特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)用戶手冊(cè)v10.19_第1頁(yè)
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-特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)用戶手冊(cè)特別提示:本手冊(cè)僅用于網(wǎng)上填報(bào)的操作幫助。版本:2017-10-19目錄1 介紹 31.1 目的 31.2 范圍 32 系統(tǒng)登錄 32.1 用戶注冊(cè) 32.2 用戶登錄 62.3 找回密碼 72.4 設(shè)置賬號(hào) 82.5 注意事項(xiàng) 93 新建申請(qǐng) 93.1 申請(qǐng)信息填寫(xiě) 103.1.1 填表說(shuō)明 103.1.2 申請(qǐng)書(shū) 103.1.3 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù) 123.1.4 生產(chǎn)工藝材料 123.1.5 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 123.1.6 營(yíng)養(yǎng)成分表 133.1.7 產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明說(shuō)樣稿 133.1.8 所附材料 143.2 提交申請(qǐng) 143.3 查詢申請(qǐng) 143.4 注意事項(xiàng) 154.申請(qǐng)階段常見(jiàn)問(wèn)題與解答 15介紹目的本用戶手冊(cè)為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)人員使用的說(shuō)明和向?qū)?。通過(guò)對(duì)系統(tǒng)的各個(gè)功能和重要操作步驟的說(shuō)明,使用戶順利的完成網(wǎng)上填報(bào)。范圍特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)的企業(yè)申報(bào)用戶。系統(tǒng)登錄用戶注冊(cè)打開(kāi)IE瀏覽器,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站()進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)。如圖:進(jìn)入登錄頁(yè)后,點(diǎn)擊【立即注冊(cè)】,進(jìn)入創(chuàng)建賬號(hào)界面,如圖:按照要求,順次填寫(xiě)用戶名、登錄密碼、確認(rèn)密碼,點(diǎn)擊【下一步】,進(jìn)入聯(lián)系人信息填寫(xiě)界面,如圖:按照要求,順次填寫(xiě)用戶聯(lián)系人、通訊地址、郵箱、手機(jī)號(hào)碼。其中,手機(jī)號(hào)碼將用于用戶驗(yàn)證和找回密碼,請(qǐng)確認(rèn)無(wú)誤。點(diǎn)擊【下一步】,進(jìn)入企業(yè)信息填寫(xiě)界面。進(jìn)入企業(yè)信息填寫(xiě)界面,通過(guò)“注冊(cè)地址”選擇境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)入詳細(xì)填寫(xiě)界面。內(nèi)生產(chǎn)企業(yè):填寫(xiě)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,無(wú)此代碼者填寫(xiě)組織機(jī)構(gòu)代碼,國(guó)產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)企業(yè),每一代碼僅能注冊(cè)一個(gè)用戶,如下圖:境外生產(chǎn)企業(yè):填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【提交】后,彈出注冊(cè)成功界面。用戶登錄企業(yè)用戶注冊(cè)成功后,在登錄界面輸入賬號(hào)、密碼、驗(yàn)證碼,如下圖:點(diǎn)擊【登錄】,進(jìn)入系統(tǒng)操作界面,如下圖:找回密碼若用戶忘記了密碼,可以使用“找回密碼”功能,步驟:登錄頁(yè)點(diǎn)擊【忘記密碼】,如下圖:在“找回密碼”頁(yè)中,填寫(xiě)用戶名、手機(jī)號(hào)碼,手機(jī)號(hào)碼必須是注冊(cè)時(shí)填寫(xiě)的手機(jī)號(hào)碼,如下圖:手機(jī)驗(yàn)證通過(guò)后,進(jìn)入密碼修改界面,重新輸入密碼,密碼修改成功。設(shè)置賬號(hào)用戶登錄后,可以通過(guò)設(shè)置賬號(hào),對(duì)企業(yè)注冊(cè)信息進(jìn)行修改,如下圖:點(diǎn)擊【設(shè)置賬號(hào)】,進(jìn)入賬號(hào)維護(hù)界面,可以注冊(cè)過(guò)程中填寫(xiě)的賬戶信息、聯(lián)系人信息、企業(yè)基本信息進(jìn)行修改,具體操作如下圖:注意事項(xiàng)如果您在公用的計(jì)算機(jī)上登錄本系統(tǒng),請(qǐng)不要讓瀏覽器記住密碼。如果長(zhǎng)時(shí)間不進(jìn)行任何操作,登錄會(huì)失效,需要重新登錄。企業(yè)用戶注冊(cè)過(guò)程中,帶“*”字段為必填項(xiàng),每個(gè)企業(yè)只能注冊(cè)一個(gè)賬號(hào),一個(gè)賬號(hào)可同時(shí)申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品。新建申請(qǐng)用戶登錄后,點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁(yè)的【新建申請(qǐng)】,進(jìn)入新建申請(qǐng)界面,如下圖:在新建申請(qǐng)界面,可以通過(guò)“產(chǎn)品名稱”對(duì)已申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行查詢,查詢結(jié)果以列表形式展示在頁(yè)面下方,也可以點(diǎn)擊【新建申請(qǐng)】,開(kāi)始申報(bào)新的產(chǎn)品,具體頁(yè)面如下:申請(qǐng)信息填寫(xiě)填表說(shuō)明閱讀填表說(shuō)明,對(duì)填表說(shuō)明了解后,點(diǎn)擊【確認(rèn)】,如下圖申請(qǐng)書(shū)在本頁(yè)填寫(xiě)申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品的基本信息,具體操作頁(yè)面如下:進(jìn)入操作界面后,由于境內(nèi)和境外企業(yè)所用申請(qǐng)表不同,首先需要選擇申請(qǐng)人類型和產(chǎn)品類別,產(chǎn)品名稱填寫(xiě)需要點(diǎn)擊輸入框旁邊的【編輯】輸入(為支持特殊字符而特設(shè))按鈕,如下圖:在彈出的文本編輯框內(nèi)輸入產(chǎn)品,具體界面如下:如果產(chǎn)品名稱含有特殊字符或上下角標(biāo),可通過(guò)文本編輯框的圖標(biāo)進(jìn)行選擇,具體操作如下:申請(qǐng)書(shū)信息填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】,進(jìn)入“產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)”填寫(xiě)界面,如果沒(méi)有填寫(xiě)完成,點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫(xiě)信息保存,具體頁(yè)面如下:產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)本頁(yè)面需要填寫(xiě)產(chǎn)品配方用量表,產(chǎn)品配方用量表可以根據(jù)實(shí)際需要,隨時(shí)添加刪除行,使用的食品原料、食品添加劑屬于復(fù)合配料的,也可以添加、刪除行,具體操作如下圖:點(diǎn)擊【編輯】按鈕,編輯食品原料、食品添加劑名稱,然后依次填寫(xiě)表中各項(xiàng)即可。產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)頁(yè)面填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】,進(jìn)入“生產(chǎn)工藝材料”填寫(xiě)界面,如果沒(méi)有填寫(xiě)完成,點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫(xiě)信息保存。生產(chǎn)工藝材料本頁(yè)需填寫(xiě)生產(chǎn)工藝材料,具體操作界面如下:頁(yè)面填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】,進(jìn)入“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求”填寫(xiě)界面,如果沒(méi)有填寫(xiě)完成,點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫(xiě)信息保存。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求本頁(yè)需填寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,具體操作界面如下:頁(yè)面填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】,進(jìn)入“營(yíng)養(yǎng)成分表”填寫(xiě)界面,如果沒(méi)有填寫(xiě)完成,點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫(xiě)信息保存。營(yíng)養(yǎng)成分表本頁(yè)面需要填寫(xiě)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)成分表,營(yíng)養(yǎng)成分表可以根據(jù)實(shí)際需要,隨時(shí)新增刪除行,具體操作如下圖:點(diǎn)擊【編輯】按鈕,編輯營(yíng)養(yǎng)成分,然后依次填寫(xiě)表中各項(xiàng)即可。營(yíng)養(yǎng)成分表頁(yè)面填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】,進(jìn)入“產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿”填寫(xiě)界面,如果沒(méi)有填寫(xiě)完成,點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫(xiě)信息保存。產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明說(shuō)樣稿本頁(yè)面需要填寫(xiě)說(shuō)明書(shū)樣稿,具體錄入界面如下:依次填寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)樣稿各項(xiàng),產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿頁(yè)面填寫(xiě)完成后,點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】。所附材料所有資料填寫(xiě)后,應(yīng)認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后,點(diǎn)擊【填寫(xiě)完成】,出現(xiàn)“下載申請(qǐng)書(shū)”按鈕,對(duì)申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行下載。填寫(xiě)完成后,如需對(duì)申報(bào)信息進(jìn)行修改,本次申報(bào)的條碼號(hào)就會(huì)重新生成。因此,為保證本次申報(bào)的條碼號(hào)和下載的申請(qǐng)書(shū)右上角的條碼號(hào)一致,建議在對(duì)申報(bào)信息全部填寫(xiě)、確認(rèn)無(wú)誤后下載申請(qǐng)書(shū)。如果僅是申報(bào)數(shù)據(jù)瀏覽,請(qǐng)不要對(duì)申報(bào)頁(yè)面做保存操作。提交申請(qǐng)下載完申請(qǐng)書(shū)后,需要對(duì)保存于個(gè)人電腦的申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行打印、蓋章、掃描,在首頁(yè)-“我的申請(qǐng)”中找到該條申報(bào)數(shù)據(jù),點(diǎn)擊【確認(rèn)提交】。查詢申請(qǐng)申請(qǐng)?zhí)峤缓?,可以在首?yè)“我的申請(qǐng)”或“查詢申請(qǐng)”頁(yè)面對(duì)申報(bào)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行查詢。雙擊該條數(shù)據(jù),可以查看該條數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息和工作狀態(tài)。在該條申請(qǐng)為紙質(zhì)材料未接收前,可點(diǎn)擊【撤回】,具體操作界面如下:當(dāng)該條申請(qǐng)受理后,條碼號(hào)變?yōu)槭芾砭幪?hào)。如果需要查看該條申報(bào)的詳細(xì)信息,需要輸入受理通知書(shū)中的查詢校驗(yàn)碼進(jìn)行查詢,具體界面如下:輸入受理通知書(shū)上的校驗(yàn)碼號(hào),顯示該條申報(bào)數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息,注意事項(xiàng)在去總局受理機(jī)構(gòu)提交紙質(zhì)材料前,應(yīng)確認(rèn)打印的申請(qǐng)書(shū)條碼號(hào)與系統(tǒng)保存的一致。如不一致,將導(dǎo)致該條數(shù)據(jù)無(wú)法進(jìn)行材料接收及受理。需要重新進(jìn)入該條數(shù)據(jù)的編輯頁(yè)面,重新下載申請(qǐng)書(shū),然后打印、蓋章、掃描和制作光盤(pán)。受理通知書(shū)應(yīng)妥善保存。受理通知書(shū)上的查詢校驗(yàn)碼是查詢產(chǎn)品狀態(tài)、網(wǎng)上領(lǐng)取審評(píng)意見(jiàn)、提交補(bǔ)充資料的密鑰。4.申請(qǐng)階段常見(jiàn)問(wèn)題與解答4.1電腦的哪些設(shè)置會(huì)影響特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)的使用?網(wǎng)上填寫(xiě)需要IE8以上版本的瀏覽器和較高的顯示分辨率。如果不能正常顯示或操作,可在IE的“工具”項(xiàng)下,點(diǎn)擊“兼容性視圖設(shè)置”,添加本系統(tǒng)網(wǎng)址。4.2國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品申請(qǐng)人如何注冊(cè)用戶?申請(qǐng)人首次申請(qǐng)需注冊(cè)用戶,填寫(xiě)申請(qǐng)人的基本信息,上傳申請(qǐng)人的證明性文件,填寫(xiě)負(fù)責(zé)本用戶的聯(lián)系人電話。注冊(cè)成功后,可供申請(qǐng)人所在單位的多人同時(shí)登錄。不支持以代理機(jī)構(gòu)做為申請(qǐng)人注冊(cè)。用戶注冊(cè)時(shí)填寫(xiě)的聯(lián)系人及手機(jī)號(hào)碼在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)默認(rèn)為注冊(cè)申請(qǐng)聯(lián)系人及電話,如不是同一個(gè)人,可在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)進(jìn)行修改。4.3進(jìn)口產(chǎn)品代理機(jī)構(gòu)如何注冊(cè)用戶?用戶登錄注冊(cè)時(shí)以境外企業(yè)信息創(chuàng)建注冊(cè)。填寫(xiě)負(fù)責(zé)本注冊(cè)用戶的聯(lián)系人電話。進(jìn)口產(chǎn)品可由境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理申報(bào)事宜。一家代理機(jī)構(gòu)代理多家境外企業(yè)申報(bào)的,應(yīng)注冊(cè)多個(gè)用戶,在對(duì)應(yīng)的用戶中建立該境外企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品的申請(qǐng)。注冊(cè)時(shí)手機(jī)驗(yàn)證可使用境內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)聯(lián)系人手機(jī),審評(píng)意見(jiàn)也將發(fā)至境內(nèi)申報(bào)機(jī)構(gòu)。4.4手機(jī)收不到驗(yàn)證碼怎么辦?用戶注冊(cè)時(shí)的手機(jī)驗(yàn)證即是一種安全保護(hù)方式,也是密碼忘記后找回的渠道。手機(jī)號(hào)碼應(yīng)符合實(shí)名制。使用不可查詢歸屬地的手機(jī)號(hào)碼或虛擬運(yùn)營(yíng)商提供的號(hào)碼,可能影響短信接收。為不影響申報(bào)建議使用三大運(yùn)營(yíng)商的13X號(hào)段注冊(cè)。由于地域或網(wǎng)絡(luò)原因在給定時(shí)間內(nèi)收不到驗(yàn)證碼的,可多次嘗試。4.5怎樣找回注冊(cè)密碼?為保證用戶賬號(hào)安全,應(yīng)確保用戶登錄名和預(yù)留聯(lián)系人手機(jī)匹配。忘記用戶名、手機(jī)號(hào)碼錯(cuò)誤都不能通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)回復(fù)解決。如遇特殊情況,應(yīng)將情況說(shuō)明及申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品受理通知書(shū)復(fù)印件、授權(quán)委托書(shū)原件、辦事人員身份證復(fù)印件等,加蓋公章,掃描后發(fā)至技術(shù)支持郵箱tyxt@,同時(shí)將紙質(zhì)文件提交至總局受理大廳。工作人員將在收到快遞后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行甄別核實(shí),予以答復(fù)。4.6統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼的作用?在企業(yè)信息填報(bào)時(shí),應(yīng)填寫(xiě)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼。該代碼是企業(yè)唯一性的標(biāo)志。如該代碼已有注冊(cè),申請(qǐng)人應(yīng)在該代碼對(duì)應(yīng)的注冊(cè)用戶中申報(bào)產(chǎn)品。如被他人注冊(cè)或?qū)σ呀?jīng)注冊(cè)的企業(yè)信息有疑問(wèn),可將本單位的申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品受理通知書(shū)復(fù)印件、授權(quán)委托書(shū)原件、辦事人員身份證復(fù)印件等,加蓋公章,掃描發(fā)至技術(shù)支持郵箱tyxt@,同時(shí)將紙質(zhì)文件提交至總局受理大廳。工作人員將在收到快遞后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行甄別核實(shí),予以答復(fù)。4.7境外機(jī)構(gòu)用戶注冊(cè)時(shí),境外企業(yè)法人的身份ID號(hào)怎樣填寫(xiě)?各國(guó)家、地區(qū)表明身份的證件不同。此處建議填寫(xiě)等同我國(guó)居民身份證類的證件號(hào)碼。4.8境外企業(yè)注冊(cè)代碼如何填寫(xiě)?各國(guó)家在企業(yè)管理中有類似于我國(guó)的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,或商業(yè)代碼、注冊(cè)登記號(hào)等,境外企業(yè)可填寫(xiě)所在國(guó)家注冊(cè)登記文件的編號(hào)。4.9進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(申請(qǐng)人名稱)應(yīng)該填英文名稱還是中文全稱?中英文不限,有中文譯稱的應(yīng)填寫(xiě)中文全稱。4.10填寫(xiě)前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備?(1)申請(qǐng)人證明性文件掃描件,用于注冊(cè)用戶。(2)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及配套文件要求整理紙質(zhì)材料及電子資料:產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù);生產(chǎn)工藝材料;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿;試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告;研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料;臨床試驗(yàn)報(bào)告;與注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)的證明性文件。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》規(guī)定的格式和內(nèi)容。(3)保持注冊(cè)聯(lián)系人的手機(jī)暢通,便于首次申請(qǐng)時(shí)手機(jī)驗(yàn)證。4.11上傳文件有哪些限定?提交掃描文件至中心數(shù)據(jù)庫(kù)是電子化審評(píng)的基礎(chǔ)準(zhǔn)備工作。掃描文件的保存類型為PDF。申請(qǐng)人用戶注冊(cè)的企業(yè)證明性文件應(yīng)通過(guò)系統(tǒng)在線上傳。每個(gè)文件大小不超過(guò)5M,彩色,清晰。建議分辨率為200dpi。以光盤(pán)遞交的電子資料,不受10M文件大小的限制。4.12掃描儀怎樣設(shè)定?掃描的PDF文件,過(guò)高的分辨率雖然清晰但將導(dǎo)致文件過(guò)大,太低的分辨率文件不清晰,影響審評(píng)人員閱讀。應(yīng)設(shè)置合理的掃描儀分辨率,建議在200dpi(含)或以下,以瀏覽器能看清為宜。如果材料內(nèi)容超過(guò)400頁(yè),可使用4位灰度,不要使用彩色模式,以縮小掃描文件大小。4.13上傳文件沒(méi)有出現(xiàn)“上傳成功”怎么辦?當(dāng)只出現(xiàn)“解析完成”,請(qǐng)刪除該附件,重新上傳,直至出現(xiàn)“上傳成功”。4.14為什么上傳的文件下載后無(wú)法打開(kāi)?網(wǎng)上提交文件時(shí),在上傳和下載過(guò)程中會(huì)受到網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的影響。部分材料的PDF掃描件過(guò)大,可能文件傳輸不全;操作時(shí)點(diǎn)擊過(guò)快;多個(gè)上傳并行造成網(wǎng)絡(luò)擁堵等,都有可能造成上傳的文件下載后無(wú)法打開(kāi)。上傳后再下載的文件如果打不開(kāi),即文件損壞,應(yīng)重新上傳。下載或?yàn)g覽自己上傳的文件,是檢驗(yàn)文件好壞的方式。4.15為什么產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方用量表和營(yíng)養(yǎng)成分表的輸入框要點(diǎn)擊“編輯”才能輸入?產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方用量表中食品原料和食品添加劑名稱、營(yíng)養(yǎng)成分表中營(yíng)養(yǎng)成分會(huì)用到角標(biāo)和特殊字符,為保證注冊(cè)證書(shū)等工作文書(shū)的正確標(biāo)示,申請(qǐng)人需使用“編輯”輸入,達(dá)到所見(jiàn)即所得的效果。4.16為什么要按格式填寫(xiě)產(chǎn)品配方用量表和營(yíng)養(yǎng)成分表?按格式填寫(xiě)是規(guī)范填寫(xiě)內(nèi)容的有效方式,能夠有效的提示必填項(xiàng),對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行合規(guī)性審核。規(guī)范格式也是數(shù)據(jù)檢索應(yīng)用的基礎(chǔ)工作,有助于行政機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理注冊(cè)產(chǎn)品。4.17不能編輯文本怎么辦?產(chǎn)品名稱和食品原料、食品添加劑名稱需要點(diǎn)擊“編輯”后才能輸入,當(dāng)編輯框不能正常填寫(xiě)時(shí),可能是系統(tǒng)兼容性問(wèn)題??蓹z查修改IE的設(shè)置,如未解決,建議更換其他電腦嘗試,并將問(wèn)題發(fā)至技術(shù)支持郵箱。4.18為什么有的信息沒(méi)有保存成功?每頁(yè)的“暫存”和“保存進(jìn)入下一步”都會(huì)對(duì)本頁(yè)內(nèi)容的合規(guī)性判斷,應(yīng)該在本頁(yè)內(nèi)容全部填寫(xiě)完之后“暫存”再退出當(dāng)頁(yè)的操作。當(dāng)頁(yè)必填項(xiàng)沒(méi)有填寫(xiě)完的,系統(tǒng)將不予保存,會(huì)造成本頁(yè)已填寫(xiě)的內(nèi)容丟失。4.19下拉框中沒(méi)有找到適用于本產(chǎn)品的選項(xiàng)怎么辦?為了規(guī)范填寫(xiě),系統(tǒng)提供了多處下拉選框,如“用量及計(jì)量單位”,申請(qǐng)人應(yīng)在給定的范圍內(nèi)選擇。如果下拉框中沒(méi)有找到適用于本產(chǎn)品的選項(xiàng),可以選用“其它請(qǐng)輸入”。申請(qǐng)人也可以將增加選項(xiàng)的建議發(fā)至技術(shù)支持郵箱,以便系統(tǒng)改進(jìn)。4.20產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿有哪些要求?產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿應(yīng)符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求(試行)》規(guī)定的格式和內(nèi)容。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、配方特點(diǎn)/營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、組織狀態(tài)、適用人群、食用方法和食用量、凈含量和規(guī)格、保質(zhì)期、貯存條件、警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)。4.21輸入文本應(yīng)注意什么?限制長(zhǎng)度的文本框,除漢字外,數(shù)字、標(biāo)點(diǎn)符號(hào)建議使用半角,左右括號(hào)要對(duì)等。點(diǎn)擊“編輯”進(jìn)入產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品配方的輸入框的,輸入后請(qǐng)勿使用回車鍵,避免多一空行;有空行的應(yīng)刪除。4.22為什么提交了掃描件還要填寫(xiě)文本內(nèi)容?部分項(xiàng)目要求填寫(xiě)并上傳文件。填寫(xiě)文本內(nèi)容,直觀且有利于信息分析利用。建議提煉需要掃描的PDF文件的文字內(nèi)容,填寫(xiě)在文本框中。掃描的PDF文件可能包括圖、表,是圖形化文件,一般用于瀏覽,需要加工后才能分析利用。4.23申請(qǐng)書(shū)打印和掃描操作申請(qǐng)書(shū)是在網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)的引導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)填寫(xiě)。全部?jī)?nèi)容編輯完成并檢查后,點(diǎn)擊“填寫(xiě)完成”,可下載申請(qǐng)書(shū)、打印。下載時(shí),系統(tǒng)默認(rèn)了通用文件名。在多個(gè)產(chǎn)品申報(bào)時(shí),應(yīng)注意修改保存下載文件的名稱,防止覆蓋。打印下載文件后,應(yīng)蓋章簽字,并掃描加蓋公章或印章的申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)書(shū)文件應(yīng)以“01TeYiShenQingShu.PDF”命名。在首頁(yè)““我的申請(qǐng)””中找到產(chǎn)品,點(diǎn)擊“確認(rèn)提交”。提交后產(chǎn)品的狀態(tài)即為“待材料接收”??沙稚暾?qǐng)材料向受理機(jī)構(gòu)提交紙質(zhì)材料。4.24提交申請(qǐng)書(shū)后還要修改怎么辦?在受理機(jī)構(gòu)沒(méi)有接收紙質(zhì)資料前,可以隨時(shí)選擇“撤回”,編輯修改,重新下載、打印、掃描,如果已經(jīng)復(fù)制為光盤(pán)文件,需要重新復(fù)制。應(yīng)保持紙質(zhì)資料與電子文件的一致性,不一致時(shí)應(yīng)該重新打印、掃描和制作光盤(pán)。4.25提交申請(qǐng)書(shū)后辦理狀態(tài)沒(méi)有出現(xiàn)“待材料接收”是什么原因?(1)頁(yè)面沒(méi)有刷新,點(diǎn)擊“首頁(yè)”再看產(chǎn)品狀態(tài)。(2)仍有必填項(xiàng)沒(méi)有完成填寫(xiě),沒(méi)有通過(guò)審核,應(yīng)再次檢查是否有紅色提示框。4.26申請(qǐng)書(shū)上的條形碼有什么作用?申請(qǐng)書(shū)右上角的條形碼,標(biāo)志該文件是通過(guò)系統(tǒng)填寫(xiě)打印的。每一次保存,該條碼號(hào)都會(huì)更新一次。在受理機(jī)構(gòu)接收材料時(shí),須經(jīng)掃描儀識(shí)別比對(duì)該號(hào)碼,與受理系統(tǒng)中不匹配的,可認(rèn)定電子信息與紙質(zhì)信息不一致,將不予接收紙質(zhì)材料。4.27為什么要提交光盤(pán)?受網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的限制,在線上傳文件在集中申報(bào)和大文件傳輸時(shí),占用較多網(wǎng)絡(luò)帶寬,引起網(wǎng)速下降,影響系統(tǒng)整體運(yùn)行,且申請(qǐng)人等待時(shí)間過(guò)長(zhǎng),或中斷致傳輸不全。目前大量材料申報(bào)通常采用“報(bào)盤(pán)”的方法,是電子申報(bào)的形式之一,利用帶有刻錄CD功能的電腦都能做到。4.28遞交光盤(pán)的文件有哪些要求?由于申請(qǐng)系統(tǒng)對(duì)部分有上傳要求的文件限定在10M,申請(qǐng)人的材料很多,不足以載入10M的文件中,可將所有提交材料的所有PDF文件保存于光盤(pán),妥善包裝固定,隨紙質(zhì)材料遞交受理中心。光盤(pán)要求:一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)準(zhǔn)備兩個(gè)拷貝,一個(gè)隨原件,一個(gè)隨復(fù)印件。4.29光盤(pán)中的文件命名規(guī)則盤(pán)內(nèi)所有文件,應(yīng)保存于以申請(qǐng)書(shū)條形碼11位數(shù)字命名的文件夾內(nèi),所有文件保存于該文件夾內(nèi)??稍陔娔X上完成并核對(duì)無(wú)誤后,復(fù)制于光盤(pán)。以申請(qǐng)例:該文件夾中的文件應(yīng)不少于10個(gè)。命名規(guī)則如下:01TeYiShenQingShu.PDF02YanFaBaoGaoHeChanPinPeiFangSheJi.PDF03ShengChanGongYiZiLiao.PDF04ChanPinBiaoZhunYaoQiu.PDF05YingYangChengFenBiao.PDF06ShiYanYangPinJianYanBaoGao.PDF07ChanPinBiaoQianShuoMingShuYangGao.PDF08YanFaShengChanHeJianYanNengLiZhengMingCaiLiao.PDF09LinChuangShiYanBaoGao.PDF10ZhengMingXingWenJian.PDF每個(gè)單項(xiàng)文件不超過(guò)50M。超過(guò)50M的,請(qǐng)使用PDF編輯器或掃描儀自帶的編輯功能,將大文件拆分成不超過(guò)50M的數(shù)個(gè)文件。按順序編排文件名。例如:如:02YanFaBaoGaoHeChanPinPeiFangSheJi_01.PDF02YanFaBaoGaoHeChanPinPeiFangSheJi_02.PDF只要發(fā)生拆分,就有后綴的_01,不拆分的完整文件不需要后綴。下圖是拆分文件在文件目錄中的形式:01TeYiShenQingShu.PDF02YanFaBaoGaoHeChanPinPeiFangSheJi_01.PDF02YanFaBaoGaoHeChanPinPeiFangSheJi_02.PDF03ShengChanGongYiZiLiao.PDF…4.30如何拆分掃描件?為了高效讀取掃描的材料附件,請(qǐng)申請(qǐng)人將50M以上的文件拆分成大小不等的PDF。拆分時(shí)盡可能體現(xiàn)局部?jī)?nèi)容的完整性,避免斷章斷句。4.31為什么要按規(guī)定對(duì)光盤(pán)中的文件命名?文件名稱按順序編號(hào),利于審評(píng)人員查找相關(guān)內(nèi)容,同時(shí)利于數(shù)字化管理檔案,可確保在數(shù)據(jù)庫(kù)中的準(zhǔn)確導(dǎo)入,正確存儲(chǔ)與調(diào)用。申請(qǐng)人應(yīng)按照命名規(guī)則對(duì)光盤(pán)內(nèi)文件夾及文件命名。4.32遞交光盤(pán)對(duì)最大文件有哪些限定?遞交的光盤(pán)中的文件總量,原則上不超過(guò)600M。建議申請(qǐng)人對(duì)較大文件進(jìn)行內(nèi)容的精簡(jiǎn)優(yōu)化。4.33光盤(pán)的保存和運(yùn)輸建議將申請(qǐng)書(shū)封面帶有產(chǎn)品

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