湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工藝學(xué)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工藝學(xué)》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)是一類重要的反應(yīng)。以下關(guān)于重氮化反應(yīng)的條件，描述不準(zhǔn)確的是？A.低溫B.強酸環(huán)境C.亞硝酸鈉過量D.反應(yīng)迅速，無需控制2、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器3、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細胞培養(yǎng)技術(shù)？A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗4、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細胞的生長和產(chǎn)物表達具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個是使用血清的主要缺點？A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是5、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點，不正確的是？A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性6、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制7、在制藥工程的安全生產(chǎn)中，靜電的產(chǎn)生可能會引發(fā)火災(zāi)和爆炸。以下哪種措施可以有效地消除靜電？A.接地B.增加濕度C.使用抗靜電劑D.以上都是8、在生物制藥中，發(fā)酵過程的優(yōu)化對于提高產(chǎn)物產(chǎn)量至關(guān)重要。以下哪種因素對于發(fā)酵過程中的溶氧控制最為關(guān)鍵？A.攪拌速度B.通氣量C.發(fā)酵罐的體積D.培養(yǎng)基的成分9、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性。B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進行限量控制。C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項目。D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實際意義。10、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是11、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝12、在制藥工程的物料輸送過程中，以下哪種輸送方式不適用于輸送易揮發(fā)、易燃的物料？A.皮帶輸送B.氣力輸送C.真空輸送D.螺旋輸送13、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點包括？A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是14、在生物制藥的發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基的成分和優(yōu)化對產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量有重要影響。對于一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)的藥物，以下哪種培養(yǎng)基成分的調(diào)整更能提高發(fā)酵效率？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加15、在藥物研發(fā)的臨床研究階段，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新的心血管藥物，以下哪種臨床試驗設(shè)計更能全面評估其療效和安全性？（）A.隨機對照試驗B.單臂試驗C.隊列研究D.病例對照研究16、對于生物制藥中的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），以下關(guān)于其結(jié)構(gòu)和作用的描述，錯誤的是（）A.由抗體、連接子和毒素組成B.具有高度特異性C.對正常細胞沒有毒性D.作用機制簡單17、在藥物制劑的研發(fā)中，緩控釋制劑具有獨特的優(yōu)勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用18、在制藥工程的管道設(shè)計中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃19、在制藥工程的中試放大階段，關(guān)于工藝驗證的內(nèi)容，以下不正確的是（）A.確認工藝的穩(wěn)定性B.考察設(shè)備的適應(yīng)性C.無需關(guān)注操作人員的培訓(xùn)D.驗證質(zhì)量控制方法的有效性20、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程中，結(jié)晶過程的原理是什么，影響結(jié)晶的因素有哪些，以及如何控制結(jié)晶條件以獲得理想的晶體產(chǎn)品？2、（本題10分）簡述在中藥炮制的輔料選擇中，常用的輔料種類和作用是什么，如何根據(jù)藥物性質(zhì)合理選用輔料？3、（本題10分）請全面論述在制藥工廠設(shè)計中，如何遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進行布局規(guī)劃，以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。4、（本題10分）分析制藥工程中制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法有哪些？三、案例分析題（本大題共