2024醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全保護(hù)諒解備忘錄_第1頁
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文檔簡介

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全保護(hù)諒解備忘錄本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同當(dāng)事人1.2醫(yī)療健康數(shù)據(jù)1.3數(shù)據(jù)安全1.4數(shù)據(jù)保護(hù)1.5泄露1.6合規(guī)性2.數(shù)據(jù)保護(hù)責(zé)任2.1數(shù)據(jù)處理2.2數(shù)據(jù)存儲2.3數(shù)據(jù)傳輸2.4數(shù)據(jù)訪問2.5數(shù)據(jù)銷毀3.安全措施實(shí)施3.1技術(shù)措施3.1.1數(shù)據(jù)加密3.1.2訪問控制3.1.3網(wǎng)絡(luò)安全3.2組織措施3.2.1安全培訓(xùn)3.2.2安全審計3.2.3應(yīng)急響應(yīng)4.數(shù)據(jù)共享與第三方披露4.1數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件4.2第三方披露限制4.3數(shù)據(jù)共享協(xié)議5.合規(guī)監(jiān)管與審查5.1合規(guī)性檢查5.2監(jiān)管配合5.3內(nèi)部審查6.違約責(zé)任6.1數(shù)據(jù)泄露責(zé)任6.2未合規(guī)操作責(zé)任6.3賠償限額7.爭議解決7.1協(xié)商解決7.2調(diào)解程序7.3法律訴訟8.合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更8.3合同終止9.一般條款9.1通知與送達(dá)9.2法律適用9.3合同份數(shù)10.保密條款10.1保密義務(wù)10.2例外情況10.3泄露后的措施11.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬11.2使用權(quán)限制12.強(qiáng)制性條款12.1法律法規(guī)要求12.2強(qiáng)制性規(guī)定13.其他條款13.1合作研發(fā)13.2技術(shù)支持13.3市場推廣14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期記錄第一部分:合同如下:第一條定義與術(shù)語解釋1.1合同當(dāng)事人甲方:(甲方全稱)乙方:(乙方全稱)1.2醫(yī)療健康數(shù)據(jù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是指在任何形式下記錄的與個人健康相關(guān)的信息,包括但不限于病歷、檢查報告、用藥記錄、基因信息等。1.3數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)安全是指采取必要的措施保護(hù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)免受未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、披露、修改或破壞。1.4數(shù)據(jù)保護(hù)數(shù)據(jù)保護(hù)是指對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的管理,確保其保密性、完整性和可用性,以符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。1.5泄露泄露是指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在未經(jīng)授權(quán)的情況下被公開、傳輸、訪問或使用。1.6合規(guī)性合規(guī)性是指醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。第二條數(shù)據(jù)保護(hù)責(zé)任2.1數(shù)據(jù)處理甲乙雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的要求,對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行合法、合理、必要的數(shù)據(jù)處理。2.2數(shù)據(jù)存儲甲乙雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和管理措施,確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在存儲過程中的安全性和完整性。2.3數(shù)據(jù)傳輸甲乙雙方在傳輸醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)使用加密等安全措施,確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。2.4數(shù)據(jù)訪問甲乙雙方應(yīng)對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的訪問進(jìn)行嚴(yán)格控制,僅允許授權(quán)人員訪問必要的數(shù)據(jù)。2.5數(shù)據(jù)銷毀甲乙雙方應(yīng)在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)不再需要時,采取合理的方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行銷毀,以確保數(shù)據(jù)無法被恢復(fù)。第三條安全措施實(shí)施3.1技術(shù)措施3.1.1數(shù)據(jù)加密甲乙雙方應(yīng)對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理,確保數(shù)據(jù)在存儲、傳輸和處理過程中的安全性。3.1.2訪問控制甲乙雙方應(yīng)建立訪問控制機(jī)制,對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的訪問進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保僅授權(quán)人員能夠訪問必要的數(shù)據(jù)。3.1.3網(wǎng)絡(luò)安全甲乙雙方應(yīng)采取必要的網(wǎng)絡(luò)安全措施,保護(hù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被截獲、篡改或泄露。3.2組織措施3.2.1安全培訓(xùn)甲乙雙方應(yīng)對員工進(jìn)行定期的數(shù)據(jù)安全培訓(xùn),提高員工的數(shù)據(jù)安全意識。3.2.2安全審計甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行安全審計,評估數(shù)據(jù)安全措施的有效性,并及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。3.2.3應(yīng)急響應(yīng)甲乙雙方應(yīng)制定應(yīng)急響應(yīng)計劃,及時處理數(shù)據(jù)安全事件,并采取必要的補(bǔ)救措施。第四條數(shù)據(jù)共享與第三方披露4.1數(shù)據(jù)共享?xiàng)l件甲乙雙方在共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)確保數(shù)據(jù)共享的合法性、合理性和必要性,并遵守相關(guān)的法律法規(guī)要求。4.2第三方披露限制甲乙雙方在向第三方披露醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)確保第三方遵守數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)要求,不得超出披露的目的范圍,并采取必要的安全措施。4.3數(shù)據(jù)共享協(xié)議甲乙雙方在共享醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時,應(yīng)簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議,明確數(shù)據(jù)共享的范圍、目的、期限、保密義務(wù)等事項(xiàng)。第五條合規(guī)監(jiān)管與審查5.1合規(guī)性檢查甲乙雙方應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)性檢查,確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。5.2監(jiān)管配合甲乙雙方應(yīng)積極配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的檢查和調(diào)查,提供必要的信息和文件。5.3內(nèi)部審查甲乙雙方應(yīng)建立內(nèi)部審查機(jī)制,定期對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性進(jìn)行審查,并及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。第六條違約責(zé)任6.1數(shù)據(jù)泄露責(zé)任如因甲乙雙方的故意或過失導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露,泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2未合規(guī)操作責(zé)任如甲乙雙方在醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作中存在未合規(guī)行為,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.3賠償限額甲乙雙方對于因違約行為導(dǎo)致的損失,應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和合同的約定承擔(dān)賠償責(zé)任,但賠償金額不得超過一定的限額。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽署之日起生效,并自雙方履行完畢合同項(xiàng)下的義務(wù)時終止。8.2合同變更任何一方提出合同變更時,需以書面形式通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,簽訂書面變更協(xié)議,作為本合同不可分割的一部分。8.3合同終止(1)雙方協(xié)商一致解除本合同;(2)一方嚴(yán)重違反本合同,對方有權(quán)解除本合同;(3)因法律法規(guī)變化,本合同應(yīng)予終止;(4)合同到期,雙方未續(xù)簽。第九條一般條款9.1通知與送達(dá)任何一方應(yīng)以書面形式向?qū)Ψ桨l(fā)送通知,通知應(yīng)以郵寄、電子郵件或傳真方式發(fā)送至對方指定的地址和聯(lián)系方式。9.2法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.3合同份數(shù)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十條保密條款10.1保密義務(wù)甲乙雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等保密信息予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向任何第三方泄露。10.2例外情況(1)依法應(yīng)向政府部門披露的;(2)根據(jù)法律、法規(guī)、行政命令或法院判決披露的;(3)為保護(hù)甲乙雙方合法權(quán)益,必須披露的。10.3泄露后的措施如發(fā)生保密信息泄露,泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,減輕損失,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方應(yīng)尊重對方在合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)對方同意,不得使用對方的商標(biāo)、專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)。11.2使用權(quán)限制甲乙雙方在合同項(xiàng)下使用的對方商標(biāo)、專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),不得超出合同約定的范圍。第十二條強(qiáng)制性條款12.1法律法規(guī)要求甲乙雙方應(yīng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)、行政命令及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),依法履行合同義務(wù)。12.2強(qiáng)制性規(guī)定如本合同的任何條款與法律法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定相抵觸,該條款將按法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行,但不影響其他條款的效力。第十三條其他條款13.1合作研發(fā)甲乙雙方在合同有效期內(nèi),可就新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝等開展合作研發(fā),具體合作事項(xiàng)另行簽訂合作協(xié)議。13.2技術(shù)支持甲乙雙方應(yīng)相互提供必要的技術(shù)支持,確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全、有效處理。13.3市場推廣甲乙雙方可共同進(jìn)行醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全保護(hù)解決方案的市場推廣活動,提升雙方品牌知名度。第十四條簽署頁14.1甲方簽署(甲方簽署)14.2乙方簽署(乙方簽署)14.3日期記錄(簽署日期)第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義本合同所稱第三方,是指在甲乙雙方履行合同過程中,除甲乙雙方外,參與或涉及醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作的各方。15.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)對其參與或涉及的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作承擔(dān)法律責(zé)任。15.3第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)的法律法規(guī),確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性,并按照甲乙雙方的要求,提供必要的信息和協(xié)助。第十六條第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限定第三方應(yīng)對其行為導(dǎo)致的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、損失、損壞等承擔(dān)賠償責(zé)任,但賠償責(zé)任限額應(yīng)由甲乙雙方在合同中約定。16.2第三方賠償責(zé)任限制如第三方因履行其職責(zé)導(dǎo)致醫(yī)療健康數(shù)據(jù)泄露、損失、損壞等,第三方賠償責(zé)任不得超過其向甲乙雙方收取的服務(wù)費(fèi)用總額。第十七條第三方合規(guī)性17.1第三方合規(guī)性要求第三方在處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀醫(yī)療健康數(shù)據(jù)過程中,應(yīng)符合相關(guān)的法律法規(guī)要求,并確保其行為不會侵犯甲乙雙方的合法權(quán)益。17.2第三方合規(guī)性檢查甲乙雙方有權(quán)對第三方的合規(guī)性進(jìn)行檢查和評估,并要求第三方提供必要的信息和文件。第十八條第三方變更18.1第三方變更通知如第三方發(fā)生變更,包括但不限于股權(quán)結(jié)構(gòu)變更、名稱變更、經(jīng)營范圍變更等,應(yīng)及時通知甲乙雙方。18.2第三方變更影響如第三方變更事項(xiàng)對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理、存儲、傳輸、訪問和銷毀等操作產(chǎn)生影響,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十九條第三方退出19.1第三方退出條件(1)第三方嚴(yán)重違反法律法規(guī)或本合同約定;(2)第三方無法履行其職責(zé),影響醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性;(3)法律法規(guī)或本合同規(guī)定的其他退出條件。19.2第三方退出程序甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定退出程序,包括但不限于數(shù)據(jù)交接、責(zé)任承擔(dān)等事項(xiàng)。第二十條約定與補(bǔ)充20.1合同約定甲乙雙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù),應(yīng)按照本合同及甲乙雙方與第三方簽訂的具體協(xié)議約定。20.2補(bǔ)充協(xié)議如甲乙雙方與第三方之間發(fā)生爭議,應(yīng)通過協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確爭議解決方式。第二十一條第三方簽署(第三方簽署)第二十二條日期記錄(簽署日期)第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:醫(yī)療健康數(shù)據(jù)處理安全標(biāo)準(zhǔn)附件二:數(shù)據(jù)安全技術(shù)措施實(shí)施指南附件三:數(shù)據(jù)訪問控制策略附件四:數(shù)據(jù)存儲協(xié)議附件五:數(shù)據(jù)傳輸安全協(xié)議附件六:數(shù)據(jù)銷毀操作規(guī)程附件七:合規(guī)性檢查清單附件八:安全培訓(xùn)材料附件九:安全審計報告附件十:應(yīng)急響應(yīng)計劃附件十一:數(shù)據(jù)共享協(xié)議模板附件十二:第三方服務(wù)協(xié)議模板附件十三:保密協(xié)議模板附件十四:知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議模板說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.未按約定時間履行合同義務(wù);2.未按約定標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全;3.未按約定方式處理、存儲、傳輸、訪問或銷毀醫(yī)療健康數(shù)據(jù);4.未經(jīng)授權(quán)使用對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等;5.違反法律法規(guī)或本合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失;2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失;3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的甲乙雙方名譽(yù)損失;4.違約方應(yīng)承擔(dān)甲乙雙方為解決違約事宜而產(chǎn)生的合理費(fèi)用。示例說明:假設(shè)甲乙雙方約定第三方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成數(shù)據(jù)處理任務(wù),但第三方未能按時完成,導(dǎo)致甲乙雙方遭受經(jīng)濟(jì)損失。根據(jù)本合同附件中的違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),第三方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。說明三:法律名詞及解釋:1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù):指在任何形式下記錄的與個人健康相關(guān)的信息,包括但不限于病歷、檢查報告、用藥記錄、基因信息等。2.數(shù)據(jù)安全:采取必要的措施保護(hù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)免受未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、披露、修改或破壞。3.數(shù)據(jù)處理:對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、存儲、使用、傳輸、銷毀等操作。4.

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