二類器械免臨床征求意見稿

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免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（征求意見稿）,,,

序號(hào),產(chǎn)品名稱,分類代碼,產(chǎn)品描述

1,醫(yī)用縫合針,6801,醫(yī)用縫合針通常采用不銹鋼絲制成，不帶線，按針的形狀（如圓形、正三角、反三角、短刃三角、三角半彎等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、針孔（普通孔、彈機(jī)孔）等不同分為若干型式，每種型式按針徑、弦長(zhǎng)等不同又分為若干規(guī)格；以無菌或非無菌形式提供；供縫合內(nèi)臟、軟硬組織、皮膚用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0043-2005醫(yī)用縫合針。

2,一次性使用手術(shù)刀片,6801,刀片采用碳素工具鋼或合金工具鋼等適合制作刀片的材料制成，可含刀柄；刀片根據(jù)型式不同分若干種，每種可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分為若干規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；供切割軟組織用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0174-2005手術(shù)刀片，GB8662－2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸。

3,一次性使用臍帶剪夾器,6801,一次性使用臍帶剪夾器通常由高分子材料（如聚乙烯等）和金屬材料（如用奧氏體不銹鋼制作刀片）制成，可由臍帶夾剪器、留置臍帶夾及附屬部件等構(gòu)成，以無菌形式提供，供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用。

4,一次性使用手術(shù)電極清潔片,6801,一次性使用手術(shù)電極清潔片可由（海綿）基層、（SiO2等）精細(xì)磨料層、壓敏膠層、（鋇線）顯影線、（硅油）隔離紙構(gòu)成，按形狀、尺寸等不同分為若干規(guī)格；以無菌形式提供；供手術(shù)時(shí)清潔高頻手術(shù)電極上的燒焦組織及其他附著物用。

5,一次性使用組織閉合夾,6801,一次性使用無菌組織閉合夾由聚甲醛（POM）等不可吸收的高分子材料制成，通常制成希臘字母“α”形，未端有齒，手動(dòng)或借助組織夾鉗取放；產(chǎn)品以無菌形式提供；供外科手術(shù)術(shù)中臨時(shí)止血或固定組織用（術(shù)后取出）。

6,一次性使用手指操作用手術(shù)器械,6801,一次性使用手指操作用手術(shù)器械由聚碳酸酯套管和不銹鋼末端執(zhí)行器組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)和預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；以無菌形式提供；用于結(jié)腸直腸、泌尿、婦科等腹腔鏡手術(shù)(HALS)和開放式手術(shù)中，進(jìn)行抓取、移動(dòng)、分離、切割及縫合組織用。

7,一次性手術(shù)用沖洗針,6802,一次性無菌手術(shù)用沖洗針用適用的高分子材料和金屬材料制成，由針座和平頭針管組成，可按材質(zhì)、容量及針徑等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；以無菌形式提供；與注射器配套使用，供顯微外科、眼科、口腔科、整形外科等手術(shù)術(shù)中沖洗創(chuàng)口用。

8,腦內(nèi)用剪,6803,腦內(nèi)用剪由金屬制成，由手柄與頭部組成，單關(guān)節(jié)，刀頭部可設(shè)計(jì)成直、上下彎等，柄與頭部可成一定的二維或三維角度，以適應(yīng)不同解剖位置的操作，刀頭未端可為尖或鈍頭，表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)剪除病骨或壞死神經(jīng)/腦組織用。

9,腦內(nèi)用鉗,6803,腦內(nèi)用鉗由金屬制成，由柄與頭部組成，單關(guān)節(jié)，鉗頭可設(shè)計(jì)成直、左右彎等，柄與鉗頭可成一定的二維或三維角度，以適應(yīng)不同解剖位置的操作，鉗頭未端可為圓或卵圓形或其他形狀，表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)夾取顱內(nèi)腫瘤和包膜用。

10,腦內(nèi)用鑷,6803,腦內(nèi)用鑷由金屬制成，由柄與頭部組成，頭部尖端可設(shè)計(jì)成尖細(xì)或圓形，柄與頭部可成一定的二維角度，柄上有防滑凹凸設(shè)計(jì)，表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)夾取敷料、腦內(nèi)細(xì)軟組織等用。

11,腦內(nèi)用鉤,6803,腦內(nèi)用鉤由金屬制成，由柄與頭部組成，頭部尖端可設(shè)計(jì)成半圓形弧狀或光滑過渡的鉤狀，柄與頭部可成一定的二維或三維角度，柄上可有防滑設(shè)計(jì)，表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)牽拉神經(jīng)或腦內(nèi)組織等用。

12,腦刮匙,6803,腦刮匙由金屬制成，由柄與頭部組成，頭部尖端可設(shè)計(jì)成匙狀，柄與頭部通常共軸，柄可有防滑設(shè)計(jì)，頭部表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)刮除病骨及壞死組織用。

13,腦室液抽吸管,6803,腦內(nèi)抽吸管用金屬制成，由管身與魯爾接頭組成，管身為細(xì)長(zhǎng)管狀，頭部可有端孔或側(cè)孔，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)抽吸腦室液做檢驗(yàn)或引流腦室液用。

14,腦內(nèi)剝離器,6803,腦膜剝離器由金屬等制成，由柄與頭部組成，頭部尖端可設(shè)計(jì)成寬窄不一的各種形狀，柄與頭部通常共軸，柄可有防滑設(shè)計(jì)，頭部表面光滑，不損傷周圍組織；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)剝離腦膜用。

15,一次性使用眼科手術(shù)用刀,6804,一次性使用眼科手術(shù)用刀由刀柄（聚碳酸酯）與刀片（不銹鋼）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；供顯微眼科手術(shù)用。

16,一次性使用眼科穿刺系統(tǒng),6804,一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)可包括穿刺刀、穿刺套管、手柄、保護(hù)帽、自閉閥及灌注管頭端，可分別用不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯、硅樹脂等材料制成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；供玻璃體切割術(shù)等眼科手術(shù)中，在鞏膜平坦部建立器械通道用。

17,一次性使用折疊式人工晶狀體推注器,6804,"一次性使用折疊式人工晶狀體推注器可采用聚丙烯等適用材料制成，可由推進(jìn)器、植入器兩部分組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)；以無菌形式提供；供人工晶狀體植入術(shù)中推注折疊式人工晶體用。

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18,無損傷動(dòng)/靜脈阻斷鉗,6807,無損傷動(dòng)/靜脈阻斷鉗用金屬制成，單關(guān)節(jié)，由柄與頭部組成，鉗頭可設(shè)計(jì)成直、上下彎等，柄與鉗頭可成一定的二維或三維角度，以適應(yīng)不同解剖位置的操作，鉗頭內(nèi)側(cè)可有半硬性嵌入物，以增加鉗夾穩(wěn)定性與無損傷性，鉗可鎖止，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；通常為可重復(fù)器械；供涉及大血管手術(shù)時(shí)動(dòng)靜脈阻斷用。

19,血管打孔器,6807,"血管打孔器分為一次性使用和反復(fù)使用兩類。一次性使用打孔器采用不銹鋼和ABS等適用材料制成,以無菌方式提供；反復(fù)使用打孔器采用符合ASTMF899的不銹鋼材料制成,非無菌方式提供；兩類產(chǎn)品均可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用血管等不同分這若干型號(hào)與規(guī)格；供外科手術(shù)時(shí)在動(dòng)脈/靜脈血管壁上打一個(gè)圓形開口,以便后續(xù)血管移植/吻合等用。"

20,二尖瓣擴(kuò)張器,6807,二尖瓣擴(kuò)張器用適用的金屬材料制成，由帶撐開桿的手柄、器身和擴(kuò)張器頭部組成，擴(kuò)張寬度可調(diào)節(jié)，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)與技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；通?？煞磸?fù)使用；供心臟手術(shù)時(shí)擴(kuò)張二尖瓣用。

21,心內(nèi)吸引頭,6807,心內(nèi)吸引器頭可由金屬制成，由頭端、管身和接頭組成，頭端可有多種角度與形狀設(shè)計(jì)，以適應(yīng)不同解剖位置的吸引，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)與技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；可反復(fù)使用；與吸引器配套，供心臟手術(shù)時(shí)吸引心包/心內(nèi)液體用。

22,血管沖洗/吸引管,6807,血管沖洗/吸引管用不銹鋼等金屬材料制成，由頭端、管身和接頭組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；可反復(fù)使用；沖洗裝置配套，供外科手術(shù)中灌注/吸引、沖洗在體或離體血管用。

23,縫線推結(jié)器,6807,縫線推結(jié)器用金屬等材料制成，由頭端和把柄組成，頭端有縫線穿入孔，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；胸腔手術(shù)中，用于將體外縫線結(jié)推到體表面或胸腔內(nèi)。

24,肋間軟組織牽開器,6807,"肋間軟組織牽開器由牽開環(huán)、牽開壁和膠帶組成。牽開環(huán)可用聚酯等彈性材料,牽開壁可用聚醚聚氨酯等適用材料制成,膠帶的背襯為無紡布,膠粘層為丙烯酸粘膠；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；心臟外科手術(shù)中放入肋間，牽開組織形成手術(shù)操作口，可見胸腔內(nèi)結(jié)構(gòu)。"

25,瓣葉開合測(cè)瓣器,6807,瓣葉開合測(cè)瓣器用醫(yī)用硅橡膠制成，用于檢測(cè)機(jī)械心臟瓣膜瓣葉的靈活性。

26,心臟瓣膜安裝工具套件,6807,心臟瓣膜安裝工具套件由推結(jié)器、瓣膜探測(cè)針、瓣膜安置器組成。推結(jié)器用于體外縫線結(jié)推到體表面或胸腔內(nèi)；瓣膜探針用于檢驗(yàn)機(jī)械瓣膜瓣葉的靈活性；安置器用于放置機(jī)械瓣膜。

27,心房牽開器,6807,心房牽開器由不銹鋼制成，由三角支架、牽開葉片和鑷子組成。用于瓣膜手術(shù)中，牽開右心房前壁以暴露二尖瓣，便于觀察內(nèi)部和外部心臟結(jié)構(gòu)。

28,瓣膜手術(shù)用鉗,6807,瓣膜手術(shù)用鉗用不銹鋼制成，用于瓣膜手術(shù)中抓取和移除心臟結(jié)構(gòu)上的硬物質(zhì)，如鈣化物質(zhì)和纖維組織。

29,微創(chuàng)心外科手術(shù)用鑷,6807,微創(chuàng)心外科手術(shù)用鑷用不銹鋼制成，在微創(chuàng)心外科手術(shù)中用于夾捏和操作心臟結(jié)構(gòu)。

30,一次性使用心表穩(wěn)定板,6807,一次性使用心表穩(wěn)定器由穩(wěn)定板（中式、左式、右式，塑料）、手臂（不銹鋼）、鎖定支架、鎖定支架旋鈕（ABS）、底座和手臂調(diào)節(jié)旋鈕組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；供心臟不停跳搭橋手術(shù)時(shí)穩(wěn)定局部心表，為冠脈吻合術(shù)提供條件。

31,一次性使用心臟穩(wěn)定器,6807,一次性使用心臟穩(wěn)定器由壓腳葉、負(fù)壓連接管、三通閥、定向夾頭組件、調(diào)節(jié)臂、固定座、調(diào)節(jié)手柄、旋柄、內(nèi)穿拉緊鋼絲組件組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；供非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)組織固定用，產(chǎn)品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)。

32,一次性使用管型吻合器,6808,一次性使用管型吻合器中吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格，如分體式與聯(lián)體式，可調(diào)式與固定式等；以無菌形式提供；通過機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，將兩層組織永久性釘合在一起，主要用于消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件。

33,重復(fù)使用管型吻合器,6808,重復(fù)使用管型吻合器吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；器身為金屬制，可重復(fù)使用，組件以無菌形式提供；通過機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，將兩層組織永久性釘合在一起，主要用于消化道重建手術(shù)中的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件。

34,一次性使用直線吻合器,6808,一次性使用直線吻合器中吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格，如固定間隙和可調(diào)間隙、是否防誤擊發(fā)等；以無菌形式提供；將組織放在組件和釘砧之間，安置好定位針，根據(jù)組織厚度標(biāo)尺設(shè)定好適合的厚度，扳動(dòng)擊發(fā)手柄，縫釘驅(qū)動(dòng)器即將兩排平行錯(cuò)位的縫釘植入組織并彎曲成“B”形，牢固地將兩層組織進(jìn)行直線釘合封閉，吻合器的組件可以更換，但無切割功能；主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。用于肺切除手術(shù)需提供臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2013直線型吻合器及組件。

35,一次性使用弧型吻合器,6808,一次性使用弧線型切割吻合器是在直線型吻合器和管型吻合器的結(jié)合，吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格，吻合器的組件可以更換；以無菌形式提供；設(shè)計(jì)主要用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

36,一次性使用直線切割吻合器,6808,一次性使用直線切割吻合器中吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格，如固定間隙和可調(diào)間隙、是否防誤擊發(fā)等；以無菌形式提供；吻合器的組件可以更換；主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。用于肺切除手術(shù)需提供臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0876-2013直線型切割吻合器及組件。

37,一次性使用荷包縫合針,6808,一次性使用帶線荷包針用金屬和縫線制成，由兩根縫針、一根非吸收性縫線（如聚酰胺6或聚酰胺6/6）組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；與縫合鉗配合使用，適用于消化道吻合手術(shù)中的荷包縫扎。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0877-2013荷包縫合針。

38,一次性使用自動(dòng)荷包縫合器,6808,一次性使用自動(dòng)荷包縫合器用金屬、高分子材料、非吸收外科縫線制成，由夾座、釘座、釘和荷包線組成，按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；供消化道開放手術(shù)中做荷包縫合用。

39,一次性使用肛腸吻合器,6809,一次性使用肛腸吻合器是一次性使用管型吻合器中的一種，吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；通過機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，將兩層組織永久性釘合在一起，主要用于選擇性切除直腸齒狀線上粘膜和粘膜下組織，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu)，供齒狀線上黏膜選擇性切除用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件。

40,重復(fù)使用肛腸吻合器,6809,重復(fù)使用肛腸吻合器是管型吻合器中的一種，吻合釘多用金屬鈦或鉭制成，其余部分可分別用金屬、高分子材料等制成；通常由釘砧、器身和組件（釘倉、推釘片和吻合釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；器身為金屬制，可反復(fù)使用；組件以無菌形式提供；主要用于選擇性切除直腸齒狀線上粘膜和粘膜下組織，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu)，供齒狀線上黏膜選擇性切除術(shù)用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0245-2008吻（縫）合器通用技術(shù)條件。

41,一次性使用包皮切割吻合器,6809,一次性使用包皮切割吻合器用不銹鋼和ABS等材料制成，縫合釘可用不銹鋼或適用的金屬制成，通常由環(huán)形切割刀、定位彈簧、金屬墊片、固定銷及活動(dòng)連片，316L不銹鋼為材料的縫合釘，和ABS為材料的凹形座、環(huán)形刀砧、釘倉保護(hù)蓋、釘倉、頂體、主體外殼、移動(dòng)器、主體固定圈、定位調(diào)節(jié)螺母、主體上下蓋、活動(dòng)手把、保險(xiǎn)銷。產(chǎn)品應(yīng)無菌。適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

42,一次性使用包皮套扎器,6809,一次性使用包皮套扎器用金屬和塑料等制成，可由夾緊環(huán)、套環(huán)（內(nèi)環(huán)、膠墊組成；內(nèi)環(huán)上可有/無柄）、連接裝置（連接桿或?qū)住⒙菽?、螺釘）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；供輔助包皮環(huán)切及免縫愈合用。

43,一次性使用無菌瘺管刷,6809,一次性使用無菌瘺管刷可由刷柄、刷毛和絲線組成，以無菌形式提供；供識(shí)別、清潔直腸瘺管用。

44,一次性使用尿道擴(kuò)張器,6809,一次性使用尿道擴(kuò)張器由頭部、桿部和手柄組成，可采用適用塑料制成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；供尿道狹窄時(shí)擴(kuò)張尿道用。

45,一次性使用肛腸套扎器,6809,一次性使用肛腸套扎器可用適用的金屬、塑料和硅膠等制成，可由槍體（內(nèi)置彈簧）、槍管、硅膠圈、負(fù)壓吸引接頭、繞線輪、套扎器開關(guān)和蓋帽組成，可帶單個(gè)或多個(gè)硅膠圈，可有輔助照明裝置，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

46,一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘,6809,一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘用尼龍、聚四氟乙烯、不銹鋼、聚乙烯、聚丙烯等制成，通常由管身涂有親水涂層的鞘管和擴(kuò)張器組成，也可包含導(dǎo)絲，鞘管可為單腔或雙腔，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌狀態(tài)提供；供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。

47,椎骨咬骨鉗,6810,椎骨咬骨鉗用適用的金屬材料制成（如鉗頭采用40Cr13、32Cr13Mo或40Cr13Mo，鉗柄、鍶軸螺釘、撐簧及撐簧滑輪采用20Cr13、30Cr13或32Cr13Mo材料制成，撐簧螺釘采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成），可由鉗頭、鉗柄、鍶軸螺釘、撐簧螺釘、撐簧、撐簧滑輪等組成，可分為單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、側(cè)角等若干類，每類按鉗頭形式不同分直頭、彎頭和側(cè)角頭等若干種，也可按鉗頭的形狀可分為圓形和尖形等若干種，按鉗柄型式不同可分為有肩和無肩兩種，按刃口的開檔可分為正常開襠與打開檔兩種；每種按口闊及全長(zhǎng)等尺寸不同分為若干規(guī)格；供骨科手術(shù)時(shí)咬切腐死骨和整修骨骼用（按設(shè)計(jì)不同可分別咬切顱骨、椎板或鼻中隔等）。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T1127－2006咬骨鉗。

48,髓核鉗,6810,髓核鉗由鉗頭、蓋板、鉗身、左鉗柄、支撐彈簧組成，按型式不同分直頭和彎頭兩種，每種按尺寸不同分為若干規(guī)格；供骨科手術(shù)中咬切髓核等軟組織用。

49,椎骨骨鑿,6810,椎體骨鑿?fù)ǔＳ貌讳P鋼制成，手柄可有其它適用材料，通常為單刃口的手持手動(dòng)一件式外科器械，遠(yuǎn)端有成型的鋒利刃口，刃口形狀可各異；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可使用手術(shù)槌或手術(shù)錘手動(dòng)將力從器械的近端傳至遠(yuǎn)端，供手術(shù)時(shí)鑿切、修整、剝離頸椎、腰椎等椎骨并使椎骨成型。

50,骨水泥填充器套件,6810,骨水泥填充器套件（一次性使用或重復(fù)使用）可由骨水泥膠槍（由金屬制手柄、機(jī)構(gòu)螺桿或類似結(jié)構(gòu)組成的槍狀）、可分離噴嘴套筒（套筒兩端有螺紋等連接結(jié)構(gòu)，可按裝在骨水泥膠槍上，套筒可由金屬或高分子材料制成）、骨水泥配制容器、骨水泥勺、攪拌棒、套筒座等組成。金屬部件通常重復(fù)使用，非金屬部件通常為一次性使用。套件可以無菌形式提供，供骨科手術(shù)中混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送到）骨髓腔需填充部位用。包括低粘骨水泥填充套件。

51,椎體成形術(shù)輔助器械,6810,椎體成形術(shù)輔助器械金屬材料器械的主體采用不銹鋼材料制成，手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈裝置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成；可由穿刺套件、擴(kuò)張?zhí)准?、骨水泥注入套件和充盈裝置組成，穿刺套件由穿刺針、穿刺針套管組成，擴(kuò)張?zhí)准摄@頭、空心鉆、導(dǎo)針、擴(kuò)張?zhí)坠?、工作套管組成，骨水泥注入系統(tǒng)由骨水泥注入套管、骨水泥注入推桿、骨水泥注入器組成；部件可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干環(huán)形可按型號(hào)和規(guī)格；非金屬部件可以無菌形式提供；與椎體擴(kuò)張裝置等配套，用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中，建立工作通道，填充骨水泥，恢復(fù)椎體解剖結(jié)構(gòu)。

52,椎間融合手術(shù)工具,6810,椎間融合手術(shù)工具包括鉸刀、刮刀和刮匙，由適用的不銹鋼制成；鉸刀、刮刀和刮匙可分別按各自的材質(zhì)、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、尺寸等不同分為若干型號(hào)、規(guī)格。鉸刀、刮刀用于椎間盤術(shù)中將髓核、纖維環(huán)搗碎，刮匙用于刮干凈已經(jīng)搗碎的纖維環(huán)并去除軟骨板。

53,電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備,6810,電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備由可充電電池供電，可由主機(jī)、手機(jī)（如鉆機(jī)、銑機(jī)、磨機(jī)、鋸機(jī)等）、各種刀具（可選配）及附件組成（手機(jī)與主機(jī)可一體也可分離）；設(shè)備可按動(dòng)力、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附件、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供手術(shù)時(shí)對(duì)骨組織（如配自停手機(jī)可包括顱骨）實(shí)施鉆、銑、磨、鋸等操作。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0904-2013電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

54,網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備,6810,網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備由網(wǎng)電源供電（也可為網(wǎng)電源、充電電池雙動(dòng)力），可由主機(jī)、手機(jī)（如鉆機(jī)、銑機(jī)、磨機(jī)、鋸機(jī)等）、各種刀具（可選配）及附件組成（手機(jī)與主機(jī)可一體也可分離）；設(shè)備可按動(dòng)力、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附件、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供手術(shù)時(shí)對(duì)骨組織（如配自停手機(jī)可包括顱骨）實(shí)施鉆、銑、磨、鋸等操作。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0752-2009電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備。

55,氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備,6810,氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備由壓縮空氣提供動(dòng)力，可由主機(jī)、手機(jī)（如鉆機(jī)、銑機(jī)、磨機(jī)、鋸機(jī)等）、各種刀具（可選配）及附件組成（手機(jī)與主機(jī)可一體也可分離）；設(shè)備可按動(dòng)力、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附件、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供手術(shù)時(shí)對(duì)骨組織（如配自停手機(jī)可包括顱骨）實(shí)施鉆、銑、磨、鋸等操作。

56,微動(dòng)力骨組織手術(shù)設(shè)備,6810,微動(dòng)力骨組織手術(shù)設(shè)備由網(wǎng)電源供電（也可為網(wǎng)電源、充電電池雙動(dòng)力），可由主機(jī)、手機(jī)（如鉆機(jī)、銑機(jī)、磨機(jī)、鋸機(jī)等）、各種刀具（可選配）、附件、腳踏開關(guān)組成（手機(jī)與主機(jī)分離）；可配水冷系統(tǒng)；設(shè)備可按動(dòng)力、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附件、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供顯微手術(shù)時(shí)對(duì)骨組織實(shí)施精確鉆、銑、磨、鋸等操作。

57,微動(dòng)力氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備,6810,微動(dòng)力氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備由壓縮氣體提供動(dòng)力，可由主機(jī)、手機(jī)（如鉆機(jī)、銑機(jī)、磨機(jī)、鋸機(jī)等）、各種刀具（可選配）、附件、腳踏開關(guān)組成（手機(jī)與主機(jī)分離）；可配水冷系統(tǒng)；設(shè)備可按動(dòng)力來源、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附件、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供開放或顯微手術(shù)時(shí)對(duì)骨組織實(shí)施精確鉆、銑、磨、鋸等操作。

58,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－磨頭,6810,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－磨頭由不銹鋼或適用的合金制成，由桿和頭部（表面有硬質(zhì)磨牙）組成；可按頭部形狀、尺寸等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；可分別與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，供骨科手術(shù)中骨的切割、雕塑等用。

59,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－金鋼石磨頭,6810,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－金鋼石磨頭由不銹鋼桿和不銹鋼頭部（表面有圓粒金剛石牙）組成；可按頭部形狀、尺寸等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；可分別與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，供骨科手術(shù)中骨的切割、雕塑等用。

60,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－刀片,6810,骨科電動(dòng)/氣動(dòng)工具配件－刀片由適用的金屬材料如301、420不銹鋼和420MODIFIED不銹鋼制成，通常刀片上有固定環(huán)和邊刃，可按刀片材質(zhì)、形狀、尺寸等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；可分別與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，供骨科手術(shù)中骨的切割、雕塑等用。

61,氣動(dòng)咬骨鉗,6810,氣動(dòng)咬骨鉗由工作桿(接觸人體部分為不銹鋼），減壓閥，氣動(dòng)手柄，一次性通氣管等組成；一次性通氣管用塑料制成，需以滅菌狀態(tài)提供，一次性使用；咬骨鉗可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；供開放或顯微手術(shù)中咬除腐骨、軟骨和組織等用。

62,骨科外固定支架,6810,骨科外固定支架可用適用的材料（不銹鋼/鋁合金/碳纖維）制成，可由多個(gè)支架、固定部件組合而成，可為單臂或環(huán)形，可有萬向結(jié)構(gòu)，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；與骨釘配套，供四肢長(zhǎng)骨或骨盆骨折等外固定用。

63,一次性使用胚胎移植導(dǎo)管,6812,一次性使用胚胎移植導(dǎo)管由導(dǎo)引導(dǎo)管、帶魯爾接頭的移植導(dǎo)管和護(hù)套等組成；導(dǎo)引導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，移植導(dǎo)管由304不銹鋼管、聚碳酸酯、硅膠材料制成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；與注射器配合，經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過體外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。

64,一次性使用帶鞘胚胎移植管,6812,一次性使用帶鞘胚胎移植管由保護(hù)套管、導(dǎo)引導(dǎo)管和移植導(dǎo)管組成。導(dǎo)引導(dǎo)管由導(dǎo)管(聚四氟乙烯)、導(dǎo)管座(聚乙烯)、保護(hù)套管(聚乙烯)組成；移植導(dǎo)管由導(dǎo)管(聚氨酯)、導(dǎo)管座(聚氨酯)、管芯(304不銹鋼)、Echotip頭端(304不銹鋼)組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；與注射器配合，經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過體外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。

65,一次性使用胎頭吸引器,6812,一次性使用胎頭吸引器用聚丙烯等適用高分子材料制成，由手柄和吸盤組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、尺寸等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；可以無菌形式提供；當(dāng)產(chǎn)婦因種種原因不能正常分娩時(shí)，通過吸盤對(duì)胎頭頭皮產(chǎn)生的負(fù)壓吸引以輔助經(jīng)陰道或剖腹產(chǎn)分娩。不包括氣動(dòng)負(fù)壓泵式胎頭吸引器。

66,全玻璃注射器,6815,全玻璃注射器采用硅硼鋁玻璃材料制成，由錐頭、外套和芯子組成，可分為中頭式和偏頭式兩種，每種按公稱容量不同分為若干規(guī)格；裝上注射針頭，供人體進(jìn)行皮下、肌肉、靜脈注射藥液或抽取液體等用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1001.1-2004玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器。

67,藍(lán)芯全玻璃注射器,6815,藍(lán)芯全玻璃注射器采用硅硼鋁玻璃材料制成，由錐頭、外套和芯子（藍(lán)色實(shí)心玻璃）組成，通常為中頭式，按公稱容量不同分為若干規(guī)格；裝上注射針頭，可供人體進(jìn)行生化試驗(yàn)、皮下試驗(yàn)。注射疫苗、口腔麻醉用，也可供注射其他藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1001.2-2004玻璃注射器第2部分：藍(lán)芯全玻璃注射器。

68,金屬注射針,6815,"金屬注射針可用銅基鍍鉻（針座）和高等級(jí)不銹鋼材料（針管）制成，由針座（有標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭）和針管構(gòu)成，通常針管的公稱外徑為0.4mm-1.6mm，針管長(zhǎng)度為10mm-100mm,針管管壁可分為正常壁和薄壁兩種，與注射器配套，供人體用于皮下、皮內(nèi)、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉劑或靜脈輸液、輸血用，可重復(fù)使用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0282-2009注射針。"

69,金屬腰椎穿刺針,6815,"金屬腰椎穿刺針可用銅基鍍鉻（針座、襯芯座）和高等級(jí)不銹鋼材料（針管、襯芯）制成，可由襯芯座、定位銷、針座（有標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭）、襯芯、針管構(gòu)成，通常針管的公稱外徑為0.4mm-1.6mm，針管長(zhǎng)度為25mm-200mm,針管管壁可分為正常壁和薄壁兩種；與注射器配套，供人體蛛網(wǎng)膜下腔阻滯（腰椎麻醉）穿刺，注射藥液或抽取腦脊液用，可重復(fù)使用；參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T1148－2009腰椎穿刺針。"

70,一次性使用腹腔鏡用穿刺器,6815,一次性使用腹腔鏡用穿刺器可用合適的金屬材料和高分子材料制成，典型結(jié)構(gòu)可包括穿刺針、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽構(gòu)成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0672.1-2008內(nèi)鏡器械第1部分腹腔鏡用穿刺器。

71,一次性使用配藥用注射器,6815,一次性使用配藥用注射器采用符合YY0242的聚丙烯或?qū)θ梭w無毒副作用的其他高分子材料制成，可由護(hù)帽、配藥針、外套、芯桿和活塞組成，可按公稱容量不同分為若干規(guī)格，可配側(cè)孔或斜面配藥針；產(chǎn)品以無菌形式提供；供抽取或配制藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0821一次性使用配藥用注射器。

72,一次性使用配藥針,6815,一次性使用配藥針用聚丙烯和高等級(jí)不銹材料制成，由針座、針管和護(hù)帽組成，可按型式不同分為側(cè)孔和斜面兩種，按針管外徑不同分為1.2mm和1.6mm兩種規(guī)格；產(chǎn)品以無菌形式提供；與一次性使用配藥用注射器配套，供抽取和配制藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0821一次性使用配藥用注射器。

73,金屬胸腔穿刺針,6815,金屬胸腔穿刺針可用銅基鍍鉻（針座等）和高等級(jí)不銹鋼材料（針管）制成，可由針座（有標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭）、三通、定位裝置和有刻度針管構(gòu)成，通常針管的公稱外徑為1.2mm或1.6mm，針管長(zhǎng)度可為65mm-65mm或更長(zhǎng)；與注射器配套，供胸腔穿刺，建立通道，抽取胸腔積液等用，可重復(fù)使用。

74,一次性使用牙科平頭沖洗針,6815,一次性使用牙科平頭沖洗針用高分子材料和高等級(jí)不銹鋼材料制成，由針座（帶標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭）和平頭針管、護(hù)帽組成，按針管型式不同可分為直型和彎型兩類；以無菌形式提供；與注射器配套，用于口腔科診療術(shù)后口腔壓力沖洗用。

75,一次性使用無菌點(diǎn)刺針,6815,一次性使用無菌點(diǎn)刺針用適用的不銹鋼制成，由扁平的柄部和三角形針尖兩部分組成；供速發(fā)型超敏反應(yīng)皮膚測(cè)試時(shí)點(diǎn)刺刺破皮膚，使皮膚上的抗原液滲入皮下用。不包括針內(nèi)含抗原液的點(diǎn)刺針。

76,筆式胰島素注射器,6815,筆式胰島素注射器由劑量調(diào)節(jié)鈕(ABS)、筆身(聚碳酸酯)、釋放按鈕(共聚甲醛)、引導(dǎo)螺桿(尼龍)、筆芯架(PBT)、筆帽(ABS)組成，不包括藥物和注射針頭，所有部件不與藥液接觸；須與特定的胰島素和注射針或標(biāo)準(zhǔn)注射針配套，供胰島素皮下注射用。

77,環(huán)甲膜穿刺針,6815,"環(huán)甲膜穿刺針可用不銹鋼等金屬材料制成，由帶止位結(jié)構(gòu)的套管和匹配的錐形穿刺針組成,可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；供環(huán)甲膜穿刺，建立人工氣道，緩解上呼吸道阻塞用。"

78,玻璃體溫計(jì),6820,玻璃體溫計(jì)由玻璃制成，具有測(cè)溫留點(diǎn)結(jié)構(gòu)，感溫液為汞或其他金屬液體，按型式可分為三角型棒式、新生兒棒式、元寶型棒式、內(nèi)標(biāo)式，每種按尺寸等不同可分為若干規(guī)格，通常的測(cè)量范圍：35-42℃，溫度最小分度值為0.1℃，可供臨床或個(gè)人測(cè)量體溫用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB1588-2001體溫計(jì)。

79,醫(yī)用電子體溫計(jì),6820,醫(yī)用電子體溫計(jì)為間歇接觸式監(jiān)控患者體溫的電子裝置，可由塑膠外殼、電路板、溫度測(cè)量部件、顯示屏、電源等組成；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)，供測(cè)量人體體溫或女性監(jiān)測(cè)排卵周期等用，不包括預(yù)測(cè)模式，也不包括醫(yī)用紅外體溫計(jì)。參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T21416-2008醫(yī)用電子體溫計(jì)。

80,耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì),6820,"耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)可由塑膠外殼、電路板、溫度測(cè)量部件、顯示屏、電源、隔離膜等組成；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；通過熱輻射顯示被測(cè)人體耳腔體溫。需提供臨床準(zhǔn)確度與臨床重復(fù)性報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T21417.1-2008醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分：耳腔式。

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81,汞柱式血壓計(jì),6820,汞柱式血壓計(jì)可有臺(tái)式、立式和掛式等型式，基本參數(shù)：測(cè)量范圍：0～40kPa（0～300mmHg），兒童血壓計(jì)0～20kPa（0～150mmHg）；采用雙刻度標(biāo)尺，最小分度值為0.5kPa（2mmHg）；示值允許誤差為±0.5kPa（±3.75mmHg）；袖帶可根據(jù)氣囊尺寸不同分為多個(gè)規(guī)格；小兒用參數(shù)可調(diào)整；供測(cè)量人體血壓用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB3053-1993血壓計(jì)和血壓表。

82,機(jī)械彈性元件式血壓表,6820,血壓表為機(jī)械彈性元件式，采用雙刻度，成人用測(cè)量范圍0－40kPa（0－300mmHg），最小分度值分別為0.5kPa和2mmHg，允許誤差為±0.5kPa（±3.75mmHg），袖帶可根據(jù)氣囊尺寸不同分為多個(gè)規(guī)格；小兒用參數(shù)可調(diào)整，可按型式、技術(shù)參數(shù)及適用對(duì)象不同分為若干型號(hào)；供測(cè)量人體血壓用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB3053-1993血壓計(jì)和血壓表。

83,無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì),6820,無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)是通過袖帶的傳感器取得壓力和脈搏信號(hào)并自動(dòng)間接測(cè)量動(dòng)脈血壓的裝置；通常由主機(jī)和配套袖帶組成，可按原理、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位（腕式/臂式）、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)，供測(cè)量12周歲以上成人血壓用。需提供系統(tǒng)整體有效性報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

84,簡(jiǎn)易肺活量計(jì),6820,簡(jiǎn)易肺活量計(jì)多為臺(tái)式，由底座、水槽、浮筒、標(biāo)尺和螺紋管等組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用對(duì)象等不同分為若干型號(hào)；供測(cè)量人體肺活量用。

85,心電圖機(jī),6821,心臟在機(jī)械收縮之前，首先產(chǎn)生電激動(dòng)，心肌激動(dòng)所產(chǎn)生的微小電流可經(jīng)過身體組織傳導(dǎo)到體表，使體表不同部位產(chǎn)生不同的電位，對(duì)這種心臟動(dòng)作電位的可見記錄就是心電圖。心電圖機(jī)利用體表放置的通過患者電纜聯(lián)接到設(shè)備的兩個(gè)電極，按照心臟激動(dòng)的時(shí)間順序，依次記錄并經(jīng)過處理后輸出或顯示體表兩點(diǎn)間的電位差。心電圖機(jī)一般為臺(tái)式或手提式，由主機(jī)、患者電纜和電極組成，電極也可分為可重復(fù)使用和一次性使用兩種形式。記錄方式可采用熱筆式或熱線陣記錄方式等。有些產(chǎn)品具有信號(hào)輸入或信號(hào)輸出端口，可按技術(shù)參數(shù)和功能不同分為若干型號(hào)，如可按同步測(cè)量心電導(dǎo)聯(lián)數(shù)不同分為單道、雙道、多道等，也可將采集的心電信號(hào)輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理（如高頻信號(hào)處理等），但不包括輔助分析和診斷功能。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1039－2013心電診斷設(shè)備；單道和多道心電圖機(jī)，YY0782-2010醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求，等。

86,動(dòng)態(tài)心電記錄儀,6821,動(dòng)態(tài)心電記錄儀通常由移動(dòng)式記錄器和導(dǎo)聯(lián)線組成，也可包括數(shù)據(jù)管理軟件和附件(導(dǎo)聯(lián)線、充電器、USB線等)，可按導(dǎo)聯(lián)數(shù)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人體24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)用。不包括自動(dòng)分析診斷功能。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0885-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

87,胎兒心電圖機(jī),6821,胎兒心電圖機(jī)主要由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、電極組成，可包括數(shù)據(jù)管理軟件、打印設(shè)施及附件；可按導(dǎo)聯(lián)數(shù)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供胎兒心電檢查、監(jiān)測(cè)用。

88,一次性使用心電電極,6821,一次性使用心電電極是心電圖采集設(shè)備附件，由傳感元件和電解質(zhì)組成，可帶或不帶連接導(dǎo)線。電極可由基襯材料、導(dǎo)電膏、電極扣等組成，基襯材料可用透氣紙、水刺布、無紡布、發(fā)泡紙、棉布或PE等加涂醫(yī)用壓敏膠制成，并可按其形狀不同分為圓形、橢圓型、方形等，并按其尺寸大小不同分為若干規(guī)格；配合儀器，供心電檢測(cè)、監(jiān)測(cè)用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0196－2005一次性使用心電電極。

89,腦電圖機(jī),6821,腦電圖機(jī)可由放大器輸入盒、計(jì)算機(jī)、顯示器、專用軟件、電極組成，也可包括閃光燈、閃光控制器、打印機(jī)等，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)，供人體腦電生理信號(hào)檢測(cè)、處理、顯示和儲(chǔ)存等用。YY9706.25-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：腦電圖機(jī)安全專用要求。

90,腦電地形圖儀,6821,腦電地形圖儀主要由主機(jī)、顯示器、放大器、打印機(jī)、鍵盤、鼠標(biāo)等組成，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人體腦電生理信號(hào)數(shù)據(jù)定量處理、分析功能，不包括自動(dòng)診斷部分。

91,肌電圖機(jī),6821,肌電圖機(jī)主要由主機(jī)、刺激電極組成，也可包括計(jì)算機(jī)、專用數(shù)據(jù)管理軟件及打印機(jī)，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人體肌電信號(hào)及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理、分析用，不包括自動(dòng)診斷部分。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0896-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求.

92,純音聽力計(jì),6821,純音聽力計(jì)可由電源、聲卡、功率放大器、控制器、電聲換能器件(氣導(dǎo)耳機(jī)、骨導(dǎo)耳機(jī))、操作軟件、患者應(yīng)答器組成，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供有應(yīng)答能力者聽閾檢測(cè)用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T7341.1－2010電聲學(xué)測(cè)聽設(shè)備第1部分：純音聽力計(jì)。

93,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,6821,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀主要由主機(jī)和附件組成，附件可以包括心電導(dǎo)聯(lián)電纜、血壓袖帶、血氧探頭、體溫探頭、呼吸末二氧化碳?xì)怏w測(cè)量組件、麻醉深度外接配件等，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供患者的心電、無創(chuàng)血壓、脈搏、血氧飽和度、體溫、呼吸、呼氣末二氧化碳、麻醉深度指數(shù)監(jiān)測(cè)用。需提供無創(chuàng)血壓系統(tǒng)整體有效性和血氧準(zhǔn)確度人體評(píng)估報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1079-2008心電監(jiān)護(hù)儀、YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)，YY0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求，YY0785-2010臨床體溫計(jì)——連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求等。

94,多參數(shù)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng),6821,多參數(shù)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)分有線和無線兩類。有線監(jiān)護(hù)系統(tǒng)是由中央主機(jī)和床邊多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀組成，無線監(jiān)護(hù)系統(tǒng)由中央主機(jī)、發(fā)射機(jī)和床邊多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀組成；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)對(duì)患者多種生理參數(shù)進(jìn)行集中監(jiān)護(hù)、管理等用。需提供無創(chuàng)血壓系統(tǒng)整體有效性和血氧準(zhǔn)確度人體評(píng)估報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1079-2008心電監(jiān)護(hù)儀、YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)，YY0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求，YY0785-2010臨床體溫計(jì)——連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求等。

95,母親/胎兒多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,6821,母親/胎兒多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀主要由主機(jī)和附件組成，附件可以包括心電導(dǎo)聯(lián)電纜、血壓袖帶、血氧探頭、體溫探頭、超聲探頭、宮縮壓力探頭、標(biāo)記手柄等，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供母親的心電、無創(chuàng)血壓、脈搏、血氧飽和度、體溫、呼吸、宮縮壓力、和胎兒胎心率、胎動(dòng)監(jiān)測(cè)用。需提供無創(chuàng)血壓系統(tǒng)整體有效性和血氧準(zhǔn)確度人體評(píng)估報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1079-2008心電監(jiān)護(hù)儀、YY0670-2008無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)，YY0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求，YY0785-2010臨床體溫計(jì)——連續(xù)測(cè)量的電子體溫計(jì)性能要求等。

96,睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀,6821,睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀可由主機(jī)、軟件和附件（心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧探頭、壓力探頭、呼吸面罩等）組成，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥篩查用。

97,紅外乳腺診斷儀,6821,紅外乳腺診斷儀由探頭(鹵素?zé)籼筋^、激光探頭)、攝像機(jī)、主機(jī)(包含顯示器、打印機(jī)、計(jì)算機(jī)、軟件)組成，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供乳腺疾病的紅外光檢查用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0324-2008紅外乳腺檢查儀。

98,醫(yī)用脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀,6821,醫(yī)用脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀通常由主機(jī)（包括控制、數(shù)據(jù)處理/顯示模塊）和與之相聯(lián)的血氧探頭組成，可按設(shè)計(jì)、型式、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；通過建立光輻射與人體組織血氧飽合度間關(guān)系，供臨床無創(chuàng)估算監(jiān)測(cè)人體動(dòng)脈血氧飽合度和脈率用。需提供血氧準(zhǔn)確度人體評(píng)估報(bào)告。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求。

99,多導(dǎo)睡眠診斷分析系統(tǒng),6821,多導(dǎo)睡眠診斷分析系統(tǒng)生理信號(hào)采集模塊、處理模塊、數(shù)據(jù)顯示、記錄/存儲(chǔ)模塊及附件等組成，可以包括專用軟件，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、功能及輔助功能等不同分為若干型號(hào)；分別通過對(duì)人體不同體位等條件下腦電、眼動(dòng)、胸腹呼吸、肌電、心電、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位等睡眠有關(guān)生理信號(hào)的監(jiān)測(cè)與分析，綜合評(píng)估人的睡眠狀況。

100,電動(dòng)吸鼻器,6821,電動(dòng)吸鼻器由吸頭、主機(jī)、電池組成。使用時(shí)，吸頭接觸兒童鼻孔外緣，由主機(jī)產(chǎn)生吸力。利用負(fù)壓原理吸除兒童鼻腔分泌物。

101,電子尿量計(jì)量?jī)x,6821,電子尿量計(jì)量?jī)x由主機(jī)（含顯示終端）、配套尿袋、托架等組成（不含導(dǎo)尿管）；儀器可按技術(shù)參數(shù)、附加功能等不同分為若干型號(hào)；通過測(cè)量尿袋內(nèi)尿液的重量和體積，計(jì)算尿量相關(guān)參數(shù)。

102,壓縮式霧化器,6821,壓縮式霧化器由往復(fù)活塞微型壓縮機(jī)、連接軟管、汽霧手動(dòng)開關(guān)和噴嘴、軟管、面罩組成；可按技術(shù)參數(shù)、附加功能等不同分為若干型號(hào)；通過壓縮氣體產(chǎn)生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道，供呼吸道霧化藥物吸入治療用。

103,心肺功能測(cè)試系統(tǒng),6821,心肺功能測(cè)試系統(tǒng)可由主機(jī)、心肺功能測(cè)試跑臺(tái)及附屬部件組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)，供不同運(yùn)動(dòng)負(fù)荷下心肺功能評(píng)估用。

104,心肺功能測(cè)試系統(tǒng)配套跑臺(tái),6821,跑臺(tái)由一條無接頭的、可以一定的速度與高度持續(xù)運(yùn)行的履帶（通常是繞在滾輪上的可吸收沖擊的橡膠帶）、電動(dòng)馬達(dá)和控制模塊組成。跑臺(tái)也可將前面與側(cè)面扶手一體化以保證測(cè)試者的安全；為心肺功能測(cè)試系統(tǒng)組件之一，電動(dòng)設(shè)備，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)；供被測(cè)者在跑臺(tái)運(yùn)動(dòng)履帶上原地步行、慢跑或快跑來體現(xiàn)不同的運(yùn)動(dòng)量，以評(píng)估被測(cè)者一定運(yùn)動(dòng)負(fù)荷下的生理狀況（如心肺功能失常/功能）。

105,神經(jīng)和肌肉刺激器用電極,6821,神經(jīng)和肌肉刺激器用電極由電極片（導(dǎo)電塑料及金屬鍍層）、導(dǎo)線和設(shè)備接插件組成，可按材質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、尺寸等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可一端與神經(jīng)和肌肉刺激器連接，一端與人體完好皮膚連接；產(chǎn)品可以無菌形提供，單個(gè)病人一定時(shí)間內(nèi)可以重復(fù)使用；供向人體無創(chuàng)傳輸神經(jīng)和肌肉刺激器刺激電信號(hào)用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0868-2011神經(jīng)和肌肉刺激器用電極。

106,醫(yī)用導(dǎo)電膏,6821,醫(yī)用導(dǎo)電膏通常為水基質(zhì)高分子凝膠，內(nèi)含生物相容性較好且穩(wěn)定的電解質(zhì)，用于心電檢查和電療電極耦合用。

107,一次性使用無創(chuàng)腦電電極,6821,一次性使用無創(chuàng)腦電電極由電極片（導(dǎo)電塑料及金屬鍍層）、導(dǎo)線和設(shè)備接插件組成，可一端與腦電診斷/監(jiān)護(hù)設(shè)備連接，一端與人體頭部皮膚連接，供采集、傳輸腦電生物信號(hào)用。單個(gè)病人短時(shí)間內(nèi)可以重復(fù)使用。

108,無創(chuàng)醫(yī)用傳感器,6821,包括溫度、壓力、重力、角度等醫(yī)用傳感器。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T0781-2010血壓傳感器等。有特別要求的按特別要求處理。

109,內(nèi)窺鏡用組織拉鉤,6822,腹腔鏡用組織拉鉤用不銹鋼和鋁等材料制成，由工作端(拉桿)、器械桿、握把等組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)；以滅菌狀態(tài)提供；供各種內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中組織的暫時(shí)性牽拉。

110,裂隙燈顯微鏡,6822,裂隙燈顯微鏡是一種眼科雙目（也可為三目）顯微鏡，儀器把一個(gè)高亮的窄縫投射到眼睛里，用可移動(dòng)的顯微鏡從側(cè)面觀察其反射光，從而對(duì)反射表面進(jìn)行觀察和/或測(cè)量。典型結(jié)構(gòu)由顯微鏡和能產(chǎn)生裂隙（窄縫）的旋轉(zhuǎn)照明系統(tǒng)組成，可以是手持式的，也可是臺(tái)式，顯微鏡可以是連續(xù)變倍或非連續(xù)變倍；若配備照相機(jī)和計(jì)算機(jī)，也可用軟件管理圖像，可因設(shè)計(jì)與技術(shù)參數(shù)的不同分為若干型號(hào)；供檢查眼前節(jié)及其它眼內(nèi)部病變用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0065-2007眼科儀器裂隙燈顯微鏡。

111,直接檢眼鏡,6822,直接檢眼鏡由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)（由透視鏡和光闌組組成），產(chǎn)生正向或不翻轉(zhuǎn)的圖像，使檢查者可以清晰觀察視網(wǎng)膜細(xì)節(jié)和其它結(jié)構(gòu)/介質(zhì)（角膜、房水、晶狀體及玻璃體），多為手持式，電池供電（也可由網(wǎng)電源供電），典型結(jié)構(gòu)由一個(gè)安裝在內(nèi)部的光源、一面反光鏡和一個(gè)撥盤組成，光源方向可由檢查者進(jìn)行改變，通過瞳孔照亮眼球內(nèi)部，反光鏡中間有一個(gè)圓孔，檢查者可通過其進(jìn)行觀察，撥盤上有補(bǔ)償透鏡和輔助鏡片，檢查時(shí)可進(jìn)行選擇，用于檢查眼底病變、屈光介質(zhì)的異常及視網(wǎng)膜的定位等。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1080-2009眼科儀器直接檢眼鏡。

112,間接檢眼鏡,6822,間接檢眼鏡由一個(gè)聚光鏡（手持式或整體式）來產(chǎn)生一個(gè)可被目視觀察的中間實(shí)像，通常由一個(gè)用于照亮眼球內(nèi)部的主光源、一個(gè)鏡片及濾片系統(tǒng)，以及一個(gè)用于減少反光的照明光束組成，可分為手持式或頭帶式，可以是內(nèi)部電源供電，也可由網(wǎng)電源供電；供眼內(nèi)介質(zhì)及眼底檢查用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0633-2008眼科儀器間接檢眼鏡。

113,檢影鏡,6822,檢影鏡通常由折光鏡、中心通光反射鏡的投射系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和電源組成，可分為帶狀光（矩形截面光束，焦距和方位可調(diào)）檢影鏡和點(diǎn)狀光檢影鏡（近圓截面光束，像焦點(diǎn)可調(diào)）兩類，每類按電源、技術(shù)參數(shù)、輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供眼屈光不正客觀評(píng)估和視網(wǎng)膜反射交叉越過瞳孔時(shí)的位移觀察用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0718-2009眼科儀器檢影鏡。

114,驗(yàn)光鏡片,6822,驗(yàn)光鏡片主要由正、負(fù)球鏡驗(yàn)光鏡片，正、負(fù)柱鏡驗(yàn)光鏡片，棱鏡驗(yàn)光鏡片，輔助驗(yàn)光鏡片（馬式桿片、裂隙片、針孔片、黑片、磨砂片、平光片、十字片、紅色濾光片、綠色濾光片、偏振片、交叉柱鏡片、翻轉(zhuǎn)鏡等組合而成，按驗(yàn)光鏡片的數(shù)量、種類不同可分為若干型號(hào)或種類，可附驗(yàn)光鏡架，供檢查人眼的屈光狀態(tài)（遠(yuǎn)視、近視、老視、散光）和斜視及眼科其他方面的疾病用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB17342－2009眼科儀器驗(yàn)光鏡片。

115,壓陷式眼壓計(jì),6822,壓陷式眼壓計(jì)通常由固定砝碼、壓針、錘弓和指針組成；可按型式（手持或臺(tái)式）等不同分為不同型號(hào)；通過儀器手動(dòng)向眼睛施加了一個(gè)外力，通過壓針測(cè)量出眼角膜內(nèi)陷的程度，并通過換算間接測(cè)量眼內(nèi)壓力。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1036-2004壓陷式眼壓計(jì)。

116,醫(yī)用光學(xué)硬管內(nèi)窺鏡（檢耳鏡、喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）,6822,醫(yī)用光學(xué)硬管內(nèi)窺鏡（檢耳鏡、喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）通常由手持部分、剛性插入部分、光學(xué)部分（含觀察端）及頭端（患者端）組成，解剖圖像通過透鏡光學(xué)元件中繼傳輸給操作者，可重復(fù)使用裝置，可按結(jié)構(gòu)型式、技術(shù)參數(shù)、附加功能、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)，通過人體自然腔道，供診查、治療等用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0068醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡系列，YY1075-2007硬性宮腔內(nèi)窺鏡。

117,醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源,6822,醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的輔助設(shè)備，通常由冷光源、控制電路及光源輸出部分組成，可含導(dǎo)光束，可按光源種類、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)，可與醫(yī)用內(nèi)窺鏡有電氣連接，供臨床窺鏡內(nèi)視或手術(shù)深部照明等用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1081-2011醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置冷光源。

118,生物顯微鏡,6822,生物顯微鏡通常包括支持主要部件的鏡座，固定目鏡的鏡筒，支持被檢測(cè)物體的物鏡轉(zhuǎn)換器，載物臺(tái)，聚光鏡和光源組成，可按結(jié)構(gòu)、配置與功能、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)，供臨床實(shí)驗(yàn)室觀察微小細(xì)胞、組織等樣本用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T2985-2008生物顯微鏡。

119,微循環(huán)顯微鏡,6822,微循環(huán)顯微檢查儀可由微循環(huán)顯微鏡、光源（LED光源/冷光源）、CCD（黑白/彩色）、顯示器（監(jiān)視器）等組成，可包括圖像管理軟件，可按結(jié)構(gòu)組成、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人體未梢微循環(huán)（如甲襞）的檢查，以此評(píng)估人體微循環(huán)狀況。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0067-2007微循環(huán)顯微鏡。

120,數(shù)碼顯微鏡,6822,數(shù)碼顯微鏡為通用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，是CCD與光學(xué)顯微鏡相結(jié)合的產(chǎn)品，通過在光學(xué)顯微鏡目鏡上加裝CCD攝像頭，可將光學(xué)顯微鏡下的顯微圖像采集并直接傳輸、顯示在各種顯示器上（如電視機(jī)、電腦等）直接觀察；可按顯微鏡的型號(hào)、采集圖像相關(guān)的技術(shù)參數(shù)、附加輔助圖像管理功能等不同分為若干型號(hào)；供臨床檢驗(yàn)，觀察血液等體液標(biāo)本中血細(xì)胞等有形物質(zhì)用。

121,手術(shù)顯微鏡,6822,手術(shù)顯微鏡由光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)架、照明系統(tǒng)、電氣裝置四個(gè)基本部分組成，也可包括照相/攝像系統(tǒng)及圖像管理系統(tǒng)，可按結(jié)構(gòu)組成、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供外科顯微手術(shù)放大、照明、圖像管理等用。參教標(biāo)準(zhǔn)GB11239.1-2005手術(shù)顯微鏡第1部分。

122,數(shù)碼電子陰道鏡,6822,數(shù)碼電子陰道鏡可由彩色攝像儀、LED光源、計(jì)算機(jī)主機(jī)、軟件及顯示器等組成，可按結(jié)構(gòu)、組成、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)，供外陰、陰道、宮頸疾病的非接觸性觀察和影像記錄用。

123,一次性使用內(nèi)窺鏡氣腹穿刺套管針,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡氣腹穿刺套管針用適用的ABS等高分子材料制成，由外套管及可配套鎖止的穿刺內(nèi)芯組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、尺寸等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；為內(nèi)窺鏡配套用手術(shù)器械，通過在腹壁穿刺并固定，供形成氣腹注氣通道和腹腔鏡或其他手術(shù)器械的工作通道用。

124,一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷由刷柄、管鞘、牽引絲和刷子組成。刷柄材料為聚甲醛，管鞘材料為聚四氟乙烯，牽引絲材料為304不銹鋼，刷子材料為聚酰胺；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌形式提供；供內(nèi)窺鏡檢查時(shí)從人體中提取組織樣本用。

125,一次性使用防污樣本刷,6822,一次性使用防污樣本刷由管路組件、刷頭組件、聚乙二醇和保護(hù)塞組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌形式提供；供內(nèi)窺鏡下刷取患者病變部位細(xì)胞組織或分泌物用。

126,一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋可由多重套管、張開裝置、結(jié)扎繩、納物袋組成，其中套管和納物袋可由高分子等適用材料制成，張開裝置可由不銹鋼等材料制成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；應(yīng)以滅菌狀態(tài)提供；供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

127,一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃通常由帶魯爾接頭的手柄、帶軟鞘導(dǎo)絲桿（或套管）和遠(yuǎn)端的360°金屬絲制自展籃組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌狀態(tài)提供；供消化、泌尿等診療時(shí)在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出結(jié)石以及其它異物用。

128,內(nèi)窺鏡下機(jī)械碎石/取石輔件,6822,內(nèi)窺鏡下機(jī)械碎石/取石輔件用金屬和高分子材料制成，由外鞘管、碎石手柄、沖洗延長(zhǎng)管、接頭組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可以滅菌/非滅菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用；供其他內(nèi)鏡取石方法失敗的情況下進(jìn)行機(jī)械性膽道碎石/取石用。

129,一次性使用內(nèi)窺鏡用鉗,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡用鉗用金屬和高分子材料制成，由鉗頭、鞘管和控制手柄組成，鉗頭可有多種設(shè)計(jì)，具有咬切、抓取等多種功能，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌狀態(tài)提供；供內(nèi)窺鏡下抓取、咬切組織或異物用。

130,一次性軟管式活組織取樣鉗,6822,一次性軟管式活組織取樣鉗主要由鉗頭部分、彈簧外管和操作柄部分組成，可有定位針，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、尺寸等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；供消化道、呼吸道等內(nèi)窺鏡下活組織取樣或鉗取和清除異物用。用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY/T1076－2004內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗。

131,腹腔鏡線結(jié)推送器,6822,縫線推結(jié)器用不銹鋼等金秘史材料制成，由線結(jié)固定槽、推送桿和手柄組成，頭端有縫線穿入孔，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；用于將體外打結(jié)縫線放入腹腔鏡術(shù)區(qū)中。

132,內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng),6822,內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)由控制主機(jī)、攝像頭、適配器組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)，將體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像。

133,重復(fù)使用內(nèi)窺鏡手術(shù)器械,6822,"重復(fù)使用內(nèi)窺鏡手術(shù)器械用不銹鋼制成，由手柄、鉗口、剪刀頭等組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、工作部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；非滅菌提供，可重復(fù)使用；配合宮腔鏡，胸腹腔內(nèi)窺鏡，腎鏡及膀胱鏡等，通過自然或手術(shù)通道進(jìn)行抓取,咬切,分離組織或異物等用。"

134,胸腹腔內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械,6822,"胸腹腔內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械為內(nèi)窺鏡下無源組件，用聚砜樹脂、不銹鋼等材料制成，由管路、穿刺針、穿刺針套管、鉗子、打結(jié)推桿、肌瘤螺桿、探桿、組織牽開器、棉簽施用器、擴(kuò)張器、手術(shù)鉤、沖洗裝置、封帽、連接器、適配器等組成；可以材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、工作部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可以非滅菌/非滅菌形式提供；與胸腹腔內(nèi)窺鏡配合使用,用于患者胸腹腔疾病的診斷和治療。"

135,腹腔鏡氣腹機(jī),6822,腹腔鏡氣腹機(jī)由氣體過濾、溫控、壓力控制、處理\顯示及附件（如腳踏開關(guān))等組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；產(chǎn)品用于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)時(shí)向腹腔內(nèi)充氣形成氣腹，提供手術(shù)的空間和視野。

136,腹腔鏡加壓沖\吸儀,6822,腹腔鏡加壓沖\吸儀由主機(jī)（含控制單元）、氣路、液路及氣液轉(zhuǎn)換針等附件組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供腹腔鏡手術(shù)時(shí)對(duì)手術(shù)部位充氣、沖洗和液體吸引用。

137,內(nèi)窺鏡用異物鉗,6822,內(nèi)窺鏡用異物鉗用不銹鋼和塑料等制成，由鉗頭、外套管、連桿、鉗柄組成，鉗頭類型分為鱷嘴頭、鋸齒頭、麥粒頭、取珠式、新鋸齒頭、杯型頭、取筆套式、反二爪、花生米式、三爪等，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可以滅菌或非滅菌狀態(tài)提供；可與氣管鏡、食管鏡及喉鏡等配套，供氣管或上消化道等鉗取異物用。

138,光學(xué)硬管鏡用攝像系統(tǒng),6822,光學(xué)硬管鏡用攝像系統(tǒng)由相機(jī)控制器、鏡頭、電纜等組成，可以包括圖像處理軟件；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用光學(xué)鏡等不同分為若干型號(hào)；與光學(xué)內(nèi)窺鏡和攝像系統(tǒng)配合，提供目標(biāo)區(qū)域的視頻圖像用。

139,一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由不銹鋼和聚乙烯、ABS等制成，通常由噴灑頭、導(dǎo)管、接頭等組成，可包括導(dǎo)絲，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)與規(guī)格；以無菌形式提供；與內(nèi)窺鏡配合，用于灌洗、噴灑藥液、造影、移動(dòng)膽石/膽砂等用。

140,一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽用硅橡膠等制成，可按材質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、適用內(nèi)窺鏡等不同分為若干種；無菌狀態(tài)提供；安裝于內(nèi)鏡先端部，以保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)鏡視野。

141,一次性使用內(nèi)窺鏡用結(jié)扎線剪,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡用結(jié)扎線剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不銹鋼等制成，通常由手柄、管身、刀頭/剪刀收納部組成；可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、適用部位等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；可以滅菌或非滅菌形式提供；與內(nèi)窺鏡配套，供剪斷結(jié)扎線頭等用。

142,內(nèi)窺鏡彎針持針器,6822,內(nèi)窺鏡彎針持針器用不銹鋼、硅膠和樹酯等制成，由持針槽、推送桿、控制手柄組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干種；可以滅菌形式提供；供腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中縫合操作用。

143,一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器,6822,一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器主要由套筒（PC、硅橡膠）、觸發(fā)拉線（PE纖維、PS）、控制手柄（ABS、Y1Cr18Ni9、硅橡膠）、沖洗接頭（ABS、PU）、裝載導(dǎo)管（POM、Y1Cr18Ni9）、套圈（天然橡膠）組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以滅菌形式提供；與內(nèi)窺鏡配套，用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎。

144,一次性使用導(dǎo)光束,6822,一次性使用導(dǎo)光束由光纖和不銹鋼頭端組成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干種；以無菌狀態(tài)提供；供脊柱微創(chuàng)手術(shù)束式照明用。

145,帶燈醫(yī)用放大鏡,6822,帶燈醫(yī)用放大鏡由LED燈、物鏡、目鏡、控制按鈕、可充電鋰電池和系帶組成，可按光源、光學(xué)技術(shù)參數(shù)等不同分為若干種；通過光學(xué)放大，用于患者皮膚病變組織的診查。

146,非血管腔道導(dǎo)絲-泌尿道用,6822,非血管腔道導(dǎo)絲-泌尿道用導(dǎo)絲由導(dǎo)絲和推管組成，導(dǎo)絲的材質(zhì)和形狀各異：如金屬導(dǎo)絲、金屬彎頭導(dǎo)絲、PE導(dǎo)絲、PTFE導(dǎo)絲、PTFE彎頭導(dǎo)絲、PTFE涂覆導(dǎo)絲、PTFE涂覆彎頭導(dǎo)絲等，導(dǎo)絲可涂覆親水涂層；可按產(chǎn)品材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)及規(guī)格；以無菌形式提供；內(nèi)窺鏡下，與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

147,食道賁門狹窄擴(kuò)張器,6822,食道賁門狹窄擴(kuò)張器由擴(kuò)張條（有X射線顯影標(biāo)志）、導(dǎo)引鋼絲、安全軟彈簧等組成，擴(kuò)張條采用軟聚氯乙烯塑料制成，導(dǎo)引鋼絲采用鎳鈦合金制成，可按材質(zhì)、設(shè)計(jì)、直徑/長(zhǎng)度等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；可以滅菌/非滅菌狀態(tài)提供；供內(nèi)窺下食道、賁門狹窄擴(kuò)張治療用。

148,視野機(jī),6822,視野機(jī)主要由主機(jī)、控制臺(tái)、軟件、校正透鏡、遮光板、患者反饋控件等組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；在確定背景上檢查人眼對(duì)刺激的反應(yīng)，以此評(píng)價(jià)視野內(nèi)光靈敏差，供人眼視野檢測(cè)用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0676-2008眼科儀器視野計(jì)。

149,手動(dòng)角膜曲率計(jì),6822,手動(dòng)角膜曲率計(jì)為手動(dòng)估讀式，由曲率計(jì)部件、運(yùn)動(dòng)底座、儀器臺(tái)、電箱、頭架五部分組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供檢查角膜的曲率及散光軸位測(cè)量用。

150,角膜曲率計(jì),6822,角膜曲率計(jì)由主機(jī)(光學(xué)系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和控制系統(tǒng))、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托構(gòu)成；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供測(cè)量患者角膜和角膜接觸鏡的中心曲率和子午方向用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0579-2005角膜曲率計(jì)

151,角膜地形圖儀,6822,角膜地形圖儀由數(shù)據(jù)采集單元，數(shù)據(jù)校正/處理單元及附件組成，可包括計(jì)算機(jī)及專用軟件，可按工作原理、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；通過非接觸方式測(cè)量人眼角膜表面形狀，獲得角膜曲率及屈光力等參數(shù)用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0787-2010眼科儀器角膜地形圖儀

152,眼底照相機(jī),6822,眼底照相機(jī)主要由大物鏡系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、圖像系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、控制器組成，也可包括計(jì)算機(jī)及數(shù)據(jù)管理專用軟件，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；適用于在無需散瞳的情況下，對(duì)患者眼底進(jìn)行觀察、拍攝，獲取視網(wǎng)膜圖像用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0634-2008眼科儀器眼底照相機(jī)。

153,壓平眼壓計(jì),6822,壓平眼壓計(jì)為光學(xué)壓平式，由壓重控制箱、雙像棱鏡、測(cè)量臂、測(cè)量旋鈕、安裝組件和校準(zhǔn)組件組成，可按與裂隙燈顯微鏡的連接方式等不同分為若干型號(hào)；供人眼內(nèi)壓測(cè)量用。

154,回彈式眼壓計(jì),6822,回彈式眼壓計(jì)由探針、測(cè)量系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人眼內(nèi)壓測(cè)量用。

155,非接觸式眼壓計(jì),6822,非接觸式眼壓計(jì)由顯示系統(tǒng)、噴氣、測(cè)量光路系統(tǒng)及三維運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供人眼內(nèi)壓測(cè)量用。

156,非血管腔道導(dǎo)絲-消化道、氣道用,6822,非血管腔道導(dǎo)絲-消化道、氣道用由導(dǎo)絲桿、彈簧軟頭和導(dǎo)絲芯組成；彈簧軟頭可由聚氨酯等材料制作、導(dǎo)絲桿和導(dǎo)絲芯由鎳鈦合金制成，頭部不透X線，導(dǎo)絲可有覆親水涂層，可按產(chǎn)品材質(zhì)、設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)和規(guī)格；應(yīng)以無菌狀態(tài)提供；與內(nèi)窺鏡配套，供消化系統(tǒng)或氣道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?/p>

157,鼻竇照明系統(tǒng),6822,鼻竇照明系統(tǒng)由光纜連接器、含導(dǎo)絲的柔性管以及遠(yuǎn)端和近端光學(xué)透鏡組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)等不同分為若干種；柔性管以滅菌狀態(tài)提供；與適配光源配套，供臨床用于鼻和鼻竇結(jié)構(gòu)內(nèi)照明/透照。

158,機(jī)械掃描探頭,6823,超聲機(jī)械掃描探頭通常由超聲換能器和/或超聲換能器陣元組，聲透鏡、殼體、電纜線等組成，換能器陣元平面或凸陣排列，可以按結(jié)構(gòu)、型式、技術(shù)參數(shù)和功能等不同分為若干型號(hào)，與超聲設(shè)備配套，經(jīng)完好的皮膚、腔道粘膜（如陰道、直腸，不包括內(nèi)鏡下消化道）實(shí)現(xiàn)包括生物信息采集、組織成像等預(yù)期功能。參考標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009B型超聲診斷設(shè)備。

159,電子線陣探頭,6823,電子線陣探頭通常由超聲換能器和/或超聲換能器陣元組，聲透鏡、殼體、電纜線等組成，換能器陣元平面排列，可以按結(jié)構(gòu)、型式、技術(shù)參數(shù)和功能等不同分為若干型號(hào)，與超聲設(shè)備配套，經(jīng)完好的皮膚、腔道粘膜（如陰道、直腸，不包括內(nèi)鏡下消化道）實(shí)現(xiàn)包括生物信息采集、組織成像等預(yù)期功能。參考標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009B型超聲診斷設(shè)備。

160,電子凸陣探頭,6823,電子凸陣探頭通常由超聲換能器和/或超聲換能器陣元組，聲透鏡、殼體、電纜線等組成，換能器陣元凸陣排列，可以按結(jié)構(gòu)、型式、技術(shù)參數(shù)和功能等不同分為若干型號(hào)，與超聲設(shè)備配套，經(jīng)完好的皮膚、腔道粘膜（如陰道、直腸，不包括內(nèi)鏡下消化道）實(shí)現(xiàn)包括生物信息采集、組織成像等預(yù)期功能。參考標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009B型超聲診斷設(shè)備。

161,超聲脈沖回波成像設(shè)備,6823,超聲脈沖回波成像設(shè)備利用超聲脈沖回波原理，完成人體器官組織成像的超聲系統(tǒng)。通常由探頭（線陣、凸陣、相控陣、機(jī)械扇掃等）、超聲波發(fā)射/接收、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成；可按機(jī)型、成像性質(zhì)（模擬與數(shù)字）、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供腹部器官和部分淺表組織器官的超聲成像用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009B型超聲診斷設(shè)備等。

162,超聲脈沖多普勒成像設(shè)備,6823,超聲脈沖多普勒成像設(shè)備利用超聲多普勒技術(shù)和超聲脈沖回波原理，同時(shí)進(jìn)行采集血流運(yùn)動(dòng)信息和人體器官組織成像的超聲系統(tǒng)。通常由探頭（相控陣、線陣、凸陣、機(jī)械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和圖像顯示等部分組成；可按機(jī)型、成像性質(zhì)（模擬與數(shù)字）、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；主要用于心臟、腹部器官的超聲成像與血流運(yùn)動(dòng)信息采集。參考標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009B型超聲診斷設(shè)備等。不包括彩色血流成像部分。

163,醫(yī)用超聲霧化器,6823,醫(yī)用超聲霧化器可由主機(jī)（含霧化及控制部分）及霧化輸送附件組成，可按結(jié)構(gòu)、組成、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)，霧化藥物供治療用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0109-2003超聲霧化器。

164,超聲多普勒血流分析設(shè)備,6823,超聲多普勒血流分析設(shè)備利用超聲多普勒頻移原理，用來探查、測(cè)量非胎兒的血流的運(yùn)動(dòng)信息。通常由探頭（一般采用單元探頭）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理和顯示等部分組成；可按機(jī)型、成像性質(zhì)（模擬與數(shù)字）、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；主要用于經(jīng)顱、頸部和外周血管的血流測(cè)量，不包括分析診斷功能。YY0593-2005超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀等。

165,超聲骨密度儀,6823,超聲骨密度儀利用超聲波傳導(dǎo)速度的差異和振幅的衰減來反映人體骨礦含量、骨結(jié)構(gòu)以及骨強(qiáng)度的情況。主要包括超聲波發(fā)射電路、接收電路、信號(hào)處理顯示部分和記錄部分等組成；可按機(jī)型、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；用于人體骨密度的測(cè)量，不包括分析診斷功能。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0774-2010超聲骨密度儀。

166,超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀,6823,超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀利用超聲多普勒原理，在圍產(chǎn)期對(duì)胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù)，并在出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提供報(bào)警信息的超聲儀器。通常由超聲探頭（一般采用梅花式探頭）、宮縮壓力傳感器及與之相連的主機(jī)組成；可按機(jī)型、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；主要用于圍產(chǎn)期胎兒心率和孕婦宮縮壓力等的連續(xù)監(jiān)護(hù)。

167,超聲多普勒胎兒心率儀,6823,超聲多普勒胎兒心率儀根據(jù)多普勒原理從孕婦腹部獲取胎心運(yùn)動(dòng)信息的超聲儀器。通常由探頭（一般采用單元探頭）、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)輸出部分組成?？砂礄C(jī)型、探頭配置、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能、軟件處理、預(yù)期用途等不同分為若干型號(hào)；供胎兒心率測(cè)量用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0448-2009超聲多普勒胎兒心率儀。

168,超聲多普勒臍帶血流分析儀,6823,超聲多普勒臍帶血流分析儀由主機(jī)和超聲多普勒探頭組成，可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、輔助功能等不同分為若干型號(hào)及功能；采用多普勒超聲技術(shù)，對(duì)圍產(chǎn)期胎兒臍帶血流進(jìn)行檢測(cè)/監(jiān)護(hù)用。

169,超聲內(nèi)窺鏡專用水囊,6823,超聲內(nèi)窺鏡專用水囊由天然膠乳/硅膠和聚四氟乙烯等材料制成，由水囊和水囊外套管組成，水囊外套管由插入部、連接部構(gòu)成；安裝于超聲內(nèi)窺鏡前端，注無菌生理鹽水膨脹后作為超聲傳導(dǎo)介質(zhì)；可按材質(zhì)、容量、形狀、使用部位等不同分為若干種；以無菌形式提供（接頭可為非無菌）；供超聲內(nèi)窺鏡檢查時(shí)探頭與被檢查部位皮膚/粘膜間的耦合用。

170,超聲潔牙機(jī),6823,超聲潔牙機(jī)將超聲能量通過手柄尖端作用與牙齒，去除牙齒上的結(jié)石沉積等；通常由超聲波發(fā)生器、手柄、與手柄相配接的各種作用頭（尖端）組成，可有沖洗部分；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、是否帶工作頭、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；供臨床去除牙垢用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY0460-2009超聲潔牙設(shè)備。

171,超聲理療機(jī),6823,超聲理療機(jī)用于理療目的，采用非聚焦超聲波，并作用于患者的設(shè)備。一般由電功率發(fā)生器和將其轉(zhuǎn)化成超聲的換能器組成。超聲輸出強(qiáng)度一般在3W/cm2以下，頻率范圍在0.5MHz至10MHz；可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、附加輔助功能等不同分為若干型號(hào)；通過促進(jìn)局部血液循環(huán)，達(dá)到緩解疼痛和肌肉痙攣的作用。參考標(biāo)準(zhǔn)YY1090-2009超聲理療設(shè)備。

172,超聲引導(dǎo)宮腔手術(shù)監(jiān)視儀,6823,超聲引導(dǎo)宮腔手術(shù)監(jiān)視儀由主機(jī)、專用凸陣探頭和監(jiān)視器組成，超聲成像部分可以是模擬或數(shù)字化成像，主機(jī)可以包括人流用負(fù)壓吸引系統(tǒng)和相關(guān)專用附件，設(shè)備可按設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)、輔助功能、附件等不同分為若干型號(hào)；供人工流產(chǎn)、取放節(jié)育環(huán)等婦產(chǎn)科手術(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及腹部超聲檢查等用。

173,無菌超聲探頭穿刺支架,6823,無菌超聲探頭穿刺支架可由鈦合金、不銹鋼或適用的高分子材料制成，可由探頭固定部分與穿刺針固定部分組成，固定部分可分別有一定的調(diào)節(jié)范圍，可按支架材質(zhì)、設(shè)計(jì)、調(diào)節(jié)范圍、固定探頭、穿刺針種類不同分為若干型號(hào)；以無菌形式提供；可與腔內(nèi)或體外各類超聲探