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文檔簡介
診所藥品使用風險管理合同編號:__________合同各方:甲方(藥品使用方):診所名稱:____________________診所地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________乙方(藥品供應方):藥品公司名稱:____________________藥品公司地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話:____________________鑒于甲方為一家合法成立的診所,從事醫(yī)療業(yè)務,需要購買并使用藥品;乙方為一家合法成立的藥品公司,從事藥品的生產(chǎn)、銷售業(yè)務,愿意向甲方供應藥品。雙方為了共同降低藥品使用風險,確保醫(yī)療安全,經(jīng)充分協(xié)商,達成如下協(xié)議:一、藥品的種類、數(shù)量、價格及交付(1)藥品名稱:____________________(2)藥品規(guī)格:____________________(3)藥品數(shù)量:____________________(4)藥品單價:____________________(5)總金額:____________________2.乙方應在合同簽訂后__個工作日內,將藥品交付給甲方,甲方應予以接收。3.藥品的價格、數(shù)量及交付時間等具體事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議,作為本合同的附件。二、藥品質量及安全1.乙方應保證所供藥品的質量符合我國法律法規(guī)、藥品國家標準及相關行業(yè)標準的要求。2.乙方應保證所供藥品為合法生產(chǎn)、合法銷售的產(chǎn)品,不得涉及假冒偽劣、侵犯他人商標權等違法行為。3.乙方應提供所供藥品的合法生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、質量管理認證等相關文件,以證明所供藥品的合法性。4.甲方應在收到藥品后及時進行驗收,如有藥品質量問題,甲方有權要求乙方退貨、換貨或賠償。三、藥品的使用及風險管理1.甲方應按照藥品的說明書、藥品注冊證等相關文件的要求,合理、規(guī)范地使用藥品。2.甲方應建立健全藥品使用風險管理制度,包括但不限于藥品儲存、使用、監(jiān)測、評估、報告等環(huán)節(jié)。3.甲方應對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應、意外事件等進行記錄、分析、報告,并及時與乙方溝通,共同采取措施降低藥品使用風險。4.甲方應定期對藥品使用情況進行評估,并根據(jù)評估結果調整藥品采購計劃、用藥方案等。四、保密條款1.除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外,雙方應對本合同的內容和簽訂過程予以保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。2.雙方應對在合作過程中獲得的對方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。五、違約責任1.任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或者造成對方損失的,應承擔違約責任。2.雙方應按照我國法律法規(guī)的規(guī)定,承擔因履行本合同所產(chǎn)生的稅收、費用等。六、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為__年,自合同生效之日起計算。3.本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(藥品使用方):____________________年____月____日乙方(藥品供應方):____________________年____月____日一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品注冊證3.藥品質量管理認證4.藥品說明書5.藥品規(guī)格書6.藥品檢驗報告7.藥品安全評估報告8.藥品不良反應監(jiān)測報告9.藥品使用培訓資料10.藥品儲存、運輸條件說明二、違約行為及認定:1.乙方未按合同約定時間交付藥品,構成違約。2.乙方供應的藥品質量不符合標準,構成違約。3.乙方未按合同約定提供相關證件或文件,構成違約。4.甲方未按合同約定時間支付藥品款項,構成違約。5.甲方未按合同約定使用藥品,導致藥品不良反應等,構成違約。6.雙方未按合同約定履行保密義務,構成違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)許可證:指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的法律文件。2.藥品注冊證:指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許藥品在我國市場上銷售的legaldocument。3.藥品質量管理認證:指依據(jù)國家相關法律法規(guī),對企業(yè)藥品質量管理水平的認定。4.藥品說明書:指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝內提供的,關于藥品的用途、劑量、不良反應等信息的書面文件。5.藥品規(guī)格書:指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝內提供的,關于藥品的成分、性狀、生產(chǎn)工藝等信息的書面文件。6.藥品檢驗報告:指藥品檢驗機構對藥品質量進行檢驗后,出具的書面報告。7.藥品安全評估報告:指對藥品在上市前或上市后,進行的風險評估報告。8.藥品不良反應監(jiān)測報告:指對藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應進行監(jiān)測和分析的書面報告。9.藥品使用培訓資料:指為提高醫(yī)務人員對藥品使用的正確性和安全性,編寫的培訓教材或資料。10.藥品儲存、運輸條件說明:指對藥品儲存、運輸過程中所需的條件、溫濕度、時間等要求的說明。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質量問題:發(fā)現(xiàn)問題及時與乙方溝通,要求退貨、換貨或賠償。2.藥品交付延遲:與乙方溝通,協(xié)商具體的交付時間,必要時根據(jù)合同約定追究違約責任。3.藥品使用風險:建立健全藥品使用風險管理制度,加強藥品使用監(jiān)測,及時采取措施降低風險。4.合同履行過程中產(chǎn)生的爭議:通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,向合同簽訂地人民法院提起訴訟。5.藥品不良反應:及時記
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