2024年度生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語1.1合同各方1.2創(chuàng)新藥物1.3研發(fā)階段1.4研發(fā)成果第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)計(jì)劃2.3研發(fā)任務(wù)分配第三條：研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表3.1研發(fā)里程碑3.2各階段完成時(shí)間3.3進(jìn)度報(bào)告第四條：研發(fā)資金與投資4.1資金安排4.2投資額度4.3資金使用監(jiān)管第五條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與人員5.1團(tuán)隊(duì)組成5.2人員職責(zé)5.3人員變動第六條：技術(shù)交流與信息共享6.1技術(shù)會議6.2信息共享平臺6.3保密條款第七條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2專利申請7.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)8.2責(zé)任分配8.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施第九條：成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化9.1成果轉(zhuǎn)化方式9.2商業(yè)化策略9.3利益分配第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任11.3違約賠償?shù)谑l：爭議解決12.1爭議類型12.2解決方式12.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改13.3合同解除第十四條：其他條款14.1合同的完整性與優(yōu)先性14.2合同的繼承與轉(zhuǎn)讓14.3附件清單第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語1.1合同各方1.2創(chuàng)新藥物本合同所指的創(chuàng)新藥物是指：基于乙方現(xiàn)有研究成果，結(jié)合甲方資金和丙方技術(shù)支持，共同研發(fā)的新藥。1.3研發(fā)階段本合同研發(fā)階段分為：前期研究、中期試驗(yàn)和后期產(chǎn)業(yè)化。1.4研發(fā)成果研發(fā)成果指：完成創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥證書。第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)為：完成創(chuàng)新藥物的臨床前研究、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并獲得新藥證書。2.2研發(fā)計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃分為三個(gè)階段：（1）前期研究：2個(gè)月內(nèi)完成藥物靶點(diǎn)的篩選和初步驗(yàn)證；（2）中期試驗(yàn)：8個(gè)月內(nèi)完成臨床前研究和臨床試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ期；（3）后期產(chǎn)業(yè)化：3個(gè)月內(nèi)完成新藥的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大。2.3研發(fā)任務(wù)分配甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，并參與新藥產(chǎn)業(yè)化過程；乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持，完成藥物研發(fā)；丙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)基地和技術(shù)指導(dǎo)。第三條：研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表3.1研發(fā)里程碑研發(fā)里程碑如下：（1）前期研究：2024年4月30日前完成；（2）中期試驗(yàn)：2024年12月31日前完成；（3）后期產(chǎn)業(yè)化：2025年3月31日前完成。3.2各階段完成時(shí)間各階段完成時(shí)間見上條規(guī)定。3.3進(jìn)度報(bào)告各方應(yīng)按照研發(fā)進(jìn)度，每月底向甲方提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告。第四條：研發(fā)資金與投資4.1資金安排甲方同意投入人民幣萬元作為研發(fā)資金，用于支持創(chuàng)新藥物的研發(fā)。4.2投資額度甲方投資額度為人民幣萬元，分階段撥付。4.3資金使用監(jiān)管甲方有權(quán)對研發(fā)資金的使用進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)，確保資金合理使用。第五條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與人員5.1團(tuán)隊(duì)組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方、乙方和丙方共同組成，各方指派專業(yè)人員參與。5.2人員職責(zé)（1）甲方：負(fù)責(zé)資金投入、產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)和市場推廣；（2）乙方：負(fù)責(zé)藥物研發(fā)技術(shù)工作，提供相關(guān)技術(shù)支持；（3）丙方：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)基地建設(shè)，提供技術(shù)指導(dǎo)。5.3人員變動如有人員變動，各方應(yīng)及時(shí)通知其他方，并共同協(xié)商解決。第六條：技術(shù)交流與信息共享6.1技術(shù)會議各方應(yīng)定期召開技術(shù)會議，交流研發(fā)進(jìn)展，解決研發(fā)問題。6.2信息共享平臺各方應(yīng)建立信息共享平臺，及時(shí)和研發(fā)相關(guān)資料。6.3保密條款各方應(yīng)對研發(fā)過程中獲取的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第八條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（1）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：因乙方技術(shù)原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤或失敗，各方應(yīng)共同承擔(dān)；（2）市場風(fēng)險(xiǎn)：新藥市場推廣不達(dá)標(biāo)，甲方有權(quán)終止合同，各方互不承擔(dān)責(zé)任；（3）政策風(fēng)險(xiǎn)：因國家政策變化導(dǎo)致新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)受到影響，各方應(yīng)共同承擔(dān)。8.2責(zé)任分配（1）甲方：按照合同約定提供研發(fā)資金，監(jiān)督資金使用，協(xié)助產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)；（2）乙方：按照合同約定完成藥物研發(fā)工作，提供技術(shù)支持，協(xié)助臨床試驗(yàn)；（3）丙方：按照合同約定提供臨床試驗(yàn)基地，協(xié)助技術(shù)指導(dǎo)，保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量。8.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施各方應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制，定期評估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。第九條：成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化9.1成果轉(zhuǎn)化方式新藥研發(fā)成功后，甲方、乙方和丙方協(xié)商確定成果轉(zhuǎn)化方式，包括但不限于：許可生產(chǎn)、共同推廣、合資成立公司等。9.2商業(yè)化策略甲方負(fù)責(zé)新藥的商業(yè)化策略，包括市場調(diào)研、制定營銷計(jì)劃、建立銷售網(wǎng)絡(luò)等。9.3利益分配新藥商業(yè)化后的利潤分配，各方按照研發(fā)投入、貢獻(xiàn)等因素協(xié)商確定。第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件合同變更需各方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同終止條件（1）各方達(dá)成一致，提前終止合同；（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，各方協(xié)商終止合同；（3）一方嚴(yán)重違約，其他方有權(quán)終止合同。10.3合同終止后的處理合同終止后，各方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于：研發(fā)成果歸屬、知識產(chǎn)權(quán)處理、資金結(jié)算等。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為各方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。11.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)違約程度、損失大小和合同約定等因素確定。第十二條：爭議解決12.1爭議類型合同履行過程中發(fā)生的爭議，包括但不限于：合同解釋、履行、變更、終止等。12.2解決方式爭議通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院訴訟。12.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會。第十三條：合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件合同自各方簽字蓋章之日起生效。13.2合同修改合同修改需各方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。13.3合同解除合同解除需各方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。第十四條：其他條款14.1合同的完整性與優(yōu)先性本合同及其附件是雙方完整的意思表示，取代之前所有的書面或口頭協(xié)議。14.2合同的繼承與轉(zhuǎn)讓合同的權(quán)利義務(wù)可依法繼承或轉(zhuǎn)讓，但需通知其他方并取得同意。14.3附件清單附件清單詳見附件，作為本合同不可分割的一部分。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1第三方定義本合同中所指的第三方是指：除甲方、乙方和丙方之外，與本合同研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)有關(guān)聯(lián)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：研發(fā)合作單位、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)化基地合作方、市場推廣合作伙伴、原材料供應(yīng)商等。第二條：第三方介入方式2.1第三方介入方式（1）作為合作單位，參與研發(fā)、試驗(yàn)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)；（2）作為服務(wù)提供商，提供技術(shù)、咨詢、市場推廣等服務(wù)；（3）作為購買方，購買新藥產(chǎn)品；（4）其他與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售有關(guān)的合作方式。2.2第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)甲方、乙方和丙方應(yīng)根據(jù)第三方的能力、信譽(yù)、價(jià)格等因素，共同協(xié)商選擇合適的第三方。第三條：第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行相關(guān)義務(wù)，確保新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。3.2第三方義務(wù)（1）按照合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品；（2）保證服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量，不得侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)；（3）保密合同各方提供的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；（4）遵守國家法律法規(guī)，不得從事違法活動。第四條：第三方權(quán)利與利益4.1第三方權(quán)利（1）按照合同約定獲取相應(yīng)的報(bào)酬；（2）對合同約定的服務(wù)或產(chǎn)品提出改進(jìn)建議；（3）依法維護(hù)自身的合法權(quán)益。4.2第三方利益第三方的利益與甲方、乙方和丙方的利益相互關(guān)聯(lián)，各方應(yīng)共同努力，確保第三方獲得合理收益。第五條：第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指：第三方在履行合同過程中，因其過錯(cuò)導(dǎo)致合同無法履行或造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任金額。5.2責(zé)任限額原則第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定、第三方過錯(cuò)程度、損失大小等因素確定。5.3責(zé)任限額規(guī)定（1）第三方造成的損失在限額范圍內(nèi)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（2）第三方造成的損失超過限額，第三方應(yīng)承擔(dān)實(shí)際損失，各方根據(jù)合同約定分擔(dān)超出部分；（3）第三方未按合同約定履行義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償各方損失。第六條：第三方管理與協(xié)調(diào)6.1第三方管理甲方、乙方和丙方共同負(fù)責(zé)對第三方進(jìn)行管理，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。6.2第三方協(xié)調(diào)各方應(yīng)積極與第三方協(xié)調(diào)，解決合同履行過程中的問題，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。第七條：第三方介入后的合同變更7.1合同變更條件第三方介入可能導(dǎo)致合同變更，包括但不限于：服務(wù)內(nèi)容調(diào)整、履行期限延長、報(bào)酬支付方式變更等。7.2合同變更程序合同變更需各方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.3合同變更后的第三方責(zé)任第三方按照變更后的合同約定履行義務(wù)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條：第三方退出8.1第三方退出條件（1）合同約定的事由發(fā)生；（2）第三方主動提出退出；（3）各方協(xié)商一致，第三方退出。8.2第三方退出程序第三方退出合同，需與各方協(xié)商一致，并簽訂書面退出協(xié)議。8.3第三方退出后的責(zé)任處理第三方退出后，應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于：已完成服務(wù)的報(bào)酬支付、保密義務(wù)履行等。第九條：第三方與其他方的關(guān)系9.1第三方與甲方、乙方和丙方的關(guān)系第三方與甲方、乙方和丙方為合同關(guān)系，各方應(yīng)遵守合同約定，履行相應(yīng)義務(wù)。9.2第三方之間的關(guān)系第三方之間如需建立合作關(guān)系，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確各自權(quán)利義務(wù)。第十條：第三方介入后的爭議解決10.1爭議類型（1）合同履行過程中的違約行為；（2）第三方責(zé)任限額；（3）合同變更與退出；（4）其他與第三方有關(guān)的爭議。10.2解決方式爭議通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院訴訟。10.3仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)為市，仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會。第十一條：合同的繼承與轉(zhuǎn)讓第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：創(chuàng)新藥物研發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述創(chuàng)新藥物的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)階段、預(yù)期成果等。附件二：資金撥付計(jì)劃詳細(xì)列出研發(fā)資金的撥付時(shí)間、金額和使用要求。附件三：研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員名單列出參與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員名單、職務(wù)和職責(zé)。附件四：技術(shù)秘密和商業(yè)秘密保密協(xié)議明確各方對技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的保密義務(wù)和保密期限。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題，包括專利申請權(quán)、專利使用權(quán)等。附件六：臨床試驗(yàn)合作協(xié)議如果涉及臨床試驗(yàn)，需提供與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合作協(xié)議。附件七：產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)合作協(xié)議如果涉及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，需提供與產(chǎn)業(yè)化基地合作方簽訂的協(xié)議。附件八：市場推廣合作協(xié)議如果涉及市場推廣，需提供與市場推廣合作伙伴簽訂的協(xié)議。附件九：原材料供應(yīng)商合同提供與原材料供應(yīng)商簽訂的合同，以證明原材料供應(yīng)的合法性和質(zhì)量。附件十：其他相關(guān)協(xié)議和文件其他與創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)的協(xié)議和文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)進(jìn)度延誤：如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，屬于違約行為。2.資金使用不當(dāng)：如果甲方未能按照約定的資金撥付計(jì)劃進(jìn)行資金撥付，或未能確保資金的合理使用，屬于違約行為。3.人員變動導(dǎo)致研發(fā)停滯：如果研發(fā)團(tuán)隊(duì)中關(guān)鍵人員離職，導(dǎo)致研發(fā)工作停滯，各方需協(xié)商解決。4.技術(shù)秘密和商業(yè)秘密泄露：如果任何一方泄露了技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，需承擔(dān)違約責(zé)任。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬爭議：如果研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬發(fā)生爭議，需依照附件五的確認(rèn)書進(jìn)行解決。6.臨床試驗(yàn)不符合規(guī)定：如果臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)了不符合規(guī)定的情況，需根據(jù)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議進(jìn)行處理。7.產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)不符合約定：如果產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)過程中出現(xiàn)了不符合合作協(xié)議的情況，需根據(jù)附件七進(jìn)行處理。8.市場推廣不符合約定：如果市場推廣過程中出現(xiàn)了不符