2024年醫(yī)院藥房管理制度例文（二篇）

第3頁(yè)共3頁(yè)2024年醫(yī)院藥房管理制度例文藥房管理制度為規(guī)范本院藥房管理，確保用藥安全、有效，特依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。一、人員管理1.涉及藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配等崗位的人員，需接受藥事法律、法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，并建立完善的個(gè)人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年須在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，確保健康狀況符合崗位要求。二、藥品管理1.藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：購(gòu)進(jìn)藥品需以質(zhì)量保證為前提，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，并建立供貨單位檔案。驗(yàn)收時(shí)，需逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明及其他標(biāo)識(shí)，確保票、帳、物相符。2.藥品的保管：根據(jù)診療范圍和用藥規(guī)模，設(shè)置獨(dú)立的藥房、藥庫(kù)，與診療區(qū)和治療區(qū)相隔離。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，需按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。定期實(shí)施藥品養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量。對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定處理。3.藥品的調(diào)配：藥品調(diào)配人員需具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配藥品須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)配。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”及按批號(hào)發(fā)放的原則。工作環(huán)境需保持整潔，使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品。拆零時(shí)需采取適當(dāng)措施，避免裸手直接接觸藥品。調(diào)配完成后，需按規(guī)定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書(shū)。調(diào)配處方時(shí)，需遵循《處方管理辦法》及中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的相關(guān)規(guī)定，確保每劑重量誤差在合理范圍內(nèi)。5.特殊管理藥品的管理：按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存及使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品。設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣牛瑢?shí)行雙人保管、專(zhuān)帳記錄，確保帳物相符。使用此類(lèi)藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的專(zhuān)用處方，并嚴(yán)格遵守用量規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人需仔細(xì)核對(duì)并簽署姓名，對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕發(fā)藥。對(duì)特殊管理藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，確保處方保存期限符合規(guī)定。6.藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理：遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件后，應(yīng)立即逐級(jí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，并積極配合相關(guān)部門(mén)查清原因，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。三、醫(yī)療器械管理按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。對(duì)醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，需按有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并逐級(jí)上報(bào)。四、檔案、記錄和憑證管理1.建立健全崗位責(zé)任制度并嚴(yán)格執(zhí)行。2.設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案。3.醫(yī)師處方需按相關(guān)規(guī)定由專(zhuān)門(mén)人員妥善保管。4.開(kāi)具處方權(quán)限及醫(yī)師簽字需經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，在藥房備案處方簽字筆跡。2024年醫(yī)院藥房管理制度例文（二）一、清潔與用具管理確保環(huán)境整潔，用具使用后應(yīng)立即清潔并歸回原位。16、非工作人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入調(diào)劑室。二、制劑室工作規(guī)程1、制劑室需配備必要的制劑設(shè)備，配置注射劑的還需具備無(wú)菌操作的設(shè)備條件。2、制劑的制備應(yīng)遵循中國(guó)藥典、衛(wèi)生部(或省級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)衛(wèi)生廳局)發(fā)布的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥學(xué)書(shū)籍的制備程序，制定制劑操作規(guī)程，經(jīng)相關(guān)人員研究確定，并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。3、為保證質(zhì)量，制劑所用原料、溶媒及其他附加劑的質(zhì)量均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。4、制劑前后需填寫(xiě)制劑單，以便檢查并作為消耗和入賬的依據(jù)，制劑者應(yīng)簽名確認(rèn)。5、配制制劑時(shí)，應(yīng)將所需藥品集中在制劑臺(tái)上，稱(chēng)量時(shí)需仔細(xì)核對(duì)。6、使用毒、限劇藥及麻醉藥時(shí)，應(yīng)遵循“毒、限、劇藥管理制度”及國(guó)家相關(guān)麻醉藥品管理規(guī)定，操作時(shí)必須佩戴口罩、帽子，穿著工作服。8、在制劑室內(nèi)制備的制劑，需進(jìn)行分析檢驗(yàn)，確保質(zhì)量，并附有制劑名稱(chēng)、用途、用法、注意事項(xiàng)及制劑日期的標(biāo)簽。9、藥劑科應(yīng)定期匯總各種制劑的配制記錄，詳細(xì)注明調(diào)配方法、試驗(yàn)心得，為未來(lái)的生產(chǎn)技術(shù)資料提供依據(jù)。10、滅菌制劑工作應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(1)滅菌制劑室應(yīng)與其他區(qū)域分開(kāi)，便于消毒滅菌，以利于無(wú)菌操作。如條件有限，可設(shè)立無(wú)菌操作箱(柜)。(2)滅菌制劑室內(nèi)應(yīng)便于定期沖洗，地板、墻壁、天花板的結(jié)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)潔。(3)滅菌制劑室內(nèi)家具應(yīng)簡(jiǎn)單，桌面可采用玻璃、水磨石或瓷磚。(4)滅菌制劑室應(yīng)保持清潔，工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生，操作前要洗手。11、應(yīng)積極進(jìn)行中草藥制劑的配制和研究工作，定期與科室溝通，了解制劑使用情況，觀察效果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。12、非制劑室工作人員不得隨意進(jìn)入制劑室和滅菌制劑室。三、藥品供應(yīng)與保管工作制度1、計(jì)劃預(yù)算(1)藥品供應(yīng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、科室采購(gòu)計(jì)劃、季節(jié)發(fā)病率、醫(yī)院歷史資料、儲(chǔ)備定額等，由藥庫(kù)人員編制初稿，并經(jīng)藥劑科主任或副主任審核，報(bào)院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。(2)計(jì)劃預(yù)算批準(zhǔn)后，復(fù)制兩份。一份送醫(yī)藥公司作為合同供應(yīng)計(jì)劃，一份存藥劑科備查。2、驗(yàn)收入庫(kù)(1)購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品，由采購(gòu)人員根據(jù)原始單據(jù)填寫(xiě)入庫(kù)單，如藥庫(kù)人員兼采購(gòu)人員，由藥劑科指定的藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。(2)驗(yàn)收人應(yīng)對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。(3)購(gòu)回藥品應(yīng)及時(shí)(不超過(guò)三天)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。3、藥品保管(1)藥庫(kù)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類(lèi)保管，注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等因素，防止藥品過(guò)期失效、腐蝕、霉變。(2)按性質(zhì)分類(lèi)的藥品應(yīng)分開(kāi)保管，編號(hào)管理，并設(shè)立庫(kù)存卡隨時(shí)登記，確保賬貨相符。(3)各種收支憑證應(yīng)分類(lèi)按月保存?zhèn)洳椤?4)藥庫(kù)門(mén)窗應(yīng)注意關(guān)閉，配備消防設(shè)備，嚴(yán)禁吸煙，防止火災(zāi)。(5)關(guān)于毒、限劇藥的保密，應(yīng)按照“毒、限劇藥管理制度”執(zhí)行。4、領(lǐng)發(fā)(1)各科室領(lǐng)取藥品，除特殊情況外，應(yīng)定期領(lǐng)取。(2)單位需填寫(xiě)正式領(lǐng)物單，方可領(lǐng)取；醫(yī)院各科病房的備用藥品，必須由有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理，藥劑科在業(yè)務(wù)上給予指導(dǎo)，并定期檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。(3)領(lǐng)發(fā)藥品時(shí)，如庫(kù)存不足，應(yīng)與使用單位聯(lián)系，酌量減發(fā)，補(bǔ)購(gòu)后補(bǔ)發(fā)。(4)領(lǐng)發(fā)時(shí)應(yīng)按實(shí)際數(shù)量詳細(xì)交接，如有不符，應(yīng)及時(shí)提出解決，否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。(5)領(lǐng)物單位填寫(xiě)一