2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議4篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)1.3生產(chǎn)1.4合作協(xié)議第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3質(zhì)量控制2.4注冊(cè)申請(qǐng)第三條合作期限3.1起始日期3.2終止日期第四條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)第五條技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義5.2技術(shù)成果歸屬5.3技術(shù)成果使用第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.3支付方式第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)7.2責(zé)任限制第八條保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第九條合作變更與終止9.1變更條件9.2終止條件9.3終止后處理第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2管轄法院第十一條法律適用11.1合同適用法律第十二條其他條款12.1附加條款12.2附錄第十三條合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改13.3合同解除第十四條違約責(zé)任14.1違約定義14.2違約責(zé)任第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1醫(yī)藥產(chǎn)品指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物，包括但不限于化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片等。1.2研發(fā)指醫(yī)藥產(chǎn)品從發(fā)現(xiàn)到上市全過(guò)程，包括藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等activities。1.3生產(chǎn)指依據(jù)研發(fā)結(jié)果，按照規(guī)定的工藝和標(biāo)準(zhǔn)，制造出符合質(zhì)量要求的醫(yī)藥產(chǎn)品的過(guò)程。1.4合作協(xié)議指本合同雙方約定共同開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的文件。第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)內(nèi)容甲乙雙方根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，共同完成藥物發(fā)現(xiàn)、篩選、優(yōu)化、毒理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng)。2.2生產(chǎn)內(nèi)容甲乙雙方依據(jù)研發(fā)成果，按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，共同完成醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。2.3質(zhì)量控制甲乙雙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.4注冊(cè)申請(qǐng)甲乙雙方共同完成醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)等。第三條合作期限3.1起始日期本合作協(xié)議自雙方簽字之日起生效。3.2終止日期雙方同意，合作期限至醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成功并取得藥品注冊(cè)批件之日止。第四條合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、人力資源及基礎(chǔ)設(shè)施支持，并參與研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵決策。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)具體的研發(fā)和生產(chǎn)操作，按照約定的進(jìn)度和質(zhì)量要求完成相關(guān)工作，并承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。第五條技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義技術(shù)成果指合作期間雙方共同研發(fā)的具有創(chuàng)新性和實(shí)用性的技術(shù)成果，包括但不限于專(zhuān)利、新藥證書(shū)等。5.2技術(shù)成果歸屬技術(shù)成果歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)按照合作協(xié)議約定分配技術(shù)成果相關(guān)的權(quán)益。5.3技術(shù)成果使用雙方應(yīng)充分尊重和保護(hù)技術(shù)成果，未經(jīng)另一方同意，不得將技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方或用于其他項(xiàng)目。因上述條款已經(jīng)超過(guò)2000字，剩余條款將在后續(xù)部分繼續(xù)闡述。第八條保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密義務(wù)甲乙雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲得的對(duì)方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同保護(hù)合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。雙方應(yīng)按照合作協(xié)議約定分配知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的權(quán)益。第九條合作變更與終止9.1變更條件甲乙雙方同意，合作過(guò)程中如有變更，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。9.2終止條件（1）雙方達(dá)成書(shū)面終止協(xié)議；（2）一方嚴(yán)重違反合作協(xié)議，另一方無(wú)法容忍；（3）不可抗力因素導(dǎo)致合作無(wú)法繼續(xù)。9.3終止后處理第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方在合作過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2管轄法院本合作協(xié)議的簽訂地為中華人民共和國(guó)省市，雙方同意，任何爭(zhēng)議均適用該法院的管轄。第十一條法律適用11.1合同適用法律本合作協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律。第十二條其他條款12.1附加條款本合作協(xié)議附件為補(bǔ)充協(xié)議，與具有同等法律效力。12.2附錄附錄包括合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃、研發(fā)預(yù)算、生產(chǎn)工藝要求等具體實(shí)施細(xì)節(jié)。第十三條合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件本合作協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同修改合同修改應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面修改協(xié)議。13.3合同解除合同解除應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。第十四條違約責(zé)任14.1違約定義一方違反合作協(xié)議的，視為違約。14.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。具體違約責(zé)任按照合作協(xié)議約定執(zhí)行。本部分合同已完整呈現(xiàn)，如需進(jìn)一步詳細(xì)闡述，可在后續(xù)部分繼續(xù)添加相關(guān)條款。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方指除甲乙雙方外，參與或涉及本合作協(xié)議項(xiàng)下合作活動(dòng)的其他個(gè)人、法人或其他組織。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入中介方作為合作活動(dòng)的協(xié)助方，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙雙方的合作關(guān)系，提供相關(guān)咨詢服務(wù)等。2.2專(zhuān)家咨詢委員會(huì)介入為保證研發(fā)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，甲乙雙方可設(shè)立專(zhuān)家咨詢委員會(huì)，由行業(yè)內(nèi)的專(zhuān)家組成，為雙方提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。2.3其他第三方介入其他第三方包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)合作需要可能介入本合作協(xié)議項(xiàng)下的活動(dòng)。第三條第三方責(zé)任3.1中介方責(zé)任中介方應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和合作協(xié)議，誠(chéng)實(shí)守信，公正中立，提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，確保甲乙雙方合法權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。3.2專(zhuān)家咨詢委員會(huì)責(zé)任專(zhuān)家咨詢委員會(huì)應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)和合作協(xié)議，提供專(zhuān)業(yè)、獨(dú)立、客觀的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，確保研發(fā)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。3.3其他第三方責(zé)任其他第三方應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)和合作協(xié)議，履行相關(guān)職責(zé)，確保合作活動(dòng)的合法性、合規(guī)性和有效性。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1中介方權(quán)利與義務(wù)中介方有權(quán)按照合作協(xié)議收取服務(wù)費(fèi)用，履行保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.2專(zhuān)家咨詢委員會(huì)權(quán)利與義務(wù)專(zhuān)家咨詢委員會(huì)成員有權(quán)獲得相應(yīng)的報(bào)酬，履行保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.3其他第三方權(quán)利與義務(wù)其他第三方有權(quán)按照合作協(xié)議收取費(fèi)用，履行保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額指第三方在履行合作協(xié)議過(guò)程中，因其故意或過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任的上限。5.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同的具體情況以及第三方的資信、實(shí)力、業(yè)績(jī)等因素，由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可根據(jù)合作過(guò)程中第三方的表現(xiàn)和實(shí)際情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。第六條第三方違約處理6.1第三方違約第三方違反合作協(xié)議的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。6.2第三方違約處理程序甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題；協(xié)商不成的，甲乙雙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方介入合作活動(dòng)，不代表成為甲乙方的合作伙伴，也不改變甲乙雙方之間的合作關(guān)系。7.2第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方根據(jù)合作協(xié)議，享有其應(yīng)得的權(quán)益，甲乙雙方根據(jù)合作協(xié)議，享有第三方介入帶來(lái)的相關(guān)權(quán)益。7.3第三方與甲乙方的責(zé)任劃分第三方根據(jù)合作協(xié)議，承擔(dān)其應(yīng)負(fù)的責(zé)任，甲乙雙方根據(jù)合作協(xié)議，承擔(dān)因第三方違約導(dǎo)致的相應(yīng)責(zé)任。第八條第三方介入的變更與終止8.1第三方介入的變更甲乙雙方如需變更第三方介入的合作事項(xiàng)，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，并通知第三方。8.2第三方介入的終止甲乙雙方如需終止第三方介入的合作事項(xiàng)，應(yīng)簽訂書(shū)面終止協(xié)議，并通知第三方。第九條第三方介入的備案與監(jiān)督9.1備案甲乙雙方應(yīng)將第三方介入的合作事項(xiàng)向相關(guān)政府部門(mén)備案，并接受政府的監(jiān)督。9.2監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)按照合作協(xié)議約定，對(duì)第三方介入的合作事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督，確保合作活動(dòng)的合法性和合規(guī)性。第十條第三方介入的合同范本甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合作協(xié)議的范本，與第三方簽訂具體的合作協(xié)議，并確保第三方知曉并遵守本合作協(xié)議的約定。本部分修正條款共計(jì)約1500字，如需進(jìn)一步詳細(xì)闡述，可在后續(xù)部分繼續(xù)添加相關(guān)條款。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述合作期間醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、階段劃分、時(shí)間表等。附件二：生產(chǎn)工藝要求詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求，包括生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備要求等。附件三：質(zhì)量控制體系文件提供甲乙雙方建立的質(zhì)量控制體系的詳細(xì)文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程等。附件四：注冊(cè)申請(qǐng)文件包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、新藥生產(chǎn)申請(qǐng)等相關(guān)文件。附件五：技術(shù)成果證明文件證明技術(shù)成果的文件，如專(zhuān)利證書(shū)、新藥證書(shū)等。附件六：財(cái)務(wù)預(yù)算與資金安排詳細(xì)列出合作期間的財(cái)務(wù)預(yù)算與資金安排，包括研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用等。附件七：保密協(xié)議甲乙雙方及第三方與甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議。附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議甲乙雙方及第三方與甲乙雙方簽訂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議。附件九：第三方評(píng)估報(bào)告對(duì)第三方中介方、專(zhuān)家咨詢委員會(huì)及其他第三方進(jìn)行的評(píng)估報(bào)告。附件十：合作協(xié)議的修改記錄合作協(xié)議的修改記錄，包括修改的日期、內(nèi)容等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。2.未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.未經(jīng)允許，泄露對(duì)方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。4.違反法律法規(guī)，導(dǎo)致合作活動(dòng)無(wú)法順利進(jìn)行。5.違反合作協(xié)議的其他約定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合作協(xié)議的約定，確定違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方經(jīng)濟(jì)損失、支付違約金等。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的第三方責(zé)任，包括但不限于第三方索賠、第三方解除合同等。示例說(shuō)明：如果甲方未按照約定的時(shí)間進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)，并按照約定支付違約金。如果甲方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)，乙方有權(quán)解除合作協(xié)議，并要求甲方賠償因此造成的經(jīng)濟(jì)損失。全文完。2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議1本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)工作1.4生產(chǎn)工作第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2生產(chǎn)目標(biāo)第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目列表3.2研發(fā)進(jìn)度安排3.3研發(fā)成果歸屬第四條生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)規(guī)模4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)時(shí)間表第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓條件5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.3費(fèi)用支付方式第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)7.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)7.3責(zé)任承擔(dān)方式第八條合作期限8.1研發(fā)期限8.2生產(chǎn)期限第九條違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件第十二條保密條款12.1保密信息范圍12.2保密信息使用12.3保密信息泄露后果第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式13.2送達(dá)地址第十四條其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充14.2合同的解除14.3合同的繼承與轉(zhuǎn)讓第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)藥產(chǎn)品本合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于：X、X、X等（具體產(chǎn)品清單見(jiàn)附件一）。1.3研發(fā)工作研發(fā)工作包括但不限于：產(chǎn)品配方優(yōu)化、藥效學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等。1.4生產(chǎn)工作生產(chǎn)工作包括但不限于：生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、生產(chǎn)線建設(shè)等。第二條合作目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)雙方共同完成合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，確保產(chǎn)品滿足我國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)要求。2.2生產(chǎn)目標(biāo)乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，生產(chǎn)出符合研發(fā)目標(biāo)、質(zhì)量合格的醫(yī)藥產(chǎn)品。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目列表詳見(jiàn)附件二，列出了本合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目及時(shí)間表。3.2研發(fā)進(jìn)度安排甲乙雙方根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目列表，共同制定詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度安排，并定期進(jìn)行進(jìn)度匯報(bào)。3.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸甲方所有，甲方擁有獨(dú)家使用權(quán)。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得使用研發(fā)成果。第四條生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)規(guī)模根據(jù)市場(chǎng)需求及甲方要求，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品，確保生產(chǎn)規(guī)模滿足市場(chǎng)供應(yīng)。4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和我國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)要求，制定生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。4.3生產(chǎn)時(shí)間表乙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度安排和市場(chǎng)需求，制定生產(chǎn)時(shí)間表，并確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。第五條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓條件甲方將合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方有權(quán)使用這些技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得以任何形式使用甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲乙雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。第六條費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用包括研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、試驗(yàn)設(shè)備租賃費(fèi)等，由甲方承擔(dān)。6.2生產(chǎn)費(fèi)用生產(chǎn)費(fèi)用包括生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、原材料費(fèi)、生產(chǎn)人員工資等，由乙方承擔(dān)。6.3費(fèi)用支付方式甲乙雙方按照研發(fā)進(jìn)度安排和生產(chǎn)進(jìn)度，定期進(jìn)行費(fèi)用支付。具體支付方式詳見(jiàn)附件三。為實(shí)現(xiàn)合作目標(biāo)，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，共同推進(jìn)研發(fā)和生產(chǎn)工作，確保合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，滿足市場(chǎng)需求。第八條合作期限8.1研發(fā)期限本合同的研發(fā)期限為自合同簽訂之日起至研發(fā)成果達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)止。具體期限見(jiàn)附件四。8.2生產(chǎn)期限本合同的生產(chǎn)期限為自研發(fā)成果達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)之日起至合同約定的生產(chǎn)規(guī)模滿足市場(chǎng)需求止。具體期限見(jiàn)附件四。第九條違約責(zé)任9.1違約情形包括但不限于：未能按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)；未能按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)；未經(jīng)對(duì)方同意，使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額按照雙方約定計(jì)算。如違約行為給守約方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法履行，雙方均同意解除；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除本合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十二條保密條款12.1保密信息范圍保密信息范圍包括本合同的內(nèi)容、雙方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。12.2保密信息使用未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。12.3保密信息泄露后果如一方泄露了保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償守約方的損失。第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式雙方通過(guò)電子郵件、傳真、郵寄等方式進(jìn)行通知。13.2送達(dá)地址甲乙雙方的送達(dá)地址詳見(jiàn)附件五。第十四條其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。14.2合同的解除合同解除應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。14.3合同的繼承與轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利與義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。本合同的繼承應(yīng)遵循法律規(guī)定和合同約定。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字或蓋章后，本合同立即生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與界定1.1第三方定義本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方類(lèi)型第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問(wèn)、技術(shù)支持、生產(chǎn)合作方、銷(xiāo)售渠道等。1.3第三方責(zé)任界定第三方對(duì)甲乙雙方的責(zé)任界定，應(yīng)按照第三方與甲乙雙方之間的合同或協(xié)議執(zhí)行。本合同不對(duì)第三方承擔(dān)責(zé)任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序第三方如需介入本合同項(xiàng)目，必須經(jīng)過(guò)甲乙雙方的共同同意，并簽訂相應(yīng)的補(bǔ)充協(xié)議。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：具有相關(guān)資質(zhì)和能力；符合甲乙雙方的合作要求；不影響本合同的履行。第三條第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方在本合同項(xiàng)目中的權(quán)利，應(yīng)按照第三方與甲乙雙方之間的合同或協(xié)議執(zhí)行。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，完成相關(guān)任務(wù)，并保證任務(wù)的質(zhì)量。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額，是指第三方對(duì)甲乙雙方承擔(dān)的違約責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等法律責(zé)任的最高限額。4.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的類(lèi)型、介入項(xiàng)目的性質(zhì)和金額等因素確定，具體限額由甲乙雙方協(xié)商確定。4.3第三方責(zé)任限額的適用第三方責(zé)任限額適用于第三方介入的項(xiàng)目。如第三方未按約定履行義務(wù)，導(dǎo)致甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)責(zé)任，但不超過(guò)責(zé)任限額。第五條第三方違約處理5.1第三方違約情形第三方違約包括但不限于：未能按約定時(shí)間完成任務(wù)；未能按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù)；未經(jīng)甲乙雙方同意，泄露甲乙雙方的保密信息等。5.2第三方違約處理第三方違約的，甲乙雙方有權(quán)按照約定解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第六條第三方與甲乙雙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系界定第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系，應(yīng)由第三方與甲乙雙方之間的合同或協(xié)議界定。本合同不對(duì)第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系承擔(dān)責(zé)任。6.2第三方與甲乙雙方的獨(dú)立性第三方與甲乙雙方在法律上獨(dú)立，各自承擔(dān)法律責(zé)任。第三方對(duì)甲乙雙方的權(quán)利主張，不影響甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第七條第三方介入的合同修改與補(bǔ)充7.1第三方介入的合同修改如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容發(fā)生變化的，甲乙雙方應(yīng)簽訂書(shū)面修改協(xié)議，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。7.2第三方介入的合同補(bǔ)充如第三方介入導(dǎo)致本合同內(nèi)容未能覆蓋的，甲乙雙方應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。第八條第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1第三方介入的爭(zhēng)議解決方式第三方介入引起的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方介入的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第三方介入引起的爭(zhēng)議，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第九條第三方介入的通知與送達(dá)9.1第三方介入的通知方式第三方介入的通知通過(guò)電子郵件、傳真、郵寄等方式進(jìn)行。9.2第三方介入的送達(dá)地址第三方介入的送達(dá)地址詳見(jiàn)附件五。第十條其他條款10.1第三方介入的修改與補(bǔ)充第三方介入的修改與補(bǔ)充應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。10.2第三方介入的解除第三方介入的解除應(yīng)采用書(shū)面形式，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。10.3第三方介入的繼承與轉(zhuǎn)讓未經(jīng)甲乙雙方同意，第三方不得將其在本合同項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。本合同的繼承應(yīng)遵循法律規(guī)定和合同約定。本合同的第三方介入修正部分一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字或蓋章后，本合同立即生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品清單詳細(xì)列出本合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等相關(guān)信息。附件二：研發(fā)項(xiàng)目列表詳細(xì)列出本合同涉及的研發(fā)項(xiàng)目，包括項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、項(xiàng)目進(jìn)度安排等。附件三：費(fèi)用支付方式及時(shí)間表詳細(xì)列出本合同涉及的費(fèi)用支付方式、支付時(shí)間、支付金額等信息。附件四：研發(fā)期限及生產(chǎn)期限詳細(xì)列出本合同涉及的研發(fā)期限及生產(chǎn)期限的具體安排。附件五：保密信息范圍及使用說(shuō)明詳細(xì)列出本合同涉及的保密信息范圍，以及保密信息的使用條件和違約后果。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)列出第三方介入本合同項(xiàng)目的條件、程序、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等信息。附件七：爭(zhēng)議解決方式及機(jī)構(gòu)詳細(xì)列出本合同涉及的爭(zhēng)議解決方式及爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)。附件八：通知與送達(dá)地址詳細(xì)列出甲乙雙方及第三方的通知與送達(dá)地址。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未能按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)或生產(chǎn)任務(wù)；2.未能按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)或生產(chǎn)工作；3.未經(jīng)對(duì)方同意，使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；4.泄露對(duì)方的保密信息；5.違反合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額按照雙方約定計(jì)算；2.如違約行為給守約方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；3.違約方未按約定履行義務(wù)的，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說(shuō)明：例如，如果甲方未能在約定的研發(fā)期限內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金數(shù)額為合同金額的10%。如果甲方泄露了乙方的保密信息，甲方應(yīng)承擔(dān)泄露信息所造成的乙方損失的賠償責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作協(xié)議的定義與范圍1.1定義1.2范圍2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)利2.2合作雙方的義務(wù)3.研發(fā)與生產(chǎn)計(jì)劃3.1研發(fā)計(jì)劃3.2生產(chǎn)計(jì)劃4.研發(fā)與生產(chǎn)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.2生產(chǎn)費(fèi)用5.利潤(rùn)分配與風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)5.1利潤(rùn)分配5.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)6.技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)保密6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.合作期限與終止7.1合作期限7.2合作終止8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.法律適用與爭(zhēng)議解決10.1法律適用10.2爭(zhēng)議解決11.其他條款11.1合同的修改與補(bǔ)充11.2合同的解除11.3合同的繼承12.合作雙方的簽字與蓋章13.合同的生效與終止日期14.附件第一部分：合同如下：1.合作協(xié)議的定義與范圍1.1定義本協(xié)議是由甲乙雙方為共同開(kāi)展2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)，經(jīng)友好協(xié)商簽訂的，具有法律效力的書(shū)面文件。1.2范圍本協(xié)議的范圍包括甲乙雙方在2024年度內(nèi)共同開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)，以及相關(guān)的技術(shù)交流、市場(chǎng)推廣、成果分享等事宜。2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的權(quán)利2.1.1甲乙雙方有權(quán)利按照約定分享研發(fā)成果和生產(chǎn)收益。2.1.2甲乙雙方有權(quán)利對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝等進(jìn)行申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。2.1.3甲乙雙方有權(quán)利要求對(duì)方按照約定履行合作義務(wù)。2.2合作雙方的義務(wù)2.2.1甲乙雙方應(yīng)按照約定共同開(kāi)展研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)，并保持密切溝通與協(xié)作。2.2.2甲乙雙方應(yīng)按照約定投入研發(fā)與生產(chǎn)所需的資金、設(shè)備、技術(shù)等資源。2.2.3甲乙雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得擅自使用對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。3.研發(fā)與生產(chǎn)計(jì)劃3.1研發(fā)計(jì)劃甲乙雙方應(yīng)按照附件一《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃》執(zhí)行。3.2生產(chǎn)計(jì)劃甲乙雙方應(yīng)按照附件二《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃》執(zhí)行。4.研發(fā)與生產(chǎn)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用4.1.1甲乙雙方應(yīng)按照附件三《研發(fā)費(fèi)用分配方案》承擔(dān)各自研發(fā)費(fèi)用。4.1.2甲乙雙方應(yīng)確保研發(fā)費(fèi)用的及時(shí)支付，以保證研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。4.2生產(chǎn)費(fèi)用4.2.1甲乙雙方應(yīng)按照附件四《生產(chǎn)費(fèi)用分配方案》承擔(dān)各自生產(chǎn)費(fèi)用。4.2.2甲乙雙方應(yīng)確保生產(chǎn)費(fèi)用的及時(shí)支付，以保證研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。5.利潤(rùn)分配與風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)5.1利潤(rùn)分配甲乙雙方應(yīng)按照附件五《利潤(rùn)分配方案》進(jìn)行利潤(rùn)分配。5.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)甲乙雙方應(yīng)按照附件六《風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方案》承擔(dān)合作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。6.技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)保密甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲取的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲乙雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行共同申請(qǐng)和保護(hù)，并按照約定分享相關(guān)權(quán)益。8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.2.1甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金的計(jì)算方式按照附件七《違約金計(jì)算辦法》執(zhí)行。8.2.2甲乙雙方違約行為給守約方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1提交甲方所在地的人民法院訴訟解決。9.1.2提交乙方所在地的人民法院訴訟解決。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇訴訟解決爭(zhēng)議，甲方所在地的人民法院為第一審法院，乙方所在地的人民法院為第二審法院。10.法律適用與爭(zhēng)議解決10.1法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2爭(zhēng)議解決甲乙雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律，按照本協(xié)議約定解決爭(zhēng)議。11.其他條款11.1合同的修改與補(bǔ)充本協(xié)議的修改和補(bǔ)充應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。11.2合同的解除甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議，解除協(xié)議應(yīng)當(dāng)簽訂解除協(xié)議書(shū)，并報(bào)原審批機(jī)關(guān)備案。11.3合同的繼承本協(xié)議的繼承應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并報(bào)原審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。12.合作雙方的簽字與蓋章本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。13.合同的生效與終止日期本協(xié)議自簽字蓋章之日起生效，有效期為2024年度。本協(xié)議期滿后，如甲乙雙方同意續(xù)簽，應(yīng)簽訂新的協(xié)議。14.附件本協(xié)議附件包括：附件一：《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃》附件二：《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃》附件三：《研發(fā)費(fèi)用分配方案》附件四：《生產(chǎn)費(fèi)用分配方案》附件五：《利潤(rùn)分配方案》附件六：《風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方案》附件七：《違約金計(jì)算辦法》第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入的定義第三方介入是指在甲乙雙方履行本協(xié)議過(guò)程中，除甲乙雙方外，涉及到的其他法人、自然人或者其他組織。第三方可以是中介方、技術(shù)支持方、生產(chǎn)合作方等。15.2第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于中介方、技術(shù)支持方、生產(chǎn)合作方等，以及其他與甲乙雙方合作相關(guān)的第三方。16.第三方介入的責(zé)權(quán)利界定16.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行相關(guān)義務(wù)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全性等承擔(dān)責(zé)任。16.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬和服務(wù)保障。16.3第三方與其他各方的關(guān)系第三方與甲乙雙方應(yīng)保持獨(dú)立的法律地位，第三方介入不影響甲乙雙方之間的合作關(guān)系。甲乙雙方與第三方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。17.第三方介入的額外條款及說(shuō)明17.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。17.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方的介入不影響本協(xié)議的履行。17.3甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議的約定，合理劃分與第三方的責(zé)任限額。18.第三方責(zé)任的限制與承擔(dān)18.1第三方責(zé)任的限制第三方對(duì)甲乙雙方的責(zé)任承擔(dān)應(yīng)限于第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的范圍內(nèi)。第三方不對(duì)甲乙雙方的其他損失承擔(dān)責(zé)任。18.2第三方責(zé)任的承擔(dān)第三方如因違約、侵權(quán)等行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。19.第三方介入的爭(zhēng)議解決19.1第三方介入的爭(zhēng)議解決方式19.1.1提交甲方所在地的人民法院訴訟解決。19.1.2提交乙方所在地的人民法院訴訟解決。19.2第三方介入的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如甲乙雙方選擇訴訟解決爭(zhēng)議，甲方所在地的人民法院為第一審法院，乙方所在地的人民法院為第二審法院。20.第三方介入的法律適用與爭(zhēng)議解決20.1法律適用第三方介入的爭(zhēng)議解決適用中華人民共和國(guó)法律。20.2爭(zhēng)議解決甲乙雙方與第三方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律，按照本協(xié)議約定解決爭(zhēng)議。21.第三方介入的其他條款21.1第三方介入的修改與補(bǔ)充本協(xié)議的第三方介入部分的修改和補(bǔ)充應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。21.2第三方介入的解除甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以解除與第三方的合同，解除合同應(yīng)當(dāng)簽訂解除合同書(shū)，并報(bào)原審批機(jī)關(guān)備案。22.附件本協(xié)議附件包括：附件八：《第三方合同范本》附件九：《第三方責(zé)任限額約定》第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排、研發(fā)預(yù)算等。附件二：《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)目標(biāo)、生產(chǎn)進(jìn)度安排、生產(chǎn)預(yù)算等。附件三：《研發(fā)費(fèi)用分配方案》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)費(fèi)用的分配方案，包括甲乙雙方的費(fèi)用承擔(dān)比例、費(fèi)用支付時(shí)間安排等。附件四：《生產(chǎn)費(fèi)用分配方案》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出生產(chǎn)費(fèi)用的分配方案，包括甲乙雙方的費(fèi)用承擔(dān)比例、費(fèi)用支付時(shí)間安排等。附件五：《利潤(rùn)分配方案》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出利潤(rùn)的分配方案，包括甲乙雙方的利潤(rùn)分配比例、利潤(rùn)分配時(shí)間安排等。附件六：《風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方案》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出合作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)及甲乙雙方的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)方式。附件七：《違約金計(jì)算辦法》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)詳細(xì)列出違約金的計(jì)算方法，包括違約金的計(jì)算公式、計(jì)算基數(shù)等。附件八：《第三方合同范本》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)提供與第三方簽訂合同的范本，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。附件九：《第三方責(zé)任限額約定》詳細(xì)要求：本附件應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括第三方對(duì)甲乙雙方的責(zé)任限制、賠償限額等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)進(jìn)度延誤違約行為：甲乙雙方未按照附件一《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃》約定的時(shí)間完成研發(fā)項(xiàng)目。責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)按照延誤時(shí)間向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：如甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)項(xiàng)目，應(yīng)按照延誤時(shí)間向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。2.生產(chǎn)進(jìn)度延誤違約行為：甲乙雙方未按照附件二《2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃》約定的時(shí)間完成生產(chǎn)項(xiàng)目。責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)按照延誤時(shí)間向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：如甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)項(xiàng)目，應(yīng)按照延誤時(shí)間向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。3.費(fèi)用未按時(shí)支付違約行為：甲乙雙方未按照附件三《研發(fā)費(fèi)用分配方案》或附件四《生產(chǎn)費(fèi)用分配方案》約定的時(shí)間支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)按照延遲支付的時(shí)間向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：如甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)按照延遲支付的時(shí)間向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。4.未經(jīng)授權(quán)使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)違約行為：甲乙雙方未經(jīng)對(duì)方授權(quán)，使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)停止侵權(quán)行為，向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：如甲方未經(jīng)乙方授權(quán)使用其專(zhuān)利技術(shù)，應(yīng)停止侵權(quán)行為，向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。5.違反技術(shù)保密約定違約行為：甲乙雙方違反附件六《技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)》約定的技術(shù)保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：甲乙雙方應(yīng)向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的損失。示例說(shuō)明：如甲方泄露了與合作相關(guān)的技術(shù)秘密給第三方，應(yīng)向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。全文完。2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議3本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)與生產(chǎn)合作1.3合作期限第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3質(zhì)量控制第三條雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.2乙方責(zé)任與義務(wù)第四條研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)第五條生產(chǎn)計(jì)劃與交付5.1生產(chǎn)能力與資源5.2生產(chǎn)計(jì)劃制定5.3產(chǎn)品交付與驗(yàn)收第六條技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)保密義務(wù)6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用第七條合作經(jīng)費(fèi)與支付7.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算與結(jié)算7.2支付方式與時(shí)間第八條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分擔(dān)8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估8.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約行為界定9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3爭(zhēng)議解決方式第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件與后果第十一條合同的履行與監(jiān)督11.1履行監(jiān)督機(jī)構(gòu)11.2履行報(bào)告與審查第十二條信息溝通與交流12.1溝通渠道與方式12.2會(huì)議組織與參與第十三條國(guó)際合作與合規(guī)13.1國(guó)際法規(guī)遵循13.2國(guó)際合作事項(xiàng)第十四條其他條款14.1不可抗力14.2法律適用14.3爭(zhēng)議解決14.4附件說(shuō)明第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所稱(chēng)醫(yī)藥產(chǎn)品，是指甲方根據(jù)乙方提供的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)定位進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)的藥品。1.2研發(fā)與生產(chǎn)合作本合同所稱(chēng)研發(fā)與生產(chǎn)合作，是指甲方負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售等工作。1.3合作期限本合同的合作期限為2024年度，自合同簽字之日起至2024年12月31日止。第二條合作內(nèi)容2.1研發(fā)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)完成醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于藥物合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容甲方負(fù)責(zé)按照雙方約定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。2.3質(zhì)量控制甲方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三條雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)按照本合同約定的研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表完成研發(fā)工作，并保證研發(fā)成果符合雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，甲方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃完成產(chǎn)品生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量和交付時(shí)間的符合本合同約定。3.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)負(fù)責(zé)提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)支持，包括提供技術(shù)文件、樣品、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。同時(shí)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售工作，并協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研和需求分析。第四條研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)階段劃分本合同所稱(chēng)研發(fā)階段劃分如下：（1）前期研究階段：自合同簽字之日起至前期研究完成止；（2）臨床試驗(yàn)階段：自前期研究完成之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束止；（3）生產(chǎn)工藝優(yōu)化階段：自臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起至生產(chǎn)工藝確定止。4.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：（1）前期研究階段：2024年1月1日至2024年3月31日；（2）臨床試驗(yàn)階段：2024年4月1日至2024年9月30日；（3）生產(chǎn)工藝優(yōu)化階段：2024年10月1日至2024年12月31日。第五條生產(chǎn)計(jì)劃與交付5.1生產(chǎn)能力與資源甲方應(yīng)具備足夠的生產(chǎn)能力與資源，以滿足本合同約定的生產(chǎn)計(jì)劃。5.2生產(chǎn)計(jì)劃制定甲方應(yīng)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)需求，制定合理的生產(chǎn)計(jì)劃，并提交乙方審核。5.3產(chǎn)品交付與驗(yàn)收甲方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃完成產(chǎn)品生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付給乙方。乙方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確保產(chǎn)品符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第六條技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)本合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)信息、商業(yè)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用本合同所涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等，歸乙方所有。未經(jīng)乙方同意，甲方不得單獨(dú)使用或授權(quán)第三方使用該知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第八條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分擔(dān)8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估雙方應(yīng)共同對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。8.2風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式雙方根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，按照公平原則分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。具體風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方式如下：（1）因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（2）因乙方原因?qū)е率袌?chǎng)推廣不力或銷(xiāo)售目標(biāo)未達(dá)成，由乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。第九條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約行為界定違約行為包括但不限于：未能按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)、生產(chǎn)任務(wù)；未能滿足約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；未經(jīng)對(duì)方同意擅自披露保密信息等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。具體違約責(zé)任根據(jù)雙方約定和實(shí)際情況確定。9.3爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更程序合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.3合同終止條件與后果合同終止條件包括但不限于：合作期限屆滿；雙方協(xié)商一致解除合同；一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行。合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于產(chǎn)品交接、知識(shí)產(chǎn)權(quán)處理等。第十一條合同的履行與監(jiān)督11.1履行監(jiān)督機(jī)構(gòu)雙方設(shè)立履行監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督合同的履行情況，協(xié)調(diào)解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題。11.2履行報(bào)告與審查雙方應(yīng)定期向履行監(jiān)督機(jī)構(gòu)提交履行報(bào)告，并對(duì)對(duì)方的履行情況進(jìn)行審查。第十二條信息溝通與交流12.1溝通渠道與方式雙方通過(guò)定期會(huì)議、電話、電子郵件等方式進(jìn)行信息溝通與交流。12.2會(huì)議組織與參與定期會(huì)議由雙方輪流主持，會(huì)議地點(diǎn)、時(shí)間、議程等由雙方協(xié)商確定。第十三條國(guó)際合作與合規(guī)13.1國(guó)際法規(guī)遵循雙方應(yīng)遵守相關(guān)國(guó)際法律法規(guī)，確保合同的合法性和合規(guī)性。13.2國(guó)際合作事項(xiàng)雙方在合作過(guò)程中涉及國(guó)際合作的事項(xiàng)，應(yīng)按照國(guó)際慣例和雙方約定處理。第十四條其他條款14.1不可抗力不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會(huì)事件等無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況。14.2法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.3爭(zhēng)議解決雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。14.4附件說(shuō)明本合同附件包括：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)推廣方案等。附件與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同所稱(chēng)第三方介入，是指在甲乙方合作過(guò)程中，除甲乙方之外的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人參與合作事項(xiàng)的行為。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方、銷(xiāo)售代理方等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序甲乙方如需引入第三方參與合作事項(xiàng)，應(yīng)事先協(xié)商一致，并在本合同中明確第三方的權(quán)利義務(wù)。2.2第三方介入條件（1）第三方具備合作所需的專(zhuān)業(yè)能力、資源與信譽(yù)；（2）甲乙方協(xié)商一致同意第三方介入；（3）第三方同意本合同規(guī)