DB32T 4080.2-2021 中藥智能制造技術(shù)規(guī)程 第2部分：提取應(yīng)用系統(tǒng)　　

DB32TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinesemedicine—Part2：Extractionapplicationsystem江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I I 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 3 4 4 4 4 46.10生產(chǎn)后清場(chǎng)/設(shè)備清洗 4 4 4 4 4 4 5 5本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的1中藥智能制造技術(shù)規(guī)程第2部分：提取應(yīng)用系統(tǒng)本文件適用于中藥智能制造的提取應(yīng)用系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)營(yíng)維提取全過程質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)wholeprocessqualitycontrolsy應(yīng)用工業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)及過程分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督和控制的系統(tǒng)。過程分析技術(shù)processanalyticaltechno24縮略語SCADA：監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（SupervisoryContrLIMS：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformationTCM：中藥（TraditionalChineseMed5.1概述取流程分為：煎煮、濃縮、醇沉、收膏等幾個(gè)業(yè)務(wù)濃縮醇沉收膏濃縮醇沉收膏開始結(jié)束 投料煎煮開始結(jié)束 投料煎煮5.2.1煎煮說明：將中藥飲片加水煎煮，使有效成分脫離飲片組織溶解功能要求：應(yīng)具備設(shè)備選擇、清潔檢查、物料投料、設(shè)備5.2.2濃縮說明：從藥液中除去部分水達(dá)到符合相對(duì)密度要求的單元操作，是溶質(zhì)和水部分分離功能要求：應(yīng)具備設(shè)備選擇、清潔檢查、設(shè)35.2.3醇沉說明：濃縮液中加乙醇使達(dá)到適當(dāng)?shù)臐舛?，難溶于醇的雜質(zhì)沉淀功能要求：應(yīng)具備設(shè)備選擇、清潔檢查、物料投料、設(shè)備質(zhì)量要求：應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中加醇量、醇度、溫度及澄明度等關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)測(cè)，并有相應(yīng)5.2.4收膏功能要求：應(yīng)具備房間清潔檢查、物料識(shí)別、衡器或計(jì)量器具校驗(yàn)、標(biāo)簽打印質(zhì)量要求：應(yīng)符合收膏相關(guān)環(huán)境要求；記錄清膏品名、批號(hào)、重量、密度、溫度等產(chǎn)品質(zhì)量要求：實(shí)現(xiàn)24小時(shí)溫度監(jiān)控值守；定期數(shù)據(jù)采集記錄；記錄過程全MES系統(tǒng)；下載物料需求計(jì)劃到WMS/TIMMS系統(tǒng)；下載檢驗(yàn)計(jì)劃到LIMS系統(tǒng)。各子系統(tǒng)上傳數(shù)據(jù)到MES系統(tǒng)自動(dòng)將生產(chǎn)任務(wù)分配到各工作站，操作人員可4過程中，SCADA系統(tǒng)收集DCS和各單機(jī)PLC設(shè)備數(shù)據(jù)，將生產(chǎn)數(shù)據(jù)通過OPC協(xié)議傳入MES系統(tǒng)，最后單效濃縮生產(chǎn)結(jié)束后，開始收膏，操作人員將清膏放入容器中，稱量完成后，清膏信息存入MES6.10生產(chǎn)后清場(chǎng)/設(shè)備清洗場(chǎng)合格，在清場(chǎng)報(bào)告中生成電子版的清場(chǎng)合格證，確認(rèn)后需要現(xiàn)場(chǎng)QA電子根據(jù)工藝要求，MES系統(tǒng)在需要檢驗(yàn)的工藝階段設(shè)置檢驗(yàn)，如提取濃縮后以及收膏后，MES通過抽樣檢查等方法，將檢查結(jié)果錄入系統(tǒng)中，如不合格，產(chǎn)生報(bào)警，并進(jìn)行偏差處理或報(bào)提取獲得的清膏檢驗(yàn)合格后，MES系統(tǒng)將容器信息（批次號(hào)、物料代碼、物料名稱、重量、體積MES系統(tǒng)在每一個(gè)工序完成后設(shè)置電子簽名，同時(shí)應(yīng)實(shí)現(xiàn)不同權(quán)限的多人簽名需求。5數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器宕機(jī)等狀況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)提供數(shù)據(jù)備份和b)數(shù)據(jù)備份：數(shù)據(jù)庫(kù)除了基于MES自身的“歷史數(shù)據(jù)”定期清理之外，宜