鄭州大學《制藥分離工程》2022-2023學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁鄭州大學

《制藥分離工程》2022-2023學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，需要綜合考慮多種因素。對于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤滑劑C.調整填充劑種類D.改變藥物晶型2、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發(fā)、易燃的物料？A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送3、在藥物制劑的透皮給藥系統(tǒng)中，以下哪種因素不是影響藥物透皮吸收的主要因素？A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態(tài)C.制劑的pH值D.藥物的分子量4、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)5、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇至關重要。以下哪種載體常用于真核細胞的基因表達？（）A.質粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.細菌人工染色體6、在制藥工程的干燥設備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關于噴霧干燥器的特點，不準確的是？A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產品粒度均勻D.設備占地面積大7、對于藥物經濟學評價，以下關于其方法和在藥品研發(fā)決策中的作用，哪一個是正確的？A.藥物經濟學評價主要采用成本效果分析和成本效益分析方法，能夠為藥品研發(fā)決策提供重要的經濟依據，幫助優(yōu)化資源配置。B.藥物經濟學評價只是一種理論研究，對實際的藥品研發(fā)決策沒有影響。C.藥物經濟學評價方法單一，不能全面反映藥品的經濟價值。D.藥品研發(fā)決策主要考慮技術因素，藥物經濟學評價作用不大。8、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會對藥物產生較大影響。對于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大9、在藥物制劑的處方設計中，要考慮藥物的理化性質和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質體D.包合物10、在中藥提取工藝中，超聲提取法具有一定的優(yōu)勢。以下關于超聲提取法的作用原理，不正確的是？A.空化作用B.機械作用C.熱效應D.化學作用11、在藥物合成路線的設計中，需要綜合考慮原料的易得性、反應條件和收率等因素。對于一種需要構建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經濟性較高？A.Wittig反應B.消除反應C.羥醛縮合反應D.加成反應12、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關于動物實驗的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗提供劑量參考C.動物實驗結果能完全代表人體反應D.幫助篩選有潛力的藥物候選物13、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖14、在藥物合成路線的評價中，關于環(huán)保性的考量，以下說法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對環(huán)境的危害15、在生物制藥的質量風險管理中，風險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產工藝，以下哪個因素在風險評估中通常具有最高的優(yōu)先級？A.原材料的可獲得性B.關鍵工藝參數的控制C.產品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度16、對于制藥設備的選型，以下關于設備性能參數的考慮，不正確的是（）A.生產能力B.自動化程度C.設備外觀D.維護成本17、對于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？A.佐劑的使用B.基因重組技術C.納米技術D.以上技術均可18、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關于虛擬篩選技術的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結構進行對接計算B.利用已知活性藥物的結構特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量19、在生物制藥的質量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學方法D.以上均可20、對于藥物合成路線的設計，以下關于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項是恰當的？A.藥物合成路線的設計只需考慮原料的易得性，其他因素如反應條件、收率等不重要。B.設計藥物合成路線時，要綜合考慮原料成本、反應步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經濟性。C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項不可能完成的任務，因為化學反應的復雜性無法預測。D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受。二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在制藥工程中，如何進行藥物的穩(wěn)定性研究？包括哪些方面的考量？2、（本題10分）隨著藥物研發(fā)中的虛擬篩選技術的不斷進步，探討其在藥物靶點發(fā)現和先導化合物優(yōu)化中的應用和發(fā)展趨勢。3、（本題10分）結合藥物制劑的工業(yè)化生產，分析大規(guī)模生產與實驗室制備的差異，以及在工藝放大過程中需要解決的問題。4、（本題10分）請全面論述在制藥工廠設計中，如何遵循GMP標準進行布局規(guī)劃，以確保藥品生產的質量和安全性。三、案