二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條許可內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可產(chǎn)品2.3許可技術(shù)第三條許可期限3.1許可開(kāi)始日期3.2許可結(jié)束日期第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)計(jì)劃4.3研發(fā)費(fèi)用第五條生產(chǎn)許可5.1生產(chǎn)規(guī)模5.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)5.3生產(chǎn)資質(zhì)第六條質(zhì)量控制6.1質(zhì)量管理體系6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量監(jiān)督第七條銷售與推廣7.1銷售區(qū)域7.2銷售渠道7.3推廣活動(dòng)第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)8.2商標(biāo)權(quán)8.3著作權(quán)第九條保密條款9.1保密信息9.2保密義務(wù)9.3保密期限第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任10.3違約賠償?shù)谑粭l爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議方式11.2爭(zhēng)議地點(diǎn)11.3爭(zhēng)議時(shí)效第十二條合同的變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3變更與解除的程序第十三條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓13.1繼承條件13.2轉(zhuǎn)讓條件13.3繼承與轉(zhuǎn)讓的程序第十四條其他條款14.1不可抗力14.2法律適用14.3合同效力14.4附件清單第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)研究所1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條許可內(nèi)容2.1許可范圍：根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，甲方對(duì)乙方進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。2.2許可產(chǎn)品：包括但不限于×××系列醫(yī)療器械產(chǎn)品。具體產(chǎn)品清單見(jiàn)附件一。2.3許可技術(shù)：乙方所擁有的與醫(yī)療器械相關(guān)的專利技術(shù)、非專利技術(shù)和knowhow。具體技術(shù)清單見(jiàn)附件二。第三條許可期限3.1許可開(kāi)始日期：本合同簽訂之日起。3.2許可結(jié)束日期：至2025年12月31日止。第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)：根據(jù)乙方提供的技術(shù)資料，甲方負(fù)責(zé)研發(fā)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.2研發(fā)計(jì)劃：甲方應(yīng)按照乙方提供的技術(shù)資料，制定詳細(xì)的產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作。4.3研發(fā)費(fèi)用：甲方承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中的所有費(fèi)用，包括但不限于材料費(fèi)、人工費(fèi)、測(cè)試費(fèi)等。第五條生產(chǎn)許可5.2生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，以及乙方提供的技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。5.3生產(chǎn)資質(zhì)：甲方應(yīng)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》等生產(chǎn)所需的全部資質(zhì)。第六條質(zhì)量控制6.1質(zhì)量管理體系：甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定。6.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定，以及乙方提供的技術(shù)要求制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3質(zhì)量監(jiān)督：甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即采取措施予以糾正。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)：乙方保證其擁有的技術(shù)不侵犯任何第三方的專利權(quán)。如因第三方指控甲方侵犯專利權(quán)導(dǎo)致甲方承擔(dān)任何法律責(zé)任的，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。8.2商標(biāo)權(quán)：乙方保證其擁有的商標(biāo)有權(quán)使用，并保證甲方在使用該商標(biāo)時(shí)不侵犯任何第三方的商標(biāo)權(quán)。8.3著作權(quán)：乙方保證其擁有的著作權(quán)不侵犯任何第三方的著作權(quán)。如因第三方指控甲方侵犯著作權(quán)導(dǎo)致甲方承擔(dān)任何法律責(zé)任的，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。第九條保密條款9.1保密信息：本合同簽訂后，雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。9.2保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。9.3保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：包括但不限于未按約定履行合同義務(wù)、違反合同約定的保密義務(wù)、侵犯對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。10.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。10.3違約賠償：違約方應(yīng)按照對(duì)方因違約所遭受的實(shí)際損失進(jìn)行賠償，賠償金額最高不超過(guò)合同金額的30%。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議方式：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議地點(diǎn)：本合同簽訂地。11.3爭(zhēng)議時(shí)效：雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生之日起3個(gè)月內(nèi)解決爭(zhēng)議，否則視為放棄追究對(duì)方責(zé)任的權(quán)利。第十二條合同的變更與解除12.1變更條件：合同履行過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。12.2解除條件：合同履行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力等法定解除事由，雙方可協(xié)商解除合同。12.3變更與解除的程序：變更或解除合同應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。協(xié)議生效后，按協(xié)議約定的內(nèi)容執(zhí)行。第十三條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓13.1繼承條件：本合同簽訂后，如甲方發(fā)生合并、分立等法律行為，本合同由合并或分立后的主體繼承。13.2轉(zhuǎn)讓條件：未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。13.3繼承與轉(zhuǎn)讓的程序：合同繼承或轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。協(xié)議生效后，按協(xié)議約定的內(nèi)容執(zhí)行。第十四條其他條款14.1不可抗力：因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。14.2法律適用：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.3合同效力：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.4附件清單：見(jiàn)附件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方：指本合同之外，與甲方或乙方具有獨(dú)立法律地位的自然人、法人或其他組織。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入：如甲方或乙方選擇中介方協(xié)助履行合同，中介方作為第三方介入本合同。2.2監(jiān)管方介入：如國(guó)家相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等對(duì)合同履行進(jìn)行監(jiān)督和檢查，這些機(jī)構(gòu)視為監(jiān)管方，作為第三方介入本合同。2.3其他第三方介入：如因合同履行需要，甲乙方同意其他自然人、法人或其他組織作為第三方介入本合同。第三條第三方責(zé)任3.1第三方介入本合同的，應(yīng)遵守合同約定，履行相關(guān)義務(wù)。3.2第三方未履行合同約定義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3第三方對(duì)甲乙方造成損失的，應(yīng)予以賠償。第四條第三方權(quán)利4.1第三方有權(quán)按照合同約定，獲得相應(yīng)的權(quán)益。4.2第三方有權(quán)要求甲乙方按照合同約定履行義務(wù)。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方獨(dú)立簽訂合同，甲乙方之間不影響第三方與甲乙方的合同關(guān)系。5.2第三方與甲乙方之間的合同糾紛，由雙方協(xié)商解決或依法解決。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任，以其在合同中的約定金額為限。6.2第三方未在合同中約定責(zé)任限額的，以其可支配的財(cái)產(chǎn)為限。第七條第三方違約處理7.1第三方違約的，甲乙方有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)或承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方違約造成甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)要求第三方賠償。第八條第三方解除合同8.1第三方有權(quán)在合同約定的條件下解除合同。8.2第三方解除合同的，應(yīng)提前通知甲乙方，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條第三方合同的變更與轉(zhuǎn)讓9.1第三方合同的變更與轉(zhuǎn)讓，應(yīng)經(jīng)甲乙方同意。9.2第三方未經(jīng)甲乙方同意變更或轉(zhuǎn)讓合同的，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十條第三方與合同的終止10.1合同終止后，第三方對(duì)甲乙方的義務(wù)仍繼續(xù)有效，直至履行完畢。10.2第三方在合同終止后未履行完畢的義務(wù)，應(yīng)繼續(xù)履行，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十一條第三方與合同的繼承11.1第三方在合同有效期內(nèi)發(fā)生合并、分立等法律行為的，本合同由合并或分立后的主體繼承。11.2第三方繼承后，應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)。第十二條第三方與合同的轉(zhuǎn)讓12.1第三方不得將本合同的權(quán)利義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2第三方違反本條規(guī)定的，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十三條第三方與合同的違約責(zé)任13.1第三方違反本合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.2第三方違約造成甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)要求第三方賠償。第十四條第三方與合同的爭(zhēng)議解決14.1第三方與甲乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。14.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單附件三：技術(shù)研發(fā)計(jì)劃書(shū)附件四：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附件五：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件六：營(yíng)銷與推廣計(jì)劃附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)附件八：保密協(xié)議附件九：第三方資質(zhì)證明文件附件十：合同變更協(xié)議附件十一：合同解除協(xié)議附件詳細(xì)要求和說(shuō)明：附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證甲乙雙方應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，以證明其具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的資質(zhì)。附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單詳細(xì)列出甲乙方合作生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等。附件三：技術(shù)研發(fā)計(jì)劃書(shū)明確技術(shù)研發(fā)的目標(biāo)、內(nèi)容、時(shí)間表、研發(fā)團(tuán)隊(duì)等信息。附件四：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范詳細(xì)描述甲乙方應(yīng)遵循的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和要求。附件五：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出甲乙方合作生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性能、安全性、穩(wěn)定性等指標(biāo)。附件六：營(yíng)銷與推廣計(jì)劃詳細(xì)描述甲乙方合作的市場(chǎng)營(yíng)銷與推廣計(jì)劃，包括推廣渠道、時(shí)間表、預(yù)算等。附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)提供乙方擁有的與醫(yī)療器械相關(guān)的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書(shū)。附件八：保密協(xié)議明確雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保密義務(wù)。附件九：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的資質(zhì)證明文件，以證明其具備介入本合同的資格和能力。附件十：合同變更協(xié)議明確合同變更的條件、程序以及雙方的權(quán)利義務(wù)。附件十一：合同解除協(xié)議明確合同解除的條件、程序以及雙方的權(quán)利義務(wù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：包括但不限于未按約定履行合同義務(wù)、違反合同約定的保密義務(wù)、侵犯對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、支付違約金等。簡(jiǎn)要示例說(shuō)明：如甲方未按約定時(shí)間交付產(chǎn)品，視為甲方違約。甲方應(yīng)向乙方支付合同金額的10%作為違約金，并承擔(dān)乙方因此遭受的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同產(chǎn)品2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品型號(hào)2.3產(chǎn)品規(guī)格2.4產(chǎn)品數(shù)量第三條：研發(fā)生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容3.2生產(chǎn)內(nèi)容3.3研發(fā)周期3.4生產(chǎn)周期第四條：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量要求4.3質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)第五條：合同價(jià)格及支付方式5.1合同總價(jià)5.2支付方式5.3支付時(shí)間第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密泄露責(zé)任第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3違約賠償?shù)诰艞l：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十條：合同的生效、變更和解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除第十一條：合同的履行11.1甲方義務(wù)11.2乙方義務(wù)11.3合同履行地點(diǎn)第十二條：不可抗力12.1不可抗力定義12.2不可抗力后果12.3不可抗力應(yīng)對(duì)措施第十三條：合同的終止13.1合同終止條件13.2合同終止后的處理第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定14.2附件14.3簽字蓋章頁(yè)第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物科技有限公司1.2乙方地址：省市區(qū)路號(hào)第二條：合同產(chǎn)品2.1產(chǎn)品名稱：一次性使用無(wú)菌注射器2.2產(chǎn)品型號(hào)：J1型2.3產(chǎn)品規(guī)格：5ml、10ml、20ml2.4產(chǎn)品數(shù)量：共計(jì)100萬(wàn)套第三條：研發(fā)生產(chǎn)內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容：3.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)3.1.2新材料研究3.1.3生產(chǎn)工藝優(yōu)化3.2生產(chǎn)內(nèi)容：3.2.1模具制作3.2.2產(chǎn)品組裝3.2.3質(zhì)量檢驗(yàn)3.3研發(fā)周期：自合同簽訂之日起至2025年12月31日3.4生產(chǎn)周期：根據(jù)訂單數(shù)量及甲方要求確定第四條：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：4.1.1產(chǎn)品應(yīng)符合YY/T01482016《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)4.1.2產(chǎn)品應(yīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證4.2質(zhì)量要求：4.2.1產(chǎn)品合格率不低于98%4.2.2產(chǎn)品在正常使用過(guò)程中不得出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題4.3質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：4.3.1按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行型式試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)等第五條：合同價(jià)格及支付方式5.1合同總價(jià)：人民幣萬(wàn)元整（大寫(xiě)：人民幣玖拾捌萬(wàn)元整）5.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬5.3支付時(shí)間：5.3.1研發(fā)階段：每完成一個(gè)階段，甲方支付相應(yīng)款項(xiàng)的50%5.3.2生產(chǎn)階段：產(chǎn)品交付且驗(yàn)收合格后，甲方支付剩余款項(xiàng)第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同所有6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：雙方在合同約定的范圍內(nèi)使用6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方應(yīng)共同維護(hù)合同產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生第八條：違約責(zé)任8.1違約行為：8.1.1甲方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)8.1.2乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)8.1.3乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求8.2違約責(zé)任：8.2.1甲方逾期支付款項(xiàng)，應(yīng)支付違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期金額×逾期天數(shù)×0.05%8.2.2乙方逾期完成任務(wù)，應(yīng)按照逾期天數(shù)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式同上8.2.3乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或修復(fù)，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失8.3違約賠償：8.3.1違約行為導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任8.3.2違約行為導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：合同簽訂地人民法院第十條：合同的生效、變更和解除10.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年10.2合同變更：10.2.1合同變更應(yīng)書(shū)面簽署，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效10.2.2合同變更內(nèi)容與原合同不一致的，以變更后的合同為準(zhǔn)10.3合同解除：10.3.1任何一方提前解除合同的，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方10.3.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方要求繼續(xù)完成尚未履行的義務(wù)，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用第十一條：合同的履行11.1甲方義務(wù)：11.1.1提供研發(fā)所需的資料和技術(shù)要求11.1.2按約定時(shí)間支付款項(xiàng)11.1.3對(duì)乙方提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收11.2乙方義務(wù)：11.2.1按約定時(shí)間完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)11.2.2保證產(chǎn)品符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求11.2.3對(duì)甲方提出的合理要求予以協(xié)助和配合11.3合同履行地點(diǎn)：甲方所在地第十二條：不可抗力12.1不可抗力定義：不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等12.2不可抗力后果：雙方均不承擔(dān)因不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任12.3不可抗力應(yīng)對(duì)措施：雙方應(yīng)立即采取合理措施減輕不可抗力帶來(lái)的損失，并書(shū)面通知對(duì)方第十三條：合同的終止13.1合同終止條件：13.1.1合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽13.1.2雙方協(xié)商一致解除合同13.1.3一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方解除合同13.2合同終止后的處理：13.2.1乙方應(yīng)在合同終止后按照甲方要求繼續(xù)完成尚未履行的義務(wù)13.2.2雙方應(yīng)對(duì)合同終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息等進(jìn)行妥善處理第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定：14.1.1雙方應(yīng)共同維護(hù)合同產(chǎn)品的聲譽(yù)，不得進(jìn)行虛假宣傳14.1.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得利用合同從事違法行為14.2附件：合同附件包括但不限于技術(shù)要求、研發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃等14.3簽字蓋章頁(yè)：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，與本合同產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)相關(guān)的參與方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、原材料供應(yīng)商、產(chǎn)品經(jīng)銷商等。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照合同約定及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。第二條：第三方介入的程序及條件2.1第三方介入程序：當(dāng)甲方和乙方因合同履行需要第三方參與時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審程序等。第三條：第三方義務(wù)及責(zé)任3.1第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，履行其職責(zé)，確保合同產(chǎn)品的質(zhì)量、安全及合規(guī)性。3.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)對(duì)其履行過(guò)程中產(chǎn)生的違約行為或過(guò)失造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求提供相關(guān)服務(wù)。4.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)接受乙方的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，按照乙方的要求完成相關(guān)任務(wù)。第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額：當(dāng)?shù)谌揭蜻`約行為或過(guò)失導(dǎo)致甲方或乙方損失時(shí)，第三方的賠償責(zé)任限額為其與甲方、乙方簽訂的合同金額。5.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額可根據(jù)雙方協(xié)商，并在合同中明確。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約行為：第三方未按合同約定履行義務(wù)，或提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。6.2第三方違約處理：甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條：第三方解除合同7.1第三方解除合同條件：合同履行過(guò)程中，第三方因不可抗力等原因無(wú)法繼續(xù)履行合同的。7.2第三方解除合同程序：第三方應(yīng)提前書(shū)面通知甲方和乙方，并協(xié)商解決后續(xù)事宜。第八條：第三方保密義務(wù)8.1第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲得的甲方和乙方保密信息予以保密，不得向任何無(wú)關(guān)第三方泄露。8.2第三方保密期限：保密期限自合同履行完畢之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)五年。第九條：第三方侵權(quán)責(zé)任9.1第三方侵權(quán)行為：第三方在合同履行過(guò)程中侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益的行為。9.2第三方侵權(quán)責(zé)任：第三方應(yīng)承擔(dān)因侵權(quán)行為導(dǎo)致的損失賠償責(zé)任，并退還已收取的款項(xiàng)。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：當(dāng)甲方、乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地10.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：合同簽訂地人民法院第十一條：合同的生效、變更和解除11.1合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。11.2合同變更：合同變更應(yīng)書(shū)面簽署，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。11.3合同解除：合同解除應(yīng)符合合同約定及法律法規(guī)規(guī)定。第十二條：合同的履行12.1甲方、乙方與第三方的履行地點(diǎn)：甲方、乙方所在地。12.2甲方、乙方與第三方的履行時(shí)間：按照合同約定及實(shí)際情況確定。第十三條：不可抗力13.1不可抗力定義：不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。13.2不可抗力后果：甲方、乙方與第三方均不承擔(dān)因不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任。13.3不可抗力應(yīng)對(duì)措施：甲方、乙方與第三方應(yīng)立即采取合理措施減輕不可抗力帶來(lái)的損失，并書(shū)面通知對(duì)方。第十四條：合同的終止14.1合同終止條件：合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；雙方協(xié)商一致解除合同；一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方解除合同。14.2合同終止后的處理：甲方、乙方與第三方應(yīng)對(duì)合同終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密信息等進(jìn)行妥善處理。第十五條：其他約定15.1甲方、乙方與第三方應(yīng)共同維護(hù)合同產(chǎn)品的聲譽(yù)，不得進(jìn)行虛假宣傳。15.2甲方、第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：技術(shù)要求說(shuō)明書(shū)詳細(xì)描述產(chǎn)品的設(shè)計(jì)原理、技術(shù)參數(shù)、使用方法等，作為研發(fā)和生產(chǎn)的依據(jù)。附件2：研發(fā)計(jì)劃明確研發(fā)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、研發(fā)任務(wù)分配、研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。附件3：生產(chǎn)計(jì)劃詳細(xì)列出生產(chǎn)流程、生產(chǎn)時(shí)間安排、產(chǎn)品質(zhì)量控制措施等。附件4：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的方法、指標(biāo)、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件5：保密協(xié)議明確雙方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限等。附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議規(guī)定雙方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。附件7：第三方評(píng)估報(bào)告對(duì)第三方的資質(zhì)、能力、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估的報(bào)告。附件8：合同履行過(guò)程中的通信記錄記錄合同履行過(guò)程中雙方及第三方之間的溝通、變更、解除等事項(xiàng)的通信記錄。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付款項(xiàng)2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)3.乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求4.第三方未按合同約定履行義務(wù)5.第三方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益6.不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方逾期支付款項(xiàng)，應(yīng)支付違約金，違約金計(jì)算方式為：逾期金額×逾期天數(shù)×0.05%2.乙方逾期完成任務(wù)，應(yīng)按照逾期天數(shù)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式同上3.乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或修復(fù)，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失4.第三方未按合同約定履行義務(wù)，第三方應(yīng)對(duì)其違約行為承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任5.第三方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任6.不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任示例說(shuō)明：1.若甲方逾期支付款項(xiàng)，則按照合同約定計(jì)算違約金，并支付給乙方。2.若乙方逾期完成研發(fā)任務(wù)，則按照合同約定向甲方支付違約金。3.若乙方提供的產(chǎn)品不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，則乙方應(yīng)免費(fèi)更換或修復(fù)，并賠償甲方因此造成的損失。4.若第三方未按合同約定履行義務(wù)，則第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.若第三方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益，則第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.若發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，則雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容第三條合同期限3.1許可有效期3.2許可續(xù)簽條件第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3研發(fā)成果歸屬第五條生產(chǎn)許可5.1生產(chǎn)規(guī)模5.2生產(chǎn)質(zhì)量管理5.3生產(chǎn)許可申請(qǐng)及審批第六條質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量異議處理第七條銷售與推廣7.1銷售區(qū)域7.2銷售渠道7.3市場(chǎng)推廣活動(dòng)第八條價(jià)格與支付8.1許可使用費(fèi)8.2支付方式8.3支付時(shí)間第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3保密泄露責(zé)任第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約金計(jì)算方式第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件12.2合同終止條件12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十三條其他條款13.1合同的生效條件13.2合同的保管13.3合同的修改和補(bǔ)充第十四條簽署14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3簽字日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械研發(fā)公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械生產(chǎn)公司1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：甲方授權(quán)乙方研發(fā)××型號(hào)的醫(yī)療器械，包括研發(fā)過(guò)程中的試驗(yàn)、改進(jìn)和優(yōu)化。2.2生產(chǎn)許可內(nèi)容：甲方授權(quán)乙方生產(chǎn)、銷售××型號(hào)的醫(yī)療器械，并在合同約定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行推廣。第三條合同期限3.1許可有效期：自2024年1月1日至2029年12月31日。3.2許可續(xù)簽條件：雙方在合同到期前六個(gè)月內(nèi)，協(xié)商一致可續(xù)簽合同，并按屆時(shí)市場(chǎng)行情及雙方商定的條件進(jìn)行。第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)：完成××型號(hào)醫(yī)療器械的研發(fā)，并通過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械審批部門(mén)的審批。4.2研發(fā)進(jìn)度安排：甲方應(yīng)于2025年12月31日前完成研發(fā)工作，并提交相關(guān)審批資料。4.3研發(fā)成果歸屬：研發(fā)成果歸甲方所有，但甲方應(yīng)授權(quán)乙方在合同約定的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、銷售和推廣該型號(hào)醫(yī)療器械。第五條生產(chǎn)許可5.1生產(chǎn)規(guī)模：根據(jù)市場(chǎng)需求及甲方授權(quán)，乙方應(yīng)在合同期內(nèi)實(shí)現(xiàn)××型號(hào)醫(yī)療器械的生產(chǎn)規(guī)模。5.2生產(chǎn)質(zhì)量管理：乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.3生產(chǎn)許可申請(qǐng)及審批：乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械審批部門(mén)的要求，申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，并在合同約定的時(shí)間內(nèi)獲得審批通過(guò)。第六條質(zhì)量保證6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。6.2質(zhì)量控制措施：乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。6.3質(zhì)量異議處理：甲方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議的，應(yīng)在收貨后七個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知乙方，并提供詳細(xì)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題說(shuō)明。乙方應(yīng)在收到異議后十個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行處理，并書(shū)面答復(fù)甲方。如甲方對(duì)乙方的處理結(jié)果仍有異議，可向相關(guān)仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。第八條價(jià)格與支付8.1許可使用費(fèi)：甲方應(yīng)支付乙方人民幣[金額]元作為許可使用費(fèi)，其中人民幣[金額]元作為研發(fā)經(jīng)費(fèi)，人民幣[金額]元作為生產(chǎn)許可費(fèi)用。8.2支付方式：甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式向乙方支付許可使用費(fèi)。8.3支付時(shí)間：甲方應(yīng)于合同簽訂之日起五個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣[金額]元作為預(yù)付款，剩余款項(xiàng)在乙方完成研發(fā)并通過(guò)審批后十個(gè)工作日內(nèi)支付。第九條保密條款9.1保密內(nèi)容：本合同的內(nèi)容以及雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。9.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。9.3保密泄露責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為損失金額的[倍數(shù)]倍。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：包括但不限于未按合同約定履行義務(wù)、延遲履行、不履行合同義務(wù)等。10.2違約責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的[百分比]%。10.3違約金計(jì)算方式：違約金按照守約方因違約所遭受的實(shí)際損失計(jì)算，但不超過(guò)合同金額的[百分比]%。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式：雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議的，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2仲裁地點(diǎn)：[仲裁地點(diǎn)]11.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行：仲裁裁決生效后，敗訴方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十二條合同的變更與終止12.1合同變更條件：合同履行過(guò)程中，如需變更合同內(nèi)容的，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出變更。12.2合同終止條件：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致解除合同或合同約定的其他終止條件出現(xiàn)。12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理：合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行完畢的事宜，包括但不限于產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、推廣等。第十三條其他條款13.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的保管：雙方各自保管好本份合同正本，如有副本，副本與正本具有同等法律效力。13.3合同的修改和補(bǔ)充：本合同未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以以書(shū)面形式作出修改和補(bǔ)充。第十四條簽署14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3簽字日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方：指除甲方和乙方之外，與本合同無(wú)關(guān)的的自然人、法人或其他組織。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入：如甲乙雙方在履行合同過(guò)程中，需要通過(guò)中介方進(jìn)行交易、推廣或協(xié)調(diào)等。2.2審批方介入：如甲乙雙方在履行合同過(guò)程中，需要向相關(guān)審批部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可或?qū)徟?.3其他第三方介入：如甲乙雙方在履行合同過(guò)程中，可能涉及到其他與合同無(wú)關(guān)的第三方的權(quán)益。第三條第三方責(zé)任的限定3.1甲乙雙方應(yīng)盡力避免第三方介入對(duì)合同執(zhí)行產(chǎn)生不利影響。3.2如因第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行或產(chǎn)生糾紛，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，并承擔(dān)各自應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。3.3甲乙雙方不得以第三方介入為由，延遲履行、不履行或違約。第四條第三方義務(wù)的履行4.1第三方介入時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并按照甲乙雙方的約定履行義務(wù)。4.2第三方介入時(shí)，應(yīng)對(duì)甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密，不得泄露給其他無(wú)關(guān)方。4.3第三方介入時(shí)，應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或產(chǎn)生糾紛的責(zé)任。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方對(duì)甲乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任，賠償金額不超過(guò)第三方從甲乙雙方獲得的收益。5.2第三方對(duì)甲乙雙方的損失承擔(dān)連帶責(zé)任，甲乙雙方有權(quán)要求第三方全部賠償損失。5.3第三方介入造成的損失，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定責(zé)任限額。第六條第三方與甲乙方的劃分說(shuō)明6.1第三方與甲乙方的劃分：第三方介入并不改變甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行各自義務(wù)。6.2第三方與甲乙方的責(zé)任劃分：如因第三方介入導(dǎo)致合同無(wú)法履行或產(chǎn)生糾紛，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況劃分責(zé)任。6.3第三方與甲乙方的權(quán)益劃分：甲乙雙方應(yīng)確保第三方的權(quán)益得到合法保護(hù)，同時(shí)不得損害自身權(quán)益。第七條第三方介入的合同修正7.1如合同執(zhí)行過(guò)程中涉及到第三方介入，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，以書(shū)面形式對(duì)合同進(jìn)行修正。7.2合同修正內(nèi)容應(yīng)明確第三方介入的權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。7.3合同修正后，甲乙雙方應(yīng)按照修正后的合同內(nèi)容履行各自義務(wù)。第八條第三方介入的爭(zhēng)議解決8.1如甲乙雙方因第三方介入產(chǎn)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解