棗莊學(xué)院《藥物的研究開發(fā)與應(yīng)用》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥物的研究開發(fā)與應(yīng)用》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求2、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對稱合成D.以上都是3、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可4、在制藥工程的項目管理中，風險管理計劃的制定對于項目的成功至關(guān)重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目，以下哪種風險被認為是最具挑戰(zhàn)性的？A.技術(shù)風險B.市場風險C.法規(guī)風險D.財務(wù)風險5、在制藥過程中的結(jié)晶操作中，關(guān)于結(jié)晶條件對晶體形態(tài)和純度的影響，以下哪種表述是準確的？A.結(jié)晶條件如溫度、濃度、攪拌速度等對晶體形態(tài)和純度影響不大，可以隨意控制。B.合理控制結(jié)晶條件，如緩慢降溫、適當?shù)臐舛群瓦m度攪拌，能夠得到理想的晶體形態(tài)和高純度的產(chǎn)品。C.結(jié)晶條件的控制非常困難，對晶體的質(zhì)量幾乎沒有影響。D.晶體形態(tài)和純度主要取決于藥物本身的性質(zhì)，結(jié)晶條件的作用微不足道。6、在藥物制劑的開發(fā)中，靶向制劑的設(shè)計旨在？A.提高藥物的特異性B.降低藥物的毒性C.增加藥物在靶部位的濃度D.以上都是7、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點，不準確的是？A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大8、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)9、在藥物制劑的穩(wěn)定性實驗中，關(guān)于加速試驗和長期試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.加速試驗和長期試驗的目的都是為了預(yù)測藥物制劑的有效期，方法相同。B.加速試驗通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長期試驗則在正常條件下進行，兩者結(jié)合可以更準確地預(yù)測有效期。C.穩(wěn)定性實驗沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)。D.加速試驗和長期試驗對藥物制劑的穩(wěn)定性評估作用不大，可以忽略。10、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會對反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對于一個在水中反應(yīng)速率較慢的有機合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會提高反應(yīng)速率？A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯11、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術(shù)除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術(shù)在病毒去除方面效果最為顯著？A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離12、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制13、在藥物分析的色譜聯(lián)用技術(shù)中，氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于GC-MS的應(yīng)用，不準確的是？A.藥物代謝產(chǎn)物的鑒定B.中藥成分的定性定量分析C.生物大分子的結(jié)構(gòu)分析D.環(huán)境污染物的檢測14、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可15、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是16、在藥物分析的標準品制備中，以下哪個環(huán)節(jié)對于保證標準品的準確性和可靠性至關(guān)重要？A.原料的純度B.制備方法的選擇C.標定和定值D.以上環(huán)節(jié)均重要17、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？A.減少有機溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是18、在藥物研發(fā)的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設(shè)計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究19、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲存過程中的變化？A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可20、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進一步評估其穩(wěn)定性？A.進行長期穩(wěn)定性試驗B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析在化學(xué)合成藥物的綠色催化反應(yīng)中，常用的催化劑類型和催化機制是什么，以及其環(huán)保優(yōu)勢？2、（本題10分）隨著制藥工程中的供應(yīng)鏈管理，探討如何優(yōu)化原材料采購、生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品配送，以提高企業(yè)的競爭力。3、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的晶型專利保護中，需要注意的問題和策略有哪些，如何維護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)？4、（本題10分）闡述在制藥工程的風險管理中，風險評估的方法和工具是什么，如何制定風險應(yīng)對措施？三、案例分