生物藥品檢測技術(shù)（2022-2024年）學(xué)習(xí)通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年

生物藥品檢測技術(shù)（2022-2024年）學(xué)習(xí)通超星期末考試章節(jié)答案2024年依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品只有合格與不合格之分。()

答案:對藥品檢查涉及到藥物的()。

答案:有效性;均一性;安全性;純度;雜質(zhì)限量生物藥物主要包括()

答案:生化藥物;抗生素;生物制品下列哪些藥物可在《中國藥典》(2020版)二部中找到()

答案:放射性藥物;生化藥物;抗生素《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》可用()表示。

答案:GMP為了保證藥品的質(zhì)量,必須對藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗,檢驗工作應(yīng)遵循()()

答案:國家藥典標(biāo)準(zhǔn)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則,藥品分為()()

答案:合格藥品和不合格藥品“試液配方”是在藥典的哪部分收載的?()

答案:通則精密量取10.00ml的溶液,應(yīng)用()。()

答案:相應(yīng)刻度的移液管“稱取0.15g”是指稱取()

答案:

0.146-0.154g藥品必須符合()。()

答案:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)供試驗用的樣品，稱為()

答案:供試品抗生素類藥物收載在《中國藥典》（2020版）的第幾部（

）？

答案:二部中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成()()

答案:凡例、品名、正文、索引原料藥的含量上限超過100%時,是指()

答案:規(guī)定方法可能達(dá)到的數(shù)值凡例是正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的(),是對正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的(),避免在全書中重復(fù)說明。

答案:基本原則,統(tǒng)一規(guī)定稱取樣品時,若稱準(zhǔn)至所取重量的千分之一,應(yīng)稱為()

答案:精密稱定按中國藥典(2020年版)精密量取50m1某溶液時,宜選用()()

答案:50ml移液管藥物的鑒別試驗是證明()

答案:已知藥物的真?zhèn)我?guī)定取樣件數(shù)為√x+1時,其樣品總件數(shù)為()

答案:x≤300藥品中的一般雜質(zhì)系從藥物生產(chǎn)過程中引入；而特殊雜質(zhì)系從藥物貯藏過程中引入。

答案:錯藥典中所規(guī)定的雜質(zhì)檢查項目是固定不變的。()

答案:錯藥物必須絕對純凈。()

答案:錯藥物的雜質(zhì)來源有()

答案:藥品的生產(chǎn)過程中;藥品的儲藏過程中鐵鹽檢查中，加過硫酸銨的目的是什么（）

答案:作為氧化劑，將Fe2+氧化成Fe3+;可防止光線使產(chǎn)物硫氰酸鐵還原或者分解氯化物檢查中加入硝酸的目的是()

答案:除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干擾;產(chǎn)生較好的乳濁;加速氯化銀沉淀的形成《中國藥典》2020版上所標(biāo)明的“恒重”系指（

）。

答案:連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下用硫氰酸鹽的原理鐵鹽在酸性溶液中與硫氰酸鹽生產(chǎn)紅色可溶性配離子與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵鹽溶液同法處理后進(jìn)行比色,所用的酸應(yīng)為()

答案:HCl中國藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目()

答案:溶出度檢查古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑()

答案:溴化汞取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽,如發(fā)生渾濁與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀(每1ml相當(dāng)于100μg的SO42+)2ml制成對照液比較,雜質(zhì)限量為()

答案:0.04%重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是()

答案:3.5藥物中的重金屬是指()

答案:在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)對藥物中的氯化物進(jìn)行檢查時,所用的顯色劑是()

答案:AgNO3砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()

答案:吸收硫化氫少量氯化物對人體是沒有毒害作用的,藥典規(guī)定檢查氯化物雜質(zhì)主要是因為它()

答案:影響藥物的純度水平檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì),所用的顯色試劑是()

答案:硫氰酸銨對于藥物中的硫酸鹽進(jìn)行檢查時,所用的顯色劑是()

答案:BaCl2檢查藥品中的雜質(zhì)在酸性條件下加入鋅粒的目的是()

答案:使產(chǎn)生新生態(tài)的氫藥品雜質(zhì)限量是指()

答案:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量關(guān)于熾灼殘渣檢查法，說法錯誤的是（）

答案:加硫酸潤濕是為了改變反應(yīng)體系的pH值硫氰酸鹽法是檢查藥品中的()

答案:鐵鹽下列哪一項不屬于特殊雜質(zhì)檢查法()

答案:葡萄糖中氯化物的檢查《中國藥典》2020版規(guī)定紫外-可見分光光度法中,溶液的吸光度應(yīng)控制在()

答案:0.3-0.7檢查藥品中的重金屬雜質(zhì),所用的顯色劑是()

答案:H2S要檢查氨基酸類藥物中有無其他的氨基酸雜質(zhì)，可采用薄層色譜或紙層析法。

答案:對考馬斯亮藍(lán)G-250染色法是作為目前國內(nèi)外多數(shù)重組制品原液蛋白含量測定所采用的方法。

答案:錯注射用重組人干擾素需要進(jìn)行()

答案:無菌檢查;外源性DNA殘留量檢查;宿主蛋白殘留量檢查SDS法可用于()

答案:蛋白質(zhì)類藥物的純度檢查;基因重組多肽藥物的鑒別;蛋白質(zhì)類藥物的分子量測定組成蛋白質(zhì)的氨基酸中,哪三種氨基酸在紫外區(qū)有吸收()

答案:苯丙氨酸;色氨酸;酪氨酸對基因重組多肽類藥物的鑒別中可采用()

答案:SDS;免疫印跡按世界衛(wèi)生組織規(guī)定,基因工程類藥物純度檢查必須用()兩種方法測定,其純度都應(yīng)達(dá)到95%以上才算合格。

答案:SDS;HPLC下列哪些方法可用于生化藥物中中檢查“蛋白質(zhì)”雜質(zhì)的方法()

答案:測定A280;測定蛋白質(zhì)含量;加磺基水楊酸試液;含氮量測定下列哪些方法可用于氨基酸含量測定（）

答案:茚三酮反應(yīng)法;甲醛滴定法;A.

非水滴定法比旋度是指()

答案:偏振光透過長1dm且每1ml含旋光物質(zhì)1g的溶液,在一定波長和溫度下測得的旋光度下列可作為一級結(jié)構(gòu)精確鑒定及蛋白類藥物同種產(chǎn)品不同批次的藥物工藝穩(wěn)定性的驗證指標(biāo)是()

答案:肽圖分析下列幾種蛋白質(zhì)濃度測定方法中,哪種對產(chǎn)品無損耗,尤其適用于層析柱流出液的檢測()。

答案:紫外吸收法氨基酸與蛋白質(zhì)類藥物的鑒別中都可采用()

答案:茚三酮反應(yīng)對基因工程類藥物的檢查項目不包括()

答案:蛋白質(zhì)含量下列哪種不屬于蛋白質(zhì)類藥物()

答案:抗生素類藥物重組蛋白分子量測定中，哪種方法可用于亞基蛋白質(zhì)分子量的測定（）

答案:還原性SDS下列哪種方法用于蛋白等電點的測定（）

答案:等電聚焦電泳技術(shù)維生素A分子中含共軛多烯醇側(cè)鏈，因此它具有下列理化性質(zhì)（）

答案:易被空氣中氧或氧化劑氧化;不穩(wěn)定，易被紫外光裂解;遇到三氯化銻試劑呈現(xiàn)不穩(wěn)定藍(lán)色;紫外區(qū)呈強(qiáng)吸收維生素C與分析方法的關(guān)系有()

答案:糖結(jié)構(gòu)類似,有糖的某些性質(zhì);二烯醇結(jié)構(gòu)有弱酸性;二烯醇結(jié)構(gòu)具有還原性,可用碘量法定量;有紫外吸收中國藥典規(guī)定,維生素A應(yīng)檢查()。

答案:酸值;過氧化值鑒別維生素C可采用的反應(yīng)有()。

答案:硝酸銀反應(yīng);2,6-二氯靛酚反應(yīng);堿性酒石酸銅反應(yīng)藥典規(guī)定維生素C的雜質(zhì)檢查項目包括（）

答案:鐵;銅;溶液澄清度與顏色三點校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時，采用的溶劑為()

答案:環(huán)己烷檢查維生素C中的重金屬時,若取樣量為1.0g,要求含重金屬不得過百萬分之十,問應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(每1ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液相當(dāng)于0.01mg的Pb)多少毫升?()

答案:1ml維生素C的碘量法測定中,溶解樣品的水必須是新煮沸放冷的水,是因為()()

答案:除去水中溶解氧的影響維生素A具易被紫外光裂解、易被空氣中氧或氧化劑氧化等性質(zhì),是由于分子中含有()。()

答案:共軛多烯烴側(cè)鏈紫外法測定維生素A含量時,測得λmax在328nm,A/A328比值中有一個比值超過了規(guī)定值±0.02,應(yīng)采用什么方法測定()

答案:比較A328的校正值與實測值的誤差后再決定“三點校正法”測定維生素A時,測得最大吸收波長在327nm,吸光度比值A(chǔ)i/A328與規(guī)定值相減,差值有一個超過±0.02,100(A328(校正)-A328(實測))/A328(實測)在-15%~-3%之間,則需()。()

答案:用A328(校正)計算含量紫外分光光度法測定維生素A的方法是()()

答案:三點校正紫外分光光度法維生素A含量用生物效價表示,其效價單位是()

答案:IU/g中國藥典收載的維生素A指()。()

答案:人工合成的維生素A1醋酸酯2,6-二氯靛酚法鑒別維生素C,應(yīng)顯示()()

答案:試液的顏色消褪下列哪種藥物在飽和無水三氯化銻的無醇氯仿溶液中即顯藍(lán)色,漸變紫紅()。()

答案:維生素A可以作為核苷酸類藥物含量測定得方法為()

答案:紫外-可見分光光度法;滴定法;HPLC法通過與()溶液反應(yīng)可以產(chǎn)生沉淀來檢查核苷酸中是否有蛋白質(zhì)。

答案:磺基水楊酸用0.1mol/L磷酸鹽緩沖液將某三磷酸腺苷二鈉精制成20μg/mL的溶液,按分光光度法,在259nm波長處測定吸光值為0.521,按該化合物的吸收系數(shù)為279，計算該藥物的百分含量為()

答案:93.35%核糖與濃鹽酸共熱后,與苔黑酚試劑反應(yīng),溶液呈()

答案:鮮綠色脫氧核糖可與二苯胺反應(yīng),溶液呈()

答案:藍(lán)色核苷酸中的戊糖在水溶液中加間苯三酚,在水浴上共熱,溶液呈()

答案:玫瑰紅色維生素C片（規(guī)格100mg）的含量測定：取20片，精密稱定，重2.2020g，研細(xì)，精密稱取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10ml，與新沸過的冷水至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液50ml，用碘滴定液（0.1008mol/L）滴定至終點。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計算平均維生素C占標(biāo)示量的含量。

答案:97.95%DNA中的戊糖是()

答案:脫氧核糖下列屬于嘌呤堿基特殊反應(yīng)的是()

答案:與氨制硝酸銀反應(yīng)核酸的最大吸收峰是()

答案:260nm蛋白質(zhì)的最大吸收峰在()nm。

答案:280DNA和RNA不同的堿基在于()

答案:U和T排除注射劑質(zhì)量分析中抗氧劑的干擾，以下方法可行的是（）

答案:加入掩蔽劑;加入弱氧化劑氧化;加酸后加熱分解;利用主藥和抗氧劑紫外吸收光譜的差異進(jìn)行測定阿莫西林片（規(guī)格為0.125克/片）的含量測定：取阿莫西林片20克，精密稱定為5.3278g，精密稱取片粉0.2469g,至250ml容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液，精密量取20μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖。峰面積為21375；另取阿莫西林對照品125.9mg，同法處理并測定，峰面積為23022。按外標(biāo)法計算出供試品中阿莫西林的標(biāo)示量百分含量。

答案:100.9%注射劑中的溶劑水會對下列哪種分析方法產(chǎn)生干擾（）

答案:非水溶液滴定法對于平均片重在0.30g以下片劑,我國藥典規(guī)定其重量差異限度為()

答案:±7.5%非水滴定中,硬脂酸鎂干擾的排除采用()

答案:草酸制劑分析含量測定結(jié)果按()表示。

答案:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量原料藥的含量()。()

答案:含量測定以百分?jǐn)?shù)表示中國藥典規(guī)定,硫酸亞鐵片的含量測定采用()法以消除糖類賦形劑的干擾。

答案:鈰量法注射劑中加入抗氧劑有許多,下列答案不屬于抗氧劑的為()

答案:連四硫酸鈉雄性激素和雌激素均具有Δ4-3-酮結(jié)構(gòu)。()

答案:錯四氮唑比色法中所用的強(qiáng)堿是NaOH。()

答案:錯黃體酮屬于孕激素。()

答案:對下列藥物與類別對應(yīng)正確的是（

）。

答案:睪酮——雄性激素;雌二醇——雌激素;氫化可的松——皮質(zhì)激素下列哪些結(jié)構(gòu)特征可用做皮質(zhì)激素類藥物的鑒別()

答案:C17-a-醇酮基;C3-酮基《中國藥典》2020年版規(guī)定甾體激素類藥物檢查有關(guān)物質(zhì),主要采用的方法有()

答案:高效液相色譜法;薄層色譜法甾體激素類藥物能用紫外可見分光光度法測定含量，他們的λmax在（

）

答案:240nm左右;280nm左右氫化可的松含量測定可采用下列哪些方法()

答案:紫外分光光度法;反相HPLC法;異煙肼比色法;四氮唑鹽法;硫酸苯肼法四氮唑比色法中常采用的堿為()

答案:氫氧化四甲基銨醋酸可的松屬于()類甾體激素。

答案:皮質(zhì)激素中國藥典收載的甾體激素類藥物的含量測定方法絕大多數(shù)是()

答案: