DB32T 4199-2022 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中腫瘤放射治療部門設(shè)置規(guī)范

DB32Departmentsettingspecificationsoftumorradiaotherapyinmedicalinstitutions江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并醫(yī)院，徐州市中心醫(yī)院，連云港市第一人民醫(yī)院，連云港市第二人民醫(yī)院，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)GBZ/T201.1放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第1GBZ/T201.2放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分：電子GBZ/T201.3放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第GBZ/T201.5放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)GBZ/T257移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放JJG912治療水平電離室劑量計(jì)檢3.1從事放射治療專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)具有經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記并3.2應(yīng)當(dāng)具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射治療場(chǎng)所和配套設(shè)施，其中放射治3.5腫瘤放射治療醫(yī)療部門質(zhì)量控制應(yīng)符合《腫瘤放射治療質(zhì)量4組織管理4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事放療有關(guān)的部門應(yīng)設(shè)置部門負(fù)責(zé)人，明確各個(gè)崗位4.1.2放射治療質(zhì)量管理組織由部門負(fù)責(zé)人任命，向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作，在部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)4.1.3建立健全的放射治療質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理方案，完善質(zhì)量管理內(nèi)部約束機(jī)制員質(zhì)量教育，提高質(zhì)量意識(shí)，定期對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督、檢4.1.4必備的放射治療質(zhì)量管理組織有：放射治療質(zhì)控管理組、放射治療質(zhì)控審計(jì)組、放射4.1.5放療部門內(nèi)應(yīng)有以部門負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的輻射安全防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)組織，全面負(fù)責(zé)本部4.1.6應(yīng)任命專（兼）職輻射防護(hù)安全員負(fù)責(zé)輻射防護(hù)相關(guān)日常工作。輻射防護(hù)安全員通過境主管部門的輻射衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)專門培訓(xùn)，4.1.7各個(gè)組織具有明確的人員構(gòu)成、分工、職責(zé)和協(xié)作內(nèi)容，如何開展工作及行動(dòng)閾值等業(yè)健康管理辦法》，具有開展放射治療的組織架構(gòu)、人員配備和不斷改進(jìn)的4.2.2具有各個(gè)崗位工作人員的崗前教育制度、繼續(xù)教育制度。如新技術(shù)使用前的培訓(xùn)制度4.2.5實(shí)施放射治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或家屬告知治療目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療后注意事項(xiàng)、可4.2.6具有質(zhì)量管理手冊(cè)，其中明確記錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如設(shè)備驗(yàn)收、周期性檢測(cè)的檢測(cè)頻次和4.2.7建立、完善、更新管理制度的制度。如工作方式改變后，需及時(shí)4.2.8從未開展過放射治療的醫(yī)院所新籌建的放療科，需申請(qǐng)三甲醫(yī)院放療科的副高及以上4.2.9確保放射性廢氣、廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或可行的處理方案，放射事件a)副高級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資b)大學(xué)本科或以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射醫(yī)學(xué)物5.2.1.1從業(yè)人員必須具備放射治療專業(yè)知識(shí)與防按照《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》相關(guān)要求接受繼5.2.1.2從事腫瘤放射治療的放療醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師與放療技師（含操作放射治療機(jī)、模b)持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范c)持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》或《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使b)持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》或《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考a）具有放射治療技術(shù)或相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)b)持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》或《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考研需求等因素存在較大差異，本指南綜合參考IAEA、ASTRO、IPEM等專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦6.2開展精確放射治療技術(shù)除需配備開展常規(guī)放射治療的設(shè)備外，還應(yīng)配備相適6.3鼓勵(lì)配置放療信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)預(yù)約排隊(duì)、治療記錄驗(yàn)證、病案記錄、收6.4建立放射治療設(shè)備的檔案，記錄其保養(yǎng)、部γ射線立體定向放射治療機(jī)房可不設(shè)迷路。屏蔽防護(hù)的設(shè)計(jì)和施工應(yīng)遵從GBZ/T201.1和GBZ/T201.37.7磁共振加速器機(jī)房除需滿足7.2條要求外，還需注意磁體7.8其他放射治療機(jī)房的輻射屏蔽應(yīng)滿足GBZ/T201.1中第3條“治療機(jī)房輻射屏蔽的劑量參考控制水7.9