DB32T 4622.9-2023 采供血過程風險管理 第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范　　

采供血過程風險管理第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4縮略語 6風險控制 7監(jiān)控和持續(xù)改進 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4622《采供血過程風險管理》的第9部分。DB32/T4622已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：原則與實施指南；——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；——第4部分：血液成分制備、儲存、放行、發(fā)放和運輸風險控制規(guī)范；——第5部分：血液檢測過程風險控制規(guī)范；——第6部分：質(zhì)量管理與確認風險控制規(guī)范；——第7部分：血站信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：鎮(zhèn)江市中心血站、江蘇省血液中心、徐州市紅十字中心血站、鹽城市中心血站、南京紅十字血液中心。Ⅳ引言采供血風險管理是把血液損失，獻血者、用血者和血站員工損害風險降至最低的管理過程。DB32/T4622《采供血過程風險管理》分為以下9個部分：——第1部分：原則與實施指南；——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；——第4部分：血液成分制備和供應風險控制規(guī)范；——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；——第6部分：質(zhì)量管理與確認風險控制規(guī)范；——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。DB32/T4622的制定填補了我國血站采供血過程風險管理標準化的空白，為血站建立采供血過程風險管理體系、確定風險管理過程、制定風險控制措施提供依據(jù)，對保證血液質(zhì)量，保護獻血者、用血者和血站員工安全，保障患者醫(yī)療救治效果，有著重要的意義。1DB32/T4622.9—2023采供血過程風險管理第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范本文件規(guī)定了血站采供血過程職業(yè)暴露的風險、風險控制和持續(xù)改進要求。本文件適用于一般血站職業(yè)暴露過程的風險控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T23694風險管理術語GBZ/T213血源性病原體職業(yè)接觸防護導則WS/T203輸血醫(yī)學術語WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范DB32/T3546血站消毒衛(wèi)生規(guī)范3術語和定義GB/T23694、GBZ/T213、WS/T203界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1職業(yè)暴露occupationalexposure血站工作人員在從事職業(yè)活動中，通過眼、口、鼻及其他黏膜、破損皮膚或非胃腸道暴露于含血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)的狀態(tài)。3.2非胃腸道暴露parenteralexposure血站工作人員在從事職業(yè)活動中，通過針刺、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或黏膜屏障暴露于血源性病原體的狀態(tài)。3.3暴露源sourceexposure含有血源性病原體或其他潛在傳染性物質(zhì)的血液或其載體。3.4暴露后預防post?exposureprophylaxis在暴露可能感染血源性病原體的血液或其他體液之后立即采取的一整套預防控制措施。注：包括應急處理、對暴露源的評價、對暴露者的評價和暴露后預防措施、咨詢與隨訪等。24縮略語下列縮略語適用于本文件。5風險5.1未建立職業(yè)暴露管理機制。5.2未配置必要的設施設備。5.3未按照規(guī)范職業(yè)操作流程進行操作。5.4未掌握職業(yè)暴露后的處理流程。5.5未建立職工健康檔案。6風險控制6.1建立職業(yè)暴露管理機制6.1.1應成立職業(yè)安全管理委員會，由專人負責職業(yè)安全管理并對血站的職業(yè)安全負責，各部門設立安全監(jiān)督員。6.1.2應對工作人員進行相關的職業(yè)安全培訓，定期進行職業(yè)安全教育，讓工作人員對不同環(huán)境下的危險因素有所認知，提高預防和應對的能力。6.1.3應對所有可能存在職業(yè)暴露風險的崗位進行風險評估和管控，制定相應的防護方案。6.1.4應建立職業(yè)暴露預防處置程序，通過培訓使工作人員熟練掌握。6.1.5應建立職業(yè)暴露事件的記錄管理制度，及時記錄和統(tǒng)計職業(yè)暴露事件的發(fā)生情況，為今后職業(yè)暴露事件的分析和預警提供依據(jù)。6.1.6應制定職業(yè)暴露的應急預案，定期進行應急演練，演練之后應及時評估分析。6.2配置必要的設施設備6.2.1配置必要的消毒滅菌設施，如壓力容器滅菌器等，并定期檢定和維護。6.2.2配置具有安全保護裝置的針具和銳器。6.2.3配置手衛(wèi)生和洗眼設施。6.2.4配置適宜的個人防護用品。36.2.5配置防穿刺、防滲漏、有警示標識的專門容器存放損傷性廢物，如銳器盒。6.2.6配置職業(yè)暴露應急處理箱，箱內(nèi)宜配備HIV快檢試紙條。6.3規(guī)范職業(yè)操作流程6.3.1通用要求6.3.1.1工作人員在工作前應按相應崗位要求做好個人防護。6.3.1.2應根據(jù)工作場所要求，制定清潔消毒工作時間表。任何設備、環(huán)境或工作臺面被血液或其他潛在傳染物污染后應立即清潔和消毒。場所、設備、物品的清潔和消毒管理符合WS/T367、DB32/T3546的要求。6.3.1.3手衛(wèi)生管理應符合WS/T313有關要求。6.3.1.4醫(yī)療廢物的收集、處置和管理應符合《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》要求。6.3.2體采科6.3.2.1采血護士在工作前應穿好工作服、工作鞋，戴好口罩、帽子、手套，避免頭、面部和身體皮膚被血液污染。6.3.2.2采血動作要輕柔，避免血液濺入眼內(nèi)。6.3.2.3采血后不應將針帽回套針頭，如必須回套時應使用單手操作。6.3.2.4對于無旁路留樣袋，針頭刺入真空管留取樣本后，在針頭拔出前先熱合防止針刺傷。6.3.2.5獻血場所應有專人引導獻血者有序獻血，避免擁擠、碰撞導致采血護士針刺傷的發(fā)生。6.3.2.6采血針用后立即置于利器盒中統(tǒng)一銷毀，不應將其丟入垃圾袋內(nèi)。6.3.3成分科6.3.3.1工作人員應按操作要求，穿戴工作服、工作鞋、口罩，根據(jù)情況選擇工作帽，注意手衛(wèi)生。6.3.3.2應減少開放性操作，可使用無菌接管機連接血袋和一次性耗材，避免針刺傷和銳器傷的發(fā)生。6.3.3.3采取有效措施，降低制備過程中血液破損。6.3.4檢驗科6.3.4.1工作人員應嚴格遵守實驗室個人防護要求，進入實驗室污染區(qū)應穿戴專用的工作服、工作鞋、口罩和手套，必要時還應佩戴防護眼鏡或面部防護罩。6.3.4.2采取有效措施，降低離心過程中標本破損。6.3.4.3采取有效措施，降低實驗室氣溶膠污染。如標本的開蓋應在生物安全柜中或者全自動開蓋系統(tǒng)中進行，分離陽性標本時應在生物安全柜中操作，定期使用氣溶膠清除設施設備。6.3.4.4避免用手直接接觸血液及醫(yī)療廢物。6.4職業(yè)暴露后的處理流程6.4.1應急處理6.4.1.1完整的皮膚或黏膜暴露后，用肥皂液/洗手液和流動水清洗被污染的皮膚，用生理鹽水沖洗被污染的黏膜。6.4.1.2如有傷口，應當輕輕由近心端向遠心端擠壓，避免擠壓傷口局部，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液/洗手液和流動水進行沖洗。46.4.1.3受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液進行消毒，如75%酒精或者0.5%碘伏，并包扎傷口。6.4.1.4對受傷嚴重者建議立即送往醫(yī)院進行急救處理。6.4.2.1評估暴露源，具體如下。a）已知暴露源。檢測HBV、HCV、HIV、TP，并在12h內(nèi)出具檢測報告；對于HIV可先進行快檢，并在2h內(nèi)出具檢測報告。若任一項檢測項目為陽性，則確認職業(yè)暴露發(fā)生；若檢測項目均為陰性，則為不確定職業(yè)暴露。b）未知暴露源。定期隨訪評估暴露者被HBV、HCV、HIV或TP感染的風險。c）根據(jù)現(xiàn)有信息評估其被暴露源傳染的風險，職業(yè)暴露分級參考《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露d）不應檢測被廢棄的針具或注射器的病毒污染情況。6.4.2.2評估暴露者。盡快抽取暴露者的血液標本，檢測HBV、HCV、HIV、TP感染情況作為本底，并在12h內(nèi)出具檢測報告。如暴露源為HBV，宜對暴露者進行乙肝5項定量檢測，包括HBsAg、HBsAb、6.4.3暴露后預防措施6.4.3.1乙型肝炎病毒暴露后，暴露者HBsAg為陽性或HBsAb≥10IU/L，無需處理；暴露者HBsAg和HBsAb均為陰性，或暴露者未接種過乙肝疫苗的，應在24h內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白，并完成乙肝疫苗的完整接種流程。6.4.3.2丙型肝炎病毒暴露后，暴露者抗HCV或HCVRNA陽性，說明存在HCV既往感染，建議咨詢醫(yī)療機構是否進行抗病毒治療；暴露者抗HCV和HCVRNA均為陰性，定期隨訪。6.4.3.3艾滋病病毒暴露后盡快采取暴露后預防措施，具體參照《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序6.4.3.4梅毒螺旋體暴露后，應前往醫(yī)療機構進行預防性抗梅毒治療，注射青霉素；對青霉素過敏者可口服多西環(huán)素、四環(huán)素或頭孢曲松肌注。6.4.4.1乙型肝炎病毒暴露后的隨訪。對接種乙型肝炎疫苗的暴露者開展跟蹤檢測，在最后一劑疫苗接種1~2個月之后進行HBsAg和HBVDNA追蹤檢測，若為陰性則未發(fā)生感染或已清除。6.4.4.2丙型肝炎病毒暴露后的隨訪。暴露后第2周、第12周、第24周進行抗HCV和HCVRNA檢測，若HCVRNA陽性，建議進行抗病毒治療；若HCVRNA陰性，無需特殊處理。6.4.4.3艾滋病病毒暴露后的隨訪。參照《職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定》。6.4.4.4梅毒螺旋體暴露后的隨訪。暴露后隨訪至少6個月，包括在暴露后的第4周、第8周、第12周及第6個月抽血復查梅毒螺旋體，觀察和記錄梅毒螺旋體感染的早期癥狀等。6.4.4.5未知暴露源的隨訪。暴露后隨訪至少6個月，包括在暴露后的第4周、第8周、第12周及第6個月抽血復查HBV、HCV、HIV和TP。6.5建立職工健康檔案6.5.1對工作人員每年進行1次體檢。從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務工作的員工，體檢項目應包括HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP。56.5.2對乙型肝炎病毒表面抗體陰性者，征求本人意見后免費接種乙型肝炎病毒疫苗。7監(jiān)控和持續(xù)改進7.1建立和實施職業(yè)暴露的識別、報告、調(diào)查和處理的程序，分析發(fā)生的原因，制定糾正措施和預防措施。7.2應對糾正措施和預防措施的實施及其效果進行追蹤、驗證和記錄。7.3