DB3202T+1079-2024特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范

ICS67.040CCSX00

3202無 錫 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB3202/T1079—2024特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范20242024082020240827無錫市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3202/T1079DB3202/T1079—2024目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1基本要求 2產(chǎn)品信息 3網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營 4安全 5附錄A（資料性）特殊食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌要求 6參考文獻 8IIDB3202/T1079DB3202/T1079—2024前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由無錫市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：無錫市市場監(jiān)督管理局、無錫市檢驗檢測認證研究院。本文件主要起草人：周凌晶、王武、韓慧、付維池、姚志娟、陳強、鄭菲、莊婷。IIIIDB3202/T1079DB3202/T1079—2024DB3202/T1079DB3202/T1079—2024特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了特殊食品經(jīng)營管理的基本要求、產(chǎn)品信息、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營和安全要求。本文件適用于實體門店、網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者從事各類特殊食品經(jīng)營管理活動。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB10765—2021食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品GB10766—2021食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒配方食品GB10767—2021食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品GB16740—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品GB25596—2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則GB29922—2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則GB31621—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語和定義GB16765—2021、GB10766—2021、GB10767—2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。特殊食品specialfoodGB31621—2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范3術(shù)語和定義GB16765—2021、GB10766—2021、GB10767—2021界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。特殊食品specialfood食品安全監(jiān)督管理部門注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等。保健食品functionfood調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。[來源：GB16740—2014，2.1]特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品foodforspecialmedicalpurposeFSMP用。[來源：GB29922—2013，2.1]特定全營養(yǎng)配方食品specificallnutrientformulafood1可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。[來源：GB29922—2013，2.1.2]4基本要求通用要求4.1.1GB16740—2014、GB25596—2010、GB29922—2013、GB10765—2021、GB10766—2021GB10767—2021GB31621—2014的要求。特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實食品安全管理制度，包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度；食品安全管理員制度；食品安全自查與報告制度；進貨查驗制度；食品貯存管理制度；食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案。特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，并加強對其培訓(xùn)和考核；食品安全全管理能力。場所要求應(yīng)具有與經(jīng)營的特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存和經(jīng)營場所，保持該場所環(huán)境整潔，防止食品污染，保證食品安全。應(yīng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施。設(shè)置倉庫應(yīng)符合特殊食品倉庫儲存需要，貯存條件有溫濕度要求的，設(shè)有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備，做好溫濕度監(jiān)測和記錄。應(yīng)遵循先進先出的原則，定期檢查庫存食品，及時處理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品。GB31605—2020經(jīng)營資質(zhì)要求特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法備案。特殊食品經(jīng)營者的實際經(jīng)營項目（保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售）特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表，或以電子形式公示。特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費者銷售。醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可或者辦理僅銷售預(yù)包裝食品備案。人員要求2特殊食品經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定配備專職或者兼職的食品安全管理人員，大中型特殊食品經(jīng)營者、連權(quán)委托書。食品安全管理人員和銷售人員應(yīng)具備特殊食品經(jīng)營必備的法規(guī)知識、技能和經(jīng)驗。食品安全管理人員和從業(yè)人員定期參加相關(guān)食品安全培訓(xùn)，并通過考核。建立食品從業(yè)人員健康管理制度和健康管理檔案?，F(xiàn)場銷售人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、在工作區(qū)域不應(yīng)有影響特殊食品質(zhì)量和安全的行為。屬于法律規(guī)定禁止從業(yè)情形的人員不得從事食品經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品安全管理人員。進貨查驗要求經(jīng)營者銷售特殊食品，應(yīng)查驗并保存供貨者的許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、對應(yīng)批次出廠檢驗合格證或者產(chǎn)品檢驗報告等材料，進口特殊食品還應(yīng)查驗并保存進口產(chǎn)品檢驗檢疫證明或且在有效期內(nèi)。采用總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的經(jīng)營企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式，留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗記錄制度，如實記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。宜采用信息化手段采集、留存相關(guān)證明文件和進貨憑證，建立電子進貨臺賬。5產(chǎn)品信息標(biāo)簽和說明書經(jīng)營者銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)核對食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致，不一致的不得銷售。經(jīng)營者核實保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不涉及疾病預(yù)防、治療功能等。（容器20%。進口特殊食品應(yīng)該有中文標(biāo)簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼，并注明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。專區(qū)專柜銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放銷售，不得與普通食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)（專柜）顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄疤厥忉t(yī)學(xué)（或?qū)９瘢ɑ驅(qū)９?（或?qū)９穸ǎˋ）。特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注下列消費提示：信息；（專柜1或提前下架等措施。食雜店等小微經(jīng)營單位經(jīng)營特殊食品數(shù)量較少的，可在貨柜、貨架中設(shè)置專門區(qū)域擺放，在價格標(biāo)簽處用插簽等形式展示提示牌。該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域有明顯界限，易于消費者分辨。鼓勵按照產(chǎn)品類別、屬性、功能、適用人群等分區(qū)域陳列銷售。廣告和宣傳特殊食品廣告發(fā)布前應(yīng)由市場監(jiān)督管理部門審查；未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。特殊食品廣告應(yīng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。保健食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物、不能代替藥物治療疾病”，不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；涉及疾病預(yù)防、治療功能；聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；與藥品、其他保健食品進行比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告和宣傳資料應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”、“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”警示說明和注意事項，不得含有的內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。嬰幼兒配方乳粉廣告和宣傳資料不得強調(diào)“零添加”“不含有”等字樣；不得使用嬰兒和婦女0～12經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人或者引人誤解的商業(yè)宣傳。嚴(yán)禁以健康咨詢、宣傳資料等任何方式將普通食品冒充特殊食品銷售，或虛假夸大其作用。6網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食4（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表虛假夸大信息。保健食品銷售頁面醒目標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示；特殊醫(yī)本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費提示。食品跨境電商企業(yè)在線下開設(shè)展示（體驗）（體驗（體驗憑證，所銷售的食品需符合食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。7安全信息追溯輸、檢驗、銷售、召回等信息，保證食品安全全程可追溯。落實食品安全主體責(zé)任特殊食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全17.2.1鼓勵特殊食品經(jīng)營企業(yè)主動向社會公示自查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。投訴和建議處置特殊食品經(jīng)營者應(yīng)及時妥善處理消費者投訴和建議，處置過程中出現(xiàn)問題應(yīng)及時上報屬地市場監(jiān)督管理部門。5A.3A.3A.4A.5A.6A.76附錄A（資料性）特殊食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌要求內(nèi)容要求（或?qū)９瘢ɑ驅(qū)９瘢ɑ驅(qū)９裨O(shè)置要求提示牌應(yīng)為綠底白字，字體為黑體。保健食品保健食品保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病保健食品保健食品保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病圖A.1 圖A.2保健食品銷售專區(qū)保健食品銷售專柜保健食品銷售專區(qū)保健食品銷售專柜嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)嬰幼兒配方乳粉銷售專柜嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)嬰幼兒配方乳粉銷售專柜特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用圖A.8 圖A.9特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專柜特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專柜圖A.10 圖A.1177參