DB32T 4578.5-2023 丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南 第5部分：聚集性疫情處置　　

丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第5部分：聚集性疫情處置發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 8應(yīng)急響應(yīng)與處置 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》的第5部分。DB32/T4578已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實驗室建設(shè)與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委。Ⅳ引言丙型病毒性肝炎（簡稱丙肝）是全球性的嚴重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題，是引發(fā)肝硬化、肝細胞癌的重要病因之一。2021年國家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2021—2030年）的通知》，隨后江蘇省也印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案的通知》，以進一步推動丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》擬由以下五個部分構(gòu)成：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實驗室建設(shè)與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。DB32/T4578的制定是對丙肝防治工作相關(guān)方面的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補充，為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供支撐。為實現(xiàn)WHO“到2030年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著重要的意義。1DB32/T4578.5—2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第5部分：聚集性疫情處置本文件給出了丙型病毒性肝炎（以下簡稱“丙肝”）聚集性疫情應(yīng)急處置工作的監(jiān)測、預(yù)警、報告、應(yīng)急響應(yīng)與處置的指南。本文件適用于各地各級指導(dǎo)和規(guī)范開展丙肝聚集性疫情處置的相關(guān)機構(gòu)和部門。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS213丙型肝炎診斷3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1丙肝聚集性疫情clusterofhepatitisCoutbreak在一個局部地區(qū)短時間內(nèi)逐漸或突然集中出現(xiàn)丙肝病例報告異常增加的情況。3.2病例監(jiān)測casesurveillance通過傳染病疫情報告系統(tǒng)報告的丙肝病例進行監(jiān)測。注：其目的是盡早發(fā)現(xiàn)丙肝病例是否出現(xiàn)“異常增加”。3.3事件監(jiān)測eventsurveillance對媒體和輿情信息、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)工作人員、社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等反映的相關(guān)信息進行監(jiān)測。注：其目的是快速獲得或捕捉與丙肝聚集性疫情相關(guān)信息。4縮略語下列縮略語適用于本文件。Anti?HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體（HepatitisCVirusAntibody）HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus）HCVRNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（hepatitisCvirusribonucleicacid）RR：相對危險度（RelativeRisk）25.1縣級及以上疾病預(yù)防與控制部門，應(yīng)利用全國傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測系統(tǒng)，設(shè)專人每月、每季度、每年分析本轄區(qū)內(nèi)丙肝病例報告情況，并開展風(fēng)險評估。當(dāng)病例報告數(shù)出現(xiàn)異常增多（病例報告數(shù)同比超出上一個統(tǒng)計時段30%以上應(yīng)與病例報告單位及時溝通，了解病例來源及診斷報告情況，進行疫情初步核實。5.2縣級疾病預(yù)防控制部門應(yīng)與轄區(qū)內(nèi)的負責(zé)傳染病報告的醫(yī)療機構(gòu)建立信息溝通機制，醫(yī)療機構(gòu)如短期內(nèi)發(fā)現(xiàn)人群集中主動檢測HCV抗體，應(yīng)及時與疾病預(yù)防控制機構(gòu)溝通。5.3縣級及以上疾病預(yù)防控制部門應(yīng)密切關(guān)注本轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)疫情的輿情動向。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)媒體和輿現(xiàn)相關(guān)信息，或接到社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等，應(yīng)及時調(diào)查分析有關(guān)疫情情況。各級人民政府的衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)提供的監(jiān)測信息，按照丙肝聚集性疫情的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點，及時分析其對公眾身心健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢，及時做出預(yù)警?？h級及以上疾病預(yù)防控制部門發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn)或有可能發(fā)展為丙肝聚集性疫情，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2h內(nèi)向本級衛(wèi)生健康主管部門報告，縣級及以上衛(wèi)生健康主管部門2h內(nèi)向上一級衛(wèi)生健康主管部門報告。8應(yīng)急響應(yīng)與處置8.1啟動應(yīng)急響應(yīng)8.1.1當(dāng)?shù)厝嗣裾拥叫l(wèi)生健康主管部門報告的丙肝聚集性疫情預(yù)警信息后，組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》提出是否啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，并按應(yīng)急分級標(biāo)準(zhǔn)啟動應(yīng)急響應(yīng)。8.1.2啟動應(yīng)急響應(yīng)后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門24h內(nèi)成立疫情聯(lián)合調(diào)查處置組，主要包括疾控部門的流行病學(xué)調(diào)查人員、臨床醫(yī)療和衛(wèi)生監(jiān)督人員。8.1.3當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門初步了解疫情情況和流調(diào)處置工作任務(wù)后，及時派員趕赴事發(fā)醫(yī)院、診所和疫情聚集場所。8.2核實疫情與病例診斷8.2.1核實疫情工作人員現(xiàn)場收集和核實疫情地所診斷或報告的丙肝病例診斷和感染因素信息，確定確診病例數(shù)，判斷是否為丙肝感染，是否為丙肝聚集性疫情以及發(fā)生的原因等。3DB32/T4578.5—20238.2.2核實方式8.2.2.1醫(yī)療機構(gòu)病案審核查看核對本次調(diào)查前病例的診療記錄，包括病案、檢驗記錄、門診登記等。對醫(yī)院的在治病例，根據(jù)缺漏情況進一步補充資料，包括體征、病理、B超等。8.2.2.2相關(guān)病例調(diào)查相關(guān)病例的調(diào)查主要包括以下內(nèi)容。a）本次疫情報告的病例，應(yīng)逐一調(diào)查病例，進行流行病學(xué)個案問卷調(diào)查，并采取統(tǒng)一組織、分批檢測的方式到指定地點（醫(yī)療或其他公共衛(wèi)生機構(gòu)）采集血樣，統(tǒng)一送至指定檢測機構(gòu)進行Anti?HCV復(fù)核和HCVRNA檢測。b）主動要求進行丙肝診斷的人員，應(yīng)根據(jù)需要采取與上述病例核實相同的步驟和標(biāo)準(zhǔn)進行。c）如初步懷疑為新近感染所致的人員，并提示可能的危險因素，應(yīng)盡快尋找可能暴露于該危險因素的全部人群，采用上述步驟和標(biāo)準(zhǔn)及早篩查和診斷。8.2.3檢測機構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家具有丙肝核酸檢測資質(zhì)的市級或省級醫(yī)院為本次疫情處置的丙肝檢測定點各機構(gòu)，按WS213，依據(jù)《丙肝肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范》，對采集的血樣進行檢測（至少包括肝功能、Anti?HCV和HCVRNA嚴格保存血液標(biāo)本備查。8.2.4醫(yī)療機構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門指定一家或數(shù)家醫(yī)院，為主動檢測人群提供診療服務(wù)，同時方便對新發(fā)現(xiàn)的丙肝抗體陽性人群進行流行病學(xué)個案調(diào)查和訪談。8.2.5調(diào)查內(nèi)容調(diào)查內(nèi)容主要包括但不限于以下內(nèi)容。b）疫情概況：當(dāng)?shù)貧v年丙肝月報告情況、本次聚集性疫情的起因、首例病例發(fā)現(xiàn)時間、目前診斷或報告的丙肝病例總數(shù)、就診醫(yī)療機構(gòu)及其地理分布范圍。c）個案調(diào)查：人口學(xué)信息、既往丙肝相關(guān)危險因素接觸史等。d）個人訪談：當(dāng)?shù)厣鐣嚓P(guān)因素，如文化習(xí)俗、既往是否有償采供血史、輸血史、吸毒史等。e）醫(yī)療機構(gòu)既往診斷信息核對：病史、接觸史、臨床癥狀與體征、影像檢查、組織病理檢查、實驗室檢測資料、治療方案、急慢性診斷等。f）主要關(guān)注的醫(yī)院、診所情況：醫(yī)療行為及環(huán)境、醫(yī)療器械出入庫、醫(yī)療器械使用與廢棄物處理登記等信息，了解院內(nèi)感染控制措施的落實情況和潛在隱患。g）醫(yī)保報銷情況：病例就診時間、次數(shù)、診斷疾病名稱、用藥方案、診療機構(gòu)、接診h）定點醫(yī)院實驗室信息確認：Anti?HCV和HCVRNA檢測結(jié)果、肝功檢測結(jié)果、進行基因分型檢48.3疫情描述和感染因素分析8.3.1疫情描述利用當(dāng)?shù)亟?年的丙肝疫情信息與本次核實確診的丙肝病例信息，進行空間、時間和人群分布情況描述，初步分析是否存在聚集性疫情時間變化趨勢、相關(guān)影響因素以及影響本次疫情的其他人群和社會因素。8.3.2感染因素分析8.3.2.1病例對照研究8.3.2.1.1疾控人員在進入現(xiàn)場疫情核實時，應(yīng)有意識地開展病例對照調(diào)查。8.3.2.1.2當(dāng)通過描述性分析方法不能明確本次丙肝聚集性疫情的感染因素和感染時間時，可收集社區(qū)人群或開展主動檢測的丙肝結(jié)果為陰性的人群的個案調(diào)查信息為對照，開展回顧性病例對照分析。8.3.2.2回顧性隊列研究8.3.2.2.1如懷疑某一或幾個特定因素與丙肝感染有關(guān)聯(lián)，且有較全面的歷史資料、有足夠多的人數(shù)可供選擇，可選擇回顧性隊列研究方法。8.3.2.2.2按既往是否暴露于該因素將人群分為暴露組和非暴露組，追蹤各組發(fā)病結(jié)局（丙肝感染人數(shù)計算相關(guān)因素的RR值、95%可信區(qū)間和顯著性水平，來判斷關(guān)聯(lián)強度。8.4響應(yīng)措施8.4.1實施醫(yī)療救治8.4.1.1衛(wèi)生健康主管部門組織成立醫(yī)療救助組，落實救治醫(yī)院，規(guī)范治療方案，對確診的丙肝病例，根據(jù)病情需要進行積極救治。8.4.1.2病例救治時，應(yīng)對病例提供治療信息、服藥依從性、預(yù)后、預(yù)防二代傳播等咨詢服務(wù)。8.4.2控制和切斷傳播途徑在疫情核實過程中，邊調(diào)查邊針對調(diào)查結(jié)果提出相關(guān)防控建議。若證實本次疫情為新近感染，造成丙肝感染的危險因素仍然存在，建議相關(guān)部門盡快采取防控措施，控制進一步傳播。8.4.3開展大眾宣傳當(dāng)?shù)厝嗣裾M織在一定范圍內(nèi)開展宣教活動，內(nèi)容包括丙肝可防可治，傳播途徑和非傳播途徑，疫情進展，當(dāng)前采取的措施，公眾應(yīng)采取的行動等核心信息。8.4.4做好輿情導(dǎo)向密切關(guān)注輿情，及時收集反饋意見并做出應(yīng)對，避免造成不必要的恐慌和不良影響。8.4.5病例隨訪8.4.5.1根據(jù)疫情處置要求，對同一病例不同階段的血樣進行檢測。8.4.5.2病例出院后，應(yīng)在1年內(nèi)對病例進行2次隨訪（每半年1次收集預(yù)后情況。58.5保障措施8.5.1組織保障各級人民政府協(xié)調(diào)各有關(guān)部門按各自職責(zé)分工，及時安排落實疫情應(yīng)急處理所需的人員、經(jīng)費和物資，成立相應(yīng)應(yīng)急處理隊伍，如流調(diào)組、醫(yī)療救助組、宣教組、綜合保障組（含衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法）等。8.5.2物資保障8.5.2.1省、市兩級疾病預(yù)防控制部門和相關(guān)機構(gòu)應(yīng)做好丙型肝炎聚集性疫情應(yīng)急處理的物資儲備，如檢測試劑和治療藥物等。8.5.2.2應(yīng)急儲備物資應(yīng)妥善保管，指定專人負責(zé)，及時補充更新。應(yīng)急時，及時足量調(diào)撥運送到位。8.5.3技術(shù)保障8.5.3.1各級衛(wèi)生健康主管部門建立應(yīng)急處理疫情調(diào)查、醫(yī)療救助和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人力資源庫，組織開展丙肝突發(fā)疫情應(yīng)急處理的培訓(xùn)和演練。8.5.3.2針對丙肝防治相關(guān)專業(yè)人員，定期開展規(guī)范化丙肝診斷、治療路徑、知識和技能，健康宣教等培訓(xùn)。8.5.3.3針對其他醫(yī)護人員，進行規(guī)范化安全醫(yī)療行為培訓(xùn)。8.5.3.4針對疾控人員，開展流調(diào)方法和技術(shù)培訓(xùn)，丙肝宣傳、防控措施培訓(xùn)。8.5.3.5針對衛(wèi)生監(jiān)督人員，開展行政執(zhí)法、醫(yī)療行為監(jiān)控等知識和技能的培訓(xùn)。8.5.3.6應(yīng)急狀態(tài)下，衛(wèi)生健康主管部門可安排對醫(yī)護人員的緊急培訓(xùn)，使之盡快了解和掌握丙肝診斷、治療技術(shù)，防護措施及相關(guān)政策法規(guī)等，以便提供更好的服務(wù)。8.6報告與總結(jié)8.6.1總結(jié)報告內(nèi)容總結(jié)報告主要包括但不限于事件描述、發(fā)展趨勢、疫情分析、處置方式、處置進展與結(jié)果、困難或問8.6.2總結(jié)報告分類8.6.2.1按疫情進展，可分為：a）初始報告：應(yīng)快速，向政府和公眾提供真實可靠疫情和救治處置信息，初始報告為1次；b）進展報告：應(yīng)及時更新，定期或不定期反映新疫情數(shù)據(jù)和救治處置情況，疫情進展報告可為日報/周報/月報；的困難、問題、教訓(xùn)和不足等，同時應(yīng)為政府決策性行政處理報告提供參考依據(jù)，結(jié)論報告為1次。8.6.2.2按報告形式，可分為；a）技術(shù)報告：要素與內(nèi)容應(yīng)全面詳實，用于內(nèi)部掌握疫情和落實控制措施；b）行政報告：要素齊全，語言精練，用于對社會發(fā)布疫情與處置