2024年度生物醫(yī)藥與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同目的與范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥與臨床試驗(yàn)的研究與實(shí)驗(yàn)2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求完成相關(guān)研究與試驗(yàn)工作第三條：合同期限3.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2024年整3.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)提供必要的研究資料與資金支持4.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的研究成果保密，未經(jīng)乙方同意不得對(duì)外公開(kāi)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研究與試驗(yàn)工作4.2.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料保密，未經(jīng)甲方同意不得對(duì)外公開(kāi)第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有5.2乙方在研究過(guò)程中所取得的成果歸乙方所有第六條：保密條款6.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密6.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算，期限為五年第七條：違約責(zé)任7.1如甲方未按約定提供資金支持或資料，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任7.2如乙方未按約定完成研究與試驗(yàn)工作，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任第八條：爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟第九條：合同的變更與解除9.1雙方同意變更或解除合同時(shí)，應(yīng)簽訂書面協(xié)議9.2合同的變更或解除不得損害雙方合法權(quán)益第十條：通知與送達(dá)10.1雙方應(yīng)按照對(duì)方提供的聯(lián)系方式進(jìn)行通知與送達(dá)10.2通知與送達(dá)應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并留存相關(guān)證據(jù)第十一條：附則11.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份11.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力第十二條：合同簽訂日期2024年1月1日第十三條：合同簽訂地點(diǎn)中華人民共和國(guó)北京市第十四條：甲方（蓋章）____________乙方（蓋章）____________第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥科技有限公司甲方住所：中華人民共和國(guó)北京市×××區(qū)×××路×××號(hào)1.2乙方名稱：×××臨床試驗(yàn)中心乙方住所：中華人民共和國(guó)北京市×××區(qū)×××路×××號(hào)第二條：合同目的與范圍2.1甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥與臨床試驗(yàn)的研究與實(shí)驗(yàn)，包括但不限于：（1）進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性評(píng)估；（2）進(jìn)行臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)督和數(shù)據(jù)整理；（3）提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)學(xué)支持和咨詢服務(wù)。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求完成相關(guān)研究與試驗(yàn)工作，并按照約定時(shí)間提交研究成果。第三條：合同期限3.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2024年整。3.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第四條：雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)提供必要的研究資料與資金支持，包括但不限于：（1）提供試驗(yàn)藥物、生物樣本等相關(guān)研究材料；（2）按照約定的時(shí)間和金額提供研究資金。4.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的研究成果保密，未經(jīng)乙方同意不得對(duì)外公開(kāi)。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行研究與試驗(yàn)工作，并保證研究質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的資料保密，未經(jīng)甲方同意不得對(duì)外公開(kāi)。第五條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于：（1）試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（2）研究報(bào)告；（3）申請(qǐng)專利的權(quán)利。5.2乙方在研究過(guò)程中所取得的成果歸乙方所有，但乙方應(yīng)保證不侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六條：保密條款6.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。6.2保密期限自合同生效之日起計(jì)算，期限為五年。第七條：違約責(zé)任7.1如甲方未按約定提供資金支持或資料，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）延期交付研究成果；（2）賠償乙方因此遭受的損失。7.2如乙方未按約定完成研究與試驗(yàn)工作，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體包括但不限于：（1）退還已收取的研究資金；（2）賠償甲方因此遭受的損失。第八條：爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的變更與解除9.1雙方同意變更或解除合同時(shí)，應(yīng)簽訂書面協(xié)議。9.2合同的變更或解除不得損害雙方合法權(quán)益。第十條：通知與送達(dá)10.1雙方應(yīng)按照對(duì)方提供的聯(lián)系方式進(jìn)行通知與送達(dá)。10.2通知與送達(dá)應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并留存相關(guān)證據(jù)。第十一條：附則11.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。11.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十二條：合同簽訂日期2024年1月1日第十三條：合同簽訂地點(diǎn)中華人民共和國(guó)北京市第十四條：甲方（蓋章）×××生物醫(yī)藥科技有限公司乙方（蓋章）×××臨床試驗(yàn)中心第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1在本合同執(zhí)行過(guò)程中，如涉及到第三方介入，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作研究機(jī)構(gòu)等，各方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并積極配合第三方的監(jiān)督和檢查。15.2甲方、乙方應(yīng)向第三方提供必要的信息，并確保所提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。15.3第三方介入不影響甲方、乙方之間的權(quán)利和義務(wù)，雙方應(yīng)繼續(xù)按照本合同履行各自的責(zé)任。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方根據(jù)本合同進(jìn)行的介入，應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括但不限于因第三方原因?qū)е碌暮贤瑘?zhí)行延誤、研究成果不符合約定等。16.2甲方、乙方不承擔(dān)第三方介入帶來(lái)的直接和間接損失，但甲方、乙方有義務(wù)配合第三方進(jìn)行問(wèn)題的解決。16.3第三方應(yīng)遵守合同保密條款，未經(jīng)甲方、乙方同意，不得向任何第三方泄露合同相關(guān)保密信息。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方對(duì)甲方、乙方造成的損失，如因第三方原因?qū)е碌难芯砍晒环霞s定，其責(zé)任限額為合同金額的10%。17.2第三方對(duì)甲方、乙方造成的損失，如因第三方原因?qū)е碌暮贤瑘?zhí)行延誤，其責(zé)任限額為合同金額的5%。17.3上述責(zé)任限額為第三方對(duì)甲方、乙方承擔(dān)的最高責(zé)任限額，第三方同意接受此限額。第十八條：第三方與其他各方的關(guān)系18.1第三方介入時(shí)，第三方與甲方、乙方之間是獨(dú)立的法律關(guān)系，第三方不視為甲方、乙方的合作伙伴或代理人。18.2第三方介入不影響甲方、乙方之間的合作關(guān)系，雙方仍按照本合同履行各自的權(quán)利和義務(wù)。18.3甲方、乙方與第三方之間的溝通和協(xié)調(diào)，不影響雙方之間的合作關(guān)系和權(quán)利義務(wù)。第十九條：第三方介入的終止19.1第三方介入在本合同執(zhí)行完畢后終止。19.2如第三方提前終止介入，應(yīng)與甲方、乙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。19.3第三方終止介入后，甲方、乙方應(yīng)繼續(xù)按照本合同履行各自的權(quán)利和義務(wù)。第二十條：附則20.1本附加條款與本合同具有同等法律效力。20.2本附加條款的修改和解釋權(quán)歸雙方所有。20.3本附加條款一式兩份，雙方各執(zhí)一份。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合同研究項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書附件二：研究藥物的安全性和有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)附件三：臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案附件四：臨床試驗(yàn)實(shí)施和監(jiān)督流程附件五：研究成果的評(píng)估和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)附件六：資金支持明細(xì)表附件七：保密協(xié)議附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明附件九：合同變更和解除協(xié)議附件十：爭(zhēng)議解決協(xié)議說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供資金支持或資料；2.甲方未按約定保密乙方提供的信息；3.乙方未按約定時(shí)間完成研究與試驗(yàn)工作；4.乙方未按約定保密甲方提供的信息；5.雙方未按約定履行通知與送達(dá)義務(wù)；6.雙方未按約定配合第三方介入；7.第三方未按約定獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決；2.違約行為導(dǎo)致合同部分無(wú)法履行，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；3.違約行為導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；4.違約行為導(dǎo)致?lián)p失，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：如果甲方未按約定時(shí)間提供資金支持，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成研究與試驗(yàn)工作，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于延長(zhǎng)交付研究成果的時(shí)間或賠償因此造成的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品和技術(shù)，包括藥物、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等。2.臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行的藥物或生物制品的研究試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性、有效性等。3.知識(shí)