佳木斯大學(xué)《制藥反應(yīng)工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁佳木斯大學(xué)

《制藥反應(yīng)工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點包括？A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是2、在生物制藥領(lǐng)域，細胞培養(yǎng)是一項關(guān)鍵技術(shù)。對于哺乳動物細胞培養(yǎng)，以下哪種條件對于細胞的生長和產(chǎn)物表達至關(guān)重要？A.適宜的溫度和pH值B.高濃度的氧氣供應(yīng)C.強烈的光照D.頻繁更換培養(yǎng)基3、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離4、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌5、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑6、在藥物合成路線的評價中，關(guān)于環(huán)保性的考量，以下說法不正確的是（）A.減少三廢排放B.優(yōu)先使用不可再生資源C.采用綠色合成工藝D.降低對環(huán)境的危害7、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，以下哪種不是制備微囊常用的方法？A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑揮發(fā)法D.過濾法8、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度試驗是重要的項目之一。以下關(guān)于溶出度試驗的目的，不準確的是？A.評價制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期9、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是10、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響藥物氧化反應(yīng)的因素包括？A.氧氣B.光線C.金屬離子D.以上都是11、在藥物制劑的研發(fā)中，緩控釋制劑具有獨特的優(yōu)勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用12、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加13、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個關(guān)鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶14、在制藥工程的廠房布局中，以下哪個區(qū)域的設(shè)置需要特別注意防止交叉污染？A.原料存放區(qū)B.生產(chǎn)區(qū)C.質(zhì)量控制區(qū)D.以上區(qū)域均需注意15、在藥物質(zhì)量標準的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異16、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度17、在藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于一個親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)的進行？A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上均有可能18、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項描述不準確？（）A.基于藥物分子與靶點的三維結(jié)構(gòu)進行對接計算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬，無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量19、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細胞的測定B.基于動物的測定C.測定結(jié)果不準確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)20、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？A.蛋白質(zhì)的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）解釋在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性研究中，影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的因素有哪些，如何采取保護措施？2、（本題10分）請全面論述藥物合成中催化劑的選擇和應(yīng)用，包括均相催化劑、非均相催化劑等，以及其對反應(yīng)效率和選擇性的影響。3、（本題10分）簡述在中藥復(fù)方的藥代動力學(xué)研究中，面臨的困難和解決方法有哪些，如何揭示復(fù)方的體內(nèi)作用過程？4、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的晶型專利保護中，需要注意的問題和策略有哪些，如何維護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)？三、案例分析題