JJF(魯) 133-2022 口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

山東省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforMaskBacterialFiltrationEfficiency山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布CalibrationSpecificationforMaFiltrationEfficiencyDetectoJJF（魯）133—2022 （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （5） （5） （5） （5） （7） （8） （10） （12） （14） （16）JJF（魯）133—2022本規(guī)范參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求和方法，等同采用了歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14683:2019醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法（MedicalfaceJJF（魯）133—20221口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于雙路對(duì)比采樣的口罩細(xì)菌過濾效率檢dtestmethodsB.6IDT）3.1過濾效率（filtrat3.2細(xì)菌過濾效率（bacterialfilt過濾效率的儀器。檢測(cè)儀的工作原理為采用氣溶膠發(fā)生裝溶膠，在氣霧室擴(kuò)散均勻后，經(jīng)過采樣泵抽吸，氣溶膠以材料樣品后被采樣器捕集，然后在相同試驗(yàn)參數(shù)下，通過有樣品的采樣結(jié)果，從而得出口罩或口罩材料的細(xì)菌過濾JJF（魯）133—202226.1.3大氣壓力86～106）kPa。JJF（魯）133—20223將淀粉中金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按照說明進(jìn)行復(fù)溶，接大豆肉湯中，在（37±2）℃條件下振蕩培養(yǎng)（24±2）h。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/mL的濃度，準(zhǔn)備好φ中。連接好采樣管路，根據(jù)說明書設(shè)置合適的噴霧流量和蠕（陽性孔）通過菌落計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù)，并按照附錄A將其轉(zhuǎn)換為菌落計(jì)數(shù)值。各級(jí)在A路和B路采樣器的氣霧室出氣口分別串聯(lián)一個(gè)高效過濾器，按照7.1中試驗(yàn)方法，計(jì)算轉(zhuǎn)換后的各級(jí)瓊脂平板上的數(shù)值JJF（魯）133—2022霧器出霧口與標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的入口相連；待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)示值和檢測(cè)儀流量示值，重復(fù)測(cè)量3次，按公式（2標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)的出口相連。待檢測(cè)儀運(yùn)行穩(wěn)定后，分別讀式中：δQ——流量示值誤差；樣器到達(dá)設(shè)定時(shí)間時(shí)停止計(jì)時(shí)，記錄秒表顯示時(shí)間，用公式式中：δt——計(jì)時(shí)誤差；將數(shù)字壓力計(jì)接嘴通過三通分別與檢測(cè)儀氣霧室和檢測(cè)儀JJF（魯）133—20225檢測(cè)儀氣霧室負(fù)壓示值與數(shù)字壓力計(jì)示值的絕對(duì)值均應(yīng)在（9在工作臺(tái)面上，沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度的燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)儀的照度測(cè)量，記錄b）實(shí)驗(yàn)室名稱和地址；）；），h）如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)抽樣程序進(jìn)行j）本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；6JJF（魯）133—2022JJF（魯）133—20228校準(zhǔn)單位：地址：儀器名稱證書編號(hào)制造廠型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)校準(zhǔn)依據(jù)溫度：℃濕度：%RH校準(zhǔn)日期有效期至校準(zhǔn)地點(diǎn)校準(zhǔn)核驗(yàn)校準(zhǔn)使用的主要標(biāo)準(zhǔn)器標(biāo)準(zhǔn)器名稱標(biāo)準(zhǔn)器證書號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差有效期至溯源機(jī)構(gòu)名稱氣路陽性質(zhì)控值（CFU）空白值（CFU）A路B路A路B路層級(jí)計(jì)數(shù)值轉(zhuǎn)換值計(jì)數(shù)值轉(zhuǎn)換值計(jì)數(shù)值轉(zhuǎn)換值計(jì)數(shù)值轉(zhuǎn)換值層級(jí)1層級(jí)2層級(jí)3層級(jí)4層級(jí)5層級(jí)6轉(zhuǎn)換后求和（CFU）噴霧粒徑——JJF（魯）133—20229流量（L/min）設(shè)定點(diǎn)流量標(biāo)準(zhǔn)流量值平均值（%）123A路流量（L/min）B路流量（L/min）測(cè)量點(diǎn)12345最小值測(cè)量值（Lx）JJF（魯）133—2022證書編號(hào)XXXXXX-XXXX<校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明>校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的評(píng)估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)：溫度℃地點(diǎn)相對(duì)濕度%其它校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)文件（代號(hào)、名稱）：校準(zhǔn)所使用的主要測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：名稱測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)證書編號(hào)證書有效期至（YYYY-MM-DD）證書編號(hào)XXXXXX-XXXXJJF（魯）133—2022序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目技術(shù)要求校準(zhǔn)結(jié)果1陽性質(zhì)控值2空白值3噴霧粒徑4流量5計(jì)時(shí)6氣霧室負(fù)壓7照度說明：根據(jù)客戶要求和校準(zhǔn)文件的規(guī)定，通常情況12個(gè)月校準(zhǔn)一次。聲明：1.僅對(duì)加蓋“XXXXX校準(zhǔn)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。2.本證書的校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)本次所校準(zhǔn)的計(jì)量器具有效。JJF（魯）133—2022D.1.1測(cè)量依據(jù)：口罩細(xì)菌過濾效率檢D.1.4被測(cè)對(duì)象：口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀，陽性質(zhì)控值范圍（2200±D.4.1采樣重復(fù)性引入不確定表D-1陽性質(zhì)控值數(shù)據(jù)單位：CFU氣路123456789平均ABJJF（魯）133—2022計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)器的最大允許誤差為±5%，按照均勻分布，取k=3，則標(biāo)準(zhǔn)A=282CFUJJF（魯）133—2022E.1.1測(cè)量依據(jù)：口罩細(xì)菌過濾效率E.1.3測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器：標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)，MPE.1.4被測(cè)對(duì)象：口罩細(xì)菌過式中：δQ——流量示值誤差；E.4.1標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確E.4.2測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確點(diǎn)流量值，將標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)進(jìn)氣口與噴霧器出氣口相連。待JJF（魯）133—2022表E-1流量重復(fù)性測(cè)量數(shù)據(jù)單位：L/min氣路123456789平均AB噴霧器按貝塞爾公式分別計(jì)算A路和