2024年醫(yī)療器械品質(zhì)保證協(xié)議樣本版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械品質(zhì)保證協(xié)議樣本版B版本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條質(zhì)量保證2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2質(zhì)量控制2.3質(zhì)量監(jiān)督第三條驗收與檢驗3.1驗收程序3.2檢驗方法3.3異議處理第四條售后服務(wù)4.1售后服務(wù)內(nèi)容4.2售后服務(wù)響應(yīng)時間4.3售后服務(wù)要求第五條違約責(zé)任5.1違約行為5.2違約責(zé)任承擔(dān)5.3違約賠償?shù)诹鶙l保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密泄露責(zé)任第七條爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決地點7.3適用法律第八條合同的生效、變更與解除8.1合同生效條件8.2合同變更8.3合同解除第九條合同的履行9.1履行期限9.2履行地點9.3履行方式第十條權(quán)利與義務(wù)10.1權(quán)利10.2義務(wù)第十一條不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力后果11.3不可抗力通知第十二條合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓條件12.2轉(zhuǎn)讓程序12.3轉(zhuǎn)讓后果第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決第十四條其他條款14.1附加條款14.2附錄14.3附件第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（1）甲方：指_____________。（2）乙方：指_____________。（3）醫(yī)療器械：指甲方根據(jù)本合同向乙方提供的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品清單見附件一。（4）質(zhì)量保證：指甲方保證醫(yī)療器械在正常使用和儲存條件下，能夠滿足產(chǎn)品說明書中所列明的性能指標(biāo)和質(zhì)量要求。（5）售后服務(wù)：指甲方在本合同項下對乙方提供的醫(yī)療器械進行的使用、維護、修理、更換等服務(wù)。1.2解釋第二條質(zhì)量保證2.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方向乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品說明書中所列明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2質(zhì)量控制甲方應(yīng)建立并維護嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.3質(zhì)量監(jiān)督乙方有權(quán)對甲方的質(zhì)量控制體系進行監(jiān)督，要求甲方提供相關(guān)的質(zhì)量記錄和報告。甲方應(yīng)配合乙方的監(jiān)督工作，如實提供所需資料。第三條驗收與檢驗3.1驗收程序乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后及時進行驗收，填寫驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括醫(yī)療器械的名稱、型號、數(shù)量、外觀檢查情況、功能測試結(jié)果等內(nèi)容。3.2檢驗方法乙方應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法對醫(yī)療器械進行檢驗。3.3異議處理如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知甲方，并提供詳細的異議書面材料。甲方應(yīng)在收到異議后7個工作日內(nèi)對異議進行答復(fù)，并提出解決方案。第四條售后服務(wù)4.1售后服務(wù)內(nèi)容甲方應(yīng)對乙方提供的醫(yī)療器械提供必要的售后服務(wù)，包括但不限于使用培訓(xùn)、維護修理、更換零部件等。4.2售后服務(wù)響應(yīng)時間甲方在收到乙方的售后服務(wù)請求后，應(yīng)在4小時內(nèi)給予答復(fù)，并在接到請求后24小時內(nèi)到達現(xiàn)場進行處理。4.3售后服務(wù)要求甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品說明書的要求，提供符合標(biāo)準(zhǔn)的售后服務(wù)。第五條違約責(zé)任5.1違約行為（1）甲方未按照本合同約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）乙方未按照本合同約定履行驗收、監(jiān)督等義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）甲方應(yīng)向乙方支付合同金額5%的違約金，作為違約賠償。（2）乙方應(yīng)向甲方支付合同金額3%的違約金，作為違約賠償。5.3違約賠償由于違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容（1）本合同的內(nèi)容及其副本。（2）雙方在履行本合同過程中涉及的商務(wù)信息、技術(shù)信息以及其他非公開信息。6.2保密期限本合同項下的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止或履行完畢之日終止。6.3保密泄露責(zé)任如一方違反本合同的保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八條合同的生效、變更與解除8.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。8.2合同變更任何一方提出合同變更要求時，應(yīng)書面通知對方。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更本合同的部分或全部內(nèi)容。8.3合同解除（1）在合同履行期間，如一方嚴(yán)重違反本合同的約定，另一方有權(quán)解除本合同。（2）如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致可以解除本合同。（3）本合同提前解除的，解除后的權(quán)利義務(wù)按照雙方協(xié)商一致的方式處理。第九條合同的履行9.1履行期限甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的期限履行合同義務(wù)。9.2履行地點本合同項下的履行地點為_____________。9.3履行方式甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定的方式履行合同義務(wù)。第十條權(quán)利與義務(wù)10.1權(quán)利（1）甲方有權(quán)按照本合同的約定要求乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。（2）乙方有權(quán)按照本合同的約定要求甲方提供售后服務(wù)。10.2義務(wù)（1）甲方應(yīng)按照本合同的約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。（2）乙方應(yīng)按照本合同的約定履行驗收、監(jiān)督等義務(wù)。第十一條不可抗力11.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會事件等無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀事件。11.2不可抗力后果由于不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方應(yīng)立即協(xié)商解決。11.3不可抗力通知一方因不可抗力事件導(dǎo)致無法履行或部分履行合同的，應(yīng)立即書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件。第十二條合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓條件（1）本合同的任何轉(zhuǎn)讓必須得到對方的書面同意。（2）轉(zhuǎn)讓不得改變本合同的主要內(nèi)容。12.2轉(zhuǎn)讓程序轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向?qū)Ψ教峤粫孓D(zhuǎn)讓申請，經(jīng)對方同意后辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)。12.3轉(zhuǎn)讓后果轉(zhuǎn)讓本合同后，轉(zhuǎn)讓方不再享有原合同的權(quán)利義務(wù)，受讓方取代轉(zhuǎn)讓方的地位，履行原合同的權(quán)利義務(wù)。第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用本合同的解釋和履行適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決如雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1附加條款本合同的附加條款如有，應(yīng)為本合同不可分割的一部分。14.2附錄本合同的附錄包括附件一：醫(yī)療器械清單，附件二：技術(shù)參數(shù)表，附件三：售后服務(wù)承諾等。14.3附件本合同的附件為本合同的組成部分，具有同等法律效力。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單該附件詳細列出了甲方根據(jù)本合同向乙方提供的所有醫(yī)療器械的名稱、型號、數(shù)量等信息。附件二：技術(shù)參數(shù)表該附件詳細列出了醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)，包括但不限于性能指標(biāo)、規(guī)格、技術(shù)要求等。附件三：售后服務(wù)承諾該附件詳細列出了甲方對乙方提供的醫(yī)療器械的售后服務(wù)內(nèi)容、響應(yīng)時間、服務(wù)要求等。附件四：質(zhì)量保證書該附件由甲方提供，詳細列出了甲方對醫(yī)療器械的質(zhì)量保證聲明，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制措施等。附件五：驗收記錄表該附件用于乙方在收到醫(yī)療器械后進行驗收，記錄驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及甲方的處理情況。附件六：售后服務(wù)記錄表該附件用于記錄乙方提出的售后服務(wù)請求及甲方的處理情況。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方未按照本合同約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務(wù)。2.乙方未按照本合同約定履行驗收、監(jiān)督等義務(wù)。3.甲方未按照約定的時間、地點、方式履行合同義務(wù)。4.乙方未按照約定的時間、地點、方式支付合同價款。違約責(zé)任認定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付合同金額5%至10%的違約金，作為違約賠償。2.由于違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說明：若甲方未按照約定的時間提供醫(yī)療器械，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并根據(jù)實際情況要求賠償因延遲交貨導(dǎo)致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.不可抗力：指無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會事件等。2.質(zhì)量保證：指甲方保證醫(yī)療器械在正常使用和儲存條件下，能夠滿足產(chǎn)品說明書中所列明的性能指標(biāo)和質(zhì)量要求。3.售后服務(wù)：指甲方在本合同項下對乙方提供的醫(yī)療器械進行的使用、維護、修理、更換等服務(wù)。4.