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文檔簡介

中藥制劑分析方法中藥制劑分析的一般程序包括:其檢驗程序一般為取樣→樣品前處理→性狀→鑒別→檢查→含量測定一、性狀“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行,如眼看(較細小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。二、鑒別

“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法。

鑒別是通過確認其中所含中藥的真?zhèn)位虼嬖谂c否來達到鑒別目的。中藥制劑組成復(fù)雜,少則幾味,多則十幾味藥,一般不要求對所含有的每種中藥都進行鑒別。

選擇鑒別哪種中藥,應(yīng)遵循處方的原則,首選君藥與臣藥進行鑒別;貴重藥及毒、劇藥物也應(yīng)加強質(zhì)量監(jiān)督。鑒別的方法一般包括顯微鑒別、理化鑒別和色譜鑒別等方法。二、鑒別(一)顯微鑒別

顯微鑒別系利用顯微鏡對藥材(飲片)切片、粉末、解離組織或表面制片及含飲片粉末的制劑中飲片的組織、細胞或內(nèi)含物等特征進行鑒別的一種方法。二、鑒別(二)理化鑒別

理化鑒別法是利用制劑中的所含成分的理化性質(zhì),采用物理、化學(xué)或物理化學(xué)的方法進行鑒別,從而判斷其真?zhèn)?。一般有化學(xué)反應(yīng)法、熒光法、顯色法、沉淀法、升華法、結(jié)晶法等。二、鑒別(三)色譜鑒別

色譜法分離效能高、靈敏,特別適合中藥制劑的鑒別。其中薄層色譜法不需要特殊的儀器設(shè)備,操作簡便,有多種專屬性的檢出方法,是

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