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.工作簡況1.1任務來源為貫徹實施“建設中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略”,推動南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;藴驶l(fā)展,南城縣人民政府高度重視標準的制定和應用。本標準由南城縣市場監(jiān)督管理局提出,主要起草單位是南城縣市場監(jiān)督管理局、南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務中心、南城縣恒坤農(nóng)場、江西省標準化研究院。1.2標準制定的目的和意義為推動江西省重樓產(chǎn)業(yè)邁向規(guī)?;?、標準化、高品質發(fā)展,從源頭保障藥材質量安全,特制定本標準,用來指導農(nóng)戶和公司進行規(guī)?;耘?。目前重樓的相關標準主要是《中國藥典》(2015版一部)中記載的飲片質量,但尚未有關于“栽培過程”的國家標準、行業(yè)標準、地方標準,本標準的制定將彌補其生產(chǎn)過程的標準空白,從源頭保障藥材質量,節(jié)本增效,帶動農(nóng)戶增收。本標準的內容包括華重樓的術語和定義、產(chǎn)地環(huán)境、種苗繁殖、栽植技術、栽后管理、采收、產(chǎn)品質量、標識標簽、包裝、貯存和運輸及生產(chǎn)記錄,每個過程盡量采用數(shù)據(jù)量化,以保證標準的可操作性。1.3主要工作過程本標準在南城縣市場監(jiān)督管理局、縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務中心的大力支持和配合下,由江西省標準化研究院做支撐,與江西省林業(yè)科學院、江西省中醫(yī)藥大學專家進行通力合作,主要過程和方法是:1)標準查新。查閱《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》等中藥材強制性標準,了解華重樓的標準化現(xiàn)狀;2)實地調研。對省內效益最優(yōu)、技術最佳的重樓基地進行實地調研,通過采訪南城縣恒坤農(nóng)場的技術人員,了解栽培技術的相關指標。3)召開研討會。立項之后,為完善標準內容,更廣泛地征求意見,在南城召集重樓的從業(yè)人員舉行標準研討會,針對標準的適用范圍、術語和定義、土壤環(huán)境、栽培管理技術等內容進行討論,保證該標準的科學性和適用性。2標準編制原則本標準編制在確定地方標準主要內容和技術條款先進性的前提下,遵循“適用性、充分的可預見性、高效的協(xié)調和兼容性、靈活的開放性”等原則的基礎上,按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》及GB/T1.2—2002《標準化工作導則第2部分:標準中規(guī)范性技術要素內容的確定方法》的要求進行編寫,力求各項要求科學合理,符合行業(yè)工作實際需要,并注重標準的可操作性。3標準制定依據(jù)由于目前沒有關于華重樓“栽培技術”的國家標準和行業(yè)標準可供參考,因此本地方標準的制定主要來自于相關標準的支撐、先進生產(chǎn)經(jīng)驗以及文獻資料的總結,藥材質量(附錄A)參照《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)。3.1引用的標準GB/T191包裝儲運圖示標志GB3095環(huán)境空氣質量標準GB5084農(nóng)田灌溉水質標準GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則GB/T8321(所有部分)農(nóng)藥合理使用準則GB15618土壤環(huán)境質量農(nóng)用地土壤污染風險管控標準(試行)GB18877有機-無機復混肥料WM/T2藥用植物及制劑外經(jīng)貿綠色行業(yè)標準NY884生物有機肥NY/T1276農(nóng)藥安全使用規(guī)范總則HG/T2321肥料級磷酸二氫鉀HG/T2858多菌靈懸浮劑HG/T3290多菌靈可濕性粉劑SB/T11095中藥材倉庫技術規(guī)范SB/T11183中藥材產(chǎn)地加工技術規(guī)范3.2主要參考文獻[1]《中華人民共和國森林病蟲害防治條例》[2]《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)[3]《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂版)附錄7:中藥飲片[4]《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)4本標準內容說明本標準的內容包括華重樓的術語和定義、產(chǎn)地環(huán)境、種苗繁殖、栽植技術、栽后管理、采收、產(chǎn)品質量、標識標簽、包裝、貯存和運輸及生產(chǎn)記錄。本規(guī)程適用于海拔高度400m~1800m以及地形和氣候條件近似地區(qū)的華重樓生產(chǎn)。1)術語和定義:華重樓;林下栽培;2)產(chǎn)地環(huán)境:地理條件;氣候條件;地塊選擇;土壤要求;林下環(huán)境;3)種苗繁殖:種子繁殖;根莖繁殖;4)栽植技術:整地;做好防護;栽植時間;栽植方法;5)栽后管理:間苗與補苗;除草;追肥;水分管理;調控林間郁閉度;摘蕾;病蟲害防治;6)采收:采收時間;方法;產(chǎn)地加工7)產(chǎn)品質量;8)標識、標簽:標識;標簽;9)包裝;10)貯存;11)運輸;12)文件管理:農(nóng)事記錄;原材料及飲片質量管理文件。5主要試驗的分析以及預期的經(jīng)濟效益及社會效益5.1主要試驗的分析本標準屬推薦性標準,主要技術內容取自相關的國家標準、行業(yè)標準、理論研究成果和文獻、實踐生產(chǎn)經(jīng)驗,故無需進行主要試驗分析。5.2預期的經(jīng)濟效益及社會效益重樓有清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚的功效,原為野生草藥,因其根莖生長周期較長,市場上供不應求,原料價格一直居高不下,故而為滿足市場需求,逐漸被人工規(guī)?;N植,成為我省農(nóng)民脫貧致富的重要支柱之一。重樓生長周期達五年以上,種植風險系數(shù)極高,任一環(huán)節(jié)不夠規(guī)范,都可能導致多年辛苦白白浪費。然而,目前并沒有相關的國家標準、行業(yè)標準、地方標準可供參考,種植者大多數(shù)憑時間和金錢換取經(jīng)驗,因此,雖說重樓的市場前景一片光明,但敢于種植者較少,成功者更少,總體產(chǎn)量較低。本標準的制定和實施將填補地方標準的空白,從種植源頭把控該藥材的產(chǎn)品質量,從產(chǎn)地環(huán)境、種苗篩選、田間管理過程、采收、貯存等各環(huán)節(jié)規(guī)范重樓的栽培技術,為重樓的規(guī)模化種植提供技術支撐和依據(jù),同時助力龍頭企業(yè)規(guī)?;?、標準化種植,帶動農(nóng)戶增產(chǎn)增收,保證優(yōu)勢主產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)品質量,提高市場競爭力,取得價格優(yōu)勢,為南城等地的藥材產(chǎn)品品牌打造奠定基礎。6國內外同類標準現(xiàn)狀本標準未采用國際標準和國外先進標準。目前白花蛇舌草的相關標準主要是《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》(2008版)中記載的飲片質量,但尚未有關于“栽培過程”的國家標準、行業(yè)標準和江西省地方標準。7與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系本標準條款均符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及相關強制性標準要求。8作為推薦性標準的建議根據(jù)《中華人民共和國標準化法》第七條:“國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。保障人體健康,人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準,其他標準是推薦性標準。省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標準,在本行政區(qū)域內是強制性標準?!北緲藴什粚儆凇氨U先梭w健康,人身、財產(chǎn)安全的標準”,故建議作為推薦性標準。9重大分歧意見的處理經(jīng)過與依據(jù)本標準建設過程中無重大分歧意見。10貫徹標準的要求、措施和建議10.1營造氛圍,提高意識貫徹落實市場監(jiān)管局關于標準化的相關文件精神,順應當前注重高質量發(fā)展的形勢,以政府部門為主導,充分利用標準化信息平臺、產(chǎn)業(yè)培訓班等渠道向全社會公開標準、宣傳政策,針對各縣市的政府相關部門、龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)合作社、種養(yǎng)殖大戶進行標準宣貫和培訓,搭建各建設主體的交流合作平臺,營造“制定標準、實施標準”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。10.2加強標準宣貫標準制定過程應注重共建共享,通過讓種植大戶、技術人員參與標準的研討和制定,為標準的宣貫實施奠定基礎;標準發(fā)布后,應由專業(yè)的標準化人員對標準進行宣貫,通過召開專題會議,使相關從業(yè)者熟

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