遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)指南

ICS11.100.10

CCSC04

37

山東省地方標準

DB37/T4565—2022

遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)指南

GuidelinesofremotedynamicECGdiagnosticservice

2022-12-06發(fā)布2023-01-06實施

山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB37/T4565—2022

目次

前言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4縮略語.............................................................................2

5總則...............................................................................2

5.1機構(gòu)資質(zhì).......................................................................2

5.2數(shù)據(jù)采集.......................................................................3

5.3專業(yè)技術(shù)人員...................................................................3

5.4安全...........................................................................4

6服務(wù)流程...........................................................................4

6.1儀器系統(tǒng)安裝...................................................................4

6.2醫(yī)師下達醫(yī)囑...................................................................4

6.3儀器佩戴與數(shù)據(jù)采集.............................................................4

6.4遠程診斷.......................................................................5

6.5出具診斷報告...................................................................5

6.6診斷結(jié)果回傳...................................................................5

6.7打印診斷報告...................................................................5

7服務(wù)質(zhì)量...........................................................................5

8服務(wù)評價與改進.....................................................................6

8.1評價與監(jiān)測.....................................................................6

8.2服務(wù)改進.......................................................................6

8.3機制改進.......................................................................6

8.4效果評估.......................................................................6

附錄A（資料性）診斷模板.............................................................7

附錄B（資料性）診斷術(shù)語.............................................................8

B.1心律/率診斷術(shù)語................................................................8

B.2早搏診斷術(shù)語...................................................................8

B.3心動過速診斷術(shù)語...............................................................8

B.4逸搏及逸搏心律診斷術(shù)語.........................................................8

B.5竇房傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語...........................................................8

B.6房室傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語...........................................................8

B.7束支傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語...........................................................8

B.8ST段及T波診斷術(shù)語.............................................................8

B.9其它異常發(fā)現(xiàn)...................................................................8

附錄C（資料性）動態(tài)心電圖診斷及報告注意事項.........................................9

C.1監(jiān)測時間.......................................................................9

I

DB37/T4565—2022

C.2電極安置.......................................................................9

C.3生活日志.......................................................................9

C.4結(jié)束監(jiān)測.......................................................................9

C.5記錄信息.......................................................................9

附錄D（資料性）動態(tài)心電圖報告編輯內(nèi)容..............................................10

D.1報告編輯......................................................................10

D.2最高、最低心率與最長間歇編輯..................................................10

D.3心律失常編輯..................................................................10

D.4起搏心律編輯..................................................................11

D.5ST-T編輯......................................................................11

D.6特殊事件編輯..................................................................11

附錄E（資料性）危急值參考值........................................................12

E.1心電圖........................................................................12

附錄F（資料性）動態(tài)心電圖報告編輯..................................................14

F.1基本資料......................................................................14

F.2心律資料......................................................................14

F.3心率變異性分析................................................................15

F.4特殊事件描述..................................................................15

F.5動態(tài)心電圖報告中診斷的內(nèi)容....................................................15

參考文獻.............................................................................16

II

DB37/T4565—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由山東省衛(wèi)生健康委員會提出、歸口并組織實施。

III

DB37/T4565—2022

遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)指南

1范圍

本文件提供了遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)的總則、服務(wù)流程、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)評價與改進的指導(dǎo)。

本文件適用于指導(dǎo)遠程診斷機構(gòu)提供的遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)活動。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

YY0885醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

IEC60601-2-47醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：移動式心電描記系統(tǒng)基礎(chǔ)安全（主要性能）的特殊

要求（Medicalelectricalequipment-Part2-47:Particularrequirementsforthebasicsafety,

andessentialperformance,ofambulatoryelectrocardiographicsystems）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

受檢者customer

使用遠程診斷服務(wù)（3.4）的個人。

3.2

診斷醫(yī)師diagnostician

在遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)（3.5）中開展診斷服務(wù)的人員。

3.3

診斷助理diagnosisassistant

在遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)（3.5）中協(xié)助診斷醫(yī)師（3.2）對數(shù)據(jù)進行預(yù)分析的人員。

3.4

遠程診斷服務(wù)remotediagnosticservice

相關(guān)的醫(yī)學服務(wù)機構(gòu)利用通訊及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，采用離線或在線交互方式，收集受檢者（3.1）相關(guān)醫(yī)

學數(shù)據(jù)，并加以歸納分析，從醫(yī)學角度對受檢者（3.1）的精神和體質(zhì)狀態(tài)作出判斷的醫(yī)療活動。

注：遠程診斷服務(wù)包括系統(tǒng)智能分析、診斷助理篩選、診斷醫(yī)師審核及質(zhì)控三個階段。

3.5

遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)remotedynamicECGdiagnosticservice

由一方醫(yī)療機構(gòu)（邀請方）邀請其他醫(yī)療機構(gòu)或第三方機構(gòu)（受邀方），執(zhí)業(yè)醫(yī)師運用計算機及互

聯(lián)網(wǎng)+遠程通訊技術(shù)，為醫(yī)療機構(gòu)提供動態(tài)心電診斷的醫(yī)療服務(wù)。

3.6

委托機構(gòu)associatedagency

1

DB37/T4565—2022

委托其他醫(yī)療機構(gòu)或第三方機構(gòu)為其受檢者提供遠程診斷服務(wù)（3.4）的機構(gòu)。

注：委托機構(gòu)包括：醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老院等。

3.7

遠程診斷機構(gòu)remotediagnosticagency

接受醫(yī)療機構(gòu)委托，提供遠程診斷服務(wù)（3.4）的醫(yī)療機構(gòu)及第三方機構(gòu)。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

ADSL：非對稱數(shù)字用戶線路（AsymmetricDigitalSubscriberLine）

AHA：美國心臟協(xié)會（AmericanHeartAssosiation）

B/S：瀏覽器/服務(wù)器（Browser/Server）

CDMA：碼分多址（CodeDivisionMultipleAccess）

CE：歐洲統(tǒng)一安全認證（ConformiteEuropeenne）

CFDA：國家食品藥品監(jiān)督管理總局（ChinaFoodandDrugAdministration）

CU：克瑞頓大學（CreightonUniversity）

C/S：客戶機/服務(wù)器（Client/Server）

ESC：歐洲心臟病學會（EuropeanSocietyofCardiology）

GPRS：通用無線分組服務(wù)（GeneralPacketRadioService）

GSM：全球移動通訊系統(tǒng)（GlobalSystemforMobileCommunication）

HIS：醫(yī)院信息系統(tǒng)（HospitalInformationSystem）

HRV：心率變異性（HeartRateVariability）

ISDN：綜合業(yè)務(wù)數(shù)字網(wǎng)（IntegratedServiceDigitalNetwork）

LoRa：遠距離無線電（LongRangeRadio）

MIT：麻省理工學院（MassachusettsInstituteofTechnology）

NB-IoT：窄寬物聯(lián)網(wǎng)（NarrowBandInternetofThings）

NST：噪音抑制測試（NoiseSuppressionTest）

OSA：阻塞性睡眠呼吸暫停（ObstructiveSleepApnea）

SMS：短信息業(yè)務(wù)（ShortMessageService）

SOA：面向服務(wù)架構(gòu)（ServiceOrientedArchitecture）

ST：竇性心動過速（SinusTachycardia）

TWA：T波電交替（T-waveAlternans）

5總則

5.1機構(gòu)資質(zhì)

5.1.1委托機構(gòu)

有相關(guān)行業(yè)主管部門的許可批準，具有可開展遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)的診療項目。

有在本機構(gòu)注冊、符合遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。

有完善的遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

5.1.2遠程診斷機構(gòu)

2

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具有法人資格的組織。

具備從事遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)的經(jīng)營資質(zhì)。

有符合提供遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。

具備完善的遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

5.2數(shù)據(jù)采集

5.2.1網(wǎng)絡(luò)環(huán)境

遠程數(shù)據(jù)傳輸有寬帶網(wǎng)絡(luò)支持，如ADSL/ISDN/光纖寬帶等有線通信和GSM/SMS/CDMA/GPRS、

LoRa、NB-IoT、ZigBee等無線通信。

寬帶網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)速：上行速度不低于50Mb/s，下行速度不低于100Mb/s。

網(wǎng)絡(luò)通訊協(xié)議：采用具有校驗功能的通信協(xié)議，且及時糾正傳輸錯誤的數(shù)據(jù)包。

網(wǎng)絡(luò)安全：具備網(wǎng)絡(luò)故障自診斷、自恢復(fù)的能力，具備識別及阻止網(wǎng)絡(luò)攻擊的能力；確保傳

輸數(shù)據(jù)過程的可靠性，確保受檢者采集的數(shù)據(jù)安全和用戶隱私安全；網(wǎng)絡(luò)安全等級保護應(yīng)達到GB/T

22239中三級及以上。

5.2.2軟件系統(tǒng)

軟件框架：基于SOA的思想構(gòu)建；系統(tǒng)采用B/S或C/S模式結(jié)構(gòu)，根據(jù)應(yīng)用環(huán)境的不同，以

網(wǎng)絡(luò)最優(yōu)化方案進行部署。

采用開放式標準設(shè)計，能夠兼容其他醫(yī)療系統(tǒng)和設(shè)備。

心電圖分析軟件系統(tǒng)功能包括但不限于：心律失常分析、心電圖編輯、同步多導(dǎo)聯(lián)分析、房

顫分析、房撲分析、ST段測量和分析、起搏器功能分析、Lorenz散點圖逆向編輯、HRV分析、TWA分析、

OSA睡眠分析。

心電圖分析軟件算法應(yīng)符合以下標準之一：YY0885要求的AHA、MIT、NST、CU標準數(shù)據(jù)庫

指標；IEC60601-2-47要求的AHA、MIT、NST、CU、ESC標準數(shù)據(jù)庫指標。

支持遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的業(yè)務(wù)操作，可具有支持業(yè)務(wù)流程編排的功能。

支持與各醫(yī)院信息系統(tǒng)的信息共享和交互，具有醫(yī)療信息和資料調(diào)閱的功能。

提供管理工具，能夠管理所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成節(jié)點，監(jiān)控整個遠程醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況。

支持用戶授權(quán)及認證，具有數(shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密、業(yè)務(wù)流程的追蹤與審計、系統(tǒng)日志

的記錄與查看、信息可靠性傳遞及信息追蹤等功能；具有備份功能，滿足高可靠性需求。

提供適宜的開發(fā)環(huán)境，提供基礎(chǔ)公共業(yè)務(wù)組件的封裝。

5.2.3設(shè)備設(shè)施

遠程動態(tài)心電診斷系統(tǒng)滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實時傳輸，

圖像清晰，數(shù)據(jù)準確，符合《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》中第六章“基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)”的要求，滿

足臨床診療要求。

動態(tài)心電儀器符合CFDA&CE認證。

重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)有不間斷電源及備份系統(tǒng)，實現(xiàn)三網(wǎng)（移動、聯(lián)通、電信）雙電配置。

配備專職人員負責設(shè)備、信息系統(tǒng)的定期檢測、保養(yǎng)、升級，并進行登記備案，符合遠程醫(yī)

療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)，

滿足委托機構(gòu)及遠程診斷機構(gòu)開展遠程診斷服務(wù)的需要。

5.3專業(yè)技術(shù)人員

5.3.1診斷醫(yī)師

3

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具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，主治醫(yī)師（包含主治）以上職稱。

具備遠程動態(tài)心電診斷工作基礎(chǔ)知識和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識。

具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨立開展臨床心電診斷工作五年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為受檢者提供遠程

動態(tài)心電診斷服務(wù)。

遵守職業(yè)守則，具備良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。

5.3.2診斷助理

具有臨床醫(yī)學專業(yè)、影像專業(yè)，管理培訓(xùn)一年以上的助理醫(yī)師或醫(yī)師資格，內(nèi)科或心內(nèi)科方

向。

經(jīng)過崗位培訓(xùn)，具備遠程診斷咨詢工作基礎(chǔ)知識和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識。

遵守職業(yè)守則，具備良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。

5.4安全

5.4.1受檢者信息隱私安全

遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)的信息包括電子病歷、健康檔案、會診信息、影像數(shù)據(jù)等，保證以上信息傳輸?shù)?/p>

完整性，可檢測性，可恢復(fù)性；保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸和存儲的保密性；本地數(shù)據(jù)完全備份，重要數(shù)據(jù)異地

備份。

5.4.2會診機構(gòu)內(nèi)部信息安全

遠程診斷機構(gòu)在企業(yè)內(nèi)網(wǎng)與遠程醫(yī)療外網(wǎng)之間進行部分連接與限定的信息交互，其他大量內(nèi)

網(wǎng)信息不應(yīng)外泄。

委托機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)接入省級或地市級數(shù)據(jù)中心，應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)與互聯(lián)網(wǎng)間進行安全隔

離，進行安全域劃分，邊界處具備防火墻、惡意代碼防護、邊界完整性保護、入侵檢測等控制措施。

5.4.3業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫安全

遠程醫(yī)療系統(tǒng)存儲的大量業(yè)務(wù)信息需要在業(yè)務(wù)工作中回溯、比對和部分受檢者信息的連續(xù)動態(tài)觀察，

應(yīng)采取有效措施防御各類網(wǎng)絡(luò)攻擊行為，實現(xiàn)對網(wǎng)絡(luò)層以及業(yè)務(wù)系統(tǒng)的安全防護。

5.4.4網(wǎng)絡(luò)安全

網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)符合的要求。

6服務(wù)流程

6.1儀器系統(tǒng)安裝

遠程心電診斷機構(gòu)配備專業(yè)人員為委托機構(gòu)安裝、調(diào)試動態(tài)心電檢測儀器及系統(tǒng)，將委托機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)

相連，保障遠程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)。

6.2醫(yī)師下達醫(yī)囑

委托機構(gòu)醫(yī)師為受檢者在醫(yī)院HIS中下達醫(yī)囑，開具動態(tài)心電監(jiān)測申請單。

6.3儀器佩戴與數(shù)據(jù)采集

6.3.1委托機構(gòu)心電監(jiān)測醫(yī)護人員將記錄盒與電腦連接，用專用動態(tài)心電盒設(shè)置軟件功能，錄入并核

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對受檢者的一般信息，包括：姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、生活日志、癥狀描述、既往史、科室、床

號、住院號/門診號，告知受檢者注意事項及監(jiān)測時間。

6.3.2按要求將電極貼粘貼在體表部位，必要時進行皮膚處理。

6.3.3按儀器操作說明書開啟心電記錄盒的記錄模式，開始記錄數(shù)據(jù)。

6.3.4記錄完成后，終止動態(tài)心電記錄，摘除受檢者體表電極貼并將廢棄心電極投入醫(yī)療垃圾桶。將

動態(tài)心電記錄儀與電腦連接，用心電信息上傳專用軟件完成數(shù)據(jù)采集工作。

6.3.5委托機構(gòu)醫(yī)師將受檢者監(jiān)測數(shù)據(jù)通過遠程客戶端網(wǎng)絡(luò)軟件傳輸?shù)竭h程診斷機構(gòu)服務(wù)器上。

6.4遠程診斷

6.4.1系統(tǒng)智能分析：由系統(tǒng)自動對心電信號進行處理、分析及智能診斷。對心電信號進行預(yù)處理（去

噪），自動分類波形及檢測異常心電波形。

6.4.2診斷助理篩選：對系統(tǒng)自動分析產(chǎn)生的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，自動分析判定的P波、QRS波、T波性質(zhì)及數(shù)

量，ST段抬高或下移及發(fā)生時間、終止時間進行篩選，刪除電腦識別不了的干擾波形。

6.4.3診斷醫(yī)師審核及質(zhì)控：對診斷助理審核后的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行診斷。

6.5出具診斷報告

6.5.1診斷醫(yī)師對受檢者心電監(jiān)測數(shù)據(jù)進行篩查、分析后出具診斷報告，診斷報告模板參見附錄A，

診斷報告中常見術(shù)語參見附錄B。診斷醫(yī)師應(yīng)對每份報告審核簽字確認，并負法律責任。

6.5.2動態(tài)心電圖報告注意事項參見附錄C，動態(tài)心電圖編輯內(nèi)容參見附錄D，心電危急值管理及相關(guān)

項目參見附錄E。

6.6診斷結(jié)果回傳

遠程診斷機構(gòu)工作人員將審核完成的診斷報告通過服務(wù)器回傳到委托機構(gòu)，委托機構(gòu)醫(yī)師自行下

載，獲取診斷報告。診斷報告內(nèi)容參見附錄F，包括但不限于：報告標題，即動態(tài)心電報告；受檢者的

一般信息，包括ID號、姓名、性別、年齡、臨床診斷等；分析結(jié)果統(tǒng)計；診斷結(jié)果；診斷醫(yī)師簽字。

6.7打印診斷報告

委托機構(gòu)診斷醫(yī)師對診斷報告模板進行審核，簽字后出具診斷報告交予受檢者，并根據(jù)診斷結(jié)果為

受檢者進行診療。

7服務(wù)質(zhì)量

7.1按照國家發(fā)布或認可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實施遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)質(zhì)

量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，實行受檢者實名制管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

7.2信息技術(shù)專業(yè)人員負責遠程醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)的定期檢測、維護、升級，并登記備案，應(yīng)保證

其符合遠程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，滿足委托機構(gòu)及遠程診斷機構(gòu)開展遠程診斷服務(wù)

的需要。

7.3遠程診斷機構(gòu)出具的每份診斷報告由診斷醫(yī)師簽字確認，并負法律責任。

7.4建立良好的醫(yī)患溝通機制，保障受檢者知情同意權(quán)，維護受檢者合法權(quán)益。

7.5備份受檢者信息、監(jiān)測數(shù)據(jù)、診斷結(jié)論及診斷報告，保證信息數(shù)據(jù)的安全性。規(guī)范使用和管理醫(yī)

療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒用品等。

7.6受檢者監(jiān)測、診斷數(shù)據(jù)僅在委托機構(gòu)與遠程診斷機構(gòu)間傳輸，未經(jīng)受檢者和/或家屬同意，任何一

方不允許泄露受檢者的個人信息。

5

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8服務(wù)評價與改進

8.1評價與監(jiān)測

遠程診斷機構(gòu)建立服務(wù)過程的評價與監(jiān)測措施，并確保有效運行，包括：

——做充分宣導(dǎo)，確保遠程診斷機構(gòu)相關(guān)人員了解監(jiān)測要求、目的和方法；

——明確執(zhí)行過程監(jiān)測的責任人、方法和要求；

——建立清晰的數(shù)據(jù)和信息收集的方法、工具和責任；

——監(jiān)測信息包括遠程診斷的實施、委托機構(gòu)滿意度、受檢者反饋和投訴；

——定期對遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程監(jiān)測進行評估，確定遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程符合預(yù)定

目標。

8.2服務(wù)改進

遠程診斷機構(gòu)按規(guī)定的方法對遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)進行服務(wù)改進，包括：

——制定改進措施對服務(wù)偏差進行糾正；

——改進的要求以書面、培訓(xùn)、溝通等方式告知遠程診斷機構(gòu)相關(guān)人員；

——將診斷服務(wù)的改進措施和期望效果告知委托機構(gòu)；

——定期培訓(xùn)員工及專業(yè)人員，包括：診斷醫(yī)師、診斷助理、技術(shù)顧問、信息技術(shù)人員等，持續(xù)

提升其專業(yè)服務(wù)能力；

——遠程診斷機構(gòu)主要負責人參加遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)的持續(xù)改進活動。

8.3機制改進

遠程診斷機構(gòu)建立持續(xù)改進機制，包括：

——遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)的流程；

——遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程和成效監(jiān)測的方法、流程和制度；

——遠程動態(tài)心電診斷服務(wù)過程中，受檢者滿意度收集的方法、程序和配套工具；

——實施持續(xù)改進的要求、程序和相應(yīng)的責任人。

8.4效果評估

遠程診斷機構(gòu)及時評估改進成效，確保持續(xù)改進行動符合期望目標，包括：

——對比改進目標評價是否達成了預(yù)定目標；

——根據(jù)改進內(nèi)容對遠程診斷機構(gòu)服務(wù)過程、方法、質(zhì)量標準等涉及的規(guī)范、流程、工具及培訓(xùn)

方案進行修訂；

——改進的評估方法包括研討會、總結(jié)報告、數(shù)據(jù)分析和培訓(xùn)等；

——改進評估結(jié)論、相關(guān)措施等文件整理后統(tǒng)一歸檔管理。

6

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A

A

附錄A

（資料性）

診斷模板

診斷模板主要包括以下要素：

——診斷心律及心率情況，心率動態(tài)變化范圍，平均及最快心率、最慢心率是否正常；

——心臟激動起源異常按竇性、房性、交界性、室性順序書寫；

——心臟激動傳導(dǎo)異常按竇房、房室、束支、分支、心室順序書寫；

——檢查ST段及T波正常、異常；

——其它異常發(fā)現(xiàn)。

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B

B

附錄B

（資料性）

診斷術(shù)語

B.1心律/率診斷術(shù)語

竇性心律、竇性心動過緩、竇性心動過速、竇性心律不齊、竇性停搏、異位心律（心房顫動、撲動、

心室顫動、撲動）等。

B.2早搏診斷術(shù)語

房性早搏、房室交界性早搏、室性早搏或多源室性早搏（伴成對出現(xiàn)，伴二、三聯(lián)律，伴房性早搏

未下傳，伴心室內(nèi)差異性傳導(dǎo)）等。

B.3心動過速診斷術(shù)語

陣發(fā)性房性心動過速、陣發(fā)性室上性心動過速、交界性心動過速、陣發(fā)性室性心動過速等。

B.4逸搏及逸搏心律診斷術(shù)語

房室交界性逸搏、室性逸搏、交界性逸搏心律、室性逸搏心律等。

B.5竇房傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語

竇房傳導(dǎo)阻滯、二度I型竇房傳導(dǎo)阻滯、二度II型竇房傳導(dǎo)阻滯等。

B.6房室傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語

一度房室傳導(dǎo)阻滯、二度I型房室傳導(dǎo)阻滯、二度II型房室傳導(dǎo)阻滯、三度房室傳導(dǎo)阻滯等。

B.7束支傳導(dǎo)阻滯診斷術(shù)語

不完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性右束支傳導(dǎo)

阻滯、左前分支傳導(dǎo)阻滯、左后分支傳導(dǎo)阻滯、室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯等。

B.8ST段及T波診斷術(shù)語

ST段抬高、下移（程度、形態(tài)）、T波低平、T波倒置等。

B.9其它異常發(fā)現(xiàn)

過早復(fù)極、U波。心率變異分析診斷，如：迷走神經(jīng)張力低下、心臟自主神經(jīng)損傷等。

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C

C

附錄C

（資料性）

動態(tài)心電圖診斷及報告注意事項

C.1監(jiān)測時間

動態(tài)心電監(jiān)測開始與結(jié)束的時間，精確到分、秒。一般監(jiān)測時間為24h，特殊情況可監(jiān)測48h～72h

或更長時間。

C.2電極安置

處理好局部皮膚，確保電極安置位置準確，注明采用的導(dǎo)聯(lián)體系，避免導(dǎo)聯(lián)連接錯誤。

C.3生活日志

詳盡的生活日志是分析動態(tài)心電圖的重要參考依據(jù)。重點寫明每一時段所處的狀態(tài)、有無癥狀和所

采取的措施等，做好向受檢者的宣教，使受試者認識到生活日志對其臨床診斷的重要性，盡量避免記錄

時間的中斷。

C.4結(jié)束監(jiān)測

盡量在連續(xù)心電監(jiān)測24h以后結(jié)束監(jiān)測，先取出電池，再取下導(dǎo)聯(lián)線和所有電極片。

C.5記錄信息

將受檢查者攜帶的動態(tài)心電監(jiān)測儀中存儲的心電信息傳輸?shù)皆贫嘶蚍?wù)器上。確定信息的完整性，

受試者的信息包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、檢查時間、ID號、動態(tài)心電圖機器編號、臨床診斷等

內(nèi)容。實現(xiàn)醫(yī)療信息化的醫(yī)療單位，只需要掃描條形碼或二維碼即可自動完成信息連通任務(wù)。

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D

D

附錄D

（資料性）

動態(tài)心電圖報告編輯內(nèi)容

D.1報告編輯

D.1.1模板類型

自動生成的模板有正常心搏（N）、室上性心搏（S）、室性心搏（V）、起搏模板和干擾偽差（X）

模板等（注意不同廠家各種類型的心搏標準字母不盡相同）。

D.1.2正常模板

從中找出誤判的各種類型的心律失常并進行分類編輯。

D.1.3室上性模板

盡可能區(qū)分出房性早搏與交界性早搏，房性心動過速與交界性心動過速。

D.1.4室性模板

編輯的先后順序宜為先編輯室性心動過速，再編輯成對室性早搏，最后編輯單個室性早搏。區(qū)分室

性早搏與室性逸搏。對誤判室上性心搏伴差異性傳導(dǎo)、心室預(yù)激、束支蟬聯(lián)等現(xiàn)象重新歸類。

D.1.5干擾偽差編輯

干擾和偽差常被誤判為正?；虍惓Ｐ牟攪乐氐母蓴_和偽差影響R波的鑒別時，應(yīng)通過人工編輯

識別，如果無法判別心律情況，應(yīng)消除該段時間，不再參與分析分類定性。

D.1.6散點圖

在散點圖上編輯動態(tài)心電信息。

D.2最高、最低心率與最長間歇編輯

D.2.1最高心率

確認自動生成的最高心率的條圖中沒有誤判的或漏判的心搏。

D.2.2最低心率

確認自動生成的最低心率的條圖上沒有漏掉的心搏。

D.2.3最長RR間期

排除電極脫落所致的直線，才能確定為最長RR間期。

D.2.4最短RR間期

最短RR間期反映了心室最短不應(yīng)期。

D.3心律失常編輯

D.3.1在自動生成編輯報告的基礎(chǔ)上，再通過人機對話對常見的心律失常進行再次編輯、修改和確認：

——竇性心動過速；

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——竇性心動過緩；

——房性早搏包括成對房性早搏、房性二聯(lián)律、三聯(lián)律、四聯(lián)律；

——交界性早搏（交早）包括成對的交界性早搏；

——室性早搏包括成對室性早搏、室性二聯(lián)律、三聯(lián)律、四聯(lián)律；

——室上性心動過速；

——房撲；

——房顫；

——室性心動過速；

——自主心律（房性自主心律、交界性自主心律、室性自主心律）；

——逸搏及逸搏心律；

——反復(fù)搏動等；

——竇房傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型竇房傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型竇房傳導(dǎo)阻滯）；

——房室傳導(dǎo)阻滯（二度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯、二度Ⅱ型房室傳導(dǎo)阻滯、三度房室傳導(dǎo)阻滯）；

——不完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性右束

支傳導(dǎo)阻滯、左前分支傳導(dǎo)阻滯、左后分支傳導(dǎo)阻滯、室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

D.3.2心房撲動與心房顫動分析：找出心房撲動與心房顫動開始與結(jié)束的時間、陣數(shù)，進行編輯，最

好留存房撲、房顫起始與終止時的心電圖和最短及最長RR間期心電圖。

D.4起搏心律編輯

對起搏器發(fā)放的脈沖信號類型進行分類：

——起搏模式（DDD/DDDR、AAI/AAIR、VVI/WIR等）；

——心房起搏（Ⅰ）心房起搏次；（Ⅱ）心房起搏不良次；（Ⅲ）心房感知不良次；（Ⅳ）心房

起搏頻率范圍；

——心室起搏（Ⅰ）心室起搏次；（Ⅱ）心室起搏不良次；（Ⅲ）心室感知不良次；（Ⅳ）心室

起搏頻率范圍；

——雙腔起搏（Ⅰ）雙腔起搏次；（Ⅱ）起搏不良次；（Ⅲ）感知不良次；（Ⅳ）起搏頻率范圍；

——ICD起搏器；

——CRT起搏器。

D.5ST-T編輯

D.5.1只有正常心搏、窄QRS波室上性心搏參與ST段分析，寬QRS波心搏ST段可作單獨分析。

D.5.2基線點定在PR段終點上，計算J點后60ms～80ms處ST段數(shù)值，急性心肌梗死患者計算J點后60m

s～80ms處ST段抬高數(shù)值。

D.5.3T波極性測量是在T波頂峰或T波波谷上進行。

D.6特殊事件編輯

D.6.1特殊事件指受檢者生活日志中記錄的特殊情況，如心絞痛發(fā)作、頭暈、心悸、暈厥，要結(jié)合生

活日志中特殊事件的記錄，進行動態(tài)心電圖分析，并將選擇的動態(tài)心電圖上傳到報告上。

D.6.2遠程動態(tài)監(jiān)測到的心電圖危急值（如嚴重室性心動過速、極度緩慢心律、嚴重ST段改變、長間

歇等）應(yīng)立即按心電圖危急值報告程序進行報告（心電危急值管理參照《三級醫(yī)院評審標準（2020年版）

山東省實施細則》相關(guān)條文處理；危急值相關(guān)項目參照《解放軍總醫(yī)院心電危急值標準（2017版）》、

《浙江省心電圖危急值標準(2021修訂版)》執(zhí)行。

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E

E

附錄E

（資料性）

危急值參考值

E.1心電圖

E.1.1缺血性ST-T改變（常伴有心前區(qū)悶痛等癥狀）

E.1.1.1ST段抬高：J點后60ms～80ms處ST段弓背向上抬高，右胸導(dǎo)聯(lián)大于等于0.25mV，左胸導(dǎo)

聯(lián)大于等于0.10mV。時間長度大于等于1min，兩次發(fā)生間隔大于等于1min。

E.1.1.2ST段壓低：J點后60ms～80ms處ST段下斜型或水平型壓低大于等于0.15mV。時間長度大

于等于1min，兩次發(fā)生間隔大于等于1min。

E.1.1.3符合變異性心絞痛的心電圖改變（ST段一過性弓背向上型、巨R型等抬高）。

E.1.1.4室上性心動過速/房顫/房撲心室率大于等于200次/min。

E.1.1.5房顫伴心室預(yù)激最短RR間期小于等于250ms。

E.1.1.6QTc間期大于等于0.55s伴室性心動過速。

E.1.2惡性心律失常（常伴有血流動力學障礙表現(xiàn)）

E.1.2.1室性心動過速心室率大于等于150次/min，持續(xù)時間大于等于30s。

E.1.2.2快速多源性室性心動過速：QRS波群寬大畸形，心室率140～200次/分，可見繼發(fā)性ST-T改

變，QRS波群形態(tài)不一。

E.1.2.3尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速：QRS波群寬大畸形，心室率140～200次/分，QRS波群圍繞基線不

斷扭轉(zhuǎn)主波的正負方向，每連續(xù)出現(xiàn)約3～10個同類的波之后就會發(fā)生扭轉(zhuǎn)，翻向?qū)?cè)。

E.1.2.4心室撲動與心室顫動。

E.1.2.5RonT室性早搏：QRS波群提前出現(xiàn)，寬大畸形，時限大于0.12s，T波與QRS波群相反，

其前無P波，提前出現(xiàn)的QRS波群落在前一波群的T波上。

E.1.2.6心房顫動伴心室預(yù)激波：R-R間距多變，仔細辨認有時可找到f波和心室預(yù)激波，常合并快

心室率，可達200～230次/分以上，QRS波群寬大畸形，常具有易變性、多形性、復(fù)雜性的特點。

E.1.3心室長間歇

E.1.3.1常規(guī)靜態(tài)心電圖中RR間期大于3s并伴有一過性黑朦、暈厥者。

E.1.3.2動態(tài)心電圖中出現(xiàn)3次或以上大于等于3.0s的長RR間期或最長RR間期大于等于4.0s。

E.1.3.3動態(tài)心電圖中房顫時RR間期大于等于5.0s。

E.1.4高度懷疑急性肺栓塞心電圖改變

與前份心電圖對比，胸前導(dǎo)聯(lián)T波倒置，出現(xiàn)SIQIIITIII現(xiàn)象，新發(fā)右束支傳導(dǎo)阻滯；電軸右偏，

心率加快，aVR導(dǎo)聯(lián)R波增高等。

E.1.5電解質(zhì)紊亂

E.1.5.1高血鉀：P波消失，出現(xiàn)QRS波群前無P波的竇室傳導(dǎo)，QRS波群明顯寬頓，QT間期進一步

延長。

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E.1.5.2低血鉀：T波低平、淺倒置，出現(xiàn)巨大U波或TU融合。

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F

F

附錄F

（資料性）

動態(tài)心電圖報告編輯

F.1基本資料

F.1.1應(yīng)準確填寫受試者的ID號、姓名、性別、年齡、臨床診斷等。

F.1.2超聲心動圖檢查結(jié)果和影響心肌復(fù)極與除極過程及誘發(fā)心律失常的藥物，對分析動態(tài)心電圖有

著重要的參考價值。

F.2心律資料

F.2.1記錄時間的報告

準確到分（或秒）。記錄總時間有2種表達方式：小時加分（如24h30min）；分（如1min）。

F.2.2心率

填寫全部心搏數(shù)，用次或個表示（如13620次），平均心率指24h平均心率，用次/min（如72次/min）

表示。最高心率用次/min（如187次/min）表示，說明其性質(zhì)是竇性、房性、交界性或室性，發(fā)生的時

間及患者所處的狀態(tài)，有無癥狀。最低心率用次/min（如40次/min）表示，并說明是竇性、房性、交界

性或室性，發(fā)生的時間及所處的狀態(tài)。

F.2.3早搏

F.2.3.1室上性早搏：包括房性早搏和交界性早搏，其中以房性早搏最多見。應(yīng)顯示室上性早搏次數(shù)，

成對室上性早搏對數(shù)，是單源性還是多源性。

F.2.3.2室性早搏：顯示內(nèi)容包括單發(fā)性早搏、成對室性早搏、單形性、多形性、多源性室性早搏等，

應(yīng)顯示室上性早搏次數(shù)，在什么時間段最多，頻度如何。

F.2.4室上性心動過速

有多少陣，顯示心動過速的性質(zhì)是房性、交界性還是房室折返性心動過速，最長一陣開始時間與持

續(xù)時間，最快一陣發(fā)生時間及持續(xù)時間。

F.2.5室性心動過速

大多數(shù)為短陣性，少數(shù)是持續(xù)性室性心動過速，應(yīng)重點報告室速陣數(shù)，最長一陣開始時間及持續(xù)時

間，最快一陣心室率及發(fā)生的時間。

F.2.6室上性逸搏

顯示次數(shù)，說明是房性還是交界性。

F.2.7非陣發(fā)性室上性心動過速（加速性室上性逸搏心律）

重點顯示發(fā)作陣數(shù)，最長一陣開始時間及持續(xù)時間，最快一陣心室率及發(fā)生的時間。

F.2.8室性逸搏

顯示次數(shù)。

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F.2.9加速性自主心律（房性、交界性、室上性）

同“非陣發(fā)性室上性心動過速”。

F.2.10RR長間期

大于2.0s的心室長間歇共有多少次，最長一次是多少秒，發(fā)生于什么時間。

F.3心率變異性分析

主要用于急性心肌梗死心力衰竭、糖尿病等患者的心率變異性研究。

F.4特殊事件描述

用于以下情況：

——上述內(nèi)容以外心律失常的描述；

——疑難、復(fù)雜心律失常特征的描述；

——ST-T改變：ST段動態(tài)變化趨勢圖，發(fā)生的導(dǎo)聯(lián)、ST段抬高與下降的程度及其形態(tài)，ST段移

位持續(xù)時間、陣數(shù)、有無癥狀等。冠心病患者的ST段動態(tài)下降時，計算出ST段下降總負荷

（·min），顯示Ｔ波由直立轉(zhuǎn)倒置或由倒置轉(zhuǎn)直立的T波趨勢圖；

——起搏器：臨床醫(yī)生在出具動態(tài)心電圖申請單時，至少應(yīng)填寫起搏器類型以及門診發(fā)現(xiàn)的異常

心電圖表現(xiàn)。最好提供起搏器的基本參數(shù)，例如：工作方式，起搏器上、下限頻率及特殊功

能等，以便根據(jù)起搏器工作模式和起搏參數(shù)分析動態(tài)心電圖；

——在缺少臨床參考資料的情況下描述如下內(nèi)容：心房或心室起搏脈沖信號總個數(shù)，有效起搏次

數(shù)（百分比），起搏失敗，起搏障礙，室性融合波次數(shù)，最長起搏周期秒數(shù)等。

F.5動態(tài)心電圖報告中診斷的內(nèi)容

基本內(nèi)容同普通型報告：

——原則上是動態(tài)心電圖上發(fā)生了什么情況，就報告與其相關(guān)的心電信息；

——用規(guī)范文字編寫報告，計算機生成的報告要審核修正錯誤的內(nèi)容，確保動態(tài)心電信息準確無

誤；

——動態(tài)心電圖報告中應(yīng)該包含的基本信息包括：首頁報告；心律概要列表；ST段趨勢圖及ST段

改變心電圖；心率變異性分析；散點圖/趨勢圖/直方圖等；最高心率條圖；最低心率條圖；

最長RR間期條圖；心律失常事件圖，包括分類和形式；起搏器心電圖條圖，包括起搏器的工

作模式，起搏與感知正常與異常事件。注意：最長間期應(yīng)排除電極脫落所致的直線，才能確

定為最長RR間期。

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參考文獻

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目次

前言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4縮略語.............................................................................2

5總則...............................................................................2

5.1機構(gòu)資質(zhì).......................................................................2

5.2數(shù)據(jù)采集.......................................................................3

5.3專業(yè)技術(shù)人員...................................................................3

5.4安全...........................................................................4

6服務(wù)流程...........................................................................4

6.1儀器系統(tǒng)安裝...................................................................4

6.2醫(yī)師下達醫(yī)囑...................................................................4

6.3儀器佩戴與數(shù)據(jù)采集.............................................................4

6.4遠程診斷.......................................................................5

6.5出具診斷報告...................................................................5

6.6診斷結(jié)果回傳............................................................