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文檔簡介
臨床試驗項目資料收集與跟蹤服務合同合同編號:__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________鑒于甲方需要進行臨床試驗項目的資料收集與跟蹤服務,乙方具備提供此類服務的資質和能力,雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則,經(jīng)充分協(xié)商,就甲方臨床試驗項目的資料收集與跟蹤服務事項達成如下協(xié)議:第一條服務內容1.1乙方根據(jù)甲方的要求,為甲方提供臨床試驗項目的資料收集與跟蹤服務,包括但不僅限于:(1)協(xié)助甲方進行臨床試驗項目的報名及篩選工作;(2)負責臨床試驗項目受試者的資料收集、整理和歸檔;(3)對臨床試驗項目受試者進行定期跟蹤訪視,并記錄相關數(shù)據(jù);(4)按照甲方要求,提供臨床試驗項目的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析服務;1.2乙方應確保提供的服務符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,并對提供的服務質量負責。第二條服務期限2.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,服務期限為____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。2.2雙方如需延長服務期限,應提前一個月書面通知對方,并簽訂書面補充協(xié)議。第三條服務費用3.1乙方向甲方提供臨床試驗項目的資料收集與跟蹤服務,服務費用為人民幣____元整(大寫:____元整)。3.2甲方應按照本合同約定的付款方式及時向乙方支付服務費用。第四條付款方式4.1甲方分期向乙方支付服務費用,具體付款方式如下:(1)本合同簽訂后七個工作日內,甲方支付乙方服務費用的____%;(2)臨床試驗項目資料收集與跟蹤服務完成后,甲方支付乙方服務費用的____%;4.2甲方支付服務費用時,應向乙方提供等額的正規(guī)發(fā)票。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。6.2若乙方未按照約定時間、質量完成服務,甲方有權扣除相應的服務費用作為違約金。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________簽訂日期:____年__月__日一、附件列表:1.臨床試驗項目資料收集與跟蹤服務合同2.乙方資質證明文件3.服務費用明細表4.付款憑證5.保密協(xié)議6.臨床試驗項目方案二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間支付服務費用,視為違約。2.乙方未按約定時間、質量完成服務,視為違約。3.雙方未履行保密義務,泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密等,視為違約。4.甲方未按約定提供試驗項目方案或相關資料,視為違約。5.乙方未按約定提供服務,或服務不符合約定的,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗項目:指在醫(yī)學領域進行的,以評估藥物、醫(yī)療器械等產(chǎn)品安全性和有效性的研究。2.資料收集與跟蹤服務:指乙方按照甲方要求,對臨床試驗項目的受試者資料進行收集、整理、歸檔,并進行定期跟蹤訪視的服務。3.違約金:指一方違反合同約定,應向對方支付的賠償金。4.保密義務:指雙方在履行合同過程中,對獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按約定時間支付服務費用:乙方應及時與甲方溝通,催促其支付服務費用;必要時,可依法向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.乙方未按約定時間、質量完成服務:甲方有權扣除相應的服務費用作為違約金;嚴重違約的,甲方有權終止合同,并要求乙方賠償損失。3.泄露對方商業(yè)秘密、技術秘密等:違約方應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。4.甲方未按約定提供試驗項目方案或相關資料:乙方有權拒絕履行合同,并要求甲方承擔違約責任。5.乙方未按約定提供服務,或服務不符合約定的:甲方有權扣除相應的服務費用作為違約金;嚴重違約的,甲方有權終止合同,并要求乙方賠償損失。五、所有應用場景:1.醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)開展臨床試驗項目。
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