嚴(yán)格的醫(yī)療耗材質(zhì)量控制

嚴(yán)格的醫(yī)療耗材質(zhì)量控制合同編號(hào)：__________合同雙方：甲方：全稱：____________________________地址：____________________________聯(lián)系人：__________________________聯(lián)系電話：________________________乙方：全稱：____________________________地址：____________________________聯(lián)系人：__________________________聯(lián)系電話：________________________鑒于甲方為醫(yī)療耗材的需求方，乙方為醫(yī)療耗材的供應(yīng)方，雙方為了共同確保醫(yī)療耗材的質(zhì)量，維護(hù)雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條質(zhì)量要求1.1乙方提供的醫(yī)療耗材應(yīng)符合國家、行業(yè)和地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定。1.2乙方提供的醫(yī)療耗材應(yīng)滿足甲方的使用要求，并保證在正常使用條件下的性能、安全。1.3乙方應(yīng)提供醫(yī)療耗材的合格證明、檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)質(zhì)量文件。第二條質(zhì)量控制措施2.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)，確保設(shè)備的有效性。2.3乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識(shí)和操作技能。2.4乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)醫(yī)療耗材進(jìn)行批次檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，確保不合格的產(chǎn)品不得出廠、不得交付甲方。2.5乙方應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，確保在發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，能夠及時(shí)查找原因、采取措施，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三條質(zhì)量保證3.1乙方應(yīng)對(duì)提供的醫(yī)療耗材承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任，自醫(yī)療耗材交付甲方之日起，質(zhì)保期為____年。3.2在質(zhì)保期內(nèi)，如醫(yī)療耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修、更換。3.3質(zhì)保期結(jié)束后，如醫(yī)療耗材仍需維修、更換，乙方應(yīng)按照優(yōu)惠條件提供服務(wù)。第四條違約責(zé)任4.1如乙方提供的醫(yī)療耗材不符合質(zhì)量要求，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。4.2如乙方未按照約定時(shí)間交付醫(yī)療耗材，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交付違約金。4.3如乙方未按照約定提供質(zhì)量保證服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條爭(zhēng)議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第六條其他6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：_______________________一、附件列表：1.乙方提供的醫(yī)療耗材合格證明2.乙方提供的醫(yī)療耗材檢測(cè)報(bào)告3.乙方質(zhì)量控制體系的有效證明文件4.乙方生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)記錄5.乙方對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)的證明文件6.乙方產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的證明文件7.甲方對(duì)乙方提供的醫(yī)療耗材的使用要求文檔二、違約行為及認(rèn)定：1.提供的醫(yī)療耗材不符合國家、行業(yè)和地方的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定。2.提供的醫(yī)療耗材不符合甲方的使用要求，不能滿足正常使用條件下的性能、安全。3.未提供醫(yī)療耗材的合格證明、檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)質(zhì)量文件。4.未建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，或體系不符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.未對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、校準(zhǔn)，導(dǎo)致設(shè)備無效性。6.未對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，導(dǎo)致質(zhì)量意識(shí)和操作技能不高。7.未按照約定時(shí)間交付醫(yī)療耗材。8.未按照約定提供質(zhì)量保證服務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療耗材：用于醫(yī)學(xué)診斷、治療、康復(fù)等目的的一次性或重復(fù)使用的器械、裝置和物品。2.質(zhì)量控制體系：為保證產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的要求，建立的一系列相互關(guān)聯(lián)的過程和程序。3.質(zhì)保期：自醫(yī)療耗材交付甲方之日起，乙方對(duì)醫(yī)療耗材提供的質(zhì)量保證期限。4.違約金：一方未履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)支付給對(duì)方的一種經(jīng)濟(jì)賠償。5.逾期交付：乙方未按照約定時(shí)間交付醫(yī)療耗材的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的醫(yī)療耗材質(zhì)量不合格。解決辦法：乙方應(yīng)立即進(jìn)行整改，更換不合格產(chǎn)品，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.問題：乙方未按照約定時(shí)間交付醫(yī)療耗材。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交付違約金，并有權(quán)解除合同。3.問題：乙方未提供質(zhì)量保證服務(wù)。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金。4.問題：甲方對(duì)乙方提供的醫(yī)療耗材的使用要求發(fā)生變化。解決辦法：雙方應(yīng)簽