工業(yè)藥劑em平其能試卷2及答案

/中國(guó)藥科大學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)試卷2

專業(yè)藥物制劑班級(jí)___________學(xué)號(hào)___________姓名_____________題號(hào)一二三四五六總分得分

評(píng)卷人________________一．

名詞解釋（12%）

1．IsoosmoticSolution與Isotonicsolution

2．DosageForms與Formulations

3．GMP與GLP

4．CMC與MAC

二．公式解釋（寫出其用途及各符號(hào)的意義，9%）

1．

2．

3．

二．

填空（10%）

1．

釋放度是指________________________________。目前中國(guó)藥典釋放度檢查的方法有_________、__________和___________。2．

注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。3．

置換價(jià)是指________________________________________________，栓劑基質(zhì)分為______________和______________兩類。4．

熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。5．

滲透泵片的基本處方組成包括_____________、_______________、________________和_________________等。6．

分散片的主要特點(diǎn)是____________________________分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是____________________。7．

藥物透皮吸收的途徑有______________________和____________________。8．

崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有______________、____________、_____________和________________等。9．

增加藥物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。10．

固體分散體的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。

四．選擇題（25%）（一）多項(xiàng)選擇題（每題1分）1．

可作為注射劑溶劑的有____________A．純化水B．注射用水C．滅菌注射用水D．制藥用水2．

關(guān)于藥液過濾的描述正確的有____________A．砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。B．助濾劑的作用是減小過濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。C．垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。D．微孔濾膜過濾主要依靠其深層截留作用。3．

可作為乳化劑使用的物質(zhì)有____________A．表面活性劑B．明膠C．固體微粒D．氮酮4．

可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有____________A．腸溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控釋片E．口含片5．

O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有____________A．甘油B．明膠C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇6．

關(guān)于冷凍干燥特點(diǎn)的描述正確的有____________A．可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)B．可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C．含水量低D．產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳E．所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性7．

關(guān)于滅菌法的描述正確的有____________A．濾過除菌中常用的濾器為0.45μm的微孔濾膜和6號(hào)垂熔玻璃漏斗。B．F0值僅適用于濕熱滅菌，并無廣泛意義，它不能用來衡量其它滅菌法的滅菌效力。C．紫外線滅菌中常用的波長(zhǎng)為254nm和365nm。D．氣體滅菌法常用于空間滅菌，常用的氣體為環(huán)氧乙烷，但該法只對(duì)繁殖體有效而對(duì)芽胞無效。8．

關(guān)于片劑的描述正確的有____________A．外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。B．潤(rùn)滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑，抗粘劑主要降低顆粒對(duì)沖膜的粘附性。C．薄膜衣包衣時(shí)除成膜材料外，尚需加入增塑劑，加入增塑劑的目的使成膜材料的玻璃化溫度升高。D．十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。E．糖衣片制備時(shí)常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉。9．

關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有____________A．乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程，分層的速度與相體積分?jǐn)?shù)呈負(fù)相關(guān)。B．絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏。C．乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)。D．外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相過程存在著一個(gè)轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn)。10．

關(guān)于氣霧劑的描述的有____________A．乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑，也屬于三相氣霧劑。B．藥液向容器中填裝時(shí)可通過高位靜壓過濾自然灌裝。C．氣霧劑通過肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，且粒徑愈小吸收愈好。D．氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量（二）單項(xiàng)選擇題（每題1分）1．液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為________A．塑性流動(dòng)B．脹性流動(dòng)C．觸變流動(dòng)D．牛頓流體E．假塑性流體2．藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指____________上的篩孔數(shù)目A．每厘米長(zhǎng)度B．每平方厘米面積C．每英寸長(zhǎng)度D．每平方英寸面積E．每市寸長(zhǎng)度3．比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，最佳的混合方法是____________A．等量遞加法B．多次過篩C．?dāng)嚢鐳．將重者加在輕者之上E．將輕者加在重者之上4．噻孢霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24，配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉____克。A．3.30B．1.42C．0.9D．3.78E．0.365．藥物制成以下劑型后顯效最快的是________A．口服片劑B．硬膠囊劑C．軟膠囊劑D．DPIE．顆粒劑6．關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是______A．也叫膠丸B．只可填充液體藥物C．有滴制法和壓制法兩種制法D．冷凝液應(yīng)有適宜的密度E．冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力7．已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為________年。A．4B．2C．1.44D．1E．0.72

（三）配伍選擇題。每組5～6題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。每題0.5分[1～5]空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用A．山梨醇B．二氧化鈦C．瓊脂D．明膠E．對(duì)羥基苯甲酸酯1．成型材料______2．增塑劑______3．遮光劑______4．防腐劑______5．增稠劑______[6～10]產(chǎn)生下列問題的原因可能是A．粘沖B．片重差異大C．裂片D．崩解遲緩E．均勻度不合格6．加料斗中顆粒過多或過少______7．硬脂酸鎂用量過多______8．環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥______9．混合不均勻或不溶性成分遷移______10．粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足______[11～16]下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用A．F12B．HPMCC．HPMCPD．MSE．PEG400F．β-CD11．混懸劑中的助懸劑______12．片劑中的潤(rùn)滑劑______13．片劑中的腸溶衣材料______14．注射劑的溶劑______15．包合材料______16．氣霧劑中的拋射劑______

五．處方分析并簡(jiǎn)述制備過程（14%）

Rx11000支用量處方分析維生素C104g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉0.05g依地酸二鈉2g注射用水加至1000ml制備過程：

Rx2處方分析硬脂酸4單硬脂酸甘油酯1.液狀石蠟2.4白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸餾水加至40g制備過程：

六．問答題（30%）

1．試述反滲透法制備注射用水的原理（6分）。2．大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過程又有何意義？（6分）3．試述藥物的溶解度、pKa和分配系數(shù)在藥物制劑處方設(shè)計(jì)中的指導(dǎo)作用。（8分）4．試述TDS的含義、分類、特點(diǎn)及基本要求，并舉例說明。（10分）中國(guó)藥科大學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)試卷2答案

一．

名詞解釋

1．IsoosmoticSolution與IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的概念I(lǐng)sotonicsolution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念

2．DosageForms與Formulations劑型（Dosageforms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

3．GMP與GLPGMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice，簡(jiǎn)稱GCP)是指負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲(chǔ)存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；GLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范(GoodLaboratoryPractice，簡(jiǎn)稱GLP)，是在新藥研制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具體的規(guī)定，是保證藥品研制過程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。

4．CMC與MAC臨界膠團(tuán)濃度CMC（clinicalmicelleconcentration）：形成膠束的最低濃度膠臨界膠團(tuán)濃度，該值愈小表明表面活性劑在溶液體相中聚集生成膠團(tuán)的能力愈強(qiáng)。最大增溶濃度MAC(maximumadditiveconcentration)：在CMC值以上，隨著表面活性劑用量的增加，膠束數(shù)量增加，增溶量也應(yīng)增加。當(dāng)表面活性劑用量固定時(shí)，增溶質(zhì)達(dá)到飽和的濃度即為最大增溶濃度

二．公式解釋

1．

v為沉降速度，r為球粒半徑，ρ1為微粒密度，ρ2為介質(zhì)密度，η為液體粘度，g為重力加速度；2．

S1、S2為半徑為r1、r2的藥物溶解度，R為氣體常常數(shù)，T絕對(duì)溫度，M為分子量，σ為表面張力，ρ固體藥物的密度。

3．

為混合表面活性劑的親水親油平衡值，HLBA為表面活性劑A的親水親油平衡值，HLBB為表面活性劑B的親水親油平衡值，WA為表面活性劑A重量，WB為表面活性劑B的重量。

二．

填空

1．

注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有__澄明度__、_熱原__、__無菌__、____pH檢查_、___刺激性檢查___、__降壓物質(zhì)__、___含量_等。2．

釋放度是指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定釋放介質(zhì)中釋放的速率和程度。目前中國(guó)藥典釋放度檢查的方法有第一法（溶出法）用于緩釋制劑或控釋制劑、第二法（耐酸實(shí)驗(yàn)）用于腸溶制劑和第三法用于透皮貼劑。3．

置換價(jià)是指_藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值____，栓劑基質(zhì)分為____油脂性基質(zhì)____和__水溶性基質(zhì)___兩類。。4．

熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是_____脂多糖__，去除的方法有___高溫法 _、__酸堿法__、_吸附法、離子交換法__等。5．

滲透泵片的基本處方組成包括藥物半透膜和、滲透壓活性材料、推動(dòng)劑和_釋藥小孔_等。6．

分散片的主要特點(diǎn)是吸收快，體內(nèi)生物利用度高；適于劑量較大且口服不宜吞服的制劑，分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w使片劑迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解劑，遇水迅速崩解形成均勻混懸液。7．

藥物透皮吸收的途徑有__皮膚吸收__和_皮膚附屬器官吸收___。8．

崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用和酶解作用等。9．

增加藥物溶解度的方法有_微粉化_、___成鹽___、__加入表面活性劑__、__形成復(fù)合物_。10．

固體分散體的速效原理包括_藥物高度分散_、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、載體材料對(duì)藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等

四．選擇題（一）多項(xiàng)選擇題1．可作為注射劑溶劑的有_______BC_____A．純化水B．注射用水C．滅菌注射用水D．制藥用水2．關(guān)于藥液過濾的描述正確的有___B_________A．砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。B．助濾劑的作用是減小過濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。C．垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。D．微孔濾膜過濾主要依靠其深層截留作用。3．可作為乳化劑使用的物質(zhì)有______AC______A．表面活性劑B．明膠C．固體微粒D．氮酮4．可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有____ABD________A．腸溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控釋片E．口含片5．O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有______ACDE ______A．甘油B．明膠C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇6．關(guān)于冷凍干燥特點(diǎn)的描述正確的有____ACE________A．可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)B．可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型C．含水量低D．產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳E．所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性7．關(guān)于滅菌法的描述正確的有_____D_______A．濾過除菌中常用的濾器為0.45μm的微孔濾膜和6號(hào)垂熔玻璃漏斗。B．F0值僅適用于濕熱滅菌，并無廣泛意義，它不能用來衡量其它滅菌法的滅菌效力。C．紫外線滅菌中常用的波長(zhǎng)為254nm和365nm。D．氣體滅菌法常用于空間滅菌，常用的氣體為環(huán)氧乙烷，但該法只對(duì)繁殖體有效而對(duì)芽胞無效。8．關(guān)于片劑的描述正確的有____A_B_D____A．外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。而內(nèi)外加法片劑的溶出度較外加快。B．潤(rùn)滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑，抗粘劑主要降低顆粒對(duì)沖膜的粘附性。C．薄膜衣包衣時(shí)除成膜材料外，尚需加入增塑劑，加入增塑劑的目的使成膜材料的玻璃化溫度升高。D．十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。E．糖衣片制備時(shí)常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉。9．關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有___A_CD__A．乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程，分層的速度與相體積分?jǐn)?shù)呈負(fù)相關(guān)。B．絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏。C．乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)。D．外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相過程存在著一個(gè)轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn)。10．

關(guān)于氣霧劑的描述的有____A_D_____A．乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑，也屬于三相氣霧劑。B．藥液向容器中填裝時(shí)可通過高位靜壓過濾自然灌裝。C．氣霧劑通過肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，且粒徑愈小吸收愈好。D．氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量。（二）單項(xiàng)選擇題1．液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為____D____A．塑性流動(dòng)B．脹性流動(dòng)C．觸變流動(dòng)D．牛頓流體E．假塑性流體2．藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指_____C______上的篩孔數(shù)目A．每厘米長(zhǎng)度B．每平方厘米面積C．每英寸長(zhǎng)度D．每平方英寸面積E．每市寸長(zhǎng)度3．比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，最佳的混合方法是____D________A．等量遞加法B．多次過篩C．?dāng)嚢鐳．將重者加在輕者之上E．將輕者加在重者之上4．噻孢霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24，配制3%的注射劑500ml，需加氯化鈉_C___克。A．3.30B．1.42C．0.9D．3.78E．0.365．藥物制成以下劑型后顯效最快的是_____D___A．口服片劑B．硬膠囊劑C．軟膠囊劑D．DPIE．顆粒劑6．關(guān)于軟膠囊的說法不正確的是___B___A．也叫膠丸B．只可填充液體藥物C．有滴制法和壓制法兩種制法D．冷凝液應(yīng)有適宜的密度E．冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力7．已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36×10-6/h，則其有效期為___C_____年。A．4B．2C．1.44D．1E．0.72

（三）配伍選擇題。每組5～6題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。[1～5]空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用A．山梨醇B．二氧化鈦C．瓊脂D．明膠E．對(duì)羥基苯甲酸酯1．成型材料___C___2．增塑劑___A___3．遮光劑___B___4．防腐劑__E___5．增稠劑___D___[6～10]產(chǎn)生下列問題的原因可能是A．粘沖B．片重差異大C．裂片D．崩解遲緩E．均勻度不合格6．加料斗中顆粒過多或過少__B____7．硬脂酸鎂用量過多___D___8．環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥___A___9．混合不均勻或不溶性成分遷移___E___10．粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足___C___[11～16]下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用A．F12B．HPMCC．HPMCPD．MSE．PEG400F．β-CD11．混懸劑中的助懸劑___B___12．片劑中的潤(rùn)滑劑____D__13．片劑中的腸溶衣材料____C__14．注射劑的溶劑__E____15．包合材料___F___16．氣霧劑中的拋射劑__A____

五．處方分析并簡(jiǎn)述制備過程Rx1Vc注射劑處方

1000支用量處方分析

維生素C104g主藥

碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑

亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑

依地酸二鈉2g金屬絡(luò)合劑

注射用水1000ml溶媒

制備過程：1、

注射液的配制：檢驗(yàn)原輔料達(dá)注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，取處方量80%的注射用水，通二氧化碳飽和，加依地酸二鈉、VitaminC使溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加焦亞硫酸鈉溶解，攪拌均勻，調(diào)節(jié)藥液pH5.8-6.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗預(yù)漏，再用0.65mm的微孔濾膜精濾。檢查濾液澄明度。2、

灌注與熔封：將過濾合格的藥液，立即灌裝于處理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空間，要求裝量準(zhǔn)確，藥液不沾安瓿領(lǐng)壁。隨灌隨封，熔封后的安瓿頂部應(yīng)圓滑、無尖頭、鼓泡或凹陷現(xiàn)象。3、

滅菌與檢漏：將灌封好的安瓿用100℃流通蒸氣滅菌15分鐘。滅菌完畢立即將安瓿放入1%亞甲蘭水溶液中，剔除變色安瓿，將合格安瓿洗凈、擦干，供質(zhì)量檢查。

Rx2乳膏基質(zhì)處方1000支用量處方分析硬脂酸4.8g一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇胺反應(yīng)生產(chǎn)一價(jià)皂作為主乳化劑單硬脂酸甘油酯1.4g輔助乳化劑液狀石蠟2.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度白凡士林0.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度羊毛脂2.0g油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性三乙醇胺0.16g與硬脂酸反應(yīng)生產(chǎn)一價(jià)皂作為主乳化劑蒸餾水加至40g水相

制備過程：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。

六．問答題1．試述反滲透法制備注射用水的原理。2．大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？制粒過程又有何意義？3．試述藥物的溶解度、pKa和分配系數(shù)在藥物制劑處方設(shè)計(jì)中的指導(dǎo)作用。4．試述TDS的含義、分類、特點(diǎn)及基本要求，并舉例說明。

第一題：反滲透法（RO，ReverseOsmosis)的工作原理為：當(dāng)兩種含有不同鹽類濃度的溶液用一張半透膜隔開時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)，含鹽量少的一邊的溶劑會(huì)自發(fā)地向含鹽量高的一側(cè)流動(dòng)，這個(gè)過程叫做滲透。滲透直到兩側(cè)的液位差（即壓力差）達(dá)到一個(gè)定值時(shí)，滲透停止，此時(shí)的壓力差叫滲透壓。滲透壓只與溶液的種類、鹽濃度和溫度有關(guān)，而與半透膜無關(guān)。一般說來，鹽濃度越高，滲透壓越高。滲透平衡時(shí)，如果在濃溶液側(cè)施加一個(gè)壓力，那么濃側(cè)的溶劑會(huì)在壓力作用下向淡水一側(cè)滲透，這個(gè)滲透由于與自然滲透相反，故叫反滲透，利用反滲透技術(shù)，我們可以用壓力使溶質(zhì)與溶劑分離。經(jīng)過預(yù)處理的水，利用特殊的反滲透膜，使得水分子在壓力作用下透過反滲透膜而與雜質(zhì)分離的過程，即為反滲透法制備注射用水的原理。

第二題：制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子，可分為干法制粒和濕法制粒；

濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點(diǎn)。

干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體，常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。制粒具有以下意義：

增加制劑的可壓性

增加輔料的流動(dòng)性

可以防止各成分篩分

可以防止粉塵飛揚(yáng)

可以防止藥粉聚集

第三題：

藥物的溶解度：溶解度的測(cè)定對(duì)于一個(gè)新藥是必須的，而且需要測(cè)定在不同溶劑中的溶解度；對(duì)于無解離特性的難溶性藥物而言，溶解度測(cè)定常常為制備其溶液劑型提供溶劑選擇的參考，為其固體劑型選擇增溶性處方輔料以及選擇溶出介質(zhì)提供依據(jù)。其大小直接與藥物是否需要增溶、成鹽及其解離有關(guān)，以解決與溶解性差產(chǎn)生的低生物利用度以及劑型設(shè)計(jì)困難等重要問題。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而可以制備成緩釋或速釋制劑。pKa：藥物的pKa直接影響藥物的溶出與吸收，是制劑進(jìn)行劑型設(shè)計(jì)的必要考慮因素之一。

藥物溶解度和解離常數(shù)測(cè)定的意義包括：初步判斷藥物制備成