實(shí)施新技術(shù)規(guī)范制度

實(shí)施新技術(shù)規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)新技術(shù)的引進(jìn)和應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，提升醫(yī)院的競爭力和創(chuàng)新本領(lǐng)，特訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度的依據(jù)有：1.《中華人民共和國醫(yī)療法》等法律法規(guī)；2.國家衛(wèi)生健康委員會、省級衛(wèi)生健康委員會等上級部門的規(guī)定和文件；3.醫(yī)院的章程、管理制度和其他相關(guān)制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部科室和人員，在新技術(shù)引進(jìn)、實(shí)施和管理方面具有引導(dǎo)和管束作用。第二章新技術(shù)引進(jìn)管理第三條引進(jìn)程序醫(yī)院引進(jìn)新技術(shù)應(yīng)按以下程序進(jìn)行：1.科室提出新技術(shù)引進(jìn)申請，并供應(yīng)相關(guān)的技術(shù)和臨床資料；2.醫(yī)院技術(shù)管理部門進(jìn)行技術(shù)評估，綜合考慮技術(shù)的新奇性、可行性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素，出具評估報(bào)告；3.醫(yī)院管理層審查評估報(bào)告，決議是否引進(jìn)該新技術(shù)；4.如決議引進(jìn)，醫(yī)院管理層與供應(yīng)商進(jìn)行談判并簽訂引進(jìn)合同；5.引進(jìn)后，組織相關(guān)科室進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，并進(jìn)行試運(yùn)行；6.在經(jīng)過充分試運(yùn)行和專家討論后，科室將新技術(shù)正式應(yīng)用于臨床。第四條技術(shù)評估技術(shù)評估的內(nèi)容包含但不限于：技術(shù)的新奇性、先進(jìn)性、可行性、適用范圍、安全性、經(jīng)濟(jì)性、資源消耗等方面的綜合評估。技術(shù)評估由醫(yī)院技術(shù)管理部門組織專家進(jìn)行，評估報(bào)告應(yīng)包含技術(shù)的優(yōu)勢和劣勢、適用場景、應(yīng)用效果預(yù)期、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等內(nèi)容。第五條資金保障醫(yī)院應(yīng)依照技術(shù)引進(jìn)的實(shí)際需要，合理布置預(yù)算，并及時撥付資金保障技術(shù)引進(jìn)和實(shí)施。第六條技術(shù)支持與服務(wù)醫(yī)院在引進(jìn)新技術(shù)后，與供應(yīng)商簽訂服務(wù)協(xié)議，明確技術(shù)支持和售后服務(wù)內(nèi)容、方式和時限。供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)、安裝調(diào)試、設(shè)備維護(hù)等服務(wù)，并負(fù)責(zé)解決技術(shù)使用中的問題和難題，保障技術(shù)的正常運(yùn)行。第七條風(fēng)險(xiǎn)掌控與安全保障醫(yī)院在引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)時，需訂立風(fēng)險(xiǎn)掌控和安全保障措施，確保技術(shù)應(yīng)用過程中不會對患者、醫(yī)護(hù)人員和環(huán)境造成損害和污染?？剖邑?fù)責(zé)新技術(shù)的管理和應(yīng)用，并定期開展科室內(nèi)部的技術(shù)安全培訓(xùn)與演練，確保醫(yī)務(wù)人員能正確、安全地使用新技術(shù)。醫(yī)院應(yīng)建立新技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)測與反饋機(jī)制，對技術(shù)應(yīng)用的安全性和效果進(jìn)行監(jiān)測和評估，并及時采取措施加以改進(jìn)或停用。第三章技術(shù)應(yīng)用管理第八條臨床應(yīng)用程序科室應(yīng)依照以下程序進(jìn)行新技術(shù)的臨床應(yīng)用：1.由主治醫(yī)師負(fù)責(zé)選擇符合適應(yīng)癥的患者，認(rèn)真了解患者的病情和病史，并充分告知患者醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期效果；2.編寫新技術(shù)應(yīng)用方案，并提交科室專家會討論；3.經(jīng)過科室專家會討論通過后，醫(yī)師依照方案進(jìn)行操作和治療；4.在操作和治療過程中，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)范和技術(shù)要求進(jìn)行，確保技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量和安全；5.患者術(shù)后進(jìn)行隨訪和效果評價(jià)，并記錄相關(guān)信息。第九條數(shù)據(jù)管理與隱私保護(hù)醫(yī)院應(yīng)建立健全的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保新技術(shù)應(yīng)用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)得到有效的收集和保管。醫(yī)院對患者的個人隱私應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，嚴(yán)禁非授權(quán)人員查看、泄露患者的個人信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)。第十條績效考核醫(yī)院應(yīng)依據(jù)新技術(shù)的應(yīng)用效果和質(zhì)量，訂立相應(yīng)的績效考核指標(biāo)和考核機(jī)制，對科室和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行評估和獎懲?？冃Э己说闹笜?biāo)包含但不限于：技術(shù)應(yīng)用的安全性、有效性、病患滿意度、醫(yī)療費(fèi)用掌控等。第四章違規(guī)處理與責(zé)任追究第十一條違規(guī)行為醫(yī)務(wù)人員在新技術(shù)的引進(jìn)和應(yīng)用過程中，不得有以下違規(guī)行為：1.違反相關(guān)規(guī)定私自引進(jìn)新技術(shù)；2.在新技術(shù)應(yīng)用中存在嚴(yán)重操作不規(guī)范的行為；3.未經(jīng)授權(quán)泄露患者隱私信息；4.偽造、隱瞞或竄改新技術(shù)應(yīng)用記錄等。第十二條處理措施對于違規(guī)行為的處理措施包含但不限于：1.警告和通報(bào)批判；2.暫時停止或停止新技術(shù)的應(yīng)用權(quán)限；3.進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和教育；4.依法追究法律責(zé)任。第十三條責(zé)任追究對于嚴(yán)重違規(guī)行為或造成重點(diǎn)損失的責(zé)任人員，醫(yī)院將依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究，追究其相應(yīng)的法律責(zé)任。第五章附則第十四條解釋權(quán)本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部，并由醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)審定和修改。第十五條生效時間本規(guī)章制度自醫(yī)院管理層審定之日起生效，并作為醫(yī)院的內(nèi)部管理