2024版醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可租賃合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024版醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可租賃合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3醫(yī)療器械1.4研發(fā)1.5生產(chǎn)許可1.6租賃第二條合同標(biāo)的2.1租賃物品2.2租賃期限2.3租賃費(fèi)用第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1出租方的權(quán)利與義務(wù)3.2承租方的權(quán)利與義務(wù)第四條研發(fā)要求4.1研發(fā)內(nèi)容4.2研發(fā)進(jìn)度4.3研發(fā)成果歸屬第五條生產(chǎn)許可條件5.1生產(chǎn)許可申請(qǐng)5.2生產(chǎn)許可審批5.3生產(chǎn)許可期限第六條租賃物的交付與驗(yàn)收6.1交付時(shí)間6.2交付地點(diǎn)6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第七條租賃物的使用與維護(hù)7.1使用范圍7.2維護(hù)責(zé)任7.3維修費(fèi)用第八條合同的變更與解除8.1變更條件8.2解除條件8.3變更與解除的程序第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、終止與解除11.1生效條件11.2終止條件11.3解除條件第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3保密義務(wù)第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決第十四條其他條款14.1合同的修改和補(bǔ)充14.2合同的解除和終止14.3合同的繼承和轉(zhuǎn)讓14.4合同的復(fù)印件14.5合同的生效日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方出租方是指（醫(yī)療器械生產(chǎn)公司名稱），承租方是指（醫(yī)療器械研發(fā)公司名稱）。1.3醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指（醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格等），包括但不限于設(shè)備、配件、相關(guān)軟件等。1.4研發(fā)研發(fā)是指承租方根據(jù)合同約定，在租賃期間對(duì)租賃醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)、升級(jí)等研發(fā)活動(dòng)。1.5生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可是指承租方根據(jù)合同約定，在租賃期間及租賃期滿后一年內(nèi)，有權(quán)申請(qǐng)生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證。1.6租賃租賃是指出租方將醫(yī)療器械出租給承租方使用，承租方在租賃期間支付租金并按照約定歸還醫(yī)療器械的行為。第二條合同標(biāo)的2.1租賃物品出租方同意將（醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格等）租賃給承租方使用。2.2租賃期限租賃期限為（開始日期）至（結(jié)束日期）。2.3租賃費(fèi)用租賃費(fèi)用為（金額），承租方應(yīng)在每月（日期）前支付當(dāng)月租金。第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1出租方的權(quán)利與義務(wù)出租方有權(quán)按照合同約定收取租金，提供租賃物品，并確保醫(yī)療器械在租賃期間正常使用。3.2承租方的權(quán)利與義務(wù)承租方有權(quán)按照合同約定使用醫(yī)療器械進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)，并按照約定支付租金，妥善保管醫(yī)療器械，不得擅自轉(zhuǎn)租或轉(zhuǎn)讓。第四條研發(fā)要求4.1研發(fā)內(nèi)容承租方應(yīng)按照合同約定，對(duì)租賃醫(yī)療器械進(jìn)行研發(fā)，包括但不限于改進(jìn)、升級(jí)、臨床試驗(yàn)等。4.2研發(fā)進(jìn)度承租方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間表完成研發(fā)任務(wù)。4.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸（雙方約定的歸屬方）所有。第五條生產(chǎn)許可條件5.1生產(chǎn)許可申請(qǐng)承租方應(yīng)在租賃期滿后一年內(nèi)，按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證。5.2生產(chǎn)許可審批承租方應(yīng)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批手續(xù)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。5.3生產(chǎn)許可期限生產(chǎn)許可期限應(yīng)與合同約定的租賃期滿后一年相同。第六條租賃物的交付與驗(yàn)收6.1交付時(shí)間出租方應(yīng)在本合同簽訂后（時(shí)間）內(nèi)，將醫(yī)療器械交付給承租方。6.2交付地點(diǎn)交付地點(diǎn)為（地址）。6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范）。第八條合同的變更與解除8.1變更條件任何一方如需變更本合同的任何條款，應(yīng)提前（時(shí)間）通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。8.2解除條件合同解除的條件如下：1.雙方協(xié)商一致解除合同；2.出租方因醫(yī)療器械故障或原因無法履行合同，承租方有權(quán)解除合同；3.承租方未按約定支付租金，出租方有權(quán)解除合同；4.雙方約定的其他解除條件。8.3變更與解除的程序變更或解除合同應(yīng)書面簽署，并由雙方蓋章確認(rèn)。第九條違約責(zé)任9.1違約行為違約行為包括但不限于：1.出租方未按約定交付醫(yī)療器械；2.出租方未按約定提供維修服務(wù)；3.承租方未按約定支付租金；4.承租方未按約定使用醫(yī)療器械；5.雙方約定的其他違約行為。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：1.支付違約金；2.賠償對(duì)方因此產(chǎn)生的損失；3.承擔(dān)合同約定的其他違約責(zé)任。第十條爭議解決10.1爭議解決方式1.提交（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）仲裁；2.向（人民法院名稱）提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)雙方選擇爭議解決方式為提交（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）仲裁。第十一條合同的生效、終止與解除11.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2終止條件本合同終止的條件如下：1.租賃期滿，雙方未續(xù)簽；2.雙方約定的其他終止條件。11.3解除條件本合同解除的條件如下：1.雙方協(xié)商一致解除合同；2.出租方因醫(yī)療器械故障或原因無法履行合同，承租方有權(quán)解除合同；3.承租方未按約定支付租金，出租方有權(quán)解除合同；4.雙方約定的其他解除條件。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容雙方對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，予以保密。12.2保密期限保密期限為（時(shí)間）。12.3保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧?，確保未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決雙方同意按照本合同第十條的爭議解決方式解決合同爭議。第十四條其他條款14.1合同的修改和補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)采用書面形式，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2合同的解除和終止合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照本合同約定處理未了事項(xiàng)。14.3合同的繼承和轉(zhuǎn)讓本合同未經(jīng)雙方同意，不得轉(zhuǎn)讓或由第三方繼承。14.4合同的復(fù)印件本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.5合同的生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的概念，并明確第三方的責(zé)權(quán)利1.第三方定義第三方是指除甲乙方之外，與本合同無直接合同關(guān)系的自然人、法人或其他組織。2.第三方介入的情形第三方介入本合同的情形包括但不限于：作為中介方協(xié)助甲乙方達(dá)成合同；提供合同標(biāo)的相關(guān)的技術(shù)支持或服務(wù)；提供合同履行所需的資金或信用支持；參與合同的監(jiān)督、檢查或評(píng)估；甲乙方約定其他第三方介入情形。3.第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同介入的權(quán)利包括但不限于：獲得合同約定的費(fèi)用或報(bào)酬；獲得合同履行過程中的相關(guān)信息和資料；按照合同約定對(duì)甲乙方進(jìn)行監(jiān)督和檢查；依法享有的其他權(quán)利。4.第三方義務(wù)第三方根據(jù)本合同介入的義務(wù)包括但不限于：按照合同約定提供技術(shù)支持或服務(wù)；按照合同約定履行資金或信用支持義務(wù)；遵守合同約定的保密義務(wù)；依法承擔(dān)的其他義務(wù)。5.第三方責(zé)任第三方根據(jù)本合同介入的責(zé)任包括但不限于：未能按照合同約定提供服務(wù)或履行義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；因第三方原因?qū)е录滓曳綋p失的，第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任；第三方在合同履行過程中侵犯第三方權(quán)益的，應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。明確第三方責(zé)任限額6.第三方責(zé)任限額除法律明確規(guī)定外，第三方對(duì)甲乙方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定確定。合同未約定的，第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同履行金額、雙方商定或其他合理方式確定。7.第三方與甲乙方的劃分說明第三方介入本合同的，甲乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)劃分如下：甲乙方應(yīng)按照合同約定向第三方支付費(fèi)用或報(bào)酬；第三方應(yīng)按照合同約定向甲乙方提供服務(wù)或履行義務(wù)；第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任，不免除甲乙方對(duì)第三方承擔(dān)的責(zé)任。8.第三方介入的額外條款及說明第三方介入的具體情形和范圍；第三方介入的權(quán)利和義務(wù)；第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額或計(jì)算方式；甲乙方與第三方之間的爭議解決方式。9.第三方介入的修改和補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)采用書面形式，經(jīng)甲乙方和第三方簽字蓋章后生效。10.第三方介入的解除和終止合同解除或終止后，甲乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系同時(shí)終止。11.第三方介入的繼承和轉(zhuǎn)讓本合同未經(jīng)甲乙方和第三方同意，不得轉(zhuǎn)讓或由第三方繼承。12.第三方介入的生效日期本合同自甲乙方和第三方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：醫(yī)療器械清單詳細(xì)列出租賃醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件2：研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述承租方研發(fā)醫(yī)療器械的計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、階段、時(shí)間表等。附件3：生產(chǎn)許可申請(qǐng)書承租方根據(jù)合同約定，申請(qǐng)生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證的相關(guān)文件。附件4：技術(shù)支持協(xié)議如果第三方提供技術(shù)支持，應(yīng)提供技術(shù)支持協(xié)議，詳細(xì)描述技術(shù)支持的范圍、內(nèi)容、時(shí)間等。附件5：資金支持協(xié)議如果第三方提供資金支持，應(yīng)提供資金支持協(xié)議，詳細(xì)描述資金支持的金額、使用范圍、還款方式等。附件6：信用支持協(xié)議如果第三方提供信用支持，應(yīng)提供信用支持協(xié)議，詳細(xì)描述信用支持的條件、范圍、期限等。附件7：監(jiān)督與檢查協(xié)議如果第三方參與監(jiān)督、檢查或評(píng)估，應(yīng)提供監(jiān)督與檢查協(xié)議，詳細(xì)描述監(jiān)督與檢查的范圍、方式、時(shí)間等。附件8：保密協(xié)議雙方簽署的保密協(xié)議，詳細(xì)描述保密內(nèi)容、保密期限、保密義務(wù)等。附件9：爭議解決協(xié)議雙方選擇的爭議解決方式的相關(guān)文件，如仲裁協(xié)議或訴訟協(xié)議。附件10：第三方責(zé)任限額協(xié)議雙方約定的第三方責(zé)任限額的相關(guān)文件，詳細(xì)描述責(zé)任限額的計(jì)算方式、金額等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.出租方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械；2.出租方未按約定提供維修服務(wù)；3.承租方未按約定支付租金；4.承租方未按約定使用醫(yī)療器械；5.第三方未按約定提供技術(shù)支持或服務(wù)；6.第三方未按約定履行資金或信用支持義務(wù)；7.第三方未按約定遵守保密義務(wù)；8.第三方在合同履行過程中侵犯第三方權(quán)益；9.雙方約定的其他違約行為。違