醫(yī)療器械外協(xié)管理辦法

醫(yī)療器械外協(xié)管理辦法合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系電話：一、外協(xié)服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的要求，為甲方提供包括但不限于生產(chǎn)、加工、組裝、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍趦?nèi)的醫(yī)療器械外協(xié)服務(wù)。1.2乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保外協(xié)服務(wù)的質(zhì)量和進(jìn)度。1.3乙方應(yīng)確保其提供的服務(wù)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)行為，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。二、外協(xié)服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。2.2除非一方提前終止本協(xié)議，否則本協(xié)議將在有效期屆滿后自動(dòng)續(xù)約____年。三、外協(xié)服務(wù)費(fèi)用3.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供相應(yīng)的外協(xié)服務(wù)，并按照雙方約定的價(jià)格支付服務(wù)費(fèi)用。3.2乙方應(yīng)按照雙方約定的付款方式和付款期限，向甲方支付服務(wù)費(fèi)用。四、質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)保證其提供的外協(xié)服務(wù)符合甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。4.3乙方應(yīng)對(duì)其提供的外協(xié)服務(wù)承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，如因質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、保密條款5.1乙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。5.2乙方不得將保密信息向任何第三方泄露或公開，除非法律要求或雙方另有約定。六、違約責(zé)任6.1如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)度等要求提供外協(xié)服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2如甲方未按照本協(xié)議約定的付款方式和付款期限支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。七、爭議解決7.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書2.乙方醫(yī)療器械外協(xié)企業(yè)資質(zhì)證書3.雙方簽訂的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文檔4.雙方簽訂的付款方式和付款期限文檔5.乙方提供的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明6.雙方簽訂的保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)度等要求提供外協(xié)服務(wù)，屬于違約行為。2.甲方未按照約定的付款方式和付款期限支付服務(wù)費(fèi)用，屬于違約行為。3.乙方泄露或公開甲方保密信息，屬于違約行為。4.甲方未按照約定使用乙方提供的服務(wù)，導(dǎo)致乙方損失，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書的企業(yè)。2.醫(yī)療器械外協(xié)企業(yè)：具備相關(guān)資質(zhì)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供外協(xié)服務(wù)的企業(yè)。3.外協(xié)服務(wù)：包括但不限于生產(chǎn)、加工、組裝、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)柔t(yī)療器械相關(guān)服務(wù)。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.質(zhì)量問題：如乙方提供的服務(wù)未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)要求乙方在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改或重新提供服務(wù)。2.進(jìn)度延誤：如乙方未按照約定的進(jìn)度提供服務(wù)，甲方應(yīng)與乙方協(xié)商確定合理的期限，并要求乙方按時(shí)完成。3.保密泄露：如乙方泄露或公開甲方保密信息，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并采取措施防止信息進(jìn)一步泄露。4.支付問題：如甲方未按照約定的付款方式和付款期限支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金或采取其他法律手段。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要乙方提供外協(xié)服務(wù)。2.乙方為具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械外協(xié)企業(yè)，愿意為甲方提供外協(xié)服務(wù)。3.雙方簽訂合同，明確外協(xié)服務(wù)內(nèi)容、期限、費(fèi)用、質(zhì)量保證、保密條款等。4.雙方按照合同約定履行各自義務(wù)