醫(yī)療器械使用安全制度

醫(yī)療器械使用安全制度1.總則為了確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的安全使用，提高患者就診質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員安全保障水平，特訂立本醫(yī)療器械使用安全制度。2.負(fù)責(zé)人和責(zé)任2.1醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人應(yīng)設(shè)立特地的醫(yī)療器械使用安全管理崗位，明確一名醫(yī)療器械使用安全管理負(fù)責(zé)人，并追溯到具體崗位。2.2醫(yī)療器械使用安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)訂立并落實(shí)醫(yī)療器械安全管理制度，監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的安全使用，對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和引導(dǎo)，并定期進(jìn)行安全檢查與評(píng)估。2.3各科室、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用的部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)置、管理、維護(hù)和報(bào)廢，且需將相關(guān)責(zé)任明確記錄并報(bào)備。3.醫(yī)療器械的購(gòu)置3.1醫(yī)療器械的購(gòu)置應(yīng)遵從國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。3.2購(gòu)置醫(yī)療器械前，需審查供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)情況，并與供應(yīng)商簽訂合同。3.3醫(yī)院應(yīng)建立嚴(yán)格的醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度，明確采購(gòu)程序和責(zé)任。4.醫(yī)療器械的管理4.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械管理臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器械的購(gòu)置、使用情況、維護(hù)和檢修記錄等相關(guān)信息。4.2醫(yī)療器械需分類管理，依照器械特性和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行劃分和標(biāo)識(shí)，并存放在指定的倉(cāng)庫(kù)或柜子內(nèi)。4.3醫(yī)療器械使用前，需進(jìn)行檢查和清潔，確保器械完好，并進(jìn)行正確的組裝和連接。4.4醫(yī)療器械使用過(guò)程中，必需依照操作規(guī)范進(jìn)行操作，禁止擅自修改或調(diào)整器械，發(fā)現(xiàn)故障需及時(shí)報(bào)修。4.5醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械維護(hù)和保養(yǎng)的計(jì)劃，定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)，確保正常運(yùn)行。4.6醫(yī)院應(yīng)訂立使用年限和報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)使用年限已實(shí)現(xiàn)或無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療器械進(jìn)行報(bào)廢處理，確保患者用到的器械符合安全標(biāo)準(zhǔn)。5.醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)和考核5.1醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療器械使用培訓(xùn)，包含正確使用操作、維護(hù)保養(yǎng)和事故應(yīng)急處理等方面的知識(shí)和技能。5.2醫(yī)護(hù)人員必需參加醫(yī)療器械使用培訓(xùn)，并通過(guò)相關(guān)考核評(píng)估，合格后方可使用醫(yī)療器械。5.3醫(yī)療器械使用培訓(xùn)和考核記錄應(yīng)保管，用于日后查驗(yàn)和追溯。6.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理和事故處理6.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，及時(shí)評(píng)估和處理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。6.2醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患時(shí)，應(yīng)立刻停止使用并上報(bào)醫(yī)療器械使用安全管理負(fù)責(zé)人，由其采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。6.3醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械事故報(bào)告和處理制度，對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中發(fā)生的事故進(jìn)行調(diào)查和處理，并采取措施避開仿佛事故再次發(fā)生。7.監(jiān)督和檢查7.1醫(yī)療器械使用安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。7.2醫(yī)院應(yīng)接受政府監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，自動(dòng)接受第三方機(jī)構(gòu)的質(zhì)量評(píng)估與監(jiān)測(cè)。7.3醫(yī)院內(nèi)部設(shè)立醫(yī)療器械使用安全管理的投訴舉報(bào)渠道，接受患者和醫(yī)務(wù)人員的投訴和看法，并及時(shí)處理和反饋。8.違規(guī)行為的處理8.1對(duì)于違反醫(yī)療器械使用安全制度的行為，醫(yī)院將采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施，并依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。8.2對(duì)于因醫(yī)療器械欠妥使用引發(fā)的患者投訴、醫(yī)療事故等后果，醫(yī)院將依法承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)。8.3醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用安全的獎(jiǎng)懲制度，及時(shí)激勵(lì)和表?yè)P(yáng)在醫(yī)療器械使用安全方面作出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和部門。9.附則9.1本規(guī)章制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，如有需要修改或增補(bǔ)，應(yīng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)后實(shí)施。9.2其他未盡事宜，可以依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院