T∕CACM 1021.7-2018 中藥材商品規(guī)格等級(jí) 丹參

目次目次前言前言PAGEPAGE64PAGEPAGE65前言 651 范圍 66規(guī)范性引用文件 66術(shù)語(yǔ)和定義 66規(guī)格等級(jí)劃分 665 要求 67附錄A(資料性附錄)丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 68附錄B(資料性附錄)丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 70T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第6部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 甘草;—第7部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 丹參;—第8部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 黨參;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 玄明粉本部分為T(mén)/CACM1021的第7部分。本部分代替T/CACM1021郾202—2018。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021郾202—2018,與T/CACM1021郾202—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、廣西壯族自治區(qū)藥用植物園、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、山東省分析測(cè)試中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、昆明理工大學(xué)、廣東藥科大學(xué)、福建農(nóng)林大學(xué)、北京聯(lián)合大學(xué)、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院、重慶市中藥研究院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、皖西學(xué)院、江西省中醫(yī)藥研究院、新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所、山東省分析測(cè)試中心、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、吉林華康藥業(yè)股份有限公司、陜西步長(zhǎng)制藥有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:詹志來(lái)、方文韜、鄧愛(ài)平、黃璐琦、郭蘭萍、馬存德、任振麗、繆劍華、唐志書(shū)、李青苗、王曉、李旻輝、劉大會(huì)、張?jiān)⒋扌忝?、楊全、張重義、周濤、李隆云、嚴(yán)輝、韓邦興、虞金寶、徐建國(guó)、王曉、劉偉、李振皓、李明焱、李慧、朱繼忠、張燕、王鐵霖、何雅莉。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾02208。TT/CACM10217—2018TT/CACM10217—2018PAGEPAGE66PAGEPAGE67中藥材商品規(guī)格等級(jí) 丹參范圍本部分規(guī)定了丹參的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于丹參藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。3郾1丹參 SALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge郾的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。3郾23

川丹參 chuandanshen產(chǎn)于四川省中江縣及其周邊各地區(qū)的丹參,習(xí)稱(chēng)“川丹參冶。山東丹參 shandongdanshen產(chǎn)于山東臨沂、泰安、日照、濰坊、淄博、濟(jì)寧等地及其周邊各地區(qū)的丹參,習(xí)稱(chēng)“山東丹參冶。規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)流通情況,按照產(chǎn)地的不同,將丹參藥材分為“川丹參冶“山東丹參冶和“其他產(chǎn)區(qū)丹參冶三個(gè)規(guī)格;在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)是否進(jìn)行等級(jí)劃分,分成“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個(gè)等級(jí),“選貨冶項(xiàng)下根據(jù)主根中部直徑、長(zhǎng)度等進(jìn)行等級(jí)劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)川丹參選貨特級(jí)呈圓柱形或長(zhǎng)條狀略彎曲偶有分支。表面紫紅色或紅棕色。具縱皺紋外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí)不易掰斷。斷面灰黑色或黃棕色,無(wú)纖維。氣微,味甜微苦5m,主根中部直徑逸郾2m一級(jí)3m,主根中部直徑郾9~郾2m二級(jí)1m,主根中部直徑郾7~郾9m三級(jí)8m,主根中部直徑郾5~郾7m統(tǒng)貨長(zhǎng)度不限,大小不等山東丹參選貨一級(jí)。。。。斷面周邊呈棕紋理,呈纖維性。氣微,味甜微苦5m,主根中部直徑逸郾9m二級(jí)2m,主根中部直徑逸郾6m統(tǒng)貨長(zhǎng)度不限,大小不等續(xù)表規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)其他產(chǎn)區(qū)丹參選貨呈長(zhǎng)圓柱形表面紅棕色具縱皺紋外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅(jiān)實(shí)斷面周邊呈棕紅色,內(nèi)側(cè)灰白色或黃白色有放射狀紋理斷面較平整略呈角質(zhì)樣2m,主根中部直徑逸郾8m統(tǒng)貨長(zhǎng)度不限,大小不等注1:當(dāng)前藥材市場(chǎng)丹參規(guī)格按照產(chǎn)地進(jìn)行劃分,有川丹參、山東丹參及山西、安徽、河北、河南、陜西等不同產(chǎn)地的丹參,各地性狀稍有不同,應(yīng)注意區(qū)分。注2:市場(chǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),野生丹參不能形成商品主流,個(gè)別市場(chǎng)以滇丹參或甘西鼠尾草做野生丹參出售,應(yīng)當(dāng)注意鑒別。注3:目前市場(chǎng)上存在大量加工成片的丹參,這些丹參片大小不一,厚薄不均,部分藥材市場(chǎng)還有斜切片與丹參段。這些商品均不符合2015年版《中國(guó)藥典》對(duì)丹參藥材的規(guī)定,應(yīng)注意區(qū)別。注4:除正常丹參外,市場(chǎng)上尚存在較多熏硫丹參。熏硫丹參氣味偏淡且斷面顏色發(fā)白并呈半透明角質(zhì)狀,這類(lèi)商品二氧化硫殘留量容易超標(biāo),應(yīng)注意區(qū)分。注5:市場(chǎng)上存在發(fā)汗丹參,與普通丹參區(qū)別在于斷面呈黑色,其他方面差別不明顯,因此制定規(guī)格時(shí)不單獨(dú)列出。6關(guān)于丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。7關(guān)于丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B。要求除應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:;;;;3%。TT/CACM10217—2018TT/CACM10217—201868686969附錄A(資料性附錄)丹參藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革丹參始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品,“味苦微寒。主治心腹邪氣,腸鳴幽幽如走水,寒熱積聚,破癥除瘕,止煩滿,益氣。一名郗蟬草。生山谷冶。其后歷代本草均有收載。有關(guān)丹參的產(chǎn)地記載始于《名醫(yī)別錄》生桐柏山今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)川谷及太山今山東泰安一帶),五月采根。冶說(shuō)明當(dāng)時(shí)的丹參產(chǎn)于河南桐柏和山東泰安一帶。南朝《本草經(jīng)集注》對(duì)“桐柏山冶有了更為詳細(xì)的解釋:“此桐柏山(今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)),是淮水源所出之山,在義陽(yáng)(義陽(yáng)國(guó),今河南南部,湖北北部),非江東臨海(今浙江臨海)之桐柏也。今近道處處有之,莖方有毛,紫花,時(shí)人呼為逐馬。冶指出前人所說(shuō)的桐柏山為今河南南陽(yáng)之桐柏縣,而非江東臨海之桐柏,其所描述的“莖方有毛,紫花冶的特點(diǎn)與唇形科丹參S.miltiorrhizaBunge一致。《 宋《太平御覽》: “生桐柏(今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)),或生太山(今山東泰安一帶)山陵陰。冶(本草圖經(jīng)描述為生桐柏山川谷今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)今山東泰安一帶今陜西(今陜西大部分地區(qū))、河?xùn)|州郡(今山西絕大部分地區(qū))及隨州(今湖北隨州、棗陽(yáng)、大洪山,河南桐柏縣一帶)亦有之。冶新增陜西、山西、湖北等產(chǎn)地。以上記載丹參產(chǎn)地分別為河南、山東、陜西、山西、湖北。明·《本草品匯精要》地《圖經(jīng)》曰今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)及泰今山東泰安一帶今陜西大部分地區(qū))河?xùn)|州郡今山西絕大部分地區(qū)亦有之。、棗陽(yáng)、大洪山,河南桐柏縣一帶)。冶首次指出丹參的道地產(chǎn)區(qū)為隨州。然根據(jù)其所附的圖來(lái)看,葉片對(duì)生,穗狀花序,卻不似今所用之正品。因此隨州也未被后世一直推崇為道地,直到今天隨州一帶也未作為丹參的主流產(chǎn)區(qū)。李中立《本草原始》南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)今山東泰安一帶今陜西大部分地區(qū))河?xùn)|州郡今山西絕大部分地區(qū))及隨州今湖北隨州)皆有之。冶與宋代丹參產(chǎn)地記載相一致?！段侦`本草》近地處處有之。冶《本草崇原》生桐柏川谷今河南南陽(yáng)桐柏境內(nèi)及泰山今山東泰安一帶),今近道處處有之。冶《植物名實(shí)圖考》處處有之。冶說(shuō)明清朝時(shí)丹參的分布已經(jīng)較為廣泛。民國(guó)《增訂偽藥條辨》今安徽皖東一帶形狀同前亦佳產(chǎn)鳳陽(yáng)定遠(yuǎn)白陽(yáng)山漳洧者蘆細(xì)質(zhì)松多細(xì)枝次產(chǎn)四川者頭小枝粗肉糯有白心亦次鄭君所云土丹參或即川丹參也抑或福建土產(chǎn)之一種別具形態(tài),余未之見(jiàn)也。冶《藥物出產(chǎn)辨》。有產(chǎn)安徽江蘇質(zhì)味不如龍安府冶轄今四川省平武縣)今四川省江油市)、、4?？梢?jiàn)丹參在四川自清代以來(lái)便開(kāi)始人工栽培,其種植歷史悠久,從《增訂偽藥條辨》所描述的“頭大無(wú)蘆冶來(lái)看,極似根段繁殖的丹參。品質(zhì)較好?！端幉馁Y料匯編》(1959、平武……川野丹參,產(chǎn)四川中江等地……冶《500》《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)》均記載2050以前丹參以野生品為主要藥用來(lái)源僅四川有少量家種品2060年代以后全國(guó)各地均有引種,目前丹參的主要栽培產(chǎn)區(qū)與歷代本草提及的產(chǎn)地較為接近。從本草考證來(lái)看,丹參的產(chǎn)地越來(lái)越廣泛,先有河南、山東,后依次增加了湖北、陜西、四川、安徽、山西?？傮w來(lái)說(shuō),丹參主產(chǎn)于華中地區(qū)及華東部分地區(qū)。其道地產(chǎn)區(qū)的變遷較大,明朝時(shí)為湖北隨州,民國(guó)時(shí)為安徽、四川。目前主產(chǎn)于四川、山東、山西、河南、陜西、河北、安徽等地,與今丹參的主要栽培產(chǎn)區(qū)較為接近。TT/CACM10217—20187070附錄B(資料性附錄)丹參藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革經(jīng)查唐以前的文獻(xiàn)中未見(jiàn)有對(duì)丹參品質(zhì)評(píng)價(jià)的詳細(xì)描述,到唐《新修本草》才有記錄:“此藥冬采良,夏采虛惡。冶宋《本草圖經(jīng)》:“冬月采者良,夏采者虛惡。冶明《本草品匯精要》對(duì)丹參產(chǎn)地及品質(zhì)評(píng)價(jià)的描述較為詳細(xì):“用:根粗壯者佳。冶“道地:隨州。冶“冬月采者良,夏日采者虛惡,不甚佳也。冶《本草經(jīng)疏》:“北方產(chǎn)者佳,俗名逐馬。冶鄭二陽(yáng)《仁壽堂藥鏡》:“皮丹而肉紫者佳。冶《頤生微論》:“潤(rùn)而咸者佳。冶明·許希周《藥性粗評(píng)》:“二月生苗,高一尺許,莖方,青色,葉似薄荷,相對(duì)而生,有毛,三月開(kāi)花,紅紫色,似紫蘇花,根赤,大如指,長(zhǎng)尺余,一莖數(shù)根。南北川谷處處有之。五月采根,暴干。一說(shuō)冬月采者更良。冶明·盧之頤《本草乘雅半偈》:“覈曰:……二月生苗,高尺許,方莖有棱。一枝五葉,葉相對(duì),如薄荷葉而有毛。長(zhǎng)尺余,冬采者良。冶《本草述》冬采者良。冶《本草述鉤元》賣(mài)家多染色須辨之冬采者良……夏月蕃秀使氣得泄者,而采根必以冬時(shí),豈非反所自始,為得全金水之氣以昌木火之用乎。冶民國(guó)《增訂偽藥條辯》:“丹參產(chǎn)安徽古城者,皮色紅,肉紫有紋。質(zhì)燥體松,頭大無(wú)蘆為最佳。滁州、全椒縣產(chǎn),形狀同前,亦佳。產(chǎn)鳳陽(yáng)定遠(yuǎn)、白陽(yáng)山漳洧者,蘆細(xì)質(zhì)松,多細(xì)枝次。產(chǎn)四川者,頭小枝粗,肉糯有白心,亦次。鄭君所云土丹參,或即川丹參也。抑或福建土產(chǎn)之一種,別具形態(tài),余未之見(jiàn)也。冶《藥物出產(chǎn)辨