醫(yī)療機(jī)構(gòu)有害藥品管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有害藥品管理合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：（醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱）地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________乙方：（藥品供應(yīng)商全稱）地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________鑒于甲方為一家依法成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，為了確保醫(yī)療安全，保障患者權(quán)益，維護(hù)藥品管理秩序，現(xiàn)甲乙雙方就乙方供應(yīng)有害藥品的管理事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、有害藥品的定義與范圍1.1本合同所稱有害藥品，是指《藥品管理法》規(guī)定的不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、可能對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重危害的藥品，包括但不限于假藥、劣藥、過(guò)期藥品、變質(zhì)藥品、被污染藥品等。1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的《有害藥品清單》向甲方供應(yīng)有害藥品。甲方有權(quán)根據(jù)醫(yī)療需要和法律法規(guī)的變化，隨時(shí)調(diào)整《有害藥品清單》。二、有害藥品的供應(yīng)與管理2.1乙方應(yīng)按照甲方提出的有害藥品需求，及時(shí)、足量、保質(zhì)地向甲方供應(yīng)《有害藥品清單》所列藥品。2.2乙方應(yīng)建立健全有害藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保有害藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的安全、合規(guī)。2.3乙方應(yīng)對(duì)有害藥品進(jìn)行專庫(kù)、專賬、專鎖管理，設(shè)立獨(dú)立的有害藥品管理員，并對(duì)有害藥品管理員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。2.4乙方在有害藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)采取有效的保溫、保濕、防潮、防污染等措施，確保藥品質(zhì)量。2.5乙方應(yīng)在有害藥品包裝上標(biāo)注明顯的警示標(biāo)志，并在銷售、使用過(guò)程中向甲方提供相關(guān)警示信息。三、有害藥品的監(jiān)督與檢查3.1甲方有權(quán)對(duì)乙方供應(yīng)的有害藥品進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查，以確保藥品安全。3.2甲方發(fā)現(xiàn)乙方供應(yīng)的有害藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合合同約定，有權(quán)要求乙方立即更換、退貨，并依法追究乙方的法律責(zé)任。3.3乙方應(yīng)主動(dòng)向甲方報(bào)告有害藥品的質(zhì)量情況，及時(shí)處理甲方提出的有關(guān)問(wèn)題。四、合同的期限與終止4.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。4.2合同期滿前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商達(dá)成一致，并簽訂新的合同。4.3一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，另一方有權(quán)終止合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。4.4合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求，協(xié)助甲方處理剩余有害藥品的回收、銷毀等工作。五、違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。5.2雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。6.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同編號(hào)為：__________。甲方（蓋章）：________________乙方（蓋章）：________________法定代表人（或授權(quán)代表）：____________法定代表人（或授權(quán)代表）：____________簽訂日期：________________一、附件列表：1.《有害藥品清單》2.乙方有害藥品管理制度證明文件3.乙方有害藥品管理員培訓(xùn)證明文件4.有害藥品質(zhì)量檢查報(bào)告5.有害藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存相關(guān)證明文件6.雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能按照《有害藥品清單》及時(shí)、足量、保質(zhì)地向甲方供應(yīng)有害藥品，屬于違約行為。2.乙方供應(yīng)的有害藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合合同約定，屬于違約行為。3.乙方未按照合同約定及時(shí)處理甲方提出的有關(guān)問(wèn)題，屬于違約行為。4.乙方未按照甲方要求協(xié)助處理剩余有害藥品的回收、銷毀等工作，屬于違約行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的單位。2.有害藥品：指《藥品管理法》規(guī)定的不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、可能對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重危害的藥品。3.假藥：指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。4.劣藥：指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。5.過(guò)期藥品：指超過(guò)有效期的藥品。6.變質(zhì)藥品：指因受污染、受潮、霉變等原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量變化的藥品。7.被污染藥品：指因包裝破損、容器污染等原因?qū)е滤幤肥艿轿廴镜乃幤?。四、?zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：乙方供應(yīng)的有害藥品質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，影響甲方醫(yī)療安全。解決辦法：甲方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)乙方供應(yīng)的有害藥品的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)要求乙方更換、退貨，并依法追究乙方的法律責(zé)任。2.問(wèn)題：乙方供應(yīng)的有害藥品數(shù)量不足，導(dǎo)致甲方無(wú)法正常開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)。解決辦法：甲方應(yīng)與乙方約定合理的供應(yīng)數(shù)量和時(shí)限，確保乙方能夠按時(shí)足量供應(yīng)有害藥品。3.問(wèn)題：乙方在有害藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，未采取有效的保溫、保濕、防潮、防污染等措施，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損。解決辦法：乙方應(yīng)按照甲方要求，在有害藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中采取有效的保溫、保濕、防潮、防污染等措施，確保藥品質(zhì)量。5.所有應(yīng)用場(chǎng)景：本合同適