醫(yī)療器械儲存管理規(guī)范

醫(yī)療器械儲存管理規(guī)范合同編號：__________合同各方：地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產、經營企業(yè)，需對醫(yī)療器械進行儲存管理；乙方具備專業(yè)的醫(yī)療器械儲存管理能力，愿意為甲方提供儲存管理服務。為了保證醫(yī)療器械的質量和安全，甲乙雙方本著平等自愿、誠實守信的原則，就甲方醫(yī)療器械的儲存管理事項，達成如下協(xié)議：第一條儲存管理內容1.1乙方負責甲方的醫(yī)療器械儲存，確保醫(yī)療器械儲存環(huán)境符合國家有關法律法規(guī)及標準要求。1.2乙方應根據(jù)醫(yī)療器械的特性，采取合理的儲存措施，保證醫(yī)療器械的質量安全。1.4乙方應在發(fā)生醫(yī)療器械質量問題時，及時通知甲方，并協(xié)助甲方采取相應措施。第二條儲存管理要求2.1乙方應確保醫(yī)療器械儲存場所的溫度、濕度、通風等條件符合國家有關法律法規(guī)及標準要求。2.2乙方應按照醫(yī)療器械的儲存要求，對不同類型的醫(yī)療器械進行分區(qū)、分類儲存。2.3乙方應建立完善的醫(yī)療器械儲存管理制度，包括入庫、出庫、檢查、維護、應急預案等。2.4乙方應定期對醫(yī)療器械儲存人員進行培訓，提高其業(yè)務水平和責任心。第三條質量保證3.1乙方應對儲存的醫(yī)療器械質量負責，確保醫(yī)療器械在儲存期間質量穩(wěn)定。3.2乙方應建立醫(yī)療器械質量追溯體系，確保醫(yī)療器械的可追溯性。3.3乙方應按照國家有關法律法規(guī)，對儲存的醫(yī)療器械進行定期檢驗，確保醫(yī)療器械質量安全。第四條費用及支付4.1甲方應按照雙方約定的費用標準，向乙方支付儲存管理費用。4.2雙方約定的費用標準為：__________元/月。4.3甲方應按照合同約定的付款周期，向乙方支付費用。第五條合同期限5.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同期限為__________年。5.2合同期滿后，如雙方同意續(xù)約，應簽訂書面續(xù)約合同。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。6.2乙方未按照本合同約定儲存管理醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械質量問題的，應承擔相應的法律責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械儲存管理規(guī)范2.醫(yī)療器械質量追溯體系相關文件3.醫(yī)療器械儲存場所的溫度、濕度、通風等條件檢測報告4.醫(yī)療器械儲存人員培訓記錄5.醫(yī)療器械儲存管理制度的相關文件6.醫(yī)療器械定期檢驗報告7.合同續(xù)約申請表二、違約行為及認定：1.乙方未按照本合同約定儲存管理醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械質量問題的，屬于違約行為。2.甲方未按照合同約定的費用標準支付儲存管理費用，屬于違約行為。3.甲方未按照合同約定的付款周期向乙方支付費用，屬于違約行為。4.雙方未按照合同約定履行其他義務的，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療、緩解疾病或者改變生理功能的設備和器具。2.儲存管理：指對醫(yī)療器械進行妥善保存、檢查、維護等活動，以保證醫(yī)療器械質量安全。3.儲存場所：指用于存放醫(yī)療器械的場所，包括倉庫、儲藏室等。4.溫度、濕度、通風：指醫(yī)療器械儲存場所的環(huán)境條件，應符合國家有關法律法規(guī)及標準要求。5.質量追溯體系：指通過記錄、標識、追溯等方式，保證醫(yī)療器械的可追溯性。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：醫(yī)療器械儲存環(huán)境不符合要求。解決辦法：立即調整儲存環(huán)境，確保符合國家有關法律法規(guī)及標準要求。2.問題：醫(yī)療器械儲存人員業(yè)務水平不足。解決辦法：加強對醫(yī)療器械儲存人員的培訓，提高其業(yè)務水平。3.問題：醫(yī)療器械質量出現(xiàn)異常。解決辦法：立即進行質量檢查，采取相應措施，并及時通知甲方。4.問題：甲方延遲支付儲存管理費用。解決辦法：催促甲方按時支付費用，如甲方仍延遲支付，可依法追討。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械的生產、經營企業(yè)，需要對醫(yī)療器械進行儲存管理。2.乙方具備專業(yè)的醫(yī)療器械儲存管理能力，愿意為甲方提供