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文檔簡介
個(gè)體診所藥品管理知識(shí)整合合同目錄第一章:個(gè)體診所藥品管理概述1.1個(gè)體診所藥品管理的基本概念1.2個(gè)體診所藥品管理的重要性1.3個(gè)體診所藥品管理的基本原則第二章:個(gè)體診所藥品的采購與管理2.1藥品采購的相關(guān)規(guī)定與要求2.2藥品采購的流程與步驟2.3藥品儲(chǔ)存與保管的要求第三章:個(gè)體診所藥品的銷售與使用3.1藥品銷售的相關(guān)規(guī)定與要求3.2藥品銷售流程與步驟3.3藥品使用的相關(guān)規(guī)定與要求第四章:個(gè)體診所藥品的質(zhì)量管理4.1藥品質(zhì)量管理的概念與意義4.2藥品質(zhì)量管理的任務(wù)與目標(biāo)4.3藥品質(zhì)量管理的措施與方法第五章:個(gè)體診所藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與管理5.1藥品不良反應(yīng)的概念與分類5.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的要求與流程5.3藥品不良反應(yīng)管理的措施與方法第六章:個(gè)體診所藥品的追溯與召回6.1藥品追溯的概念與意義6.2藥品追溯的流程與要求6.3藥品召回的流程與要求第七章:個(gè)體診所藥品管理的法律法規(guī)遵守7.1藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的基本內(nèi)容7.2藥品管理法律法規(guī)的遵守要求7.3藥品管理法律法規(guī)的監(jiān)督與檢查第八章:個(gè)體診所藥品管理的內(nèi)部培訓(xùn)與教育8.1藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的內(nèi)容8.2藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的組織與實(shí)施8.3藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的效果評(píng)估與改進(jìn)第九章:個(gè)體診所藥品管理的信息化建設(shè)9.1藥品管理信息化的概念與意義9.2藥品管理信息化建設(shè)的目標(biāo)與內(nèi)容9.3藥品管理信息化建設(shè)的實(shí)施與運(yùn)行第十章:個(gè)體診所藥品管理的質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)發(fā)展10.1藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的概念與意義10.2藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的方法與步驟10.3藥品管理持續(xù)發(fā)展的策略與措施第十一章:個(gè)體診所藥品管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制11.1藥品管理風(fēng)險(xiǎn)的概念與分類11.2藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法與步驟11.3藥品管理風(fēng)險(xiǎn)控制措施與方法第十二章:個(gè)體診所藥品管理的合規(guī)性與倫理要求12.1藥品管理合規(guī)性的概念與意義12.2藥品管理倫理要求的基本內(nèi)容12.3藥品管理合規(guī)性與倫理要求的實(shí)施與監(jiān)督第十三章:個(gè)體診所藥品管理的案例分析與經(jīng)驗(yàn)分享13.1藥品管理案例分析的方法與步驟13.2藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享的內(nèi)容與形式第十四章:個(gè)體診所藥品管理的未來發(fā)展趨勢14.1藥品管理行業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)14.2藥品管理未來發(fā)展的趨勢與機(jī)遇14.3個(gè)體診所藥品管理的發(fā)展策略與建議合同編號(hào)_________第一章:個(gè)體診所藥品管理概述1.1個(gè)體診所藥品管理的基本概念1條款:個(gè)體診所藥品管理的定義與范圍2條款:個(gè)體診所藥品管理的主要任務(wù)與目標(biāo)1.2個(gè)體診所藥品管理的重要性1條款:個(gè)體診所藥品管理對(duì)患者安全的影響2條款:個(gè)體診所藥品管理對(duì)藥品合理使用的促進(jìn)1.3個(gè)體診所藥品管理的基本原則1條款:個(gè)體診所藥品管理的合法性原則2條款:個(gè)體診所藥品管理的科學(xué)性原則3條款:個(gè)體診所藥品管理的安全性原則第二章:個(gè)體診所藥品的采購與管理2.1藥品采購的相關(guān)規(guī)定與要求1條款:藥品采購的基本要求與標(biāo)準(zhǔn)2條款:藥品采購的程序與流程2.2藥品采購的流程與步驟1條款:藥品采購計(jì)劃的制定2條款:藥品采購合同的簽訂3條款:藥品采購的執(zhí)行與監(jiān)督2.3藥品儲(chǔ)存與保管的要求1條款:藥品儲(chǔ)存的環(huán)境條件2條款:藥品保管的注意事項(xiàng)與措施第三章:個(gè)體診所藥品的銷售與使用3.1藥品銷售的相關(guān)規(guī)定與要求1條款:藥品銷售的基本原則與標(biāo)準(zhǔn)2條款:藥品銷售的操作流程與步驟3.2藥品銷售流程與步驟1條款:藥品銷售前的準(zhǔn)備工作2條款:藥品銷售中的操作規(guī)范3條款:藥品銷售后的服務(wù)與跟蹤3.3藥品使用的相關(guān)規(guī)定與要求1條款:藥品使用的指導(dǎo)與告知2條款:藥品使用的監(jiān)督與記錄第四章:個(gè)體診所藥品的質(zhì)量管理4.1藥品質(zhì)量管理的概念與意義1條款:藥品質(zhì)量管理的定義與目標(biāo)2條款:藥品質(zhì)量管理的重要性4.2藥品質(zhì)量管理的任務(wù)與目標(biāo)1條款:藥品質(zhì)量管理的具體任務(wù)2條款:藥品質(zhì)量管理的終極目標(biāo)4.3藥品質(zhì)量管理的措施與方法1條款:藥品質(zhì)量管理的組織架構(gòu)與職責(zé)分工2條款:藥品質(zhì)量管理的實(shí)施步驟與操作規(guī)范第五章:個(gè)體診所藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與管理5.1藥品不良反應(yīng)的概念與分類1條款:藥品不良反應(yīng)的定義與分類標(biāo)準(zhǔn)2條款:藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與診斷5.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的要求與流程1條款:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2條款:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的流程與方法5.3藥品不良反應(yīng)管理的措施與方法1條款:藥品不良反應(yīng)的報(bào)告與記錄2條款:藥品不良反應(yīng)的處理與干預(yù)第六章:個(gè)體診所藥品的追溯與召回6.1藥品追溯的概念與意義1條款:藥品追溯的定義與目標(biāo)2條款:藥品追溯的重要性6.2藥品追溯的流程與要求1條款:藥品追溯的實(shí)施步驟與操作規(guī)范2條款:藥品追溯的信息管理系統(tǒng)6.3藥品召回的流程與要求1條款:藥品召回的啟動(dòng)與通知2條款:藥品召回的執(zhí)行與監(jiān)督第七章:個(gè)體診所藥品管理的法律法規(guī)遵守7.1藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的基本內(nèi)容1條款:藥品管理法律法規(guī)的主要內(nèi)容2條款:藥品管理法律法規(guī)的適用范圍與效力7.2藥品管理法律法規(guī)的遵守要求1條款:藥品管理法律法規(guī)的遵守主體與責(zé)任2條款:藥品管理法律法規(guī)的遵守程序與要求7.3藥品管理法律法規(guī)的監(jiān)督與檢查1條款:藥品管理法律法規(guī)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)2條款:藥品管理法律法規(guī)的監(jiān)督檢查與處理第八章:個(gè)體診所藥品管理的內(nèi)部培訓(xùn)與教育8.1藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的內(nèi)容1條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的基本內(nèi)容2條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的針對(duì)性與實(shí)用性8.2藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的組織與實(shí)施1條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的組織架構(gòu)與職責(zé)分工2條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的實(shí)施計(jì)劃與時(shí)間安排8.3藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的效果評(píng)估與改進(jìn)1條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的效果評(píng)估方法與步驟2條款:藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育的持續(xù)改進(jìn)與優(yōu)化措施第九章:個(gè)體診所藥品管理的信息化建設(shè)9.1藥品管理信息化的概念與意義1條款:藥品管理信息化的定義與目標(biāo)2條款:藥品管理信息化的意義與作用9.2藥品管理信息化建設(shè)的目標(biāo)與內(nèi)容1條款:藥品管理信息化建設(shè)的目標(biāo)與原則2條款:藥品管理信息化建設(shè)的內(nèi)容與要求9.3藥品管理信息化建設(shè)的實(shí)施與運(yùn)行1條款:藥品管理信息化建設(shè)的實(shí)施步驟與時(shí)間安排2條款:藥品管理信息化建設(shè)的運(yùn)行管理與維護(hù)第十章:個(gè)體診所藥品管理的質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)發(fā)展10.1藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的概念與意義1條款:藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的定義與目標(biāo)2條款:藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的意義與價(jià)值10.2藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的方法與步驟1條款:藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的方法與技術(shù)2條款:藥品管理質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施步驟與時(shí)間安排10.3藥品管理持續(xù)發(fā)展的策略與措施1條款:藥品管理持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)與原則2條款:藥品管理持續(xù)發(fā)展的策略與措施第十一章:個(gè)體診所藥品管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制11.1藥品管理風(fēng)險(xiǎn)的概念與分類1條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)的定義與分類標(biāo)準(zhǔn)2條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估方法11.2藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法與步驟1條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的組織與實(shí)施2條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的流程與要求11.3藥品管理風(fēng)險(xiǎn)控制措施與方法1條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)控制的組織與實(shí)施2條款:藥品管理風(fēng)險(xiǎn)控制的流程與要求第十二章:個(gè)體診所藥品管理的合規(guī)性與倫理要求12.1藥品管理合規(guī)性的概念與意義1條款:藥品管理合規(guī)性的定義與目標(biāo)2條款:藥品管理合規(guī)性的意義與作用12.2藥品管理倫理要求的基本內(nèi)容1條款:藥品管理倫理要求的主要內(nèi)容2條款:藥品管理倫理要求的實(shí)踐與遵守12.3藥品管理合規(guī)性與倫理要求的實(shí)施與監(jiān)督1條款:藥品管理合規(guī)性與倫理要求的實(shí)施措施與方法2條款:藥品管理合規(guī)性與倫理要求的監(jiān)督與檢查第十三章:個(gè)體診所藥品管理的案例分析與經(jīng)驗(yàn)分享13.1藥品管理案例分析的方法與步驟1條款:藥品管理案例分析的方法與技術(shù)2條款:藥品管理案例分析的步驟與要求13.2藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享的內(nèi)容與形式1條款:藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享的內(nèi)容與形式2條款:藥品管理經(jīng)驗(yàn)分享的組織與實(shí)施2條款:藥品管理案例分析與經(jīng)驗(yàn)分享的改進(jìn)與優(yōu)化第十四章:個(gè)體診所藥品管理的未來發(fā)展趨勢14.1藥品管理行業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)1條款:藥品管理行業(yè)的現(xiàn)狀分析2條款:藥品管理行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與問題14.2藥品管理未來發(fā)展的趨勢與機(jī)遇1條款:藥品管理未來發(fā)展的趨勢分析2條款:藥品管理未來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)14.3個(gè)體診所藥品管理的發(fā)展策略與建議1條款:個(gè)體診所藥品管理的發(fā)展策略2條款:個(gè)體診所藥品管理的建議與措施合同方簽字:(合同方名稱)(簽字人姓名)(簽字日期)多方為主導(dǎo)時(shí)的,附件條款及說明附加條款一:甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款1.1甲方主導(dǎo)權(quán)確認(rèn)甲方作為個(gè)體診所的經(jīng)營者,擁有對(duì)藥品管理合同的主導(dǎo)權(quán)。甲方有權(quán)對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行修改、補(bǔ)充或解除,但需遵循合同法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,確保乙方的合法權(quán)益不受侵害。1.2甲方藥品采購權(quán)甲方有權(quán)根據(jù)診所運(yùn)營需求,自主選擇藥品供應(yīng)商。甲方應(yīng)確保所采購藥品的合法性、安全性和有效性,并對(duì)所采購藥品的質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1.3甲方藥品銷售權(quán)甲方有權(quán)自主決定藥品銷售價(jià)格、促銷活動(dòng)等銷售策略。甲方應(yīng)確保藥品銷售的合法性,并對(duì)銷售過程中的不良反應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。附加條款二:乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款2.1乙方主導(dǎo)權(quán)確認(rèn)乙方作為藥品供應(yīng)商,擁有對(duì)藥品銷售合同的主導(dǎo)權(quán)。乙方有權(quán)對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行修改、補(bǔ)充或解除,但需遵循合同法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,確保甲方的合法權(quán)益不受侵害。2.2乙方藥品質(zhì)量保障乙方應(yīng)確保向甲方提供的藥品符合國家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。乙方應(yīng)對(duì)所提供藥品的質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并按照合同約定提供相關(guān)售后服務(wù)。2.3乙方藥品供應(yīng)保障乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量,向甲方供應(yīng)藥品。乙方應(yīng)建立健全的物流體系,確保藥品的及時(shí)送達(dá)和合理儲(chǔ)存。附加條款三:第三方中介為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款3.1第三方中介主導(dǎo)權(quán)確認(rèn)當(dāng)合同涉及第三方中介時(shí),該第三方中介擁有對(duì)合同的主導(dǎo)權(quán)。第三方中介應(yīng)確保合同的合法性、公正性和有效性,并維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。3.2第三方中介的職責(zé)與義務(wù)第三方中介應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲方、乙方之間的合同履行,確保藥品管理的順利進(jìn)行。第三方中介還需對(duì)藥品的合法性、質(zhì)量、供應(yīng)等方面進(jìn)行審核和監(jiān)督,確保合同的履行符合相關(guān)法律法規(guī)和雙方約定。3.3第三方中介的費(fèi)用與報(bào)酬第三方中介在合同履行過程中,應(yīng)收取合理的服務(wù)費(fèi)用。甲方、乙方應(yīng)在合同中明確第三方中介的費(fèi)用支付方式和標(biāo)準(zhǔn)。第三方中介完成合同約定的義務(wù)后,有權(quán)按照約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表:1.藥品采購清單2.藥品銷售合同3.藥品質(zhì)量檢測報(bào)告4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄5.藥品追溯與召回計(jì)劃6.藥品管理法律法規(guī)匯編7.藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)資料8.藥品管理信息化系統(tǒng)操作手冊9.藥品管理質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃10.藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定:1.藥品采購不符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.藥品銷售價(jià)格低于市場合理價(jià)格3.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求,導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損4.藥品使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)5.藥品追溯與召回計(jì)劃執(zhí)行不力6.藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育不到位7.藥品管理信息化系統(tǒng)運(yùn)行故障,影響藥品管理8.藥品管理質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃執(zhí)行不力9.藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制不到位10.藥品管理法律法規(guī)違反,導(dǎo)致行政處罰或法律責(zé)任三、法律名詞及解釋:1.個(gè)體診所:指依法設(shè)立的、由個(gè)人或家庭經(jīng)營的、提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.藥品管理:指對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和控制的活動(dòng)。3.藥品采購:指個(gè)體診所根據(jù)醫(yī)療需求,向藥品供應(yīng)商購買藥品的過程。4.藥品銷售:指個(gè)體診所向患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的過程。5.藥品質(zhì)量:指藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性等特性。6.藥品不良反應(yīng):指在正常用法用量下,藥品引起的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。7.藥品追溯:指對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行追蹤和查詢,以保障藥品的質(zhì)量和安全。8.藥品召回:指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題或安全隱患的藥品進(jìn)行回收和處理的行為。9.藥品管理法律法規(guī):指國家制定的關(guān)于藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)和政策。10.藥品管理內(nèi)部培訓(xùn)與教育:指個(gè)體診所對(duì)員工進(jìn)行藥品管理知識(shí)和技能培訓(xùn)的活動(dòng)。11.藥品管理信息化:指運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)藥品管理的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化。12.藥品管理質(zhì)量改進(jìn):指針對(duì)藥品管理中的問題,采取措施進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化,以提高藥品管理的質(zhì)量和效率。13.藥品管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制:指對(duì)藥品管理過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、預(yù)防和控制的活動(dòng)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品采購不符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):要求藥品供應(yīng)商提供相關(guān)證明文件,確保藥品合法合規(guī)。2.藥品銷售價(jià)格低于市場合理價(jià)格:調(diào)查市場價(jià)格,確保藥品銷售價(jià)格合理。3.藥品儲(chǔ)存條件不符合要求,導(dǎo)致藥品質(zhì)量受損:改善儲(chǔ)存條件,確保藥品質(zhì)量。4.藥品使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng):及時(shí)報(bào)告并處理,采取措施預(yù)防類似情況發(fā)生。5.藥品追
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