醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法(2011年)

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醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法

第一章總則

第一條為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的醫(yī)學裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。

第三條醫(yī)療衛(wèi)生機構利用各種資金來源購置、接受捐贈和調撥的醫(yī)學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理應當遵循統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則，應用信息技術等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

第五條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理工作，負責制訂醫(yī)學裝備管理辦法和標準并指導實施。省級及以下衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家管理辦法和標準，負責本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理、監(jiān)督和指導工作。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強醫(yī)學工程學科建設，注重醫(yī)學裝備管理人才培養(yǎng)，建設專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍，提高醫(yī)學裝備管理能力和應用技術水平。

第二章機構與職責

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

第八條二級及以上醫(yī)療機構和縣級及以上其他衛(wèi)生機構應當設置專門的醫(yī)學裝備管理部門，由主管領導直接負責，并依據(jù)機構規(guī)模、管理任務配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術人員。規(guī)模小、不宜設置專門醫(yī)學裝備管理部門的機構，應當配備專人管理。裝備安全有效使用管理。生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備安全有效使用情況應當予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。

第三十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照國家有關法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質量保障。醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

第三十六條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當制定生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。

第三十七條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立健全醫(yī)學裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學裝備故障。

第三十八條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強醫(yī)學裝備預防性維護，確保醫(yī)學裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。

第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設備相關醫(yī)師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。

第四十條醫(yī)療衛(wèi)生技術人員使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應當嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關規(guī)定處理。

第四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。

對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備，醫(yī)學裝備管理部門應當在本機構范圍內調劑使用。

第五章處置管理

第四十二條公立醫(yī)療衛(wèi)生機構處置醫(yī)學裝備，應當按照國有資產處置管理有關規(guī)定，嚴格履行審批手續(xù)，未經批準不得自行處理。處置海關監(jiān)管期內的進口免稅醫(yī)學裝備，須按照海關相關規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條醫(yī)學裝備處置方式主要包括調撥、捐贈和報廢等。

第四十四條公立醫(yī)療衛(wèi)生機構長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備，應當予以調撥處置。

第四十五條因對口支援等工作需要，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構可對外調撥或捐贈醫(yī)學裝備。

醫(yī)療衛(wèi)生機構接受捐贈的醫(yī)學裝備，應當質量合格、安全有效。

第四十六條醫(yī)學裝備符合下列情形的，應當報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。

第六章監(jiān)督管理

第四十七條衛(wèi)生部負責對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)行本辦法的情況進行監(jiān)督檢查。

第四十八條省級及以下衛(wèi)生行政部門負責對本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理工作進行監(jiān)督檢查和評價考核。

對違反本辦法規(guī)定，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機構，由所在地衛(wèi)生行政部門視情節(jié)嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

第四十九條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當依據(jù)本辦法規(guī)定加強醫(yī)學裝備管理工作。對違反本辦法規(guī)定，不認真履行醫(yī)學裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。

第七章附則

第五十條本辦法適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構。

第五十一條本辦法由衛(wèi)生部負責