2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可使用合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可使用合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條合同主體2.1主體資格2.2主體權(quán)利與義務(wù)第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)目標與里程碑3.3研發(fā)范圍第四條研發(fā)期限4.1起始時間4.2終止時間4.3延期條款第五條研發(fā)費用5.1費用預(yù)算5.2費用支付方式5.3費用報銷規(guī)定第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2技術(shù)成果使用權(quán)限第七條許可使用7.1許可條件7.2許可范圍7.3許可期限第八條技術(shù)支持與服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容8.2服務(wù)響應(yīng)時間8.3技術(shù)培訓(xùn)第九條保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)與責(zé)任9.3保密期限第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約賠償金額第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3訴訟管轄地第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同終止條件第十三條其他條款13.1通知與送達13.2適用法律13.3合同附件第十四條簽署14.1簽署主體14.2簽署日期14.3簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，于2024年簽訂的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可使用合同。（2）研發(fā)方：指承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)的乙方。（3）許可方：指擁有醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的甲方。（4）醫(yī)藥產(chǎn)品：指甲方擁有知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品。（5）研發(fā)成果：指研發(fā)方在合同約定范圍內(nèi)完成的、具有創(chuàng)新性和實用性的技術(shù)成果。1.2解釋本合同所述詞語，除非文中另有定義，否則以其普通含義理解，如有分歧，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。第二條合同主體2.1主體資格（1）甲方應(yīng)具備合法的法人資格，擁有醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。（2）乙方應(yīng)具備合法的法人資格，具備醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力。2.2主體權(quán)利與義務(wù)（1）甲方的權(quán)利與義務(wù)①甲方應(yīng)保證其擁有的知識產(chǎn)權(quán)真實、有效，無任何權(quán)屬爭議。②甲方應(yīng)按照合同約定提供研發(fā)資金，并按照約定的進度支付。③甲方應(yīng)按照合同約定，對研發(fā)成果享有獨占許可使用權(quán)。④甲方應(yīng)承擔(dān)因甲方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或產(chǎn)生損失的責(zé)任。（2）乙方的權(quán)利與義務(wù)①乙方應(yīng)按照合同約定，開展醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作。②乙方應(yīng)確保研發(fā)成果符合合同約定的技術(shù)指標。③乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供技術(shù)支持和培訓(xùn)。④乙方應(yīng)承擔(dān)因乙方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或產(chǎn)生損失的責(zé)任。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述本合同涉及的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項目，包括藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)品。3.2研發(fā)目標與里程碑（1）研發(fā)目標：完成醫(yī)藥產(chǎn)品的實驗室研究、臨床試驗等工作，實現(xiàn)產(chǎn)品上市。（2）里程碑：研發(fā)階段分為前期研究、中期試驗和后期產(chǎn)業(yè)化三個階段，每個階段均需達到約定的技術(shù)指標。3.3研發(fā)范圍研發(fā)范圍包括：醫(yī)藥產(chǎn)品的實驗室研究、臨床試驗、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。第四條研發(fā)期限4.1起始時間本合同簽訂后，一個月內(nèi)開始研發(fā)工作。4.2終止時間（1）若按約定里程碑順利完成，研發(fā)期限為五年。（2）如因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)進度延遲，終止時間相應(yīng)順延。4.3延期條款（1）雙方同意，在合同履行過程中，因不可抗力或其他特殊情況導(dǎo)致研發(fā)進度延遲的，可協(xié)商延期。（2）延期所需費用和相關(guān)責(zé)任，雙方另行協(xié)商確定。第五條研發(fā)費用5.1費用預(yù)算（1）研發(fā)費用包括：人力成本、材料費、試驗費、差旅費等。（2）雙方根據(jù)實際研發(fā)進度，共同制定費用預(yù)算。5.2費用支付方式（1）甲方按照研發(fā)進度，分期支付研發(fā)費用。（2）乙方提供合法、有效的發(fā)票，甲方按照約定時間支付。5.3費用報銷規(guī)定（1）乙方按照甲方制定的費用報銷規(guī)定進行報銷。（2）乙方應(yīng)確保費用報銷的真實性、合規(guī)性。第六條技術(shù)成果歸屬6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。（2）乙方對研發(fā)成果享有署名權(quán)。6.2技術(shù)成果使用權(quán)限（1）甲方享有研發(fā)成果的獨占許可使用權(quán)。（2）未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用研發(fā)成果。本部分內(nèi)容共計513字。第八條技術(shù)支持與服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容（1）乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、研發(fā)進度、生產(chǎn)工藝等信息。（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方進行產(chǎn)品注冊、藥品監(jiān)管等事宜。（3）乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供相關(guān)技術(shù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。8.2服務(wù)響應(yīng)時間乙方對甲方的技術(shù)支持請求應(yīng)在接到請求后的3個工作日內(nèi)給予答復(fù)。8.3技術(shù)培訓(xùn)（1）乙方應(yīng)對甲方技術(shù)人員進行產(chǎn)品和技術(shù)培訓(xùn)。（2）培訓(xùn)內(nèi)容包括：產(chǎn)品原理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等。第九條保密條款9.1保密信息范圍（1）合同履行過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。（2）合同簽訂前雙方已知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。9.2保密義務(wù)與責(zé)任（1）雙方對保密信息承擔(dān)嚴格的保密義務(wù)。（2）未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露保密信息。（3）如因違反保密義務(wù)導(dǎo)致?lián)p失，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.3保密期限保密信息保密期限自合同終止之日起計算，為期五年。第十條違約責(zé)任10.1違約行為（1）甲方未按約定支付研發(fā)費用。（2）乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。（3）雙方未履行合同約定的其他義務(wù)。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。10.3違約賠償金額除違約金外，違約方還應(yīng)賠償因違約導(dǎo)致守約方的直接損失。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式本合同爭議通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。11.2爭議解決機構(gòu)甲方所在地人民法院具有管轄權(quán)。11.3訴訟管轄地訴訟應(yīng)在甲方所在地進行。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同終止條件（1）雙方履行完合同約定的義務(wù)。（2）雙方協(xié)商一致解除合同。第十三條其他條款13.1通知與送達（1）雙方通過電子郵件、快遞等方式進行通知與送達。（2）通知與送達地址為合同簽訂時雙方提供的地址。13.2適用法律本合同適用中華人民共和國法律。13.3合同附件（1）附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計劃表（2）附件二：研發(fā)費用預(yù)算表（3）附件三：保密信息清單第十四條簽署14.1簽署主體甲方：×××公司乙方：×××研發(fā)機構(gòu)14.2簽署日期本合同于2024年×月×日簽署。14.3簽字蓋章（1）甲方授權(quán)代表簽字：（2）乙方授權(quán)代表簽字：本部分內(nèi)容共計1443字。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與界定1.1第三方概念第三方是指除甲方和乙方之外，根據(jù)本合同約定參與合同履行過程的各方，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任界定第三方根據(jù)本合同的約定，向甲方和/或乙方提供服務(wù)。第三方應(yīng)按照合同約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并享有合同約定的權(quán)利。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：（1）第三方作為中介，協(xié)助甲方和乙方進行合同履行。（2）第三方作為咨詢機構(gòu)，為甲方和/或乙方提供專業(yè)咨詢服務(wù)。（3）第三方作為檢驗檢測機構(gòu)，對合同約定的產(chǎn)品質(zhì)量進行檢測。（4）第三方作為認證機構(gòu)，對合同約定的產(chǎn)品進行認證。2.2第三方介入的程序（1）甲方和乙方同意第三方的介入。（2）甲方和乙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（3）第三方按照約定提供服務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的定義第三方責(zé)任限額是指第三方在履行合同過程中，因其過錯導(dǎo)致甲方和/或乙方損失的責(zé)任限制額度。3.2第三方責(zé)任限額的確定（1）甲方和乙方與第三方簽訂的書面協(xié)議中，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額。（2）第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同履行過程中第三方所提供服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險程度等因素確定。（3）第三方責(zé)任限額不應(yīng)低于甲方和乙方因第三方過錯所造成的直接損失。3.3第三方責(zé)任限額的適用（1）第三方在履行合同過程中，如因其過錯導(dǎo)致甲方和/或乙方損失，且該損失在第三方責(zé)任限額范圍內(nèi)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）如第三方履行合同過程中的過錯導(dǎo)致甲方和/或乙方損失超過第三方責(zé)任限額，第三方應(yīng)按照實際損失金額承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的關(guān)系定義第三方與甲乙方的關(guān)系是指第三方在履行合同過程中，與甲方和/或乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。4.2第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分（1）第三方應(yīng)按照合同約定，向甲方和/或乙方提供服務(wù)。（2）甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方支付服務(wù)費用。（3）第三方、甲方和乙方均應(yīng)履行合同約定的保密義務(wù)。4.3第三方與甲方和乙方的溝通與協(xié)作（2）甲方和乙方應(yīng)積極配合第三方，提供必要的合同履行條件。第五條第三方介入后的合同變更5.1第三方介入后的合同變更情形（1）甲方和乙方因第三方介入，需要調(diào)整合同履行方案的。（2）甲方和乙方因第三方介入，需要調(diào)整合同費用的。（3）其他因第三方介入導(dǎo)致的合同變更情形。5.2第三方介入后的合同變更程序（1）甲方和乙方就合同變更事項達成一致意見。（2）甲方和乙方與第三方協(xié)商，明確合同變更內(nèi)容。（3）甲方和乙方簽訂書面變更協(xié)議，第三方書面確認。第六條第三方介入后的爭議解決6.1第三方介入后的爭議解決方式（1）甲方、乙方與第三方之間發(fā)生的爭議，通過友好協(xié)商解決。（2）協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2第三方介入后的爭議解決機構(gòu)第三方介入后的爭議，由甲方、乙方和第三方共同約定的仲裁機構(gòu)進行仲裁。6.3第三方介入后的訴訟管轄地第三方介入后的爭議訴訟，在甲方、乙方和第三方共同約定的法院管轄。第七條第三方介入后的合同終止7.1第三方介入后的合同終止情形（1）合同約定的服務(wù)內(nèi)容履行完畢。（2）甲方、乙方和第三方協(xié)商一致解除合同。（3）合同約定的終止條件出現(xiàn)。7.2第三方介入后的合同終止程序（1）甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，簽訂書面終止協(xié)議。（2）終止協(xié)議中明確合同終止日期、終止后的權(quán)利義務(wù)等事項。本部分內(nèi)容共計1460字。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)計劃表附件二：研發(fā)費用預(yù)算表附件三：保密信息清單附件四：第三方服務(wù)協(xié)議附件五：產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告附件六：產(chǎn)品認證證書附件七：知識產(chǎn)權(quán)證明文件附件八：技術(shù)參數(shù)說明書附件九：培訓(xùn)課程安排附件十：費用支付憑證附件十一：服務(wù)進度報告附件十二：合同變更協(xié)議附件十三：違約金計算公式附件十四：爭議解決機構(gòu)確認書說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)費用。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。3.第三方未按約定提供服務(wù)。4.甲方、乙方、第三方未履行合同約定的保密義務(wù)。5.甲方、乙方、第三方未履行合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認定標準：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.違約行為導(dǎo)致合同無法完全履行，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.違約方應(yīng)按照合同約定，向守約方支付違約金。4.違約方應(yīng)賠償因違約行為導(dǎo)致的直接損失。示例說明：假設(shè)甲方未按約定時間支付研發(fā)費用，導(dǎo)致乙方無法按計劃進行研發(fā)工作，乙方因此遭受了額外的人力成本支出。根據(jù)合同約定，甲方應(yīng)支付違約金，并賠償乙方的直接損失。具體賠償金額根據(jù)實際損失和合同約定進行計算。說明三：法律名詞及解釋：1.合同：指由雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，于2024年簽訂的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與許可使用合同。2.研發(fā)方：指承擔(dān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)的乙方。3.許可方：指擁有醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的甲方。4.醫(yī)藥產(chǎn)品：指甲方擁有知識產(chǎn)