湖南中醫(yī)藥大學(xué)《制藥工程綜合》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)湖南中醫(yī)藥大學(xué)

《制藥工程綜合》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對(duì)于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大2、在制藥工程中，對(duì)于藥物的晶型研究，以下哪種說(shuō)法是不準(zhǔn)確的？A.不同晶型可能具有不同的溶解度B.晶型對(duì)藥物的穩(wěn)定性沒有影響C.藥物的晶型可以通過(guò)多種方法進(jìn)行表征D.晶型可能影響藥物的生物利用度3、在制藥工程的過(guò)程分析技術(shù)（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)。在一個(gè)藥物結(jié)晶過(guò)程中，NIRS主要可以監(jiān)測(cè)哪些參數(shù)的變化？A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結(jié)晶溫度D.以上都可以4、在藥物制劑的透皮給藥系統(tǒng)中，以下哪種因素不是影響藥物透皮吸收的主要因素？A.藥物的脂溶性B.皮膚的狀態(tài)C.制劑的pH值D.藥物的分子量5、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑6、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)因素對(duì)晶體的形態(tài)、大小和純度有著重要影響？A.溶劑的選擇B.冷卻速度C.攪拌速度D.以上因素均有影響7、關(guān)于制藥工程中的無(wú)菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無(wú)菌環(huán)境？A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過(guò)濾除菌法D.以上方法均有效8、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來(lái)越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝9、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物10、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對(duì)于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確評(píng)估其精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)結(jié)合11、關(guān)于制藥工程中的過(guò)濾除菌，以下哪種過(guò)濾器的孔徑能夠有效地去除細(xì)菌和病毒？A.0.22微米過(guò)濾器B.0.45微米過(guò)濾器C.1.0微米過(guò)濾器D.以上過(guò)濾器均可12、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，發(fā)酵罐的類型和結(jié)構(gòu)會(huì)影響發(fā)酵效果。以下哪種發(fā)酵罐更適合大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).以上均可13、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對(duì)于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最為顯著？A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小14、對(duì)于藥物質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)制定，以下關(guān)于雜質(zhì)限度的確定，錯(cuò)誤的是（）A.基于安全性和有效性考慮B.參考相關(guān)法規(guī)和指南C.雜質(zhì)限度越高越好D.結(jié)合生產(chǎn)工藝的實(shí)際情況15、關(guān)于制藥過(guò)程中的結(jié)晶過(guò)程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對(duì)于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？A.過(guò)飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要16、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應(yīng)用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時(shí)，以下哪個(gè)步驟對(duì)于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達(dá)載體構(gòu)建C.宿主細(xì)胞選擇D.蛋白的后修飾17、在藥物結(jié)晶過(guò)程中，控制結(jié)晶條件可以得到理想的晶體形態(tài)和純度。以下哪種操作通常不會(huì)促進(jìn)晶體的生長(zhǎng)？（）A.緩慢降溫B.增加過(guò)飽和度C.劇烈攪拌D.加入晶種18、在中藥提取過(guò)程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)在于？A.提取物純度高B.環(huán)保無(wú)污染C.提取效率高D.以上都是19、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對(duì)于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)？A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場(chǎng)需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度20、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對(duì)于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國(guó)內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫(kù)存C.優(yōu)化采購(gòu)流程D.與供應(yīng)商簽訂長(zhǎng)期合同二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）結(jié)合藥物分析中的化學(xué)發(fā)光分析法、電化學(xué)分析法等，分析其在藥物檢測(cè)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和局限性。2、（本題10分）結(jié)合藥物分析中的生物樣品分析，分析其特點(diǎn)、方法和應(yīng)用，以及在藥代動(dòng)力學(xué)研究中的重要性。3、（本題10分）在中藥質(zhì)量控制的新技術(shù)研究中，論述近紅外光譜技術(shù)、拉曼光譜技術(shù)等在中藥質(zhì)量快速檢測(cè)中的應(yīng)用。4、（本題10分）簡(jiǎn)述在中藥資源的可持續(xù)利用中，存在的問題和解決方案有哪些，如何實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的綠色發(fā)展？三、案例分析題（本大題共