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玻璃抗菌處理工藝要求Requirenmentfortreatmentprocessof2022-12-27發(fā)布2023-03-27實施福建省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 3 33術(shù)語和定義 3 3 4 4 6 6 6附錄A(規(guī)范性)抗菌性能試驗方法 7 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定公司、福建省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、華映科技(集團)股份有限公司、福建省標(biāo)院信息技術(shù)有限公司、福建合3GB4806.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.5食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)玻璃制品GB10810.5眼鏡鏡片第5部分:GB31604.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品遷移試驗通則44.3抗菌玻璃生產(chǎn)應(yīng)具備工藝操作準(zhǔn)備退火檢測準(zhǔn)備退火檢測6.2.1認(rèn)真閱讀并理解生產(chǎn)計劃、工b)最后一道清洗使用去離子水,水溫35℃~65℃;56照射時間受光照少的抗菌玻璃制品波長300nm~400nm范圍內(nèi)的輻射照度為60W/m2受光照多的抗菌玻璃制品注1:受光照少的抗菌玻璃制品,如室內(nèi)用注2:受光照多的抗菌玻璃制品,如室外用抗菌玻璃制品或照明器7(規(guī)范性)A.1試驗原理A.2條件A.2.1主要設(shè)備A.2.1.1恒溫恒濕培養(yǎng)箱、冷藏箱、生物安全柜、生物光學(xué)顯微鏡、壓力蒸汽滅菌器、干熱殺A.2.1.2滅菌平皿、滅菌試管、移液管、接種環(huán)、酒精燈、滅菌鑷子。A.2.2主要材料聚乙烯薄膜,尺寸為(40mm±2mm)×(40mm±2mm),厚度為0.05mm~0.10mm,用75%乙醇A.2.2.2培養(yǎng)基A.2.2.2.2營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(NA)制法:將上述成分加入1000mL去離子水中混合,待全部溶解后,用NaOH溶液或HCl溶液調(diào)整pH為取10mL~20mL溶解后的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基注入不同規(guī)格試管內(nèi),塞上棉塞,于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121℃滅菌15min。滅菌完成后,將試管保持15°傾斜放置,讓管內(nèi)物質(zhì)凝固。8大豆蛋白胨3.0g磷酸氫二鉀2.5gA.2.2.3試劑A.2.2.3.2洗脫液A.2.2.3.3培養(yǎng)液營養(yǎng)肉湯(NB)/生理鹽水溶液,建議用于大腸桿菌的培養(yǎng)液濃度宜為1/500,金黃葡萄球菌的培養(yǎng)A.2.2.3.4磷酸鹽溶液A.2.2.3.4.1將34.0g磷酸二氫鉀與500mL去離子水進行混合,充分溶解后,用NaOH溶液或HCl溶液調(diào)整pH為6.8~7.2,添加去離子水使溶液達到1000mL,分裝后于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121℃滅菌20min備用。A.2.2.3.4.2用生理鹽水(0.85%氯化鈉溶液)800倍的量稀釋磷酸溶液,必要時注入試管或者三角錐A.2.3滅菌A.2.3.1滅菌方法9b)金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)AS1.89。A.3.4試驗菌液制備培養(yǎng)液稀釋,選擇細(xì)菌數(shù)量在2.5×10?cfu/mA.3.5.2在滴下的接種菌液上方用滅菌鑷子覆上尺寸為(40mm±2mm)×(40mm±2mm)的薄膜,度,在培養(yǎng)皿的邊緣加入1mL生理鹽水,生理鹽水不可接觸到試驗面。將操作好的培養(yǎng)皿放入無菌袋中,在37℃±1℃,相對濕度不低于90%的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h±1h。A.3.5.3在空白對照樣片上接種菌液后用薄膜覆蓋,并與在恒溫恒濕培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h以后的各試驗片和空白對照樣中,分別加入10mL洗脫液,用洗脫液反復(fù)洗試驗樣片和薄膜,使菌液充分與洗脫液A.3.5.4從上述洗脫液中吸取1mL,將其稀釋成10倍稀釋的溶液。吸取1mL溶液到無菌平皿內(nèi),每個稀釋度做兩個無菌平皿,在每個無菌平皿中加入50℃~60℃的平板計數(shù)瓊脂15mL~20mL,并充分混合,無菌平皿加上蓋子,放置于室溫環(huán)境中,待凝固后將無菌平皿翻轉(zhuǎn)180°,在35℃±1℃下培養(yǎng)40h~48h。經(jīng)過培養(yǎng)后,計算出各稀釋度的平皿中個數(shù)在30~300之間的細(xì)菌菌落數(shù)。如果1mL的洗脫液在平板瓊脂中細(xì)菌菌落數(shù)少于30,計算平皿中所有的細(xì)菌菌落數(shù);如果在平板瓊脂中無細(xì)菌菌落生成,記錄為<1;如果細(xì)菌菌落數(shù)沒有和稀釋率成反比,應(yīng)考慮抗菌劑對細(xì)菌生長產(chǎn)生的影A.4菌落數(shù)的計算菌落數(shù)按公式(A.1)計算:N——測試片單位面積的菌落數(shù),單位為每平方厘米樣品中含有的細(xì)菌菌落數(shù)(cfu/cm2);C——菌落數(shù)(平皿中讀取的菌落數(shù));D——稀釋倍數(shù);V——用于洗脫溶液的體積,單位為毫升(mL);A——薄膜覆蓋的面積,單位為平方厘米(cm2)。另外,覆蓋薄膜被省略的情況下,A即為抗菌加工試驗樣片或者無抗菌加工試驗樣片的表面積。菌落數(shù)保留二位有效數(shù)字。菌落數(shù)C<1的情況下,以C為1對V、A、D的菌落數(shù)進行計算。A.5測試結(jié)果A.5.1測試的有效性條件判定。當(dāng)符合以下要求時,測試判定有效,否則重做:a)無抗菌加工試驗樣片在接種菌液后立即測試的菌落數(shù)對數(shù)值,應(yīng)滿足公式(A.2)要求。Lx——最大菌落數(shù)對數(shù)值;Lmin——最小菌落數(shù)對數(shù)值;Lem——三個試驗樣片菌落數(shù)對數(shù)值的平均值;b)無抗菌加工試驗樣片在接種后馬上測試的菌落數(shù)范圍在6.2×103cfu/cm2~2.5×10?cfu/cm2;c)所有無抗菌加工試驗樣片經(jīng)過24h細(xì)菌培養(yǎng)后菌落數(shù)不少于62cfu/cm2。如果無抗菌加工試驗樣片有使用薄膜時,試驗樣片在經(jīng)過24h培養(yǎng)后菌落數(shù)不能少于6.2×102cfu/cm2。A.5.2計算抗菌活

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