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文檔簡(jiǎn)介
1.1藥品標(biāo)準(zhǔn)B分光光度法
1、中國藥典藥物名稱項(xiàng)的英文名稱采用的是世界衛(wèi)C色譜法
生組織制定的()D生物學(xué)方法
AChPE干法
BCADN9、藥物分析的主要任務(wù)是什么?
CINN
DBNF
2、藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥物制劑的含量限度用()來表示
A重量百分?jǐn)?shù)10、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括的內(nèi)容有哪些?
B摩爾百分含量
C體積百分?jǐn)?shù)
D標(biāo)示百分含量1.2藥典與ICH
3、根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量采1、2015版中國藥典于()開始實(shí)施
用()A2015年1月1日
A鑒別、檢查、質(zhì)量測(cè)定B2015年7月1日
B生物利用度C2015年12月1日
C物理性質(zhì)D2016年1月1日
D藥理作用2、ICH的全稱是()
4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項(xiàng)下主要記敘藥物的()A進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
多選B歐洲藥典
A外觀、臭、味C美國國家處方集
B溶解度D人用藥品注冊(cè)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)
C類別3、在《中國藥典》中,通用的測(cè)定方法收載在()
D物理常數(shù)A目錄部分
E劑型B凡例部分
5、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的物理常數(shù)主要有()C正文部分
多選D附錄部分
A吸收波長(zhǎng)E索引部分
B相對(duì)密度、儲(chǔ)程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)4、關(guān)于中國藥典,最恰當(dāng)?shù)恼f法是()
C比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值A(chǔ)關(guān)于藥物分析的書
D皂化值、酸值B收載我國生產(chǎn)的所有藥物的書
E色譜保留時(shí)間C國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()多選D關(guān)于藥物的詞典
A對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定E關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范
B從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)5、美國國家處方集收載的內(nèi)容為()
C藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù)A美國藥典
D各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)B食品補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)
E藥品說明書必須包括的內(nèi)容C藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)
7、以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()多選D藥物制劑的標(biāo)準(zhǔn)
A《中華人民共和國藥典》6、可以在藥物分析工作中參閱的國外藥典有()
B地方標(biāo)準(zhǔn)多選
C藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)AJPBUSPCWHODBPEEP
D部局頒標(biāo)準(zhǔn)7、2015版藥典四部所收載的標(biāo)準(zhǔn)為()多選
E臨床標(biāo)準(zhǔn)A中藥材及方劑
8、以下可以用于鑒別藥物的方法有()多選B化學(xué)藥品
A化學(xué)方法C凡例、通則
D生物制品號(hào)是指()
E藥用輔料A固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑10ml制成的溶液
8、2015版藥典較之以往的版本有哪些特點(diǎn)?B液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑10ml制成的溶液
C固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑使成10ml制成的溶液
9、ICH指導(dǎo)原則分為幾個(gè)類別?分別是什么?D液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑使成10ml制成的溶液
填寫答案E固體溶質(zhì)1.0g,加水(未指明何種溶劑時(shí))10ml
制成的溶液
2.1藥品檢驗(yàn)程序和要求5中國藥典規(guī)定取某樣品2.00g,系指稱取的質(zhì)量應(yīng)
1.某進(jìn)廠原料共36件,應(yīng)隨機(jī)取樣的件數(shù)為()為()
A5件B6件C7件D36件A1?3gB1.5?2.5g
2【多選】各轄區(qū)的藥品檢驗(yàn)工作由()負(fù)責(zé)C1.95?2.05gD1.995-2.005g
A中國食品藥品檢定研究院6【多選】關(guān)于恒重的定義及有關(guān)規(guī)定正確的是()
B省藥品檢驗(yàn)所A供試品連續(xù)兩次干燥后的重量差值在0.5mg以
C自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所下的重量
D直轄市藥品檢驗(yàn)所B連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以
E區(qū)藥品檢驗(yàn)所下的重量
3藥品檢驗(yàn)工作的基本順序?yàn)椋ǎ〤干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)
A留樣一檢驗(yàn)一取樣一報(bào)告定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行
B檢驗(yàn)一取樣一留樣一報(bào)告D干燥或熾灼的第二次及以后各次稱重均在繼續(xù)
C取樣一檢驗(yàn)一報(bào)告一留樣干燥或熾灼1小時(shí)后進(jìn)行
D取樣一檢驗(yàn)一留樣一報(bào)告E熾灼至恒重的第二次及以后各次稱重應(yīng)在繼續(xù)
4【多選】取樣的要求是()熾灼30分鐘后進(jìn)行
A科學(xué)性7乙醇未指明濃度時(shí),均系指()
B真實(shí)性A無水乙醇
C代表性B30%(ml/ml)乙醇
D嚴(yán)謹(jǐn)性C75%(ml/ml)乙醇
5請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)程序中各步驟的內(nèi)容及要求。D95%(ml/ml)乙醇
821.55、75.148、10.05保留三位有效數(shù)字的修約結(jié)
6請(qǐng)簡(jiǎn)述一份藥品檢驗(yàn)報(bào)告書包括哪些內(nèi)容。果應(yīng)為()
A21.6、75.1、10.0
2.2名詞術(shù)語待做B21.5、75.2、10.0
C21.5、75.1、10
1《中國藥典》中的“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)D21.6、75.0、10.0
確至所取重量的()9簡(jiǎn)述藥典中藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。
A±10%B百分之一C千分之一D萬
分之一E百萬分之一
2“易溶”是指溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑()中溶10空白試驗(yàn)是什么,為什么要進(jìn)行空白試驗(yàn)。
解
A不到1mlBlml~10mlC10ml~30ml3.1熔點(diǎn)待做
D100ml?1000ml
E1000ml-10000ml1測(cè)定易粉碎的固體藥物的熔點(diǎn),《中國藥典》2010
3藥品貯藏條件的涼暗處是指()年版采用的方法是()
A不超過20℃B避光并不超過20℃A第一法B第二法C第三法D第四法
C指2℃?10℃E附錄V法
D避光,10℃~30℃E避光,10℃~25℃2藥物熔點(diǎn)測(cè)定的結(jié)果可用于()
4【多選】中國藥典中,溶液后記示的符A確定藥物的類型
B考察藥物的溶解度D測(cè)定熔點(diǎn)可以鑒別藥物
C反映藥物的純度E重復(fù)測(cè)定三次,取平均值
D檢查藥物的均一性9【多選】測(cè)定熔點(diǎn)的儀器用具包括()
E檢查藥物的結(jié)晶性A熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管
3下列屬于藥物物理常數(shù)的項(xiàng)目是()B傳溫液
A外觀C溫度計(jì)
B溶出度D單色器
C晶型E旋光管
D熔點(diǎn)10請(qǐng)簡(jiǎn)述熔點(diǎn)測(cè)定第一法的流程。
E性狀
4以下關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定方法的敘述中,正確的是()3.2旋光度待做
1根據(jù)《中國藥典》,測(cè)定旋光度時(shí),除另有規(guī)定外,
A.取供試品,直接裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為測(cè)定溫度為()
1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0?1.5℃A0℃B10℃C20℃D30℃E40℃
B.取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高2旋光度是()
度為1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0?A偏振光的角度
1.5℃B入射角與折射角角度的比值
C.取供試品,直接裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為C偏振光旋轉(zhuǎn)的角度D入射角正弦與折射角
3mm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘3.0?5.0℃正弦的比值
D.取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高E入射角余弦與折射角余弦的比值
度為1cm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘3.0?3用作旋光度測(cè)定光源的鈉光譜D線的波長(zhǎng)是()
5.0℃A200nmB254nm
E.取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高C589.3nmD
度為3mm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘E
5如果藥物的純度變差,則熔點(diǎn)測(cè)定的結(jié)果可能4測(cè)定比旋度應(yīng)選用的儀器是()
()A酸度計(jì)
A熔點(diǎn)下降,熔距增長(zhǎng)B熔點(diǎn)上升,熔距增長(zhǎng)B旋光計(jì)
C熔點(diǎn)下降,熔距縮短D熔點(diǎn)上升,熔距縮短C紫外可見分光光度計(jì)
E熔點(diǎn)不變,熔距增長(zhǎng)D紅外分光光度計(jì)
6測(cè)定熔點(diǎn)時(shí),為什么要將樣品放在如圖所示的位E熒光分光光度計(jì)
置上()5旋光計(jì)的光源是()
A防止暴沸A笊燈
B使樣品受熱均勻B沆燈
C使樣品附近溫度緩慢上升C鈉燈
D防止樣品降解D鴇燈
7測(cè)定熔點(diǎn)在80℃以下的物質(zhì)的熔點(diǎn)時(shí),應(yīng)選用()6“右旋”是指()
為傳溫液A可以使偏振光順時(shí)針旋轉(zhuǎn),用“+”表示
A水B可以使偏振光順時(shí)針旋轉(zhuǎn),用“-”表示
B硅油C可以使偏振光逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),用“+”表示
C液狀石蠟D可以使偏振光逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),用“-”表示
D植物油7旋光物質(zhì)的結(jié)構(gòu)中含有()
8【多選】中國藥典對(duì)"熔點(diǎn)"測(cè)定的規(guī)定包括()A吸光基團(tuán)
A記錄初熔至全熔的一段溫度B"初熔"系指出B手性碳原子
現(xiàn)明顯液滴時(shí)溫度C測(cè)定熔點(diǎn)可考察藥物的純C共軌結(jié)構(gòu)
度D鹵素原子
E金屬原子Clmg/lOOg
8()是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù),可以用來區(qū)Dlmg/100ml
別藥物或檢查藥物的純雜程度。EIml/lOOg
A貯藏溫度2在藥品檢驗(yàn)中使用比吸收系數(shù)(),簡(jiǎn)稱吸收系數(shù),
B比旋度其物理意義是
C性狀
D溶解度A.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lg/100ml,液層厚度為
E旋光度1cm時(shí),在一定條件下的吸光度
9【多選】影響藥物旋光度的因素有()B.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmg/100ml,液層厚度為
A化學(xué)結(jié)構(gòu)1cm時(shí),在一定條件下的吸光度
B溶液濃度C.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmol/100ml,液層厚度為
C光路長(zhǎng)度1cm時(shí),在一定條件下的吸光度
D測(cè)定溫度D.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmol/ml,液層厚度為
E光源1cm時(shí),在一定條件下的吸光度
10【多選】測(cè)定藥物旋光度的注意事項(xiàng)包括()E.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmg/ml,液層厚度為1cm
A每次測(cè)定前應(yīng)以溶劑作空白校正,測(cè)定后,再時(shí),在一定條件下的吸光度
校正1次,以確定在測(cè)定時(shí)零點(diǎn)有3用紫外分光光度計(jì)測(cè)定吸光度時(shí),進(jìn)行空白校正
的目的是()
無變動(dòng)。A消除藥物中的雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響
B配制溶液及測(cè)定時(shí),均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃B消除溶劑和吸收池對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響
(或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度)C消除溫度對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響
D消除非單色光對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響
E消除儀器的波動(dòng)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響
C供試物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解,供試液應(yīng)澄清。4在紫外-可見分光光度法中,與溶液濃度和液層厚
D表示物質(zhì)的比旋度時(shí)應(yīng)注明測(cè)定條件。度成正比的是()
E校正儀器的雜散光A透光率
11【多選】比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù),可B測(cè)定波長(zhǎng)
以用來()C狹縫寬度
A鑒別藥物D吸光度
B檢查藥物純度E吸收系數(shù)
C判斷晶型5光的吸收定律公式A=E?C?L中,E為()
D測(cè)定含量A吸光度
E確定貯藏條件B吸收系數(shù)
12簡(jiǎn)述中國藥典測(cè)定葡萄糖比旋度的流程?為什C溶液濃度
么需要加入氨試液?D液層厚度E透光率
6Lambert-Beer定律,吸收度與濃度和光路長(zhǎng)度之間
13測(cè)定某藥物的比旋度,配制的供試品溶液的濃度的正確關(guān)系式是
為50.0mg/ml,樣品管長(zhǎng)度為20cm
,測(cè)得的旋光度為+3.25。,試計(jì)算其比旋度。7吸收系數(shù)是具有()特性的藥物的物理常數(shù)
A紅外光吸收
3.3吸收系數(shù)待做B紫外光吸收
C熒光吸收
1吸收系數(shù)符號(hào)中的1%系指D偏振光吸收
Alg/100g8吸收系數(shù)是藥物的重要物理常數(shù),《中國藥典》常
Blg/IOOml用()
A5經(jīng)強(qiáng)酸處理后加熱產(chǎn)生硫化氫氣體是()類藥
B物的特征
CAA胺類藥物
DB芳酸類
EC維生素類
D酰胺類
9【多選】測(cè)定吸收系數(shù)時(shí),采用的溶劑應(yīng)()E含硫藥物
6加硫酸和乙醇可產(chǎn)生乙酸乙酯的香味是()類
A化學(xué)惰性藥物的特征
B紫外可見光區(qū)無吸收A胺類藥物
C測(cè)定波長(zhǎng)附近無干擾吸收峰B芳酸類
D無特殊規(guī)定時(shí)為乙醇C維生素類
10請(qǐng)簡(jiǎn)述吸收系數(shù)測(cè)定的流程。D乙酰胺類
E含硫藥物
7在其他成分存在的情況下,該鑒別方法能否正確
11某片劑的含量測(cè)定:取標(biāo)示量為25mg的片劑20地鑒別出目標(biāo)藥物的特性是指方法
片,除去包衣后精密稱定,總質(zhì)量為2.4120g,研細(xì)。
精密稱取片粉0.2368g,置500ml量瓶中,加溶劑稀的()
釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續(xù)濾液5ml,置A靈敏度
100ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻。在B定量限
254nm波長(zhǎng)處,測(cè)得吸光度為0.435,按照為915C專屬性
計(jì)算,求其占標(biāo)示量的百分含量。D耐用性
E線性
4.1化學(xué)鑒別法待做8測(cè)定條件發(fā)生小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的
程度是方法的()
1藥物的鑒別試驗(yàn)是鑒別()真?zhèn)蜛靈敏度
A未知藥物B定量限
B儲(chǔ)藏在標(biāo)簽容器中的藥物C專屬性
C結(jié)構(gòu)不明確的藥物D耐用性
D純度不明確的藥物E線性
2水楊酸鹽反應(yīng)是基于藥物分子結(jié)構(gòu)中的()9【多選】鑒別實(shí)驗(yàn)分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容是()
A酚羥基A精密度
B甲基B定量限
C丙二酰胭環(huán)C檢測(cè)限
D含氮雜環(huán)D專屬性
3丙二酰版反應(yīng)在()條件下進(jìn)行E耐用性
A酸性10【多選】關(guān)于重氮化-偶合反應(yīng),敘述不正確的
B堿性是()
C中性A在酸性條件下重氮化反應(yīng)
D弱酸性B在堿性條件下重氮化反應(yīng)
4硫色素反應(yīng)可以用于鑒別()C在酸性條件下偶合
A硫噴妥鈉D在堿性條件下偶合
B阿司匹林E鑒別可以轉(zhuǎn)化為芳伯胺基藥物
C硫酸奎寧11【多選】與FeCI3產(chǎn)生顏色反應(yīng)的條件是()
D維生素CA中性
E維生素B1B弱酸性
C堿性E0-2
D弱堿性6美國藥典采用紫外光譜法進(jìn)行藥物鑒別時(shí),多采
E強(qiáng)堿性用()
12【多選】經(jīng)強(qiáng)堿處理后加熱產(chǎn)生氨(胺)氣是()A對(duì)照品比較法
類藥物的特征B標(biāo)準(zhǔn)圖譜比較法
A胺類藥物C特征參數(shù)核對(duì)法
B芳酸類D吸光度比值核對(duì)法
C維生素類7【多選】藥物分子結(jié)構(gòu)中具有()的,可以用
D酰胺類紫外光譜法進(jìn)行鑒別。
E含硫藥物A手性碳原子
13影響鑒別試驗(yàn)的因素主要有哪些?B共輾體系
C芳香環(huán)
14化學(xué)鑒別主要有哪幾類方法?請(qǐng)選其中的任一D鹵素
類進(jìn)行舉例說明(方法、原理)。E金屬原子
8【多選】紫外光譜用于藥物鑒別的特征參數(shù)有()
4.2紫外光譜鑒別法待做A最大吸收波長(zhǎng)
B肩峰
1紫外光譜的波長(zhǎng)范圍是()C吸光度比值
A200?400nmD吸收系數(shù)
B400~760nmE一定濃度下最大吸收波長(zhǎng)處的吸光度
C200?4009【多選】紫外光譜的應(yīng)用包括藥物的()
D400?760A溶解度測(cè)定
E4000-400B含量測(cè)定
2可見光譜的波長(zhǎng)范圍是()C性狀觀察
A200?400nmD雜質(zhì)檢查
B400?760nmE鑒別
C200?400|im10請(qǐng)簡(jiǎn)述紫外光譜法用于鑒別藥物時(shí)常用的方法。
D400?760um
E4000-4004.3紅外光譜鑒別法待做
3紫外光譜的橫坐標(biāo)是()
A吸光度1中國藥典采用紅外光譜法鑒別藥物時(shí)采用()
B吸收系數(shù)A最大吸收波長(zhǎng)對(duì)照法
C波長(zhǎng)B對(duì)照品對(duì)照法
D吸光度比值C吸收度比值法
E波長(zhǎng)倒數(shù)D標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法
4紫外光譜的縱坐標(biāo)是()E吸收系數(shù)對(duì)照法
A吸光度2USP采用紅外光譜法鑒別藥物時(shí)采用()
B吸收系數(shù)A最大吸收波長(zhǎng)對(duì)照法
C波長(zhǎng)B對(duì)照品對(duì)照法
D吸光度比值C吸收度比值法
E波長(zhǎng)倒數(shù)D標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法
5紫外光譜的縱坐標(biāo)范圍一般是()E吸收系數(shù)對(duì)照法
A0-0.53中國藥典規(guī)定,紅外分光光度計(jì)的校正應(yīng)采用()
B0.5-1A1%重銘酸鉀溶液B聚苯乙烯薄膜
C0.5~1.5C碘化鈉溶液DKBr溶液
D0-1E亞硝酸鈉溶液
4紅外光譜的指紋區(qū)范圍是()E手性色譜法
A4000?1300cm11制劑應(yīng)如何采用紅外光譜鑒別?
B4000?400cm
C1300?400cm12下面關(guān)于中國藥典所收載標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜圖的說
D400?760nm法,錯(cuò)誤的是()
E200?400nmA標(biāo)準(zhǔn)圖譜波數(shù)范圍為4000?400cm-1、B基
5紅外光譜的官能團(tuán)區(qū)的范圍是()線一般控制在90%透光率以上
A4000?1300cmC取樣量一般控制在使其最強(qiáng)吸收峰在10%透光
B4000?400cm率以下
C1300?400cmD以分辨率為lcm-1條件繪制
D400?760nm
E200?400nm4.4色譜鑒別法待做
6紅外光譜的縱坐標(biāo)是()
A吸光度1薄層色譜法的主要定性參數(shù)是()
B吸收系數(shù)A校正因子
C波長(zhǎng)B峰面積
D透光率C分離度
E波長(zhǎng)倒數(shù)D半峰寬
7E比移值
【多選】紅外光譜的橫坐標(biāo)是()2對(duì)復(fù)方制劑的多種成分鑒別首選的分析方法是
A吸光度()
B吸收系數(shù)A化學(xué)鑒別法
C波長(zhǎng)B物理常數(shù)鑒別法
D透光率C紫外光譜鑒別法
E波長(zhǎng)倒數(shù)D紅外光譜鑒別法
8關(guān)于中國藥典對(duì)吉非貝齊膠囊紅外鑒別的說法,E色譜鑒別法
正確的是()3采用液相色譜法進(jìn)行鑒別的參數(shù)是()
A去除膠囊殼后,內(nèi)容物研磨后直接進(jìn)行紅外光A保留值時(shí)間
譜測(cè)定B峰面積
B采用堿溶酸沉法并干燥后再進(jìn)行紅外光譜測(cè)定C分離度
C輔料對(duì)紅外的測(cè)定沒有干擾D半峰寬
D選擇吉非貝齊的若干個(gè)特征譜帶進(jìn)行比對(duì)E理論板數(shù)
9【多選】下面關(guān)于紅外光譜鑒別法正確的是()4在薄層色譜法中比移值的最佳范圍是()
A紅外光譜鑒別法專屬性強(qiáng)A0.2-0.5
B紅外光譜多用于鑒別組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原B0.2~0.7
料藥C0.3~0.5
C紅外光譜法適用于大多數(shù)化學(xué)原料藥和抗生素D0.3~0.8
類的鑒別E0.3~0.7
D紅外光譜鑒別法均采用澳化鉀作為制片基質(zhì)5氣相色譜法適用的藥物是()
E樣品的測(cè)定方法、測(cè)定狀態(tài)、含水量等可能會(huì)
影響測(cè)得的紅外光譜的A熱不穩(wěn)定
10【多選】可以區(qū)別藥物晶形的方法有()B不揮發(fā)性
A紫外光譜法C熱不溶解
B紅外光譜法D離子型
C熔點(diǎn)測(cè)定法E熱穩(wěn)定可揮發(fā)
DX射線衍射法6【多選】中藥定性鑒別中使用較多的色譜法是()
A紙色譜法5【多選】在藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴(yán)格控制限量
B薄層色譜法的有害雜質(zhì)是()
C柱色譜法A氯化物
D高效液相色譜法B鐵鹽
E氣相色譜法C碑鹽
7【多選】液相相色譜法適用的藥物是()D以鉛為主的重金屬
A熱不穩(wěn)定E硫化物
B不揮發(fā)性6【多選】藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是()
C熱不溶解A中間體、副產(chǎn)物
D水解性B氧化物、潮解物
E可轉(zhuǎn)晶型C水解物、聚合物
8【多選】關(guān)于薄層色譜法,敘述正確的是()D分解物、霉變物、異構(gòu)體
A點(diǎn)樣基線距底邊1.0cm,樣點(diǎn)直徑為2?4mmE殘留溶劑、重金屬
B點(diǎn)間距離一般為1.0?2.0cm7【多選】下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢
C點(diǎn)樣量要適當(dāng),不能太多也不能太少查()
D薄層板放入層析缸,浸入展開劑的深度為距薄A硫酸鹽檢查
層底邊2.0?2.5cmB氯化物檢查
E熒光薄層板可用熒光淬滅法C溶出度檢查
9簡(jiǎn)述薄層色譜法系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)的主要內(nèi)容。D重金屬檢查
E含量均勻度檢查
5.1雜質(zhì)來源和分類待做8【多選】藥品的雜質(zhì)可能()
A危害健康
1藥物的雜質(zhì)檢查是()B影響藥物的療效
A已知物結(jié)構(gòu)驗(yàn)證C影響藥物的生物利用度
B未知物結(jié)構(gòu)確證D影響藥物的穩(wěn)定性
C無標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸?【多選】藥物中的“信號(hào)雜質(zhì)”是指()
D有標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸ˋ可反映藥物雜質(zhì)水平的雜質(zhì)
E有標(biāo)簽藥物有效性驗(yàn)證B毒性較大的有機(jī)雜質(zhì)(如氟化物)
2一般雜質(zhì)檢查方法收載于()C無害的無機(jī)雜質(zhì)(如氯化物)
A藥典一部正文D生產(chǎn)過程引入的合成起始原料
B藥典二部正文E貯藏過程產(chǎn)生的雜質(zhì)
C藥典三部正文10藥物中的雜質(zhì),按照來源、毒性和化學(xué)特性來描
D藥典四部正文述,分別有哪幾類雜質(zhì)?
E藥典四部通則
3化學(xué)藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法收載于()5.2雜質(zhì)限度檢查待做
A藥典一部正文
B藥典二部正文1藥物純度合格是指()
C藥典三部正文A有效成分含量符合藥典的規(guī)定
D藥典四部正文B有效成分符合分析純的規(guī)定
E藥典四部通則C不含任何雜質(zhì)
4【多選】藥物中的雜質(zhì)主要來源于()D對(duì)病人無害
A臨床應(yīng)用過程E雜質(zhì)不超過該雜質(zhì)限量的規(guī)定
B體內(nèi)代謝過程2雜質(zhì)限量是指()
C檢驗(yàn)過程A藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量
D生產(chǎn)過程B藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量
E貯藏過程C藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量
D藥物的雜質(zhì)含量E百分之幾
3檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí),取供試品W(g),量取10如何確定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)檢查項(xiàng)目及限
待測(cè)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(ml),濃度為C(g/ml),度?
則該藥品的雜質(zhì)限量是()
11三硅酸鎂中氯化物檢查方法如下:
AW/(C?V)X00%取本品0.50g,加硝酸5mL和水30mb煮沸,放冷,
BC?V?WX100%加水至50mL,搖勻,放置30min,濾過;取續(xù)濾
CV?C/WX100%液10mL,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0mL(每
DC?W/VX100%1mL相當(dāng)于10RgCI)制成的對(duì)照液比較,不得更
EV?W/CX100%濃。
4藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是lppm,表示()
A藥物雜質(zhì)的重量是1Pg試計(jì)算氯化物的限量。
B在檢查中用了1.0g供試品,檢出了1.0Pg雜質(zhì)
C在檢查中用了1.0g供試品,檢出了0.111g雜質(zhì)5.3雜質(zhì)的檢查方法待做
D藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬分之一
5采用甲基橙指示劑進(jìn)行酸度檢查的方法屬于()1()法是藥物有關(guān)物質(zhì)檢查的最常采用的方法。
A靈敏度法
B對(duì)照法
C比較法
D色譜法ATLC
6阿司匹林中以鉛為代表的重金屬檢查方法屬于BIR
()CMS
A靈敏度法DHPLC
B對(duì)照法EUV
C比較法2采用化學(xué)法鑒別藥物主要依據(jù),藥物與雜質(zhì)之間
D色譜法()
7腎上腺素及其鹽類藥物分析中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)A色譜行為差異
為()B光譜吸收性差異
A酮體C質(zhì)譜裂解差異
B對(duì)氨基酚D理化反應(yīng)性差異
C游離水楊酸E理化反應(yīng)性共性
D對(duì)氨基苯甲酸3HPLC法檢查藥物雜質(zhì),當(dāng)雜質(zhì)對(duì)照品易得時(shí),應(yīng)
E對(duì)氯乙酰苯胺采?。ǎ?/p>
8【多選】()通常作為必須檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目。
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