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文檔簡介
克林霉素磷酸酯
海南靈康制藥有限公司注射用國家醫(yī)保目錄品種
產(chǎn)品特點藥理作用適應癥用法用量注意事項藥物代謝動力學產(chǎn)品特點無需皮試,使用方便組織分布廣,毒副作用小對青霉素過敏者及耐藥患者療效強具有超強的抗菌、抗感染性能滲透迅速,吸收快捷產(chǎn)品特點本品為溶媒結(jié)晶制劑,相比普通凍干粉純度更高、藥性跟穩(wěn)定,因此溶媒結(jié)晶原料比凍干原料價格高。性狀:本品為白色結(jié)晶性粉末禁忌:本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。成份:本品主要成份為克林霉素磷酸酯,無輔料產(chǎn)品特點藥理作用克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入機體迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。藥理作用體外試驗表明,克林霉素對以下微生物有活性:需氧革蘭氏陽性球菌:
金黃色葡萄球菌
表皮葡萄球狀菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)
鏈球菌(糞腸道球菌除外)
肺炎球菌厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:
擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群)
梭桿菌厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬:
丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬:
消化球菌屬
微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬1沙門氏菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。2生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg,未對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg,結(jié)果未見有致畸胎作用。3致癌性:在動物上尚未進行長期致癌潛在性研究。毒理研究遺傳毒性01用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病02用于厭氧菌引起的各種感染性疾病適用癥扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、峰窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。020103革蘭氏陽性菌引起的感染性疾病厭氧菌引起的各種感染性疾病膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。皮膚和軟組織感染,敗血癥。腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。兒科用法用量靜脈滴注時,每0.3g需要50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。兒童:靜脈滴注給藥。01輕中度感染:一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h);01重度感染:一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h);或遵醫(yī)囑。01兒科用法用量01本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍??肆置顾鼐哂猩窠?jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。0203注意事項本品和紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。01本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用,可能使呼吸中樞仰制現(xiàn)象加重。02肝、腎功能損害者慎用。03注意事項BDACE本組資料來自正在治療的感染患者。的克林霉素便達到峰值水平?;钚钥肆置拐邽?.5小時。本品在短期靜脈點滴結(jié)束時血清活性素血清消除的半衰期成人為3小時,小兒患藥代動力學藥代動力學對大多數(shù)小兒患者每6~8小時一次使用克林霉素,或者持續(xù)性靜脈點滴克林霉素時,其血清藥物濃度可維持在體外試驗時的最低抑菌濃度之上。連續(xù)使用三次,血藥濃度可達穩(wěn)態(tài)。藥代動力學肝腎功能明顯減退患者,克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析對清除血清的克林霉素無效。對有輕、中度肝腎疾病患者無須改變劑量。一個月的小兒不宜應用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒(新生兒到16歲)使用本品時,應注意肝腎功能監(jiān)測。藥物過量:在
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