嶺南師范學(xué)院《藥劑學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁嶺南師范學(xué)院

《藥劑學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險特性B.設(shè)備故障風(fēng)險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性2、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一個復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實時、準(zhǔn)確地監(jiān)測反應(yīng)進程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜3、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù)，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高4、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對分離效果的影響最為顯著？A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小5、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是6、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器7、關(guān)于制藥過程中的分離技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對生物大分子的高效分離？A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取8、對于藥物分析中的定量分析方法，以下哪種方法具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性？A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法靈敏度和準(zhǔn)確性均較高9、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑10、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于一個親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能11、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)12、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術(shù)基于分子大小進行分離？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析13、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗14、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機具有一定的特點。以下關(guān)于板框壓濾機的優(yōu)點，不正確的是？A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料15、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是16、對于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計，以下哪個原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經(jīng)濟性？A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡短D.以上原則均需遵循17、在制藥工程的廠房設(shè)計中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？A.廠房設(shè)計的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可。B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計。C.制藥廠房的設(shè)計沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計。D.潔凈要求過高會增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級別。18、在藥物質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，對藥物雜質(zhì)的檢測和分析是重要內(nèi)容。關(guān)于藥物中微量雜質(zhì)的檢測方法，以下哪種技術(shù)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性？（）A.高效液相色譜B.氣相色譜C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法19、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險管理中，風(fēng)險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個因素在風(fēng)險評估中通常具有最高的優(yōu)先級？A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度20、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標(biāo)的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標(biāo)的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析在制藥工程的工藝驗證中，驗證的內(nèi)容和方法有哪些，如何通過驗證確保工藝的可靠性和穩(wěn)定性？2、（本題10分）解釋在生物制藥的下游處理過程中，包括細胞破碎、分離和純化等步驟，常用的技術(shù)和方法有哪些？3、（本題10分）請全面闡述制藥工程中的物料管理，包括物料的采購、儲存、發(fā)放和使用過程中的質(zhì)量控制和管理要求。4、（本題10分）請全面闡述在制藥過程中無菌操作的重要性、要求和實現(xiàn)方法，以確保藥品不受