防曬品使用量與SPF值的量效關(guān)系多中心臨床研究課件

防曬品使用量與SPF值的量效關(guān)系

多中心臨床研究

防曬品防護(hù)皮膚的MED SPF＝未加防護(hù)皮膚的MED

SPF是什么？標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)用量2mg/cm2WulfHC,StenderIM,Lock-AndersenJ.Sunscreensusedatthebeachdonotprotectagainsterythema:anewdefinitionofSPFisproposed.PhotodermatolPhotoimmunolPhotomed,1997Aug;13(4):129-32.IsabelleNicol,CarolineGaudy,JoannyGouvernet,etal.SkinProtectionbySunscreensIsimprovedbyExplicitLabelingandProvidingFreeSunscreen.JournalofInvestigativeDermatology(2007)127,41–48.JCIA：0.6mg~0.8mg/cm2實(shí)際使用劑量0.5~1mg/cm2一個(gè)涉及多方面的基本問(wèn)題—消費(fèi)者：使用防曬品時(shí)得到多少防護(hù)？—生產(chǎn)企業(yè)：如何標(biāo)識(shí)和宣傳SPF值？—專業(yè)人員：科學(xué)研究與公眾教育—政府部門：制訂正確的政策法規(guī)

使用劑量與SPF值的量效關(guān)系研究參加單位：衛(wèi)生部認(rèn)定的SPF測(cè)定實(shí)驗(yàn)室：

-北京解放軍空軍總醫(yī)院

-上海皮膚性病醫(yī)院

-廣州中山大學(xué)附屬三院支持單位：強(qiáng)生（中國(guó)）有限公司組織單位：中華國(guó)際醫(yī)學(xué)交流基金會(huì)化妝品皮膚科學(xué)基金項(xiàng)目

臨床多中心研究的質(zhì)量控制統(tǒng)一日光模擬器及輻照計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)品及樣品三盲：三地同時(shí)試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)樣品選擇

樣品1（SPF4標(biāo)準(zhǔn)品）上海皮膚性病醫(yī)院樣品2（SPF15標(biāo)準(zhǔn)品）上海皮膚性病醫(yī)院樣品3（SPF30）強(qiáng)生（中國(guó)）有限公司樣品4（SPF55）強(qiáng)生（中國(guó)）有限公司

實(shí)驗(yàn)劑量選擇0.5mg/cm2 1.0mg/cm2 1.5mg/cm2 2.0mg/cm2

標(biāo)準(zhǔn)操作方法

18~45歲健康女性志愿受試者皮膚類型為II、III型或背部的膚色值為51o≤ITAo>28o

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，簽署知情同意書

實(shí)驗(yàn)過(guò)程未防護(hù)皮膚照射后判定MED

照射后23－25小時(shí)MED測(cè)試樣品保護(hù)皮膚的MED統(tǒng)計(jì)處理SPF值的計(jì)算：個(gè)體SPF值＝樣品防護(hù)皮膚的MED

未加防護(hù)皮膚的MED樣品SPF值＝全部受試者SPF值的算術(shù)均數(shù)統(tǒng)計(jì)學(xué)要求：95%可信限<均數(shù)

±17%結(jié)果與分析結(jié)果——北京實(shí)驗(yàn)室

SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.6015.5526.0940.551.5mg3.739.3513.7326.881.0mg3.028.199.1812.660.5mg2.454.134.605.61結(jié)果——上海實(shí)驗(yàn)室

SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.1513.6427.4455.381.5mg3.299.3414.8424.151.0mg2.787.527.9315.030.5mg2.284.133.835.97結(jié)果——廣州實(shí)驗(yàn)室

SPF4SPF15SPF30SPF552.0mg4.5716.8726.6940.301.5mg3.1911.0310.0420.951.0mg2.408.735.829.480.5mg1.803.982.784.83四種樣品的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定:

2mg/cm2四種樣品在三家實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比較三家實(shí)驗(yàn)室顯示劑量與SPF值對(duì)應(yīng)關(guān)系北京上海廣州三家實(shí)驗(yàn)室顯示劑量與SPF值對(duì)應(yīng)關(guān)系SPF測(cè)定使用劑量與CI95%的關(guān)系

實(shí)驗(yàn)室間測(cè)定數(shù)據(jù)的橫向比較SPF4SPF15SPF30SPF55結(jié) 論SPF值與使用量呈線性關(guān)系防曬化妝品的SPF值隨使用量減少呈線性下降,低\中\(zhòng)高SPF化妝品的SPF值與使用量均呈線性關(guān)系.

產(chǎn)品SPF值越高,劑量減少時(shí)下降越顯著,產(chǎn)品SPF值越低,劑量減少時(shí)下降越不明顯.正確選擇和使用防曬化妝品足量:低用量情況下（0.5mg)，不論SPF值高低防曬品只能提供低效防護(hù)。高SPF值產(chǎn)品:實(shí)際使用劑量或較高劑量情況下，SPF值越高防曬效果越好。如何獲得有效的防護(hù)？增加日常生活中防曬化妝品的使用量反復(fù)涂抹防護(hù)化妝品盡量選用高SPF值的產(chǎn)品不要過(guò)于相信SPF值！不要認(rèn)為自己已經(jīng)涂抹了高SPF值的防曬