臨床試驗(yàn)服務(wù)合同完整版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

最新臨床試驗(yàn)服務(wù)合同，完整版本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方（臨床試驗(yàn)發(fā)起方）1.2乙方（臨床試驗(yàn)服務(wù)提供方）第二條合同標(biāo)的2.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康?.3臨床試驗(yàn)范圍2.4臨床試驗(yàn)期限第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)提供的資料3.1.2甲方對乙方工作的監(jiān)督與指導(dǎo)3.1.3甲方對乙方成果的認(rèn)可與支付3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)提供的服務(wù)3.2.2乙方的保密義務(wù)3.2.3乙方對甲方提供的資料的保密義務(wù)第四條合同價(jià)格與支付4.1合同價(jià)格4.2支付方式4.3支付時(shí)間第五條試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)督5.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.2試驗(yàn)實(shí)施5.3試驗(yàn)監(jiān)督第六條數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)管理計(jì)劃6.2數(shù)據(jù)收集與錄入6.3數(shù)據(jù)清洗與分析第七條結(jié)果報(bào)告與發(fā)表7.1結(jié)果報(bào)告形式7.2結(jié)果報(bào)告時(shí)間7.3發(fā)表事宜第八條知識產(chǎn)權(quán)與保密8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2保密義務(wù)8.3保密期限第九條合同的變更與終止9.1合同變更條件9.2合同終止條件9.3合同終止后的處理第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任10.2乙方違約責(zé)任第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決第十三條其他約定13.1甲方與乙方約定的其他事項(xiàng)第十四條合同的生效、修改與解除14.1合同生效條件14.2合同修改條件14.3合同解除條件第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方（臨床試驗(yàn)發(fā)起方）甲方為____________（甲方全稱），是一家具有合法臨床試驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。1.2乙方（臨床試驗(yàn)服務(wù)提供方）乙方為____________（乙方全稱），是一家具有合法臨床試驗(yàn)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。第二條合同標(biāo)的2.1臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱本次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱為：“____________”。2.2臨床試驗(yàn)?zāi)康谋敬闻R床試驗(yàn)的目的是：“____________”。2.3臨床試驗(yàn)范圍本次臨床試驗(yàn)的范圍包括：“____________”。2.4臨床試驗(yàn)期限本次臨床試驗(yàn)的期限為：“____________”。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)甲方應(yīng)提供的資料包括但不限于：“____________”。甲方對乙方工作的監(jiān)督與指導(dǎo)，應(yīng)確保乙方的臨床試驗(yàn)工作符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。甲方對乙方成果的認(rèn)可與支付，應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)對乙方的工作成果進(jìn)行審查，并在符合約定條件的情況下支付合同約定的款項(xiàng)。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)乙方應(yīng)提供的服務(wù)包括但不限于：“____________”。乙方的保密義務(wù)，應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲得的甲方商業(yè)秘密和個(gè)人信息進(jìn)行保密。乙方對甲方提供的資料的保密義務(wù)，應(yīng)對甲方在合同中提供的所有資料進(jìn)行保密，且不得向任何第三方披露。第四條合同價(jià)格與支付4.1合同價(jià)格合同價(jià)格為人民幣____________元整（大寫：____________________________元整）。4.2支付方式甲方應(yīng)通過____________方式向乙方支付合同價(jià)款。4.3支付時(shí)間甲方應(yīng)于____________前向乙方支付合同價(jià)款。第五條試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施與監(jiān)督5.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)乙方向甲方提供符合臨床試驗(yàn)方案的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，并經(jīng)甲方批準(zhǔn)后實(shí)施。5.2試驗(yàn)實(shí)施乙方應(yīng)按照已批準(zhǔn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)實(shí)施，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性。5.3試驗(yàn)監(jiān)督甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方試驗(yàn)實(shí)施的過程進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第六條數(shù)據(jù)管理與分析6.1數(shù)據(jù)管理計(jì)劃乙方應(yīng)制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，并提交甲方批準(zhǔn)。6.2數(shù)據(jù)收集與錄入乙方應(yīng)按照數(shù)據(jù)管理計(jì)劃進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集與錄入，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。6.3數(shù)據(jù)清洗與分析乙方應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗與分析，并提交分析結(jié)果給甲方。第八條知識產(chǎn)權(quán)與保密8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬除非雙方另有約定，乙方在履行合同過程中所創(chuàng)作的知識產(chǎn)權(quán)歸屬于乙方。8.2保密義務(wù)乙方應(yīng)對與合同有關(guān)的保密信息予以保密，保密信息包括但不僅限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、資料、樣本等。8.3保密期限雙方的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后____________年有效。第九條合同的變更與終止9.1合同變更條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同終止條件合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害另一方利益，另一方有權(quán)解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可解除合同。9.3合同終止后的處理合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成后續(xù)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、分析等工作，并將相關(guān)結(jié)果提交給甲方。第十條違約責(zé)任10.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。10.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十二條法律適用與爭議解決12.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他約定13.1甲方與乙方約定的其他事項(xiàng)除本合同另有約定外，雙方還需遵守的其他事項(xiàng)如下：（1）乙方在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，確保試驗(yàn)的合規(guī)性；（2）乙方在合同期限內(nèi)完成試驗(yàn)，并按照約定時(shí)間提交試驗(yàn)結(jié)果；（3）甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付合同價(jià)款，否則乙方有權(quán)延遲提供試驗(yàn)服務(wù)。第十四條合同的生效、修改與解除14.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2合同修改條件合同的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。14.3合同解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方違反合同規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害另一方利益，另一方有權(quán)解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均可解除合同。合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成后續(xù)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、分析等工作，并將相關(guān)結(jié)果提交給甲方。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的各方，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、協(xié)助調(diào)查的機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方對于本合同的履行和結(jié)果不負(fù)任何責(zé)任，甲方和乙方不得向第三方主張任何權(quán)利。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入中介方作為第三方介入，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行合同的簽訂和履行。中介方的職責(zé)包括但不限于：提供相關(guān)信息、協(xié)助雙方溝通、監(jiān)督合同履行情況等。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)作為第三方介入，負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括但不限于：審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)實(shí)施、對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估等。2.3其他第三方介入如合同履行過程中出現(xiàn)其他第三方介入的情形，甲方和乙方應(yīng)與第三方進(jìn)行溝通，明確第三方的職責(zé)和義務(wù)，并簽訂書面協(xié)議予以確認(rèn)。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限定第三方對于因其原因?qū)е碌暮贤男胁焕驌p失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但第三方的責(zé)任限額不得超過其收取的費(fèi)用。3.2第三方責(zé)任承擔(dān)第三方如因故意或重大過失導(dǎo)致甲方或乙方遭受損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四條甲方和乙方的義務(wù)4.1甲方和乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，積極配合第三方的工作，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性。4.2甲方和乙方在與第三方進(jìn)行溝通、簽訂協(xié)議時(shí)，應(yīng)確保第三方了解其職責(zé)和義務(wù)，并明確第三方的責(zé)任限額。4.3甲方和乙方應(yīng)在合同中約定第三方的權(quán)利和義務(wù)，以及第三方與甲方、乙方之間的劃分說明。第五條第三方與甲方、乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間應(yīng)保持獨(dú)立的關(guān)系，第三方不應(yīng)干涉甲方和乙方的內(nèi)部管理。5.2第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守國家的法律法規(guī)，尊重甲方和乙方的合法權(quán)益。5.3第三方與甲方、乙方之間的溝通、協(xié)作，應(yīng)通過書面協(xié)議進(jìn)行確認(rèn)，以確保各方的權(quán)益得到保障。第六條合同的變更、解除與終止6.1合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，明確變更內(nèi)容。6.2合同解除如第三方介入導(dǎo)致合同無法履行，甲方和乙方有權(quán)解除合同。解除合同的條件、方式、后果等，應(yīng)由雙方協(xié)商確定。6.3合同終止合同終止后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成后續(xù)的工作，并將相關(guān)結(jié)果提交給甲方和乙方。第七條違約責(zé)任7.1甲方和乙方違反合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給對方造成的損失。7.2第三方違反合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給甲方和乙方造成的損失。第八條爭議解決8.1雙方發(fā)生爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方與甲方、乙方發(fā)生爭議的，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條法律適用與爭議解決9.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十條其他約定10.1本合同的修改、補(bǔ)充均需雙方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。10.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十一條合同的生效、修改與解除11.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2本合同的修改、解除需雙方簽訂書面協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。11.3合同解除后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，完成后續(xù)的工作，并將相關(guān)結(jié)果提交給甲方和乙方。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、樣本量、時(shí)間表等。附件二：臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)文件提供倫理委員會的批準(zhǔn)文件，證明臨床試驗(yàn)的合法性和道德性。附件三：臨床試驗(yàn)協(xié)議書詳細(xì)列出甲方、乙方和第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件四：試驗(yàn)藥物或產(chǎn)品信息提供試驗(yàn)藥物或產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括成分、規(guī)格、生產(chǎn)批號等。附件五：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃詳細(xì)描述數(shù)據(jù)收集、存儲、分析和報(bào)告的過程和方法。附件六：臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制計(jì)劃詳細(xì)描述試驗(yàn)的質(zhì)量控制措施，包括數(shù)據(jù)監(jiān)督、實(shí)驗(yàn)室檢測等。附件七：臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告提供臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)評估，包括可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)管理等。附件八：合同價(jià)款支付證明提供合同價(jià)款的支付憑證，證明甲方已按照約定時(shí)間支付合同價(jià)款。附件九：試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告模板提供試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的模板，明確報(bào)告的內(nèi)容和要求。附件十：保密協(xié)議明確甲乙雙方對合同保密信息的保密義務(wù)和保密期限。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同價(jià)款；2.乙方未按約定時(shí)間完成試驗(yàn)任務(wù)；3.乙方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)；4.第三方未按約定履行其職責(zé)；5.任何一方泄露合同保密信息；6.任何一方違反法律法規(guī)導(dǎo)致合同無法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按約定時(shí)間支付合同價(jià)款，應(yīng)支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方未按約定時(shí)間