2024年度生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同主體1.2合同標(biāo)的1.3生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物1.4臨床試驗(yàn)第二條：合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)第三條：合同期限3.1起始日期3.2終止日期第四條：雙方義務(wù)4.1甲方義務(wù)4.2乙方義務(wù)第五條：研發(fā)工作內(nèi)容5.1研發(fā)范圍5.2研發(fā)進(jìn)度安排第六條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容6.1臨床試驗(yàn)方案6.2臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排第七條：技術(shù)成果歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2技術(shù)成果使用第八條：費(fèi)用與支付8.1研發(fā)費(fèi)用8.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用8.3支付方式與時(shí)間第九條：保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3泄密責(zé)任第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議類型11.2解決方式第十二條：合同的變更與解除12.1變更條件12.2解除條件第十三條：合同的終止13.1終止條件13.2終止后的處理第十四條：其他條款14.1合同的生效14.2合同的解除14.3雙方約定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同主體1.2合同標(biāo)的合同標(biāo)的為甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作。1.3生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物指的是甲方根據(jù)市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)提出的，乙方進(jìn)行研發(fā)的新藥或者生物制品。1.4臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是指在新藥或者生物制品研發(fā)完成后，為了評(píng)估其安全性和有效性，按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥物在人體上進(jìn)行的試驗(yàn)。第二條：合同目標(biāo)2.1研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成甲方提出的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作，并提供完整的技術(shù)資料。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成甲方提出的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)工作，并提供完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。第三條：合同期限3.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2終止日期本合同研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作全部完成，并通過甲方驗(yàn)收合格之日終止。第四條：雙方義務(wù)4.1甲方義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定提供研發(fā)和臨床試驗(yàn)所需的資金、設(shè)備和人員等資源。4.2乙方義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定，積極開展研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，并按期完成甲方提出的各項(xiàng)工作任務(wù)。第五條：研發(fā)工作內(nèi)容5.1研發(fā)范圍乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和市場(chǎng)前景，開展新藥或者生物制品的研發(fā)工作，包括但不限于前期研究、化合物篩選、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究等。5.2研發(fā)進(jìn)度安排乙方向甲方提交詳細(xì)的研究計(jì)劃，包括各個(gè)階段的研究目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)算，甲方審批后乙方按照該計(jì)劃執(zhí)行。第六條：臨床試驗(yàn)內(nèi)容6.1臨床試驗(yàn)方案乙方根據(jù)研發(fā)成果，制定臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、病例選擇、療效評(píng)價(jià)等，甲方審批后乙方按照該方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。6.2臨床試驗(yàn)進(jìn)度安排乙方向甲方提交臨床試驗(yàn)進(jìn)度報(bào)告，包括入組情況、試驗(yàn)結(jié)果等，甲方根據(jù)報(bào)告進(jìn)行跟蹤管理。第七條：技術(shù)成果歸屬7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬乙方在研發(fā)過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。7.2技術(shù)成果使用甲方有權(quán)使用乙方研發(fā)的技術(shù)成果，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、許可等。第八條：費(fèi)用與支付8.1研發(fā)費(fèi)用甲方應(yīng)支付乙方的研發(fā)費(fèi)用，包括但不限于人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、差旅費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行核算。8.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用甲方應(yīng)支付乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用，包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)費(fèi)用、受試者補(bǔ)償費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)等。具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行核算。8.3支付方式與時(shí)間甲方根據(jù)乙方的進(jìn)度報(bào)告和費(fèi)用預(yù)算，按照約定的時(shí)間和方式支付費(fèi)用。第九條：保密條款9.1保密內(nèi)容雙方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。9.2保密期限雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。9.3泄密責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付合同總價(jià)款的10%作為違約金。第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議類型雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2解決方式雙方同意提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。第十二條：合同的變更與解除12.1變更條件合同履行過程中，如因客觀原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或者合同目的不能實(shí)現(xiàn)的，雙方可協(xié)商變更或解除合同。12.2解除條件雙方同意解除合同時(shí)，應(yīng)書面通知對(duì)方，并按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)。第十三條：合同的終止13.1終止條件本合同在履行完畢、雙方協(xié)商一致終止或依法解除的情況下終止。13.2終止后的處理合同終止后，乙方應(yīng)向甲方交付所有研發(fā)和臨床試驗(yàn)成果資料，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十四條：其他條款14.1合同的生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同的解除雙方同意提前解除合同時(shí)，應(yīng)書面通知對(duì)方，并按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)。14.3雙方約定的其他事項(xiàng)雙方在合同履行過程中，如需補(bǔ)充或者調(diào)整合同內(nèi)容的，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義第三方指的是非甲方、乙方之外的參與本合同履行過程的個(gè)體或組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方介入時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，按照甲乙雙方的指示和要求履行相應(yīng)職責(zé)。如第三方違反本合同約定，導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條：第三方介入的程序2.1甲方、乙方選擇第三方時(shí)，應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并能按照本合同的要求履行相關(guān)職責(zé)。2.2甲方、乙方與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議時(shí)，應(yīng)明確約定的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并將協(xié)議內(nèi)容通知對(duì)方。2.3第三方介入前，甲方、乙方應(yīng)將第三方的相關(guān)信息、資質(zhì)材料等提交給對(duì)方進(jìn)行審核。第三條：第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方在履行本合同約定的職責(zé)時(shí)，有權(quán)要求甲方、乙方提供必要的協(xié)助和支持。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量等要求，完成相應(yīng)的任務(wù)，并保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的合法性、安全性和有效性。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方對(duì)甲方、乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，按照雙方與第三方簽訂的具體協(xié)議執(zhí)行。4.2如第三方未能履行本合同約定的職責(zé)，導(dǎo)致甲方、乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額根據(jù)甲方、乙方的實(shí)際損失確定。4.3第三方對(duì)甲方、乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任，不超過其在本合同項(xiàng)下應(yīng)支付的費(fèi)用的三倍。第五條：第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)5.1第三方在履行本合同約定的職責(zé)時(shí)，應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通，及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展和存在的問題。5.2甲方、乙方對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，如發(fā)現(xiàn)第三方工作存在問題，有權(quán)要求第三方及時(shí)改正。5.3甲方、乙方與第三方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可按照本合同爭(zhēng)議解決條款的約定處理。第六條：第三方退出6.1第三方因客觀原因無(wú)法繼續(xù)履行本合同約定的職責(zé)時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲方、乙方。6.2甲方、乙方在收到第三方退出通知后，應(yīng)盡快協(xié)商確定替代方案，以確保本合同的順利履行。第七條：第三方保密義務(wù)7.1第三方對(duì)在履行本合同過程中獲取的甲方、乙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。7.2第三方保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。7.3如第三方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致甲方、乙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方、乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。第八條：甲方、乙方對(duì)第三方的管理8.1甲方、乙方應(yīng)確保第三方按照本合同約定的要求履行相關(guān)職責(zé)。8.2甲方、乙方對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，確保第三方的工作質(zhì)量符合本合同的要求。8.3甲方、乙方有權(quán)根據(jù)第三方的工作表現(xiàn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰。第九條：合同的變更與解除9.1變更條件本合同履行過程中，如因客觀原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或者合同目的不能實(shí)現(xiàn)的，甲方、乙方、第三方可協(xié)商變更或解除合同。9.2解除條件甲方、乙方、第三方同意解除合同時(shí)，應(yīng)書面通知對(duì)方，并按照合同約定處理后續(xù)事項(xiàng)。第十條：合同的終止10.1終止條件本合同在履行完畢、甲方、乙方、第三方協(xié)商一致終止或依法解除的情況下終止。10.2終止后的處理合同終止后，第三方應(yīng)向甲方、乙方交付所有工作成果資料，并辦理相關(guān)手續(xù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表詳細(xì)列出研發(fā)過程中各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)算，包括人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、差旅費(fèi)等。附件2：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、病例選擇、療效評(píng)價(jià)等，包括臨床試驗(yàn)的起始日期、結(jié)束日期等。附件3：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的資質(zhì)證明文件，包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議明確第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，包括服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)費(fèi)用等。附件5：第三方保密協(xié)議第三方與甲方、乙方簽訂的保密協(xié)議，明確保密內(nèi)容、保密期限、泄密責(zé)任等。附件6：第三方績(jī)效評(píng)估表對(duì)第三方的工作進(jìn)行定期評(píng)估，包括工作質(zhì)量、工作效率、溝通協(xié)作等方面。附件7：獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰制度明確甲方、乙方對(duì)第三方的獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰制度，包括獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)、懲罰措施等。附件8：合同變更與解除協(xié)議當(dāng)合同履行過程中出現(xiàn)變更或解除情況時(shí)，雙方簽署的變更與解除協(xié)議。附件9：爭(zhēng)議解決協(xié)議明確雙方在履行合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，雙方選擇的爭(zhēng)議解決方式及相關(guān)規(guī)定。附件10：第三方退出協(xié)議第三方因客觀原因無(wú)法繼續(xù)履行合同時(shí)，雙方簽署的退出協(xié)議。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方未按照約定提供研發(fā)和臨床試驗(yàn)所需的資金、設(shè)備和人員等資源，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行。示例：甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無(wú)法按計(jì)劃開展研發(fā)工作。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方未按照約定完成甲方提出的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)工作，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行。示例：乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，影響甲方產(chǎn)品上市進(jìn)程。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定第三方未按照約定履行相關(guān)職責(zé)，導(dǎo)致合同無(wú)法正常履行。示例：第三方未能按照約定時(shí)間提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)度延誤。4.甲方、乙方對(duì)第三方的管理不足甲方、乙方未對(duì)第三方的工作進(jìn)行有效監(jiān)督和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致第三方工作質(zhì)量不符合合同要求。示例：甲方、乙方未對(duì)第三方的研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，導(dǎo)致研發(fā)成果不符合市場(chǎng)預(yù)期。5.保密義務(wù)違反任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失。示例：乙方未經(jīng)甲方同意，向第三方泄露甲方商業(yè)秘密，導(dǎo)致甲方經(jīng)濟(jì)損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2創(chuàng)新藥物1.3臨床試驗(yàn)1.4研發(fā)階段2.合作目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容2.1合作目標(biāo)2.2研究?jī)?nèi)容2.3研發(fā)里程碑3.研發(fā)工作分配與職責(zé)3.1甲方職責(zé)3.2乙方職責(zé)3.3丙方職責(zé)4.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保密5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)保密義務(wù)5.3專利申請(qǐng)與維護(hù)6.研發(fā)資金與投資6.1資金籌措6.2投資額度6.3資金使用管理7.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7.2責(zé)任分配7.3保險(xiǎn)事宜8.成果分享與收益分配8.1成果分享方式8.2收益分配比例8.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化9.溝通協(xié)調(diào)機(jī)制9.1定期會(huì)議9.2信息共享平臺(tái)9.3決策程序10.合同的生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止情形10.3合同終止后的處理11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決方式11.3法律適用與訴訟管轄12.保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)期限12.3保密信息泄露后的處理13.強(qiáng)制性條款13.1法律法規(guī)要求13.2強(qiáng)制性規(guī)范遵守13.3合規(guī)性檢查14.其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充14.2合同的解除14.3合同的繼承與轉(zhuǎn)讓第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物：指根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)方向和目標(biāo)，由乙方進(jìn)行研發(fā)，并經(jīng)丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥。1.3臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)：指根據(jù)藥物研發(fā)計(jì)劃，對(duì)創(chuàng)新藥物進(jìn)行人體安全性評(píng)價(jià)和療效評(píng)價(jià)的過程。1.4研發(fā)階段研發(fā)階段：指從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)階段到臨床試驗(yàn)階段的過程，包括藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、優(yōu)化等。第二條合作目標(biāo)與研究?jī)?nèi)容2.1合作目標(biāo)雙方共同致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證其安全性和療效，最終實(shí)現(xiàn)新藥的上市銷售。2.2研究?jī)?nèi)容乙方負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物的分子設(shè)計(jì)與合成，丙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，雙方共同完成創(chuàng)新藥物的研發(fā)和評(píng)價(jià)。2.3研發(fā)里程碑研發(fā)里程碑如下：（1）完成創(chuàng)新藥物的分子設(shè)計(jì)與合成；（2）完成創(chuàng)新藥物的初步安全性評(píng)價(jià)；（3）完成創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)及療效評(píng)價(jià)；（4）獲得新藥臨床試驗(yàn)批文；（5）完成新藥的上市申請(qǐng)及審批。第三條研發(fā)工作分配與職責(zé)3.1甲方職責(zé)甲方負(fù)責(zé)提供創(chuàng)新藥物的研發(fā)方向和目標(biāo)，參與研發(fā)過程中的重大決策，并按約定承擔(dān)研發(fā)資金。3.2乙方職責(zé)乙方負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物的分子設(shè)計(jì)與合成，提供試驗(yàn)用創(chuàng)新藥物，并參與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施。3.3丙方職責(zé)丙方負(fù)責(zé)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)，提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并協(xié)助乙方進(jìn)行藥物的安全性和療效評(píng)價(jià)。第四條臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施4.1臨床試驗(yàn)方案丙方根據(jù)藥物研發(fā)計(jì)劃和臨床試驗(yàn)指南，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、病例?shù)等。4.2臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)在甲方、乙方和丙方共同認(rèn)可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。4.3臨床試驗(yàn)進(jìn)度臨床試驗(yàn)進(jìn)度按照雙方約定的時(shí)間表進(jìn)行，各方應(yīng)確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)保密5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬創(chuàng)新藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方和丙方在未經(jīng)甲方同意的情況下，不得使用創(chuàng)新藥物相關(guān)技術(shù)。5.2技術(shù)保密義務(wù)各方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和核心技術(shù)保密，未經(jīng)允許不得向第三方披露。5.3專利申請(qǐng)與維護(hù)甲方負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物相關(guān)專利的申請(qǐng)和維護(hù)，乙方和丙方協(xié)助甲方提供技術(shù)支持。第六條研發(fā)資金與投資6.1資金籌措甲方負(fù)責(zé)籌集研發(fā)資金，確保合作順利進(jìn)行。6.2投資額度甲方向乙方和丙方投資總額為X萬(wàn)元，用于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。6.3資金使用管理甲方設(shè)立專門賬戶管理研發(fā)資金，確保資金的合理使用。第七條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)7.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估各方應(yīng)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。7.2責(zé)任分配因一方過錯(cuò)導(dǎo)致合作無(wú)法進(jìn)行或損失的，由過錯(cuò)方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。7.3保險(xiǎn)事宜甲方、乙方和丙方共同辦理創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的保險(xiǎn)事宜，確保各方權(quán)益。第八條成果分享與收益分配8.1成果分享方式創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后，甲方、乙方和丙方按照研發(fā)投入比例分享成果。8.2收益分配比例創(chuàng)新藥物上市后，甲方、乙方和丙方按照研發(fā)投入比例分配利潤(rùn)。8.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化甲方負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物的成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化，乙方和丙方協(xié)助甲方進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷售。第九條溝通協(xié)調(diào)機(jī)制9.1定期會(huì)議各方定期召開會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、討論合作事宜，并解決存在的問題。9.2信息共享平臺(tái)建立信息共享平臺(tái)，各方將研發(fā)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)信息至平臺(tái)，便于各方了解和協(xié)作。9.3決策程序重大決策由甲方、乙方和丙方共同協(xié)商確定，并通過書面形式確認(rèn)。第十條合同的生效與終止10.1合同生效條件本合同自各方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止情形（1）各方協(xié)商一致終止合同；（2）因一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。10.3合同終止后的處理合同終止后，各方按照約定處理未了事宜，包括但不限于成果分享、收益分配等。第十一條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任各方違反合同約定的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方損失。11.2爭(zhēng)議解決方式合同爭(zhēng)議通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。11.3法律適用與訴訟管轄本合同適用中華人民共和國(guó)法律，訴訟管轄地為甲方所在地人民法院。第十二條保密條款12.1保密信息范圍保密信息范圍包括創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等。12.2保密義務(wù)期限保密義務(wù)期限自合同生效之日起至合同終止后五年。12.3保密信息泄露后的處理泄露保密信息的一方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并賠償對(duì)方損失。第十三條強(qiáng)制性條款13.1法律法規(guī)要求各方遵守中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，依法開展合作。13.2強(qiáng)制性規(guī)范遵守各方遵守創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的相關(guān)強(qiáng)制性規(guī)范。13.3合規(guī)性檢查各方定期進(jìn)行合規(guī)性檢查，確保合作符合法律法規(guī)要求。第十四條其他條款14.1合同的修改與補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。14.2合同的解除合同解除必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。14.3合同的繼承與轉(zhuǎn)讓除非各方另有約定，合同不得繼承或轉(zhuǎn)讓。如一方需轉(zhuǎn)讓合同權(quán)利義務(wù)，須經(jīng)其他各方同意。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入情形1.1中介方介入本合同中介方是指協(xié)助甲方、乙方和丙方達(dá)成合作，提供咨詢服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督和管理。1.3其他第三方介入其他第三方指除中介方和監(jiān)管機(jī)構(gòu)外，參與創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的相關(guān)單位或個(gè)人。第二條第三方責(zé)任2.1中介方責(zé)任中介方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，誠(chéng)實(shí)守信，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的咨詢服務(wù)。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)任監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督管理，保障公眾利益。2.3其他第三方責(zé)任其他第三方應(yīng)遵守合同約定，按照約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三條第三方權(quán)益3.1中介方權(quán)益中介方按照合同約定獲得合法報(bào)酬，享有合同約定的權(quán)益。3.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)益監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法行使監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序。3.3其他第三方權(quán)益其他第三方按照合同約定享有權(quán)益，并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。第四條第三方責(zé)任限額4.1中介方責(zé)任限額中介方就其履行合同過程中的過錯(cuò)造成甲方、乙方和丙方損失的，承擔(dān)有限賠償責(zé)任，賠償金額不超過中介費(fèi)的總額。4.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)任限額監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法行使職權(quán)，對(duì)于因監(jiān)管導(dǎo)致的損失，不承擔(dān)賠償責(zé)任。4.3其他第三方責(zé)任限額其他第三方就其參與研發(fā)和臨床試驗(yàn)過程中的過錯(cuò)造成甲方、乙方和丙方損失的，承擔(dān)有限賠償責(zé)任，賠償金額不超過其參與研發(fā)和臨床試驗(yàn)的成本。第五條第三方義務(wù)5.1中介方義務(wù)中介方應(yīng)遵守合同約定，提供專業(yè)、盡職的咨詢服務(wù)。5.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)義務(wù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)依法履行職責(zé)，及時(shí)、公正、公平地處理相關(guān)事宜。5.3其他第三方義務(wù)其他第三方應(yīng)遵守合同約定，按照約定履行義務(wù)。第六條第三方與甲方、乙方、丙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方、丙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方、丙方是合同關(guān)系，各方獨(dú)立承擔(dān)合同責(zé)任。6.2第三方之間的協(xié)調(diào)第三方之間應(yīng)相互配合，共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。6.3第三方與甲方、乙方、丙方的溝通第三方應(yīng)保持與甲方、乙方、丙方的良好溝通，及時(shí)解決合作過程中出現(xiàn)的問題。第七條第三方介入后的合同變更7.1合同變更當(dāng)有第三方介入時(shí)，甲方、乙方和丙方可以根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致，對(duì)本合同進(jìn)行變更。7.2合同變更程序合同變更應(yīng)當(dāng)以書面形式簽訂，并由各方簽字蓋章確認(rèn)。7.3合同變更內(nèi)容合同變更內(nèi)容應(yīng)包括第三方介入后的權(quán)益、義務(wù)、責(zé)任限額等。第八條第三方介入后的合同終止8.1合同終止本合同在履行完畢或者各方協(xié)商一致終止時(shí)終止。8.2第三方介入后的合同終止程序合同終止前，各方應(yīng)按照約定處理未了事宜，包括但不限于成果分享、收益分配等。8.3第三方介入后的合同終止后的處理合同終止后，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并協(xié)助甲方、乙方和丙方處理后續(xù)事宜。第九條第三方介入后的爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式合同爭(zhēng)議通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。9.2第三方介入后的爭(zhēng)議解決程序第三方介入后的爭(zhēng)議解決程序按照本合同爭(zhēng)議解決條款執(zhí)行。第十條第三方介入后的法律適用與訴訟管轄10.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。10.2訴訟管轄訴訟管轄地為甲方所在地人民法院。第十一條第三方介入后的合同修改與補(bǔ)充11.1合同修改與補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。11.2第三方介入后的合同修改與補(bǔ)充程序第三方介入后的合同修改與補(bǔ)充程序按照本合同修改與補(bǔ)充條款執(zhí)行。第十二條第三方介入后的合同解除12.1合同解除合同解除必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書面解除第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：創(chuàng)新藥物研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)說明創(chuàng)新藥物的研發(fā)目標(biāo)、階段、時(shí)間表及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。附件二：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、病例選擇、數(shù)據(jù)分析等。附件三：技術(shù)保密協(xié)議明確保密信息的范圍、保密期限及保密義務(wù)。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)創(chuàng)新藥物的知識(shí)產(chǎn)