酸棗仁提取物征求意見稿

1T/CASMEXXXX—XXXX酸棗仁提取物本文件規(guī)定了酸棗仁提取物的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本文件適用于以酸棗仁為原料，經(jīng)粉碎、提取、過濾、真空濃縮、離心、噴霧干燥、粉碎過篩、混合、檢驗(yàn)、包裝等工藝加工制成的酸棗仁提取物。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB4789.2-2022食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB4789.3-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB4789.4-2024食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)GB4789.10-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.15-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB5009.11-2024食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測定GB5009.12-2023食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5009.13-2017食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中銅的測定GB5009.15-2023食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定GB5009.17-2021食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T14187包裝容器紙桶GB17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB31640食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食用酒精JJF1070-2023定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則（2024年10月12日實(shí)施）YBB00072005藥用低密度聚乙烯塑料膜、袋《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國家市場監(jiān)督管理總局令第70號(hào)中華人民共和國藥典（2020版）一部中華人民共和國藥典（2020版）四部3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4技術(shù)要求4.1原輔料要求4.1.1酸棗仁應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2020版）一部的規(guī)定。4.1.2食品酒精應(yīng)符合GB31640的規(guī)定。4.1.3麥芽糊精應(yīng)符合中華人民共和國藥典（2020版）四部的規(guī)定。4.1.4生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。4.2感官要求感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。2T/CASMEXXXX—XXXX表1感官要求4.3理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)4.4污染物限量污染物限量應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3污染物限量），），），），），4.5衛(wèi)生指標(biāo)衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4衛(wèi)生指標(biāo)ncmM5252500-500-4.6凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。4.7生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB17405的規(guī)定。5試驗(yàn)方法5.1水分按照《中華人民共和國藥典》2020年版四部水分測定法（通則0832）第二法烘干法規(guī)定的方法。5.2灰分3T/CASMEXXXX—XXXX按照《中華人民共和國藥典》2020年版四部灰分測定法（通則2302）第一法總灰分測定法規(guī)定的方法進(jìn)行測定。5.3粒度按照《中華人民共和國藥典》2020年版四部粒度和粒度分布測定法（通則0982）第二法篩分法規(guī)定的方法進(jìn)行測定。5.4酸棗仁皂甘A含量按照《中華人民共和國藥典》2020版一部中酸棗仁中酸棗仁皂苷A的含量測定。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1組批以同一班次、同一原料、同一次生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批次。6.2取樣按照《中華人民共和國藥典》2020年版四部藥材和飲片取樣法（通則0211）規(guī)定的方法進(jìn)行取樣。6.3檢驗(yàn)類別產(chǎn)品檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。6.3.1出廠檢驗(yàn)6.3.1.1每批產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格，并簽發(fā)出成品放行單后方可出廠。6.3.1.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為：感官要求、水分、灰分、粒度、菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌。6.3.2型式檢驗(yàn)6.3.2.1在有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：——原料來源有較大變化時(shí)；——調(diào)整關(guān)鍵工藝時(shí)；——更換設(shè)備或停產(chǎn)3個(gè)月以上，重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；——正常生產(chǎn)時(shí)，每年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)；——出廠檢驗(yàn)與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)。6.3.2.2型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件規(guī)定的全部項(xiàng)目，6.4判定規(guī)則6.4.1檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本文件要求時(shí)判定該批產(chǎn)品合格。6.4.2微生物項(xiàng)目中有任何一項(xiàng)不符合本文件要求，即判為不合格，不再復(fù)檢。其他項(xiàng)目中，當(dāng)某一項(xiàng)指標(biāo)或多項(xiàng)指標(biāo)不符合本文件要求時(shí)，應(yīng)從同批產(chǎn)品中重新抽取兩倍量的樣品進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)檢仍有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上指標(biāo)不合格時(shí)，則判該批產(chǎn)品為不合格。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存7.1標(biāo)志7.1.1包裝標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注：產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、凈重、毛重、生產(chǎn)日期、有效日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。7.1.2包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。7.2包裝7.2.1內(nèi)包裝應(yīng)符合YBB00072005規(guī)定，采用兩層藥用低密度聚乙烯塑料袋包裝。7.2.2外包裝應(yīng)符合GB/T14187規(guī)定。如果用戶有特殊要求,則按照用戶要求進(jìn)行包裝。7.2.3每件包裝凈重為25kg/桶。4T/CASMEXXXX—XXXX7.3運(yùn)輸與貯存7.3.1運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生，嚴(yán)禁與有毒、有害、有腐蝕性、有異味的物品混裝混運(yùn)。7.3.2搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕裝輕卸，運(yùn)輸過程中防止擠壓、曝