2024年原料藥供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議書范本

合同編號：__________原料藥供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議書名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________名稱：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需要采購高質(zhì)量的原料藥，乙方為專業(yè)的原料藥供應(yīng)商，愿意向甲方提供高質(zhì)量的原料藥；雙方為了確保雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品質(zhì)量1.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求的原料藥。1.2乙方應(yīng)對所提供的原料藥的質(zhì)量、純度、安全性、有效性等方面負(fù)責(zé)，并保證原料藥符合甲方的生產(chǎn)要求。1.3乙方應(yīng)提供原料藥的詳細(xì)質(zhì)量報(bào)告，包括原料藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。第二條交貨與運(yùn)輸2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付原料藥。2.2乙方應(yīng)對運(yùn)輸過程中的原料藥質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保原料藥在運(yùn)輸過程中不受損害。2.3乙方應(yīng)在交付原料藥時(shí)提供完整的貨物清單和相關(guān)的單據(jù)。第三條價(jià)格與支付3.1雙方應(yīng)根據(jù)市場行情和甲方的生產(chǎn)需求，協(xié)商確定原料藥的價(jià)格。3.2甲方應(yīng)按照雙方約定的付款方式和付款期限，向乙方支付原料藥的貨款。3.3雙方應(yīng)依法開具合法的發(fā)票。第四條質(zhì)量控制與檢驗(yàn)4.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保原料藥的質(zhì)量符合本協(xié)議的要求。4.2甲方應(yīng)對乙方提供的原料藥進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合甲方的生產(chǎn)要求。4.3甲方應(yīng)在檢驗(yàn)合格后收貨，并在收貨后3個(gè)工作日內(nèi)向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2乙方提供的原料藥不符合質(zhì)量要求的，甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。5.3甲方未按照約定時(shí)間支付貨款的，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款利息，并有權(quán)解除本協(xié)議。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對本協(xié)議的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。6.2本保密條款在本協(xié)議終止后仍然有效。第七條爭議解決7.1雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條其他8.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：______年______月______日注意事項(xiàng)：1.質(zhì)量要求：乙方應(yīng)保證所供原料藥的質(zhì)量符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的要求，以及甲方的生產(chǎn)要求。2.交付與運(yùn)輸：乙方應(yīng)在指定時(shí)間和地點(diǎn)交付原料藥，并對運(yùn)輸過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.價(jià)格與支付：雙方應(yīng)協(xié)商確定原料藥的價(jià)格，并按照約定的付款方式和付款期限進(jìn)行支付。4.質(zhì)量控制與檢驗(yàn)：乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，甲方應(yīng)對乙方提供的原料藥進(jìn)行檢驗(yàn)。5.違約責(zé)任：任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。解決辦法：1.爭議解決：雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。2.質(zhì)量問題：如果乙方提供的原料藥不符合質(zhì)量要求，甲方有權(quán)要求乙方更換或退貨，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。法律名詞解釋：1.中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是指在中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)必須遵守的規(guī)范，以確保藥品的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合法律、法規(guī)的要求。2.美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：是美國負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，其制定的規(guī)范和要求在全球范圍內(nèi)具有較高的權(quán)威性。3.違約責(zé)任：當(dāng)一方未履行或未完全履行合同約定的義務(wù)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。4.爭議解決：當(dāng)合同雙方在履行合同過程中發(fā)生分歧時(shí)，通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決糾紛的過程。5.友好協(xié)商：合同雙方在解決爭議時(shí)，采取平等、自愿、公正的原則，通過溝通、協(xié)商達(dá)成一致意見。特殊應(yīng)用場合：1.緊急訂單：當(dāng)甲方需要緊急訂購原料藥以滿足生產(chǎn)需求時(shí)，乙方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)盡快交付貨物。補(bǔ)充條款：如乙方無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交付貨物，應(yīng)提前通知甲方，并盡力提供解決方案，以減輕甲方因延遲交貨而造成的損失。2.特定規(guī)格要求：甲方生產(chǎn)某種特殊規(guī)格的藥品，需要乙方提供特定規(guī)格的原料藥。補(bǔ)充條款：乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供符合特定規(guī)格的原料藥，并保證原料藥的質(zhì)量符合甲方生產(chǎn)需求。3.長期合作關(guān)系：甲乙雙方建立長期合作關(guān)系，為了保證雙方的合作穩(wěn)定，可以簽訂長期供貨合同。補(bǔ)充條款：雙方可以約定長期供貨合同的期限，以及貨物的具體規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等條款。4.特殊質(zhì)量要求：甲方生產(chǎn)某種特殊用途的藥品，需要乙方提供特殊質(zhì)量要求的原料藥。補(bǔ)充條款：乙方應(yīng)根據(jù)甲方的特殊質(zhì)量要求，提供符