江蘇大學(xué)《制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁江蘇大學(xué)

《制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實(shí)質(zhì)性影響。B.輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性。C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預(yù)測。D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求。2、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，以下哪個(gè)步驟對于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾3、在生物制藥的發(fā)酵過程中，以下哪種微生物不是常用的生產(chǎn)菌株？A.細(xì)菌B.真菌C.病毒D.放線菌4、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過程？A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可5、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測指標(biāo)的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異6、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時(shí)能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離7、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團(tuán)的鑒定最為重要？A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動10、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？A.重復(fù)測定同一樣品B.測定不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行方法比對11、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基12、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可13、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系14、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長因子的添加16、在藥物合成中，若要提高反應(yīng)的選擇性，以下哪種策略常常被采用？A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.使用選擇性催化劑C.改變反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)D.以上策略均可17、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當(dāng)研制一種口服固體制劑時(shí)，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖18、在制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和控制的步驟，哪種表述是準(zhǔn)確的？A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和控制三個(gè)步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定其可能性和嚴(yán)重性，采取相應(yīng)的控制措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是一種形式，對實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)難以識別和評估，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理無法有效實(shí)施。D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺，不需要科學(xué)的方法和工具。19、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。在構(gòu)建重組質(zhì)粒時(shí)，需要使用限制性內(nèi)切酶和DNA連接酶。以下哪種限制性內(nèi)切酶的切割位點(diǎn)通常是回文結(jié)構(gòu)？A.EcoRIB.BamHIC.HindIIID.SmaI20、在制藥工程中，對于藥物合成反應(yīng)的選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮？反應(yīng)條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應(yīng)少。A.原料的成本和易得性B.反應(yīng)所需的催化劑種類C.反應(yīng)的熱力學(xué)和動力學(xué)特性D.以上都是二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的培訓(xùn)管理中，如何制定有效的培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和法規(guī)意識？2、（本題10分）解釋在化學(xué)藥物的多步合成反應(yīng)中，如何進(jìn)行反應(yīng)的串聯(lián)和優(yōu)化，減少中間產(chǎn)物的分離和提純步驟？3、（本題10分）結(jié)合藥物研發(fā)中的動物模型，分析如何選擇合適的動物模型來評估藥物的療效和安全性，以及模型的局限性。4、（本題10分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請分別闡述其特點(diǎn)及適用范圍。三、案例分