佳木斯大學《制藥分離技術(shù)》2021-2022學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁佳木斯大學《制藥分離技術(shù)》

2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于中藥制藥中的炮制工藝，以下關(guān)于其目的的理解，不準確的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強療效2、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結(jié)構(gòu)進行對接計算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量3、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可4、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設計是常用的實驗設計方法。正交設計的優(yōu)點是？A.實驗次數(shù)少B.結(jié)果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是5、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法主要用于測定？A.有機化合物的結(jié)構(gòu)B.藥物中的微量元素C.藥物的含量D.藥物的純度6、在藥物分析中的電化學分析法，以下關(guān)于其分類的表述，不準確的是（）A.電位分析法B.電導分析法C.伏安分析法D.色譜分析法7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當縮短長期試驗的時間？A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是8、在制藥工程的廠房設計中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關(guān)鍵。以下關(guān)于潔凈區(qū)等級的描述，哪一項不準確？（）A.A級潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級潔凈區(qū)適用于無菌制劑的灌裝等高風險操作C.C級和D級潔凈區(qū)的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區(qū)之間可以隨意互通9、在中藥鑒定中，以下哪種方法不是用于鑒別中藥材的真?zhèn)?？A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學鑒別D.藥理鑒別10、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑的設計是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對胃腸道的刺激D.以上都是11、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是12、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對于其在制藥中的應用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動了制藥行業(yè)的創(chuàng)新13、對于藥物制劑的包裝材料，以下關(guān)于其要求的描述，錯誤的是（）A.具有良好的阻隔性能B.對藥物沒有吸附作用C.成本越低越好D.符合藥品包裝的相關(guān)標準14、關(guān)于制藥過程中的分離技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對生物大分子的高效分離？A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取15、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲存和使用需要特別注意防火防爆？A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是16、在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到一些問題。以下哪種問題通常不是由于規(guī)模增大而直接導致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應選擇性改變C.原材料供應不足D.攪拌不均勻17、在藥物合成路線的設計中，以下哪個原則不是優(yōu)先考慮的因素？A.反應收率B.原料的成本C.反應條件的溫和性D.合成步驟的多少18、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細胞的基因表達？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.細菌人工染色體19、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氧分壓20、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）分析在化學合成藥物的綠色催化反應中，常用的催化劑類型和催化機制是什么，以及其環(huán)保優(yōu)勢？2、（本題10分）簡述在中藥提取工藝的優(yōu)化中，如何運用響應面法等實驗設計方法，確定最佳提取條件？3、（本題10分）在生物制藥領域，論述單克隆抗體藥物的制備原理、工藝流程以及質(zhì)量控制要點。4、（本題10分）結(jié)合藥物的穩(wěn)定性試驗，分析影響藥物穩(wěn)定性的外界因素，如濕度、氧氣等，以及相應的防護措施。三、案例分析題（本大題共2個小