二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱2.2研發(fā)與生產(chǎn)的具體內(nèi)容2.3數(shù)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限第四條技術(shù)資料與技術(shù)支持4.1甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料4.2乙方提供的技術(shù)支持內(nèi)容第五條費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用5.2生產(chǎn)費(fèi)用5.3支付方式與支付時間第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬6.2著作權(quán)歸屬6.3商業(yè)秘密保護(hù)第七條成果轉(zhuǎn)化與銷售7.1成果轉(zhuǎn)化方式7.2銷售區(qū)域與銷售策略第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)第十條保密條款10.1保密信息范圍10.2保密期限10.3違約責(zé)任第十一條合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件第十二條繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承條件12.2合同轉(zhuǎn)讓條件第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決方式第十四條其他條款14.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項14.2附件：合同附件列表第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標(biāo)的2.1生物醫(yī)藥制品名稱：重組人胰島素注射液2.2研發(fā)與生產(chǎn)的具體內(nèi)容：2.2.1甲方負(fù)責(zé)提供重組人胰島素注射液的相關(guān)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等；2.2.2乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行研發(fā)，完成小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；2.2.3雙方共同對研發(fā)成果進(jìn)行評估，確認(rèn)符合生產(chǎn)要求后，由乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)。2.3數(shù)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：2.3.1研發(fā)階段：根據(jù)雙方商定的研發(fā)計劃，完成小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；2.3.2生產(chǎn)階段：按照雙方確認(rèn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)保證年產(chǎn)重組人胰島素注射液不少于100萬瓶。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止，乙方完成重組人胰島素注射液的研發(fā)工作；3.2生產(chǎn)期限：自研發(fā)成果評估合格之日起至2024年12月31日止，乙方完成生產(chǎn)任務(wù)。第四條技術(shù)資料與技術(shù)支持4.1甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料：4.1.1重組人胰島素注射液的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.1.2重組人胰島素注射液的生產(chǎn)工藝；4.1.3重組人胰島素注射液的質(zhì)量控制方法；4.1.4相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)及研究報告。4.2乙方提供的技術(shù)支持內(nèi)容：4.2.1按照甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行研發(fā)，并提供相關(guān)實驗數(shù)據(jù)和研究報告；4.2.2協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品注冊，提供所需的技術(shù)文件和試驗數(shù)據(jù)；4.2.3在生產(chǎn)過程中，乙方應(yīng)根據(jù)實際情況對生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。第五條費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用：雙方協(xié)商確定為人民幣萬元整；5.2生產(chǎn)費(fèi)用：雙方協(xié)商確定為人民幣萬元整；5.3支付方式與支付時間：5.3.1甲方應(yīng)于合同簽訂后3個工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的一半；5.3.2甲方應(yīng)于乙方完成研發(fā)任務(wù)后，向乙方支付剩余的研發(fā)費(fèi)用；5.3.3甲方應(yīng)于乙方完成生產(chǎn)任務(wù)后，向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)歸屬：雙方共同申請并獲得的相關(guān)專利，專利權(quán)歸雙方共同所有；6.2著作權(quán)歸屬：雙方共同創(chuàng)作的研發(fā)文檔、技術(shù)資料等，著作權(quán)歸雙方共同所有；6.3商業(yè)秘密保護(hù)：雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：8.1.1甲方未按約定時間支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延支付金額的日千分之五；8.1.2甲方未按約定提供技術(shù)資料的，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：合同金額的百分之二十；8.1.3甲方違反合同的其他條款，應(yīng)承擔(dān)乙方因此所遭受的損失。8.2乙方違約責(zé)任：8.2.1乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延完成金額的日千分之五；8.2.2乙方研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)重新研發(fā)，并承擔(dān)因重新研發(fā)產(chǎn)生的費(fèi)用；8.2.3乙方違反合同的其他條款，應(yīng)承擔(dān)甲方因此所遭受的損失。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)與仲裁機(jī)構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為甲方所在地，仲裁機(jī)構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會。第十條保密條款10.1保密信息范圍：本合同履行過程中雙方交換的technicalinformation（技術(shù)信息）、businessinformation（商業(yè)信息）和其他confidentialinformation（保密信息）；10.2保密期限：自雙方交換保密信息之日起算，至本合同終止或履行完畢之日止；10.3違約責(zé)任：任何一方違反保密條款，泄露保密信息，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金計算方式為：泄露信息涉及的金額的百分之五十。第十一條合同的變更與解除11.1變更條件：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容；11.2解除條件：合同履行過程中，發(fā)生不可抗力或其他無法履行合同的情況，雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十二條繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承條件：本合同履行完畢后，如雙方同意繼續(xù)合作，可以簽訂新的合同繼承本合同的權(quán)益和義務(wù)；12.2合同轉(zhuǎn)讓條件：未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；13.2爭議解決：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項：雙方同意，本合同的任何修改和補(bǔ)充，均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效；14.2附件：合同附件列表14.2.1附件一：技術(shù)資料清單14.2.2附件二：生產(chǎn)工藝流程14.2.3附件三：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)14.2.4附件四：研發(fā)計劃時間表14.2.5附件五：生產(chǎn)計劃時間表第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和條件1.1第三方介入：指在本合同履行過程中，除甲乙方之外的第三方參與合同的履行，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測方、認(rèn)證方等；1.2第三方介入的條件：第三方介入需經(jīng)甲乙方共同協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利和義務(wù)；1.3第三方介入的告知：甲乙方應(yīng)在第三方介入前，向?qū)Ψ礁嬷谌降幕拘畔?、介入的具體內(nèi)容和方式。第二條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照甲乙方的約定，完成合同約定的工作內(nèi)容，并確保其工作質(zhì)量符合本合同的要求；2.2第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得損害甲乙方的合法權(quán)益；2.3第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相關(guān)證明文件和資料，以證明其具備履行合同的能力和資質(zhì)；2.4第三方應(yīng)對其履行合同過程中產(chǎn)生的債務(wù)和責(zé)任承擔(dān)獨(dú)立責(zé)任，不得向甲乙方主張權(quán)利。第三條甲乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1甲乙方的權(quán)利：3.1.1甲乙方有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，要求第三方按照合同約定履行義務(wù)；3.1.2甲乙方有權(quán)根據(jù)合同約定，向第三方支付費(fèi)用，并要求第三方提供相應(yīng)的發(fā)票和收據(jù)；3.1.3甲乙方有權(quán)在第三方未履行合同義務(wù)或履行義務(wù)不符合約定的情況下，要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。3.2甲乙方的義務(wù)：3.2.1甲乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付費(fèi)用，并按時支付；3.2.2甲乙方應(yīng)提供第三方履行合同所需的工作條件和技術(shù)支持；3.2.3甲乙方應(yīng)對第三方的工作成果保密，不得泄露給第三方以外的單位或個人。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的定義：指第三方在履行合同過程中，因其過錯導(dǎo)致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任限額；4.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額的一定比例確定，具體比例由甲乙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定；4.3第三方責(zé)任限額的適用：第三方責(zé)任限額適用于第三方在履行合同過程中的一切行為，包括但不限于違約行為、侵權(quán)行為等；4.4第三方責(zé)任限額的例外：第三方在履行合同過程中，因其故意或者重大過失導(dǎo)致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方損失的，不受第三方責(zé)任限額的限制。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方無任何隸屬關(guān)系，第三方獨(dú)立承擔(dān)合同義務(wù)和責(zé)任；5.2第三方與甲方、乙方之間不存在任何權(quán)益糾紛，第三方獨(dú)立享有合同權(quán)益；5.3第三方在履行合同過程中，不得擅自將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方以外的單位或個人。第六條第三方介入的變更和解除6.1第三方介入的變更：合同履行過程中，甲乙方如需變更第三方，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和方式；6.2第三方介入的解除：合同履行過程中，甲乙方如需解除第三方，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議，明確解除的原因和方式；6.3第三方介入的變更和解除，不影響甲乙方根據(jù)本合同享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。第七條違約責(zé)任7.1第三方違反本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙方因此造成的損失；7.2甲乙方違反本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向第三方支付因此造成的損失。第八條爭議解決8.1雙方發(fā)生合同爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第九條法律適用與爭議解決9.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；9.2爭議解決：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同的任何修改和補(bǔ)充，均須以書面形式作出，并經(jīng)甲乙方代表簽字蓋章后生效；10.2附件：合同附件列表（如有）。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單1.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)1.2生產(chǎn)工藝1.3質(zhì)量控制方法1.4臨床試驗數(shù)據(jù)及研究報告附件二：生產(chǎn)工藝流程2.1原材料采購流程2.2生產(chǎn)操作流程2.3質(zhì)量檢測流程2.4包裝與儲存流程附件三：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品外觀標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)3.3產(chǎn)品穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)3.4產(chǎn)品有效期標(biāo)準(zhǔn)附件四：研發(fā)計劃時間表4.1研發(fā)階段時間表4.2中試放大時間表4.3產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)時間表附件五：生產(chǎn)計劃時間表5.1生產(chǎn)準(zhǔn)備時間表5.2生產(chǎn)執(zhí)行時間表5.3成品儲存時間表5.4發(fā)貨與物流時間表附件六：第三方介入?yún)f(xié)議6.1第三方基本信息6.2第三方工作內(nèi)容與要求6.3第三方責(zé)任限額6.4第三方違約責(zé)任說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付費(fèi)用；2.甲方未按約定提供技術(shù)資料；3.乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)；4.乙方研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定；5.第三方未按約定完成工作內(nèi)容；6.第三方工作質(zhì)量不符合本合同要求；7.第三方違反國家相關(guān)法律法規(guī)；8.第三方未按甲乙方要求提供證明文件和資料；9.第三方未按約定向甲乙方支付費(fèi)用；10.第三方未按約定提供技術(shù)支持。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時間支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延支付金額的日千分之五；2.甲方未按約定提供技術(shù)資料的，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：合同金額的百分之二十；3.乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)的，應(yīng)向甲方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延完成金額的日千分之五；4.乙方研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)重新研發(fā)，并承擔(dān)因重新研發(fā)產(chǎn)生的費(fèi)用